Paikne Ivermektin suurendab KTP-laseriga saavutatud tulemusi roosaeaga seotud punetuse ja kahjustuste korral.
Sissejuhatus
See artikkel käsitleb hiljutist randomiseeritud, hindaja poolt pimekatsega split-face kliinilist uuringut, mille eesmärk oli uurida, kas igapäevase ivermektin 1% kreemi lisamine KTP 532 nm laser ravile parandab tulemusi näo punetuse osas roosaasia all kannatavatel inimestel (Allikas: Heidemeyer K jt, Roosaasia punetuse ravi kaalium-titaani-fosfaadi (KTP) 532 nm laseriga koos ja ilma paikse 1% ivermektin kreemita).
Taust
Roosaasia põhjustab sageli püsivat näo punetust (erüteem) ja nähtavaid väikeseid veresooni (telangiektasia), ning neid vaskulaarseid märke ravitakse sageli laseritega, mis sihivad veresooni, nagu KTP 532 nm laser (Allikas: Heidemeyer K jt, Roosaasia punetuse ravi kaalium-titaani-fosfaadi (KTP) 532 nm laseriga koos ja ilma paikse 1% ivermektin kreemita).
Kuna roosaasia on krooniline ja korduv seisund, püüavad arstid ja patsiendid saada ravist maksimaalset kasu, minimeerides samas vajalike laseriseansside arvu ja nendega kaasnevat taastumisaega.
Paikne ivermektin on parasiidivastane ravim, mida kasutatakse roosaasia ravis osaliselt seetõttu, et see sihib Demodex puuke, mida leidub paljude roosaasiaga inimeste nahal suuremates tihedustes ja mis võivad soodustada põletikku (Allikas: Chen C jt, Roosaasia patogeneesi ja mehhanismide sihitud ravi uurimine).
Lisaks puukidele on laboratoorsetes uuringutes näidatud, et ivermektin vähendab mitmete roosaasiaga seotud põletikuliste vahendajate, sealhulgas IL-8, LL-37 ja TNF-α ekspressiooni, mis annab usutava bioloogilise põhjenduse selle kombineerimiseks laserteraapiaga (Allikas: Chen C jt, Roosaasia patogeneesi ja mehhanismide sihitud ravi uurimine).
Uuringu disain
Ülevaade
Uuring oli ühe koha, randomiseeritud, hindaja poolt pimekatsega split-face uuring (ClinicalTrials.gov identifikaator: NCT06033352), kuhu kaasati täiskasvanud, kellel oli peamiselt erüteematoosne roosaasia või kerge papulopustulaarne roosaasia ning Fitzpatricki nahatüübid I–IV (Allikas: ClinicalTrials.gov, NCT06033352; Heidemeyer K jt).
Osalejad
Uuringusse kaasati kokku 24 osalejat, kes pakkusid sisese võrdluse, kuna igaühel oli näo erinevatel külgedel erinevad ravivõtted, mis aitab kontrollida individuaalseid tegureid, nagu nahatüüp ja haiguse algne raskusaste (Allikas: Heidemeyer K jt).
Raviprotokoll
Kõik osalejad said neli seanssi KTP 532 nm laser teraapiat, mis olid vahemaa nelja nädala kaupa, ning lõplik uuringu hindamine toimus 16. nädalal, et hinnata tulemusi pärast ravikuuri (Allikas: Heidemeyer K jt).
Split-face disaini kasutades sai ühe osaleja näo külg ainult laserteraapiat, samas kui vastaskülg sai laserit koos igapäevaselt paikse ivermektin 1% kreemiga, mis kantakse peale laseriseansside vahel, võimaldades otsest võrdlust paikse ravi lisanduva toimega (Allikas: Heidemeyer K jt).
Lõpp-punktid ja hindamised
Uuringu peamine lõpp-punkt oli muutus normaliseeritud erüteemi indeksis (NEI), objektiivne punetuse mõõdik, mis on saadud standardiseeritud digitaalpildianalüüsist ja mille eesmärk on kvantifitseerida näo erüteem reproduktiivsel viisil (Allikas: Heidemeyer K jt).
Teised lõpp-punktid hõlmasid naha punetuse indeksit (SRI), klinikulise erüteemi hindamist (CEA), arstide globaalset hindamist (PGA), telangiektasia raskusastme skoorid, papulite ja pustulite arvud, patsiendi rahulolu mõõdikud ja ohutuse tulemused (Allikas: Heidemeyer K jt).
