অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস (এডি) এর চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিক অপশনের ক্ষেত্র গত দশ বছরেRemarkable advancements দেখেছে। তবে, মাঝারি থেকে গুরুতর ধরনের এই অবস্থায় ভুগছেন এমন রোগীদের একটি উল্লেখযোগ্য সংখ্যা এখনও অপ্রতুল রোগ ব্যবস্থাপনা, উল্লেখযোগ্য চিকিৎসা-সম্পর্কিত চ্যালেঞ্জ এবং নিরাপত্তা উদ্বেগের সাথে লড়াই করছে।
এই অপ্রাপ্ত চাহিদার প্রতিক্রিয়ায়, আন্তঃকোষীয় সংকেত পথগুলিকে লক্ষ্য করে ছোট-মলিকিউল ইনহিবিটারগুলি একটি প্রতিশ্রুতিশীল কৌশল হিসেবে আবির্ভূত হয়েছে, বিশেষ করে যারা কার্যকর মৌখিক চিকিৎসার সন্ধানে রয়েছেন তাদের জন্য। সম্প্রতি, জেএমএএ ডার্মাটোলজি একটি পর্যায় ২ র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল প্রকাশ করেছে যা সোফিসিটিনিব (আইসিপি-৩৩২; ইননোকেয়ার), একটি নতুন এবং নির্বাচনী টাইরোসিন কিনেজ ২ (টিওয়াইকে২) ইনহিবিটরের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করেছে, যারা মাঝারি থেকে গুরুতর এডির সাথে লড়াই করছেন তাদের মধ্যে।
এই ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত পর্যায় ২ ট্রায়ালটি সোফিসিটিনিবের নিরাপত্তা প্রোফাইল এবং প্রাথমিক কার্যকারিতা সূচকগুলি মূল্যায়ন করার জন্য সূক্ষ্মভাবে ডিজাইন করা হয়েছিল। মোট ৭৫ জন অংশগ্রহণকারীকে ১:১:১ অনুপাতে এলোমেলোভাবে বরাদ্দ করা হয়েছিল, যারা প্রতিদিন একবার ৮০ মিগ্রা বা ১২০ মিগ্রা মৌখিক সোফিসিটিনিব অথবা একটি মিলানো প্লাসেবো গ্রহণ করছিলেন, ৪ সপ্তাহের চিকিৎসা সময়কাল জুড়ে। প্রাথমিক রোগের তীব্রতা নির্দেশ করে যে অংশগ্রহণকারীদের ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ রোগ কার্যকলাপ ছিল।
অধ্যয়নের প্রাথমিক লক্ষ্য ছিল নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা তদন্ত করা, যার মূল কার্যকারিতা সূচক ছিল ৪ সপ্তাহের চিহ্নে একজিমা এরিয়া এবং তীব্রতা সূচক (ইএএসআই) স্কোরের ভিত্তি থেকে শতাংশ পরিবর্তন। গৌণ এবং অনুসন্ধানী সূচকগুলির মধ্যে ছিল ইএএসআই-৭৫ অর্জনকারী রোগীদের অনুপাত, ভ্যালিডেটেড ইনভেস্টিগেটর গ্লোবাল অ্যাসেসমেন্ট ফর অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস (ভিআইজিএ-এডি) এ উন্নতি, চুলকানি ফলাফল এবং রোগী-প্রতিবেদিত জীবনযাত্রার মানের মেট্রিক্স।
৪ সপ্তাহের শেষে, ফলাফলগুলি দেখায় যে উভয় সোফিসিটিনিব ডোজ গ্রুপ প্লাসেবো গ্রুপের তুলনায় রোগের তীব্রতায় উল্লেখযোগ্য হ্রাস প্রদর্শন করেছে। বিশেষ করে, ইএএসআইতে ভিত্তি থেকে গড় শতাংশ উন্নতি ৮০ মিগ্রা গ্রুপের জন্য ৭৮.২% এবং ১২০ মিগ্রা গ্রুপের জন্য ৭২.৫% রেকর্ড করা হয়েছিল, যা প্লাসেবো আর্মে ১৬.৭% এর সাথে তীব্র বৈপরীত্য।
এই উন্নতিগুলি ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ প্রতিক্রিয়া হারগুলিতে অনুবাদিত হয়েছে, যেখানে সোফিসিটিনিবের প্রতিটি গ্রুপের ৬৪.০% রোগী ইএএসআই-৭৫ অর্জন করেছে, যেখানে প্লাসেবো গ্রুপ উল্লেখযোগ্যভাবে কম প্রতিক্রিয়া হার প্রদর্শন করেছে। উল্লেখযোগ্যভাবে, গ্লোবাল রোগ মূল্যায়নে উন্নতি বিশেষভাবে ৮০ মিগ্রা গ্রুপে প্রকাশিত হয়েছে, যেখানে রোগীদের একটি বৃহত্তর শতাংশ একটি ভিআইজিএ-এডি স্কোর অর্জন করেছে যা পরিষ্কার বা প্রায় পরিষ্কার হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ হয়েছে, প্লাসেবোর তুলনায় অন্তত ২-পয়েন্টের উন্নতি দেখাচ্ছে (৩৬.০% বনাম ৪.০%; P=০.০০৫)।
চামড়ার প্রদাহের উদ্দেশ্যমূলক পরিমাপের পাশাপাশি, ট্রায়ালটি চুলকানি এর উপর একটি দ্রুত এবং অর্থপূর্ণ প্রভাবকে তুলে ধরেছে, যা রোগের বোঝার জন্য উল্লেখযোগ্যভাবে অবদান রাখে এবং এডি রোগীদের দৈনন্দিন কার্যকলাপকে ব্যাহত করে। চুলকানি সংখ্যাত্মক রেটিং স্কেল দ্বারা পরিমাপ করা চুলকানির তীব্রতা এবং ফ্রিকোয়েন্সিতে উল্লেখযোগ্য হ্রাস দেখা গেছে, যা চিকিৎসার দ্বিতীয় দিনে উভয় সক্রিয় চিকিৎসা গ্রুপে দেখা গেছে।
