Neue Studie zeigt, dass ALA-PDT Bowen-Krankheit bei chinesischen Patienten effektiv behandelt.

Einführung

Bowen-Krankheit ist eine frühe Form von Hautkrebs — genauer gesagt ein intraepidermales Plattenepithelkarzinom in situ — das am häufigsten auf sonnenexponierter Haut bei älteren Erwachsenen auftritt.

Obwohl die Läsionen normalerweise langsam wachsen, kann unbehandelte Bowen-Krankheit in einer kleinen, aber bedeutenden Anzahl von Fällen zu invasivem Plattenepithelkarzinom fortschreiten, geschätzt bei etwa 3% bis 5%, weshalb eine frühzeitige Behandlung wichtig ist (Quelle: Xue WL et al., Wirksamkeit der Photodynamischen Therapie: eine Metaanalyse).

In China ist die chirurgische Exzision nach wie vor die am häufigsten verwendete Behandlung, aber eine Operation kann Schmerzen, Infektionsrisiken, Narbenbildung und kosmetische Bedenken mit sich bringen — insbesondere wenn die Läsionen groß, zahlreich oder in kosmetisch sensiblen Bereichen wie dem Gesicht, den Händen oder dem anogenitalen Bereich liegen.

Vor diesem Hintergrund hat eine multizentrische prospektive klinische Studie kürzlich untersucht, wie gut die auf 5-Aminolävulinsäure (ALA) basierende photodynamische Therapie (ALA-PDT) bei der Bowen-Krankheit bei chinesischen Patienten wirkt, mit einem Fokus auf sowohl Wirksamkeit als auch Verträglichkeit (Quelle: Ran M et al., 2026).

Warum sollte man die photodynamische Therapie in Betracht ziehen?

Photodynamische Therapie (PDT) ist eine nicht-invasive Behandlung, die ein photosensibilisierendes Medikament sowie eine spezifische Lichtquelle verwendet, um gezielt abnormale Hautzellen abzutöten, während das umliegende gesunde Gewebe geschont wird.

Für die Bowen-Krankheit wird am häufigsten der 5-Aminolävulinsäure (ALA) verwendet, die in den Zielzellen in die aktive Verbindung Protoporphyrin IX umgewandelt wird, die auf Licht reagiert und zellabtötende Sauerstoffspezies erzeugt (Quelle: Xue WL et al., Metaanalyse).

Der Großteil der veröffentlichten Beweise für ALA-PDT stammt aus überwiegend kaukasischen Populationen, und während die Ergebnisse dort ermutigend waren, sind die Beweise in asiatischen Populationen begrenzter — was die neue multizentrische Studie in China wichtig machte, um diese Lücke zu schließen (Quelle: Ran M et al., 2026).

Studienaufbau und Teilnehmer

Wo die Studie stattfand

Die Studie wurde zwischen April 2019 und April 2021 an sieben tertiären Krankenhäusern in ganz China durchgeführt und als prospektive, multizentrische klinische Studie organisiert, um die reale Wirksamkeit von ALA-PDT bei der Bowen-Krankheit zu bewerten (Quelle: Ran M et al., 2026).

Wer eingeschlossen wurde

Insgesamt wurden 35 erwachsene Patienten mit histopathologisch bestätigter Bowen-Krankheit eingeschlossen, was 44 individuelle Läsionen darstellt, die behandelt und nachverfolgt wurden (Quelle: Ran M et al., 2026).

Das durchschnittliche Alter der Gruppe betrug etwa 73 Jahre, was dem typischen Altersprofil der Bowen-Krankheit entspricht (Quelle: Ran M et al., 2026).

Die meisten Teilnehmer — etwa 88,5% — hatten eine einzelne Läsion, während eine kleine Anzahl mit mehreren Läsionen auftrat. Die Größe der Läsionen variierte und betrug im Durchschnitt etwa 4,58 cm², und die Läsionen befanden sich an verschiedenen anatomischen Stellen, einschließlich Rumpf, Extremitäten, Kopf und Hals, Händen und Füßen sowie im anogenitalen Bereich (Quelle: Ran M et al., 2026).

Behandlungsprotokoll

Vorbereitung und Anwendung

Alle Läsionen wurden mit einem standardisierten topischen 20% ALA Gel oder einer Lösung behandelt. Vor der Anwendung entfernten die Kliniker sanft Schuppen und Krusten, um die Penetration des Photosensibilisierers in die Läsion zu verbessern (Quelle: Ran M et al., 2026).

Das ALA wurde auf die Läsion aufgetragen und erstreckte sich etwa 1 cm über den sichtbaren Rand hinaus, und der Behandlungsbereich wurde dann für eine Inkubationszeit von 3 bis 4 Stunden abgedeckt, um die Ansammlung von Protoporphyrin IX in abnormen Zellen zu ermöglichen (Quelle: Ran M et al., 2026).

