Cosmo Pharmaceuticals ha annunciato risultati preliminari incoraggianti da due ampi studi di fase 3 che valutano l’efficacia della soluzione topica di clascoterone 5% nel trattamento dell’alopecia androgenetica maschile (AGA). Questa scoperta potrebbe segnare l’introduzione di un nuovo meccanismo terapeutico per l’AGA, rappresentando il primo progresso in oltre tre decenni.
Gli studi, designati come SCALP 1 e SCALP 2, hanno incluso un totale di 1.465 partecipanti maschili. Sono stati misurati il Conteggio dei Capelli nell’Area Target e raccolti risultati riportati dai pazienti, rivelando miglioramenti statisticamente significativi nella crescita dei capelli rispetto a un veicolo placebo. È stato particolarmente evidente un forte allineamento tra le misure oggettive e le percezioni dei pazienti riguardo alla loro crescita dei capelli.
Clascoterone agisce inibendo i recettori androgeni localmente al follicolo pilifero, minimizzando l’esposizione sistemica e evitando gli effetti collaterali ormonali associati ai trattamenti orali. I profili di sicurezza sono stati favorevoli, con eventi avversi correlati al trattamento simili a quelli osservati nel gruppo veicolo.
Se approvata, questa terapia potrebbe ampliare le opzioni di trattamento disponibili per gli uomini che cercano una soluzione topica e meccanistica per l’AGA. Le presentazioni regolatorie sono attese dopo il completamento di un follow-up di sicurezza di 12 mesi programmato per la primavera del 2026.
Durante il recente incontro Horizons in Advanced Practice tenutosi a Tampa, Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, ha presentato terapie topiche innovative per la dermatite atopica. Le terapie discusse includevano ruxolitinib, roflumilast e tapinarof.
DiRuggiero ha sottolineato che questi nuovi agenti sono altrettanto efficaci dei corticosteroidi tradizionali ma presentano meno effetti collaterali sistemici, supportando così gli sforzi in corso nella gestione dei corticosteroidi. I partecipanti hanno partecipato a discussioni riguardanti le sfumature del trattamento, le indicazioni per età, le concentrazioni e le sfide relative all’assicurazione. È importante notare che queste terapie topiche hanno il potenziale di sostituire significativamente i corticosteroidi nella terapia di mantenimento, a condizione che possano essere risolti i problemi di copertura assicurativa.
DiRuggiero ha anche sottolineato l’importanza della pubblicazione e degli impegni di parlare per i PA e gli NP. Ha sostenuto che condividere casi clinici e revisioni della letteratura contribuisce all’avanzamento della specialità e arricchisce la base di conoscenze mediche più ampia.
Durante l’incontro Dermatology Times Horizons in Advanced Practice a Tampa, Florida, i presidenti della conferenza Lakshi Aldredge, MSN, ANP-BC, DCNP; Omar Noor, MD; e Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, hanno guidato sessioni interattive per NP e PA in dermatologia. Queste sessioni si sono concentrate su malattie infiammatorie cutanee complesse, inclusa l’eczema cronico delle mani e l’hidradenite suppurativa (HS).
Aldredge ha discusso il panorama in evoluzione dei trattamenti biologici per l’HS, esaminando opzioni come adalimumab, secukinumab e bimekizumab. Ha osservato che l’avvento di nuove terapie mirate all’IL-17 ha ampliato le possibilità di trattamento, anche se i profili di sicurezza rimangono comparabili e la necessità di cambiare a causa di una ricaduta del trattamento persiste.
Ulteriori discussioni hanno affrontato terapie adiuvanti e la relativa facilità di ottenere approvazione per i biologici nell’HS, data la gravità della condizione e le opzioni limitate disponibili. Aldredge ha incoraggiato NP e PA a cercare opportunità di parlare e pubblicare, evidenziando come il mentoring, i passi graduali e le risorse delle organizzazioni professionali possano favorire la fiducia e l’impegno accademico nel tempo.
In una recente serie video personalizzata intitolata Dermatology Times Expert Perspectives, Omar Noor, MD, ha elaborato sull’eczema cronico delle mani (CHE) come una condizione infiammatoria complessa e multifattoriale. Ha enfatizzato che il CHE va oltre la classica dermatite atopica di tipo 2 e spesso comprende fenotipi sovrapposti come la dermatite da contatto irritante o allergica, la malattia ipercheratosica e l’eczema disidrotico.
Il Dr. Noor ha sottolineato che l’eterogeneità del CHE coinvolge un segnale infiammatorio più ampio attraverso vie mediate da JAK, sostenendo un approccio terapeutico più completo mirato ai JAK piuttosto che strategie specifiche per citochine.
Clinicamente, il CHE si manifesta con una gamma di sintomi variabili e spesso asimmetrici, inclusi fessure, vescicole, ipercheratosi e riacutizzazioni ricorrenti. La valutazione della gravità deve tenere conto non solo dei risultati dermatologici ma anche dell’impatto funzionale, delle esposizioni professionali, della cronicità e delle risposte ai trattamenti precedenti per guidare l’adeguata escalation terapeutica.
Recludix Pharma ha avviato la somministrazione clinica in uno studio di fase 1 primo nell’uomo per REX-8756 (SAR448755), un inibitore orale di piccole molecole STAT6 in fase di sviluppo per malattie infiammatorie di tipo 2. Questo traguardo segue l’approvazione IND della FDA ricevuta a dicembre 2025, che ha anche attivato un pagamento di milestone di 20 milioni di dollari da parte del loro partner, Sanofi.
Negli studi preclinici, REX-8756 ha dimostrato una rapida e duratura soppressione del segnale STAT6, che è fondamentale nei processi infiammatori guidati da IL-4 e IL-13. È importante notare che raggiunge questo effetto senza causare degradazione proteica, suggerendo un’efficacia simile a quella biologica in una formulazione orale.
Lo studio randomizzato, controllato con placebo di fase 1 mira a reclutare circa 100 volontari sani per valutare sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica. Questo segna un significativo avanzamento nella collaborazione tra Recludix e Sanofi, che include potenziali milestone future per un valore fino a 1,2 miliardi di dollari.
