Transdermaalne botuliintoksiin vähendab aknega seotud õlitootmist 40%.
Sissejuhatus
Viimastel aastatel on botuliintoksiin A tüüp liikunud kaugemale kortsude vähendamisest ning saanud tööriistaks rasuse ja aknele kalduva naha raviks, vähendades sebumi tootmist ja parandades naha tekstuuri intradermaalsete süstide kaudu (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Kuigi süstid võivad olla tõhusad, kaasnevad nendega potentsiaalsed miinused, nagu ebamugavustunne, lühiajaline erüteem, verevalumid, turse ja haruldased lihaste mõjud, mida mõned patsiendid eelistavad vältida (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
See on suurendanud huvi meetodite vastu, mis väldivad nõelu, kuid toimetavad aktiivsed ained naha pindmistesse kihtidesse — lähenemised, mille eesmärk on säilitada kasu, parandades samal ajal ohutust ja patsiendi kogemust (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Uue uuringu testimine
Uuring hindas nõelavaba, transdermaalset rakendust botuliintoksiin A tüüp kasutades seadet nimega DERMADROP MED, mis rakendab standardiseeritud protokolli (BIOBOTOX) inimestele, kellel on kliiniliselt rasune või aknele kalduv nahk (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Katses kasutatud toksin oli 25 IU ettevalmistus 150 kDa koostisest, mis toimetati näo piirkondadesse ühes raviseansis, ja tulemusi jälgiti nelja nädala jooksul (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
TDA tehnoloogia: kuidas toimetamine töötab
Uuringus kasutatav transdermaalne lähenemine tugineb tehnoloogiale, mida autorid nimetavad Transdermaalseks Rakenduseks (TDA), mis ühendab hapniku abil mikrojet propelleri spetsialiseeritud kandjamatriitsiga (LP3), mis on loodud olema nii lipofiilne kui ka hüdrofiilne (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Mehaaniliselt genereerib seade kõrge kiirus mikrojet, mis aitab aktiivset lahust epidermise kaudu edastada ilma nõeladeta, samas kui kandja ajutiselt muudab lipiidide pakendamist stratum corneumis, et luua ajutisi difusiooniteid (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
See kombineeritud tegevus — hapniku juhitud mikrokonvektsiooniline transport pluss kahekordse iseloomuga kandja — on mõeldud aktiivsete molekulide surumiseks pindmisse dermisesse ja follikulaarsetesse struktuuridesse ilma naha terviklikkust kahjustamata (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Kontseptsioon barjääri lipiidide muutmisest või kandjate kasutamisest kohaliku toimetamise parandamiseks on toetatud varasemate uuringute poolt, mis käsitlevad koostisosade strateegiaid suurenenud läbitungimise jaoks, sealhulgas tööd biolagunevate nanopartiklite ja kandjajõulise täiustamisega (Allikas: Alvarez-Román et al., Pharm Res 2004).
Uuringu disain ja osalejate profiil
See oli ühekeskne, vaatluslik uuring, mis viidi läbi Barcelonas 19 täiskasvanud osalejaga vanuses 20 kuni 50 aastat, sealhulgas 15 naist ja 4 meest, kellel kõigil olid seborröa või aknele kalduva naha tunnused, nagu liigne sebum, suurenenud poorid ja korduvad akne sarnased kahjustused (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Enne ravi valmistati nahk ette standardiseeritud režiimi abil: puhastamine, lühike aklimatiseerimisperiood, antiseptiline ettevalmistus ja õrn mikrodermabrasioon, et eemaldada pinna keratiin ja sebum ning parandada edasist transdermaalset imendumist (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Ravi protseduur
Uuringu meeskond rakendas botuliintoksiini koostist DERMADROP MED seadmega umbes 12 minuti jooksul, ravides mitmeid näopiirkondi, sealhulgas otsaesist, põski, periorbitaalseid piirkondi, nina selga ja lõuga (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Pärast transdermaalset toimetamist rakendati niisutavat maski ning osalejad said standardiseeritud järelravi hooldusjuhised, et toetada taastumist ja naha barjääri taastamist (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Kuidas tulemusi mõõdeti
Objektiivne sebumi tootmine hinnati Sebumeter abil ning naha topograafia ja pinna omaduste muutused registreeriti standardiseeritud 2D ja 3D pildistamisvahenditega aluseks, kahe nädala ja nelja nädala pärast ravi (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Patsiendi kogemus ja tajutud muutus rasususes mõõdeti kahe valideeritud tööriista abil: Rasuse naha mõju skaalal (OSIS), mis keskendub psühhosotsiaalsele koormusele, ja Rasuse naha enesehindamise skaalal (OSSAS), mis mõõdab visuaalseid, taktiilseid ja aistingu tajusid (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Objektiivsed tulemused: sebumi vähenemine