Tulemused
Algandmed
Uuringu alguses olid iga osaleja näo kaks külge objektiivsete erüteemi indeksite, telangiektasia raskusastme ja põletikuliste kahjustuste arvu osas sarnased, toetades õiglast sisest võrdlust (Allikas: Heidemeyer K jt).
Peamine tulemus: objektiivne punetus (NEI)
16. nädalaks näitasid nii laseriga ravitud külg kui ka kombinatsioon (laser + paikne ivermektin) märkimisväärset paranemist erüteemis ja üldises haiguse raskusastmes võrreldes algse seisundiga (Allikas: Heidemeyer K jt).
Külg, mida raviti nii KTP 532 nm laseriga kui ka paikse ivermektin 1% kreemiga, näitas peamise objektiivse mõõtme, NEI, osas märkimisväärselt suuremat vähenemist kui ainult laseriga ravitud külg: kombinatsioonikülje mediaaniline suhteline NEI vähenemine oli 16,6% võrreldes 5,3% laseriga üksi (p = 0.04) (Allikas: Heidemeyer K jt).
Teised tulemused ja kliinilised skoorid
Kuigi NEI-s nähti erinevust, ei näidanud paljud teised erüteemiga seotud kliinilised hindamised—nagu SRI, CEA skoorid, telangiektasia raskusastme hinnangud, PGA tulemused ja patsiendi rahulolu—peamises lõpp-punktis kahe ravikülje vahel statistiliselt olulisi erinevusi (Allikas: Heidemeyer K jt).
See tähendab, et kuigi objektiivne pildipõhine mõõtmine eelistas kombinatsiooni, olid standardsete kliiniliste skaalade ja patsiendi teatatud rahulolu tulemused selles valimis ja ajavahemikus laias laastus sarnased, olenemata sellest, kas ivermektin oli lisatud või mitte (Allikas: Heidemeyer K jt).
Segamudeli analüüs külastuste lõikes
Kui teadlased analüüsisid tulemusi kõigi uuringu külastuste jooksul segastatistika mudelite abil, näitas laserite ja paikse ivermektini kombinatsioon statistiliselt olulist üldist paranemist NEI osas võrreldes ainult laseriga, toetades objektiivset kasu, kui arvesse võetakse andmeid kõigilt ajavahemikelt (Allikas: Heidemeyer K jt).
Mõju põletikulistele kahjustustele
Üks selge lisakasu, mida täiendava paikse ivermektini kasutamisel täheldati, oli põletikuliste kahjustuste arvu suurem vähenemine: kõigil külastustel oli kombinatsioonikülg märkimisväärselt suurem vähenemine papulite ja pustulite arvudes võrreldes laseriga üksi (p = 0.02) (Allikas: Heidemeyer K jt).
Mõlemad raviviisid vähendasid aja jooksul põletikuliste kahjustuste arvu, kuid paranemine oli märgatavam, kui ivermektin kasutati koos laserteraapiaga, mis on kooskõlas ravimi parasiidivastaste ja põletikuvastaste toimete tõttu (Allikas: Heidemeyer K jt; Chen C jt).
Ohutus ja talutavus
Mõlemad ravistrateegiad olid hästi talutavad ja neil olid soodsad ohutusprofiilid selles uuringu populatsioonis; uuringu perioodil ei teatatud tõsistest kõrvaltoimetest (Allikas: Heidemeyer K jt).
Ajutised pärast ravi toimet, mida sageli täheldatakse vaskulaarsete laserite puhul—nagu ajutine punetus, turse (ödeem) ja purpura—ilmnesid mõlemal näo küljel sarnaste määradega ning paikse ivermektini lisamine ei suurendanud oluliselt taastumisaega pärast laseriseansse (Allikas: Heidemeyer K jt).
Kokkuvõttes oli igapäevase paikse ravirežiimi järgimine kõrge ning osalejad talusid tavaliselt kombineeritud lähenemist hästi (Allikas: Heidemeyer K jt).
Piirangud
Mitmeid piiranguid tuleks arvesse võtta nende leidude tõlgendamisel, alustades suhteliselt väikesest 24 osaleja proovist, mis piirab statistilist jõudu ja võimet tuvastada väiksemaid, kuid kliiniliselt olulisi erinevusi (Allikas: Heidemeyer K jt).
Split-face disain, kuigi kasulik isikutevahelise varieerimise kontrollimiseks, toob endaga kaasa võimaluse ülekandeefektide tekkimiseks, kui paikse ivermektini süsteemne imendumine toimub, mis võib potentsiaalselt lahjendada külgede vahelisi erinevusi (Allikas: Heidemeyer K jt).
