Cosmo Pharmaceuticals har annonsert oppmuntrende topline-funn fra to omfattende fase 3-studier som evaluerer effekten av clascoterone 5% topisk løsning i behandlingen av mannlig androgenetisk alopeci (AGA). Dette gjennombruddet kan signalisere introduksjonen av en ny behandlingsmekanisme for AGA, og markerer den første fremgangen på over tre tiår.
Studiene, betegnet som SCALP 1 og SCALP 2, inkluderte totalt 1 465 mannlige deltakere. De målte Hårtelling i Målområdet og samlet inn pasientrapporterte resultater, som viste statistisk signifikante forbedringer i hårvekst sammenlignet med en placebo. Det var bemerkelsesverdig sterk samsvar mellom objektive målinger og pasientenes oppfatninger av sin hårvekst.
Clascoterone virker ved å hemme androgenreseptorer lokalt ved hårsekken, noe som minimerer systemisk eksponering og unngår de hormonelle bivirkningene assosiert med orale behandlinger. Sikkerhetsprofilene var gunstige, med behandlingsrelaterte bivirkninger som lignet de som ble observert i kontrollgruppen.
Dersom godkjent, kan denne terapien utvide behandlingsalternativene for menn som søker en distinkt mekanistisk og topisk løsning for AGA. Reguleringsinnsendelser forventes etter fullføring av en 12-måneders sikkerhetsoppfølging planlagt til våren 2026.
Under det nylige møtet Horizons in Advanced Practice som ble holdt i Tampa, presenterte Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, banebrytende topiske terapier for atopisk dermatitt. De diskuterte terapiene inkluderte ruxolitinib, roflumilast, og tapinarof.
DiRuggiero påpekte at disse nyere midlene er like effektive som tradisjonelle kortikosteroider, men har færre systemiske bivirkninger, noe som støtter pågående innsats i steroidforvaltning. Deltakerne engasjerte seg i diskusjoner om behandlingsnyanser, aldersindikasjoner, styrker og utfordringer relatert til forsikring. Det er bemerkelsesverdig at disse topiske terapiene har potensial til betydelig å erstatte kortikosteroider i vedlikeholdsbehandling, forutsatt at forsikringsdekning kan løses.
DiRuggiero understreket også viktigheten av publisering og foredrag for PA-er og NP-er. Han argumenterte for at deling av kasusrapporter og litteraturgjennomganger bidrar til fremdriften av spesialiteten og forbedrer den bredere medisinske kunnskapsbasen.
På Dermatology Times Horizons in Advanced Practice møtet i Tampa, Florida, ledet konferanselederne Lakshi Aldredge, MSN, ANP-BC, DCNP; Omar Noor, MD; og Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, interaktive gruppearbeidssessioner for dermatologi NP-er og PA-er. Disse sesjonene fokuserte på komplekse inflammatoriske hudsykdommer, inkludert kronisk håndeksem og hidradenitis suppurativa (HS).
Aldredge diskuterte det utviklende landskapet av biologiske behandlinger for HS, og undersøkte alternativer som adalimumab, secukinumab, og bimekizumab. Hun bemerket at fremkomsten av nyere IL-17 målrettede terapier har utvidet behandlingsmulighetene, selv om sikkerhetsprofilene forblir sammenlignbare og behovet for å bytte på grunn av behandlingsrelaps vedvarer.
Ytterligere diskusjoner adresserte tilleggsterapier og den relative enkelheten ved å oppnå godkjenning for biologiske midler i HS, gitt tilstandens alvorlighetsgrad og de begrensede alternativene som er tilgjengelige. Aldredge oppfordret NP-er og PA-er til å søke muligheter for å holde foredrag og publisere, og fremhevet hvordan veiledning, gradvise skritt og ressurser fra profesjonelle organisasjoner kan fremme selvtillit og akademisk engasjement over tid.
I en nylig tilpasset videoserie med tittelen Dermatology Times Expert Perspectives, utdypet Omar Noor, MD, kronisk håndeksem (CHE) som en kompleks, multifaktoriell inflammatorisk tilstand. Han understreket at CHE strekker seg utover klassisk type 2-drevet atopisk dermatitt og ofte omfatter overlappende fenotyper som irritativ eller allergisk kontakteksem, hyperkeratotisk sykdom, og dyshidrotisk eksem.
Dr. Noor påpekte at heterogeniteten av CHE involverer bredere inflammatorisk signalering gjennom JAK-medierte veier, og talte for en mer omfattende JAK-målrettet behandlingsmetode i stedet for smale, cytokine-spesifikke strategier.
Klinisk manifesterer CHE seg med en rekke variable og ofte asymmetriske symptomer, inkludert sprekker, blemmer, hyperkeratose, og tilbakevendende utbrudd. Vurdering av alvorlighetsgrad må ta hensyn til ikke bare dermatologiske funn, men også funksjonell svekkelse, yrkesmessige eksponeringer, kronisitet, og responser på tidligere behandlinger for å veilede passende terapiopptrapping.
Recludix Pharma har startet klinisk dosering i en første-i-menneske fase 1-studie for REX-8756 (SAR448755), en oral småmolekylær STAT6-hemmer som utvikles for type 2 inflammatoriske sykdommer. Denne milepælen følger etter FDA IND-godkjenning mottatt i desember 2025, som også utløste en milepælsbetaling på 20 millioner dollar fra deres partner, Sanofi.
I prekliniske studier viste REX-8756 rask og varig undertrykkelse av STAT6-signalering, som er avgjørende i de inflammatoriske prosessene drevet av IL-4 og IL-13. Viktig er det at det oppnår denne effekten uten å forårsake protein-nedbrytning, noe som antyder en biologisk-lignende effekt i en oral formulering.
Den randomiserte, placebo-kontrollerte fase 1-studien har som mål å rekruttere omtrent 100 friske frivillige for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk. Dette markerer et betydelig fremskritt i samarbeidet mellom Recludix og Sanofi, som inkluderer potensielle fremtidige milepæler verdt opptil 1,2 milliarder dollar.
