Cosmo Pharmaceuticals a annoncé des résultats encourageants en première ligne de deux essais cliniques de phase 3 évaluant l’efficacité de la solution topique de clascotérone à 5 % dans le traitement de l’alopécie androgénétique masculine (AGA). Cette avancée pourrait signifier l’introduction d’un nouveau mécanisme de traitement pour l’AGA, marquant le premier progrès en plus de trois décennies.
Les essais, désignés sous le nom de SCALP 1 et SCALP 2, ont inclus un total de 1 465 participants masculins. Ils ont mesuré le nombre de cheveux dans la zone cible et recueilli des résultats rapportés par les patients, révélant des améliorations statistiquement significatives de la croissance des cheveux par rapport à un véhicule placebo. Notamment, il y avait une forte concordance entre les mesures objectives et les perceptions des patients concernant leur croissance capillaire.
Le clascotérone agit en inhibant les récepteurs androgènes localement au niveau du follicule pileux, ce qui minimise l’exposition systémique et évite les effets secondaires hormonaux associés aux traitements oraux. Les profils de sécurité étaient favorables, avec des événements indésirables liés au traitement similaires à ceux observés dans le groupe véhicule.
Si elle est approuvée, cette thérapie pourrait élargir les options de traitement disponibles pour les hommes recherchant une solution topique et mécaniquement distincte pour l’AGA. Des soumissions réglementaires sont anticipées après l’achèvement d’un suivi de sécurité de 12 mois prévu pour le printemps 2026.
Lors de la récente réunion Horizons en pratique avancée tenue à Tampa, Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, a présenté des thérapies topiques révolutionnaires pour la dermatite atopique. Les thérapies discutées comprenaient ruxolitinib, roflumilast et tapinarof.
DiRuggiero a souligné que ces nouveaux agents sont tout aussi efficaces que les corticostéroïdes traditionnels mais présentent moins d’effets secondaires systémiques, soutenant ainsi les efforts continus en matière de gestion des stéroïdes. Les participants ont engagé des discussions sur les nuances de traitement, les indications d’âge, les forces et les défis liés à l’assurance. Notamment, ces thérapies topiques ont le potentiel de remplacer significativement les corticostéroïdes dans la thérapie d’entretien, à condition que les problèmes de couverture d’assurance puissent être résolus.
DiRuggiero a également souligné l’importance des publications et des interventions pour les PA et les NP. Il a soutenu que le partage de rapports de cas et de revues de littérature contribue à l’avancement de la spécialité et enrichit la base de connaissances médicales plus large.
Lors de la réunion Dermatology Times Horizons in Advanced Practice à Tampa, en Floride, les présidents de la conférence Lakshi Aldredge, MSN, ANP-BC, DCNP ; Omar Noor, MD ; et Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, ont dirigé des sessions interactives pour les NP et PA en dermatologie. Ces sessions se sont concentrées sur des maladies cutanées inflammatoires complexes, y compris l’eczéma chronique des mains et l’hidradénite suppurative (HS).
Aldredge a discuté de l’évolution du paysage des traitements biologiques pour la HS, examinant des options telles que adalimumab, secukinumab et bimekizumab. Elle a noté que l’avènement de nouvelles thérapies ciblées IL-17 a élargi les possibilités de traitement, même si les profils de sécurité restent comparables et que le besoin de changement en raison de la rechute du traitement persiste.
D’autres discussions ont abordé les thérapies adjuvantes et la relative facilité d’obtention de l’approbation pour les biologiques dans la HS, compte tenu de la gravité de la condition et des options limitées disponibles. Aldredge a encouragé les NP et PA à rechercher des opportunités de prise de parole et de publication, soulignant comment le mentorat, des étapes progressives et des ressources d’organisations professionnelles peuvent favoriser la confiance et l’engagement académique au fil du temps.
Dans une récente série de vidéos personnalisées intitulée Dermatology Times Expert Perspectives, Omar Noor, MD, a élaboré sur l’eczéma chronique des mains (CHE) en tant qu’état inflammatoire complexe et multifactoriel. Il a souligné que le CHE va au-delà de la dermatite atopique classique de type 2 et englobe souvent des phénotypes chevauchants tels que la dermatite de contact irritante ou allergique, la maladie hyperkératosique et l’eczéma dyshidrosique.
Le Dr Noor a souligné que l’hétérogénéité du CHE implique un signalement inflammatoire plus large à travers des voies médiées par JAK, plaidant pour une approche de traitement ciblée sur JAK plus complète plutôt que des stratégies spécifiques aux cytokines étroites.
Cliniquement, le CHE se manifeste par une gamme de symptômes variables et souvent asymétriques, y compris des fissures, des vésicules, une hyperkératose et des poussées récurrentes. L’évaluation de la gravité doit prendre en compte non seulement les constatations dermatologiques mais aussi l’incapacité fonctionnelle, les expositions professionnelles, la chronicité et les réponses aux traitements antérieurs afin de guider l’escalade appropriée de la thérapie.
Recludix Pharma a initié le dosage clinique dans un essai de phase 1 de première humanité pour REX-8756 (SAR448755), un inhibiteur de STAT6 oral de petite molécule en cours de développement pour les maladies inflammatoires de type 2. Cette étape fait suite à l’approbation IND de la FDA reçue en décembre 2025, qui a également déclenché un paiement d’étape de 20 millions de dollars de leur partenaire, Sanofi.
Dans des études précliniques, le REX-8756 a démontré une suppression rapide et durable du signalement STAT6, qui est essentiel dans les processus inflammatoires induits par IL-4 et IL-13. Il atteint cet effet sans provoquer de dégradation des protéines, suggérant une efficacité semblable à celle des biologiques dans une formulation orale.
L’étude de phase 1 randomisée et contrôlée par placebo vise à recruter environ 100 volontaires en bonne santé pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique. Cela marque une avancée significative dans la collaboration entre Recludix et Sanofi, qui comprend des étapes futures potentielles d’une valeur allant jusqu’à 1,2 milliard de dollars.
