Neues orales Medikament REX-8756 startet Studien zu entzündlichen Hauterkrankungen.

Recludix’ REX‑8756 beginnt erste klinische Tests bei Menschen mit Typ-2-Entzündungserkrankungen

Recludix Pharma hat mit der Verabreichung an Teilnehmern in einer ersten, randomisierten, placebokontrollierten Phase-1-Studie von REX‑8756 (SAR448755) begonnen, einem oralen kleinen Molekül, das darauf abzielt, den STAT6-Signalweg zu hemmen, der viele Typ-2-Entzündungszustände antreibt. (Quelle: Pressemitteilung von Recludix Pharma, Phase-1-Studie zu REX‑8756)

Die Studie wurde eröffnet, nachdem die US-amerikanische FDA im Dezember 2025 einen Antrag auf Investigational New Drug (IND) genehmigt hatte, der es ermöglichte, klinische Tests des Wirkstoffs am Menschen durchzuführen. In der ersten Studie werden etwa 100 gesunde Freiwillige eingeschlossen, um Sicherheit, Verträglichkeit und frühe pharmakologische Aktivitäten zu bewerten. (Quelle: Pressemitteilung von Recludix Pharma, Phase-1-Studie zu REX‑8756)

Präklinische Arbeiten zeigten, dass REX‑8756 die IL‑4/IL‑13-gesteuerte Entzündung in Labor-Modellen stark unterdrückte – Signalwege, die zentral für Erkrankungen wie atopische Dermatitis und chronische spontane Urtikaria sind. Das Ziel ist es, biologisch ähnliche Effekte mit einem oralen kleinen Molekül anstelle eines injizierbaren Biologikums zu reproduzieren. (Quelle: Pressemitteilung von Recludix Pharma, Phase-1-Studie zu REX‑8756)

Im Rahmen der Zusammenarbeit mit Sanofi löste der Beginn der Dosierung auch eine Meilensteinzahlung an Recludix in Höhe von 20 Millionen US-Dollar aus – ein Zeichen dafür, dass beide Unternehmen das Programm als klinisch und kommerziell bedeutend erachten, falls die frühen Daten am Menschen positiv ausfallen. (Quelle: Pressemitteilung von Recludix Pharma, Phase-1-Studie zu REX‑8756)

Clascoteron 5% Topisch zeigt starke Phase-3-Ergebnisse bei männlichem Haarausfall

Cosmo Pharmaceuticals hat die vorläufigen Ergebnisse aus zwei großen Phase-3-Studien – SCALP 1 und SCALP 2 – veröffentlicht, die eine 5%ige topische Lösung von Clascoteron bei männlicher androgenetischer Alopezie (AGA) testen. Insgesamt wurden in den Studien 1.465 Männer eingeschlossen, und es wurden statistisch signifikante Verbesserungen beim Haarwachstum im Vergleich zur Placebo-Gruppe berichtet. (Quelle: Pressemitteilung von Cosmo Pharmaceuticals, Phase-3-SCALP-Studien)

Das Hauptziel umfasste die Veränderung der Haaranzahl im Zielbereich, und die Unternehmen stellten eine Übereinstimmung zwischen objektiven Messungen und von Patienten berichteten Ergebnissen fest, was bedeutet, dass die Männer nicht nur messbare Haarzuwächse hatten, sondern auch eine sichtbare Verbesserung wahrnahmen. (Quelle: Pressemitteilung von Cosmo Pharmaceuticals, Phase-3-SCALP-Studien)

Clascoteron wirkt, indem es lokal den Androgenrezeptor am Haarfollikel blockiert, was die Empfindlichkeit des Follikels gegenüber Hormonen verringert, die die Haarschaft bei AGA verkleinern. Da es topisch angewendet wird, scheint die systemische Exposition minimal zu sein, was helfen könnte, die hormonellen Nebenwirkungen zu vermeiden, die bei einigen oralen Behandlungen auftreten. (Quelle: Pressemitteilung von Cosmo Pharmaceuticals, Phase-3-SCALP-Studien)