Mõõdetud näopiirkondades teatas uuring sebumi pinna vähenemisest, nagu registreeritud Sebumeteriga, kusjuures kõige tugevam muutus toimus otsmikul, kus keskmine sebum langes 166,75 mg/cm²-lt 100,19 mg/cm²-le kahe nädala jooksul — umbes 39,9% vähenemine, mis saavutas statistilise olulisuse (p < 0,001) (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Teistes piirkondades, sealhulgas põskedel, lõual ja ninal, nähti vähenemisi vahemikus umbes 25,9% kuni 34,1%, kuigi need piirkondlikud muutused ei saavutanud kõiki statistilise olulisuse kriteeriume selles väikeses koondises (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Patsiendi poolt teatatud tulemused ja tajutavad eelised
Subjektiivsed mõõtmised näitasid olulisi parandusi: OSIS skaalal teatasid osalejad umbes 58% langusest “Tüütuse” skaalal ja 54% paranemisest “Enesehinnangu” valdkonnas, kusjuures frustratsioon ja tüütus langesid mõlemad rohkem kui 3 punkti 10-punktilisel skaalal (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
OSSAS näitas samuti suuri tajutavaid parandusi: visuaalsed hinnangud rasususele vähenesid 48%, aistingu tajude skoorid 57% ja taktiilsed skoorid 49%, mis näitab, et osalejad märkisid vähem sära, rasu tunnet ja libedust puudutamisel (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Paberiga imemise stiilis hindamisel, mis keskendus otsmikele, paranesid keskmised skoorid 3,44 punkti võrra, samas kui üldine tajutav rasusus langes keskmiselt peaaegu nelja punkti võrra, tugevdades objektiivseid sebumi vähenemisi (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Talutavus ja ohutus
Ravi talutavust hinnati suurepäraseks: osalejad kirjeldasid protseduuri üldiselt valutuks ja mugavaks, ilma uuringu jälgimise ajal protseduuriga seotud erüteemi, ödeemi või verevalumite ilmnemiseta (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Sellega vaatluskoondises ei teatatud negatiivsetest sündmustest ning patsiendi rahulolu näitajad olid kõrged, paljud subjekti kirjeldasid sujuvamat tekstuuri ja paranenud naha sära kui teisejärgulisi eeliseid (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Uurimistulemused
Uurijad märkisid mõningaid anekdootlikke või uurimistööalaseid parandusi hüperpigmentatsiooni ebakorrapärasustes ja periorbitaalses tumeduses osalejate alagrupis, kuid need mõjud ei olnud eelnevalt määratletud lõpp-punktid ja vajavad valideerimiseks suunatud uuringut (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Arutelu: mida see tähendab ja piirangud
Leidude kohaselt viitab see, et nõelavaba, hapniku abil toetatud transdermaalne toimetamine võib toimetada botuliintoksiini koostise pindmistesse nahakihtidesse ja toota mõõdetavaid vähenemisi sebumi tootmises ja tajutavas rasususes, vähemalt lühiajaliselt (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Mehaaniliselt toetab uuring ideed, et kandja, mis ajutiselt muudab stratum corneum’i lipiidide korraldust, koos konvektsiooni mikrojetiga, võib parandada transporti karvanääpsudesse ja pindmisse dermisesse, mis on kooskõlas varasemate koostisosade uuringute ideedega läbitungimise parandamiseks (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol; Alvarez-Román et al., Pharm Res 2004).
Kuid autorid rõhutavad mitmeid olulisi piiranguid: väike proovide arv, ühekeskne ja vaatluslik disain ning suhteliselt lühike nelja nädala jälgimine, mis kõik piiravad tulemuste laiemat üldistamist (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Olulised küsimused jäävad, mida suuremad, randomiseeritud kontrollitud uuringud peaksid käsitlema, sealhulgas optimaalsed annused, raviperioodid, pikaajaline efekti kestus ja täpsem iseloomustus transdermaalselt toimetatud botuliinipreparaatide täpsest nahajagamisest ja toimemehhanismist (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Kokkuvõte
See esialgne uuring annab varajasi tõendeid, et TDA tehnoloogia, mida toimetatakse DERMADROP MED seadme kaudu, võib pakkuda ohutut, hästi talutavat, mitteinvasiivset alternatiivi intradermaalsele süstimisele sebumi tootmise vähendamiseks ja naha kvaliteedi parandamiseks rasuse või aknele kalduva naha korral (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Kuigi julgustavad, tuleks neid tulemusi vaadata hüpoteesi genereerimise seisukohalt — on vajalikud edasised randomiseeritud uuringud suuremate populatsioonide ja pikema jälgimisega, et kinnitada efektiivsust, täiustada protokolle ja täielikult mõista ohutust ja mehhanisme (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
Allikad
- Schulz S, Lamprecht S. Transdermal Delivery of Botulinum Toxin for the Management of Oily and Acne-Prone Skin Using TDA Technology. J Cosmet Dermatol. doi:10.1111/jocd.70656 (Allikas: Schulz & Lamprecht, J Cosmet Dermatol).
- Alvarez-Román R, Naik A, Kalia YN, Guy RH, Fessi H. Enhancement of topical delivery from biodegradable nanoparticles. Pharm Res. 2004;21(10):1818-1825. doi:10.1023/b:pham.0000045235.86197.ef (Allikas: Alvarez-Román et al., Pharm Res 2004).