Fluoreszenzdiagnose und Beleuchtung

Nach der Inkubation verwendeten die Kliniker eine tragbare Lichtquelle zur photodynamischen Fluoreszenzdiagnose, um die Ansammlung von Protoporphyrin IX zu visualisieren; die Läsionen zeigten die charakteristische ziegelrote Fluoreszenz, was die selektive Aufnahme des Photosensibilisierers bestätigte (Quelle: Ran M et al., 2026).

Die behandelten Bereiche wurden mit 635-nm rotem LED-Licht bei einer Energiedichte von 80–120 J/cm² beleuchtet. Rotes Licht wurde gewählt, weil es tiefer in das Gewebe eindringt als kürzere Wellenlängen und hilft, die volle Dicke der epidermalen Läsionen zu erreichen (Quelle: Ran M et al., 2026).

Die Patienten wurden alle 7 bis 14 Tage erneut bewertet, und zusätzliche Sitzungen wurden je nach klinischem Ansprechen angeboten. In der Studiengruppe erhielten die Patienten zwischen 3 und 6 Behandlungssitzungen (Quelle: Ran M et al., 2026).

Ergebnisse

Primärer Endpunkt: vollständige Reaktion

Das primäre Ergebnis war die vollständige Reaktionsrate, die drei Monate nach der letzten Behandlung gemessen wurde und definiert ist als das Verschwinden der Läsion mit nur verbleibender Pigmentierung oder Hypopigmentierung (Quelle: Ran M et al., 2026).

Nach drei Monaten betrug die vollständige Reaktionsrate auf Patientenebene 97,1% (34 von 35 Patienten), und die vollständige Reaktionsrate auf Läsionsebene betrug 97,7% (43 von 44 Läsionen), was auf eine hohe kurzfristige Wirksamkeit von ALA-PDT in dieser Population hinweist (Quelle: Ran M et al., 2026).

Untergruppenanalyse

Die Forscher analysierten, ob die Ergebnisse nach Geschlecht, Alter, Anzahl der Läsionen, Größe der Läsionen oder Standort der Läsionen unterschiedlich waren, und fanden heraus, dass keiner dieser Faktoren die Behandlungsreaktion signifikant veränderte, was auf eine breite Wirksamkeit in typischen klinischen Untergruppen hinweist (Quelle: Ran M et al., 2026).

Rückfall und Haltbarkeit

Die Patienten wurden 12 Monate lang nachverfolgt, um Rückfälle zu bewerten. Von den 33 Patienten, die für dieses Nachbeobachtungsfenster verfügbar waren, hatte nur einer einen Rückfall, was einer 3,0% Rückfallrate entspricht — eine Zahl, die mit den Rückfallraten nach chirurgischer Exzision in früheren Studien vergleichbar ist (Quelle: Ran M et al., 2026; Fang S et al., 2024).

Kosmetische Ergebnisse und Patientenzufriedenheit

Die kosmetischen Ergebnisse wurden 12 Monate lang formal mit einem standardisierten Bewertungssystem bewertet. Insgesamt wurden 93,1% der behandelten Läsionen als ausgezeichnet oder gut in Bezug auf kosmetische Ergebnisse bewertet, mit minimalem persistierendem Erythem, Pigmentveränderungen oder Narbenbildung (Quelle: Ran M et al., 2026).

Die Patientenzufriedenheit spiegelte die objektiven kosmetischen Ergebnisse wider: Nach 12 Monaten berichteten 92,6% der Teilnehmer, dass sie mit ihrer Behandlung zufrieden oder sehr zufrieden waren, was die Kombination aus Wirksamkeit und der minimal invasiven Natur der PDT widerspiegelt (Quelle: Ran M et al., 2026).

Sicherheit und Verträglichkeit

Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Schmerz während der Beleuchtung, die alle Patienten erlebten, aber in der Regel mild bis moderat und vorübergehend war (Quelle: Ran M et al., 2026).

Die Schmerzintensität erreichte typischerweise in den ersten Minuten der Beleuchtung ihren Höhepunkt und nahm dann ab. Der durchschnittliche Wert auf der visuellen Analogskala (VAS) betrug 4,56 drei Minuten nach Behandlungsbeginn und 2,61 fünf Minuten nach Abschluss der Behandlung (Quelle: Ran M et al., 2026).

Weitere Nebenwirkungen umfassten vorübergehendes Erythem bei 66,7% der Patienten, Juckreiz bei 27,7% und gelegentliche Pigmentveränderungen bei 2,8% der behandelten Stellen; diese Reaktionen waren in der Regel mild und klangen ohne zusätzliche Behandlung ab (Quelle: Ran M et al., 2026).