Die Sicherheit in den Studien wurde als günstig beschrieben, mit Raten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die ähnlich wie bei Placebo waren. Wenn die Regulierungsbehörden den Daten zustimmen, könnte Clascoteron 5% eine mechanistisch unterschiedliche, topische Option für Männer darstellen – möglicherweise den ersten neuen Behandlungsansatz für AGA seit Jahrzehnten. Cosmo plant regulatorische Einreichungen nach Abschluss einer 12-monatigen Sicherheitsnachverfolgung im Frühjahr 2026. (Quelle: Pressemitteilung von Cosmo Pharmaceuticals, Phase-3-SCALP-Studien)

Pädiatrische Psoriasis: Familienprioritäten und langfristige Behandlungsüberlegungen

Dr. Mona Shahriari, MD, FAAD, hebt hervor, dass eine 90%ige Verbesserung im Psoriasis Area and Severity Index (PASI‑90) nach 52 Wochen für Jugendliche lebensverändernd sein kann, da sie sowohl die sichtbaren Symptome als auch die emotionale Belastung, die oft mit der Psoriasis im Jugendalter einhergeht, lindert. (Quelle: Mona Shahriari, MD, FAAD, Kommentar)

Familien schätzen oft Behandlungen, die die Lebensqualität erhalten und sich in den Alltag integrieren lassen; für einige könnten orale, einmal täglich einzunehmende Medikamente eine ähnliche Krankheitskontrolle mit weniger Unterbrechungen im Vergleich zu Injektionen bieten, insbesondere bei Schulzeiten und Spritzenangst. Allerdings bleiben die Einhaltung der Therapie und die langfristige Sicherheit wesentliche Überlegungen bei der Wahl der Therapie für Jugendliche. (Quelle: Mona Shahriari, MD, FAAD, Kommentar)

Dr. Shahriari betont, dass zukünftige Forschungen zur pädiatrischen Psoriasis das Wachstum, die Immunentwicklung und die von Patienten berichteten Ergebnisse über die Zeit verfolgen sollten, damit Kliniker Behandlungen anpassen können, die sowohl effektiv als auch sicher für wachsende Patienten sind. Personalisierte, langfristige Pflegepläne, die die Perspektiven der Familie einbeziehen, führen tendenziell zu besserer Einhaltung und insgesamt besseren Ergebnissen. (Quelle: Mona Shahriari, MD, FAAD, Kommentar)

RWEAL-Studie beleuchtet chronische Handekzeme in der realen Welt

Die multinationale RWEAL-Studie befragte fast 2.000 Erwachsene mit moderaten bis schweren chronischen Handekzemen (CHE) in sechs Ländern, um die Ursachen, die Schwere und die Behandlung im Alltag zu verstehen. (Quelle: RWEAL-Studie)

Die Ergebnisse zeigten, dass die meisten Patienten eine langanhaltende Erkrankung mit erheblicher klinischer Heterogenität und häufigem Befall mehrerer Stellen hatten, was verdeutlicht, wie stark CHE in der Präsentation und den Auswirkungen variieren kann. (Quelle: RWEAL-Studie)

Ärzte verließen sich häufig auf subjektive klinische Urteile anstelle von standardisierten Schwerebewertungstools, was auf eine Variabilität in der Bewertung und potenzielle Unter- oder Überbehandlung zwischen Kliniken und Ländern hinweist. (Quelle: RWEAL-Studie)

Die Ätiologien waren vielfältig: Die am häufigsten berichteten Ursachen waren reizende Kontaktdermatitis, gefolgt von atopischen und allergischen Subtypen, wobei ein bemerkenswerter Anteil der Patienten gemischte Ursachen hatte. Viele Fälle standen im Zusammenhang mit beruflichen Expositionen, und komorbide atopische Erkrankungen waren häufig – dennoch hatte eine beträchtliche Gruppe keine anderen dermatologischen Diagnosen, was darauf hindeutet, dass CHE ein eigenständiges, primäres Problem sein kann. (Quelle: RWEAL-Studie)