Osalejatel oli selles uuringus üldiselt madal algne põletikulise aktiivsuse tase, mis võib olla vähendanud võimet tuvastada suuremaid erinevusi erüteemiga seotud kliinilistes skoorides ja põletikuliste kahjustuste tulemustes mõnedes alagruppides (Allikas: Heidemeyer K jt).
Osalejate vahelised muutlikud punetuse mustrid võivad samuti mõjutada fotopõhiseid punetuse mõõtmisi ja tuua objektiivsetesse indeksitesse, nagu NEI, müra, mis võib osaliselt seletada, miks mõned kliinilised skaalad ei peegeldanud NEI tulemusi (Allikas: Heidemeyer K jt).
Tõlgendamine ja praktilised järeldused
See uuring toetab, et KTP 532 nm laser teraapia on efektiivne roosaasia vaskulaarsete märkide, sealhulgas erüteemi ja telangiektasia, parandamisel ning vähendab ka põletikulisi kahjustusi ravikuuri jooksul (Allikas: Heidemeyer K jt).
Paikse ivermektin 1% kreemi igapäevane lisamine laserteraapiale andis objektiivse punetuse vähenemise, nagu mõõdetud NEI ja selgema kasu põletikuliste kahjustuste vähendamisel, mis viitab täiendavale rollile, mis ühendab laserite vaskulaarsed toimed ivermektini parasiidivastaste ja põletikuvastaste omadustega (Allikas: Heidemeyer K jt; Chen C jt).
Arstid ja patsiendid, kes kaaluvad kombinatsioonravi, peaksid tasakaalustama mõõduka objektiivse paranemise NEI-s ja tugevama mõju põletikulistele kahjustustele uuringu piirangutega ning tunnustama, et patsiendi teatatud rahulolu ja paljude kliiniliste punetuse skaalad olid selles uuringu populatsioonis kahe lähenemise vahel sarnased (Allikas: Heidemeyer K jt).
Edasine uurimistöö, kus on suuremad proovid, pikemad jälgimisperioodid ja osalejad, kellel on laiem põletikulise aktiivsuse spekter, aitaks selgitada, millised patsiendid saavad tõenäoliselt kliiniliselt olulist täiendavat kasu, kui lisada paikset ivermektini laserteraapiale.
Kokkuvõtted
Sel randomiseeritud split-face uuringus oli igapäevase paikse ivermektin 1% kreemi ja KTP 532 nm laser teraapia kombinatsioon ohutu, hästi talutav ning tootis suuremat objektiivset punetuse vähenemist NEI osas ning paremat vähenemist põletikulistes kahjustustes võrreldes ainult laseriga (Allikas: Heidemeyer K jt).
Kuigi paljud kliinilised punetuse mõõtmised ja patsiendi rahulolu skoorid olid kahe külje vahel sarnased, viitavad segamudeli analüüsid ja selgem mõju papulitele ja pustulitele sellele, et paikne ivermektin võib olla kasulik lisand laserile, kui kliiniline eesmärk hõlmab põletikuliste kahjustuste ja vaskulaarse punetuse vähendamist (Allikas: Heidemeyer K jt; Chen C jt).
Allikad
- Heidemeyer K, Cazzaniga S, Junge A, jt. Roosaasia punetuse ravi kaalium-titaani-fosfaadi (KTP) 532 nm laseriga koos ja ilma paikse 1% ivermektin kreemita: randomiseeritud split-face uuring. J Dermatolog Treat. doi:10.1080/09546634.2026.2635882 (Allikas: Heidemeyer K jt, Roosaasia punetuse ravi kaalium-titaani-fosfaadi (KTP) 532 nm laseriga koos ja ilma paikse 1% ivermektin kreemita).
- ClinicalTrials.gov. NCT06033352: Roosaasia punetuse ravi kaalium-titaani-fosfaadi (KTP) 532 nm laseriga koos ja ilma paikse 1% ivermektin kreemita. (Allikas: ClinicalTrials.gov, NCT06033352).
- Chen C, Wang P, Zhang L, jt. Roosaasia patogeneesi ja mehhanismide sihitud ravi uurimine: varasem arusaam ja uuendused. Biomedicines. Avaldatud 31. juulil 2023. doi:10.3390/biomedicines11082153 (Allikas: Chen C jt, Roosaasia patogeneesi ja mehhanismide sihitud ravi uurimine).