চুলকানির তীব্রতার ইতিবাচক প্রবণতা ৪ সপ্তাহের সময়কাল জুড়ে অব্যাহত ছিল, ৪ সপ্তাহে তাদের শীর্ষ প্রভাব পৌঁছেছে। চিত্তাকর্ষকভাবে, সোফিসিটিনিবের যেকোনো ডোজ গ্রহণকারী ৭২.০% রোগী ৪ সপ্তাহের মধ্যে চুলকানির তীব্রতায় অন্তত ৪ পয়েন্টের হ্রাস অনুভব করেছেন, যখন প্লাসেবো গ্রুপের মাত্র ১৬.০% একই হ্রাস রিপোর্ট করেছেন।
এই লক্ষণীয় উন্নতিগুলি ডার্মাটোলজি লাইফ কোয়ালিটি ইনডেক্স (ডিএলকিউআই) দ্বারা পরিমাপ করা জীবনযাত্রার মানের মধ্যে ধারাবাহিক উন্নতির সাথে সমান্তরাল ছিল। সপ্তাহ ১, ২ এবং ৪ তে সোফিসিটিনিবের পক্ষে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখা গেছে।
নিরাপত্তার দৃষ্টিকোণ থেকে, সোফিসিটিনিব সাধারণত গবেষণার সংক্ষিপ্ত সময়কালে ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। চিকিৎসা-উদ্ভূত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি প্রধানত হালকা বা মাঝারি ছিল, এবং কোন অপ্রত্যাশিত নিরাপত্তা উদ্বেগ রিপোর্ট করা হয়নি। ৮০ মিগ্রা গ্রুপের সমস্ত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হালকা হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল, যা প্লাসেবোর নিরাপত্তা প্রোফাইলের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে মিলে যায়।
যদিও সীমিত নমুনার আকার এবং সংক্ষিপ্ত অনুসরণকালের কারণে দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা সম্পর্কে সিদ্ধান্ত নেওয়ার ক্ষেত্রে সীমাবদ্ধতা রয়েছে, তথ্যগুলি নির্বাচনী টিওয়াইকে২ ইনহিবিশনের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ একটি অনুকূল প্রাথমিক সুবিধা-ঝুঁকি ভারসাম্য নির্দেশ করে।
যান্ত্রিকভাবে, টিওয়াইকে২ টাইপ ২ প্রদাহ এবং ইমিউন নিয়ন্ত্রণের সাথে সম্পর্কিত সংকেত পথগুলিতে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, যা এটিপিক ডার্মাটাইটিস এবং অন্যান্য ইমিউন-মধ্যস্থ ত্বকের অবস্থার জন্য একটি আকর্ষণীয় লক্ষ্য তৈরি করে। ত্বকের লক্ষণ, চুলকানি এবং জীবনযাত্রার মানের ক্ষেত্রে পর্যবেক্ষিত কার্যকারিতা এই পথকে লক্ষ্য করার জন্য জীববৈজ্ঞানিক যুক্তিকে সমর্থন করে, যখন মৌখিক প্রশাসন কিছু রোগী জনসংখ্যার জন্য ব্যবহারিক সুবিধা প্রদান করতে পারে।
গবেষকরা জোর দিয়েছেন যে এই ফলাফলগুলি ক্লিনিকাল উন্নয়নের একটি প্রাথমিক পদক্ষেপ চিহ্নিত করে। জিনহুয়া জু, পিএইচডি, হুয়াশান হাসপাতাল, ফুদান বিশ্ববিদ্যালয় এর মতে, পর্যায় ২ এর তথ্যগুলি আরও অনুসন্ধানের দাবী করে, এবং মাঝারি থেকে গুরুতর এডির জন্য একটি বৃহত্তর পর্যায় ৩ প্রোগ্রামে ভর্তি এখন সম্পন্ন হয়েছে।
এই আসন্ন গবেষণায় ৫৭৯ জন রোগী অন্তর্ভুক্ত থাকবে, যা প্রতিক্রিয়ার স্থায়িত্ব, সর্বোত্তম ডোজ কৌশল এবং দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তার বিষয়ে আরও নির্দিষ্ট অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করার প্রত্যাশা করা হচ্ছে। উপসংহারে, এই পর্যায় ২ র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি নির্দেশ করে যে সোফিসিটিনিব মাঝারি থেকে গুরুতর অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিসে ভুগছেন এমন ব্যক্তিদের জন্য রোগের তীব্রতা এবং চুলকানিতে দ্রুত, ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ উন্নতি প্রদান করতে পারে, ৪ সপ্তাহের সময়কালে প্লাসেবোর মতো একটি সহনশীলতা প্রোফাইল সহ।
যদিও পর্যায় ৩ ট্রায়াল থেকে চূড়ান্ত তথ্যগুলি এর চিকিৎসায় ভূমিকা নির্ধারণে গুরুত্বপূর্ণ হবে, এই ফলাফলগুলি প্রদাহজনক ত্বকের রোগগুলির চিকিৎসায় নির্বাচনী টিওয়াইকে২ ইনহিবিশনকে একটি প্রতিশ্রুতিশীল পদ্ধতি হিসেবে সমর্থনকারী প্রমাণের বাড়তে থাকা দেহে অবদান রাখে।