Insgesamt heben die RWEAL-Daten erhebliche unerfüllte Bedürfnisse hervor: Variabilität im Management in der realen Welt, eine Abhängigkeit von subjektiven Bewertungen und den Wert standardisierter, multidisziplinärer Ansätze, die Dermatologie, Arbeitsmedizin und Patientenaufklärung zusammenbringen. (Quelle: RWEAL-Studie)

Seborrhoische Dermatitis: Was Experten über Ursachen und Behandlungsansätze sagen

In einer kürzlichen Expertenrunde haben Christopher Bunick, MD, PhD, und Benjamin Ungar, MD, die aktuelle Auffassung über seborrhoische Dermatitis (SD) überprüft und sie als Ergebnis mehrerer interagierender Faktoren beschrieben, anstatt als eine einzige Ursache. (Quelle: DermView-Episode)

Der Zustand scheint aus einem Zusammenspiel von Immundysregulation, Kolonisation durch Malassezia-Hefen, Defekten in der epidermalen Barriere und der Aktivität der Talgdrüsen zu entstehen – alles Faktoren, die zur charakteristischen Rötung, Schuppung und Juckreiz beitragen. (Quelle: DermView-Episode)

Experten stellten fest, dass eine übertriebene Entzündungsreaktion in einer lipidhaltigen Umgebung und eine Barrierefunktionsstörung helfen zu erklären, warum SD tendenziell chronisch und rezidivierend ist. Dieses mechanistische Verständnis unterstützt die Verwendung gezielter, nicht-steroidaler Therapien, die das Hefewachstum, die Entzündung und die Barriere-Reparatur ansprechen. (Quelle: DermView-Episode)

Das Panel diskutierte auch die sich entwickelnde Forschung zu Immunwegen wie Th17/Th22, die helfen könnten, SD von anderen entzündlichen Dermatosen zu unterscheiden und in Zukunft präzisere therapeutische Entscheidungen zu treffen. (Quelle: DermView-Episode)

Was das für Patienten und Kliniker bedeutet

Die jüngsten Aktivitäten in Studien und realen Untersuchungen deuten auf stetige Fortschritte in der Dermatologie hin: Unternehmen testen neuartige orale kleine Moleküle, die darauf abzielen, Injektionen zu ersetzen, topische Medikamente mit neuen Wirkmechanismen durchlaufen späte Studienphasen, und große Beobachtungsstudien zeigen Lücken zwischen Richtlinien und alltäglicher Praxis auf. (Quelle: Pressemitteilung von Recludix Pharma; Pressemitteilung von Cosmo Pharmaceuticals; RWEAL-Studie)

Für Patienten und Familien sind die wichtigsten Erkenntnisse praktisch: Verfolgen Sie laufende Sicherheitsupdates für neue Therapien, besprechen Sie Behandlungspräferenzen und Lebensqualitätsziele mit Ihrem Arzt und fragen Sie, ob standardisierte Schwerebewertung oder multidisziplinäre Betreuung die Ergebnisse bei chronischen Problemen wie Handekzemen und pädiatrischer Psoriasis verbessern könnte. (Quelle: Mona Shahriari, MD, FAAD; RWEAL-Studie)

Quellen

1. Pressemitteilung von Recludix Pharma, Phase-1-Studie zu REX‑8756 (SAR448755) und IND-Genehmigung.
2. Pressemitteilung von Cosmo Pharmaceuticals, Phase-3-SCALP-Studien (SCALP 1 und SCALP 2), die Clascoteron 5% bei männlicher androgenetischer Alopezie bewerten.
3. Mona Shahriari, MD, FAAD – Expertenkommentar zu Behandlungszielen und langfristigen Überlegungen bei pädiatrischer Psoriasis.
4. RWEAL-Studie – multinationale reale Bewertung der Ätiologie, Schwere und Behandlung chronischer Handekzeme.
5. DermView-Episode – Expertenrunde mit Christopher Bunick, MD, PhD, und Benjamin Ungar, MD, zur Pathophysiologie und Behandlung der seborrhoischen Dermatitis.