Wichtig ist, dass keine systemischen Photosensibilitätsreaktionen auftraten und keine Teilnehmer die Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen in dieser Studie abbrachen, was die allgemeine Verträglichkeit von ALA-PDT in diesem Kontext unterstützt (Quelle: Ran M et al., 2026).

Studienbeschränkungen und Kontext

Obwohl das prospektive, multizentrische Design der Studie die Ergebnisse stärkt, hatte die Studie Einschränkungen: eine relativ kleine Stichprobengröße und keinen randomisierten Kontrollarm, der ALA-PDT direkt mit chirurgischen oder anderen Therapien vergleicht.

Aufgrund dieser Einschränkungen sollten die Ergebnisse als starke unterstützende Beweise und nicht als definitiver Beweis dafür interpretiert werden, dass ALA-PDT in allen Einstellungen anderen Modalitäten überlegen ist; größere randomisierte kontrollierte Studien würden helfen, Protokolle, optimale Dosierungsschemata und Langzeitergebnisse zu verfeinern (Quelle: Ran M et al., 2026).

Dennoch stimmen die beobachteten hohen Ansprechraten, die niedrige Rückfallrate nach 12 Monaten, die günstigen kosmetischen Ergebnisse und die gute Patientenzufriedenheit mit früheren Berichten und metaanalytischen Ergebnissen überein, die ALA-PDT als wirksame, gewebeschonende Option für die Bowen-Krankheit unterstützen (Quelle: Xue WL et al., Metaanalyse; Fang S et al., 2024).

Praktische Erkenntnisse für Kliniker und Patienten

• ALA-PDT bietet eine nicht-invasive Option für Patienten, die eine Operation vermeiden möchten, insbesondere wenn das kosmetische Ergebnis eine Priorität ist oder wenn Läsionen zahlreich oder in empfindlichen Bereichen liegen (Quelle: Ran M et al., 2026).

• Erwarten Sie ein Protokoll, das die Vorbereitung der Läsion, die Anwendung von 20% ALA, eine Inkubation von mehreren Stunden, die fluoreszenzdiagnostische Bestätigung der Aufnahme und die Beleuchtung mit rotem Licht umfasst (Quelle: Ran M et al., 2026).

• Typische Behandlungszyklen in dieser Studie umfassten 3 bis 6 Sitzungen, mit Nachuntersuchungen alle 7–14 Tage, um zusätzliche Therapien nach Bedarf zu steuern (Quelle: Ran M et al., 2026).

• Patienten sollten darüber informiert werden, dass einige Schmerzen während der Beleuchtung üblich, aber in der Regel vorübergehend sind, und dass die meisten kosmetischen Ergebnisse nach 12 Monaten ausgezeichnet oder gut sind (Quelle: Ran M et al., 2026).

Fazit

Diese multizentrische prospektive Studie fügt wichtige prospektive Daten hinzu, dass ALA-PDT eine hochwirksame und gut verträgliche Behandlungsoption für die Bowen-Krankheit bei chinesischen Patienten ist, die sehr hohe kurzfristige vollständige Reaktionsraten, niedrige Rückfallraten nach 12 Monaten und ausgezeichnete kosmetische Ergebnisse erzielt (Quelle: Ran M et al., 2026).

Während größere randomisierte Studien helfen werden, ihre Rolle im Vergleich zu chirurgischen und anderen Therapien zu definieren, unterstützt die aktuelle Evidenz ALA-PDT als wertvolle gewebeschonende Alternative, insbesondere wenn Kosmetik und Erhalt der Funktion Priorität haben (Quelle: Xue WL et al., Metaanalyse; Fang S et al., 2024).

Quellen

1. Ran M, Tang Y, Wu W, Wan M, Zhang L, Zhang J, Xue S, Li H. 5-Aminolävulinsäure-basierte Photodynamische Therapie (ALA-PDT) für die Bowen-Krankheit bei chinesischen Patienten: Eine multizentrische prospektive Studie. Dermatologic Therapy. 2026;9662750. https://doi.org/10.1155/dth/9662750 (Quelle: Ran M et al., 2026).
2. Xue WL, Ruan JQ, Liu HY, He HX. Wirksamkeit der Photodynamischen Therapie zur Behandlung der Bowen-Krankheit: Eine Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien. Dermatology. doi:10.1159/000519319 (Quelle: Xue WL et al., Metaanalyse).
3. Fang S, Zhang L, Wang P, et al. Real-world-Daten zur photodynamischen Therapie mit 5-Aminolävulinsäure bei Bowen-Krankheit: Eine 10-jährige retrospektive Studie bei Patienten mit dunklerer Hautfarbe (2011-2021). Clin Exp Dermatol. 2024;49(10):1190-1196. doi:10.1093/ced/llae139 (Quelle: Fang S et al., 2024).