Cosmo Pharmaceuticals hat ermutigende vorläufige Ergebnisse aus zwei umfangreichen Phase-3-Studien veröffentlicht, die die Wirksamkeit der topischen Lösung Clascoteron 5% zur Behandlung der männlichen androgenetischen Alopezie (AGA) bewerten. Dieser Durchbruch könnte die Einführung eines neuen Behandlungsmechanismus für AGA signalisieren und stellt den ersten Fortschritt seit über drei Jahrzehnten dar.
Die Studien mit den Bezeichnungen SCALP 1 und SCALP 2 umfassten insgesamt 1.465 männliche Teilnehmer. Es wurden Haaranzahl im Zielbereich gemessen und patientenberichtete Ergebnisse gesammelt, die statistisch signifikante Verbesserungen des Haarwachstums im Vergleich zu einem Placebo-Fahrzeug zeigten. Bemerkenswerterweise gab es eine starke Übereinstimmung zwischen objektiven Messungen und den Wahrnehmungen der Patienten bezüglich ihres Haarwachstums.
Clascoteron wirkt, indem es die Androgenrezeptoren lokal am Haarfollikel hemmt, was die systemische Exposition minimiert und die hormonellen Nebenwirkungen vermeidet, die mit oralen Behandlungen verbunden sind. Die Sicherheitsprofile waren günstig, wobei behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse ähnlich denen der Fahrzeuggruppe waren.
Wenn genehmigt, könnte diese Therapie die Behandlungsoptionen für Männer erweitern, die eine deutlich mechanistische und topische Lösung für AGA suchen. Regulierungsanträge werden nach Abschluss einer 12-monatigen Sicherheitsnachverfolgung erwartet, die für das Frühjahr 2026 geplant ist.
Während des kürzlich abgehaltenen Horizons in Advanced Practice-Treffens in Tampa präsentierte Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, bahnbrechende topische Therapien für atopische Dermatitis. Die besprochenen Therapien umfassten Ruxolitinib, Roflumilast und Tapinarof.
DiRuggiero wies darauf hin, dass diese neueren Wirkstoffe ebenso wirksam sind wie traditionelle Kortikosteroide, jedoch mit weniger systemischen Nebenwirkungen einhergehen, was die fortlaufenden Bemühungen um die Steroidverwendung unterstützt. Die Teilnehmer engagierten sich in Diskussionen über Behandlungsnuancen, Altersindikationen, Stärken und versicherungsbezogene Herausforderungen. Bemerkenswerterweise haben diese topischen Therapien das Potenzial, Kortikosteroide in der Erhaltungstherapie erheblich zu ersetzen, vorausgesetzt, die Probleme mit der Versicherungsdeckung können gelöst werden.
DiRuggiero betonte auch die Bedeutung von Veröffentlichungen und Vortragsengagements für PAs und NPs. Er argumentierte, dass das Teilen von Fallberichten und Literaturübersichten zur Weiterentwicklung der Fachrichtung beiträgt und die breitere medizinische Wissensbasis verbessert.
Auf dem Dermatology Times Horizons in Advanced Practice-Treffen in Tampa, Florida, leiteten die Konferenzleiter Lakshi Aldredge, MSN, ANP-BC, DCNP; Omar Noor, MD; und Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, interaktive Breakout-Sitzungen für Dermatologie-NPs und PAs. Diese Sitzungen konzentrierten sich auf komplexe entzündliche Hauterkrankungen, einschließlich chronischem Handekzem und Hidradenitis suppurativa (HS).
Aldredge diskutierte die sich entwickelnde Landschaft der biologischen Behandlungen für HS und prüfte Optionen wie Adalimumab, Secukinumab und Bimekizumab. Sie stellte fest, dass das Aufkommen neuer IL-17-gerichteter Therapien die Behandlungsmöglichkeiten erweitert hat, auch wenn die Sicherheitsprofile vergleichbar bleiben und der Bedarf an einem Wechsel aufgrund von Behandlungsrückfällen besteht.
Zusätzliche Diskussionen befassten sich mit ergänzenden Therapien und der relativen Leichtigkeit, eine Genehmigung für Biologika bei HS zu erhalten, angesichts der Schwere der Erkrankung und der begrenzten verfügbaren Optionen. Aldredge ermutigte NPs und PAs, Gelegenheiten für Vorträge und Veröffentlichungen zu suchen, und hob hervor, wie Mentoring, schrittweise Ansätze und Ressourcen von Berufsorganisationen im Laufe der Zeit Vertrauen und wissenschaftliches Engagement fördern können.
In einer kürzlich veröffentlichten maßgeschneiderten Videoserie mit dem Titel Dermatology Times Expert Perspectives erläuterte Omar Noor, MD, das chronische Handekzem (CHE) als eine komplexe, multifaktorielle entzündliche Erkrankung. Er betonte, dass CHE über die klassische Typ-2-gesteuerte atopische Dermatitis hinausgeht und oft überlappende Phänotypen wie irritative oder allergische Kontaktdermatitis, hyperkeratotische Erkrankungen und dyshidrotisches Ekzem umfasst.
Dr. Noor wies darauf hin, dass die Heterogenität von CHE eine breitere entzündliche Signalgebung durch JAK-vermittelte Signalwege umfasst und plädierte für einen umfassenderen JAK-zielgerichteten Behandlungsansatz anstelle von engen, zytokin-spezifischen Strategien.
Klinisch äußert sich CHE mit einer Vielzahl von variablen und oft asymmetrischen Symptomen, einschließlich Rissen, Bläschen, Hyperkeratose und wiederkehrenden Schüben. Die Bewertung des Schweregrads muss nicht nur die dermatologischen Befunde, sondern auch funktionelle Beeinträchtigungen, berufliche Expositionen, Chronizität und Reaktionen auf frühere Behandlungen berücksichtigen, um eine angemessene Therapieeskalation zu leiten.
Recludix Pharma hat die klinische Dosierung in einer ersten Phase-1-Studie für REX-8756 (SAR448755), einen oralen kleinen Molekül STAT6-Hemmer, der für Typ-2-entzündliche Erkrankungen entwickelt wird, eingeleitet. Dieser Meilenstein folgt auf die FDA IND-Genehmigung, die im Dezember 2025 erteilt wurde und auch eine Meilensteinzahlung von 20 Millionen US-Dollar von ihrem Partner, Sanofi, auslöste.
In präklinischen Studien zeigte REX-8756 eine schnelle und anhaltende Suppression der STAT6-Signalgebung, die entscheidend für die entzündlichen Prozesse ist, die durch IL-4 und IL-13 vermittelt werden. Wichtig ist, dass dieser Effekt erzielt wird, ohne eine Proteinabbau zu verursachen, was auf eine biologisch ähnliche Wirksamkeit in einer oralen Formulierung hindeutet.
Die randomisierte, placebo-kontrollierte Phase-1-Studie zielt darauf ab, etwa 100 gesunde Freiwillige zu rekrutieren, um Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik zu bewerten. Dies stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Zusammenarbeit zwischen Recludix und Sanofi dar, die potenzielle zukünftige Meilensteine im Wert von bis zu 1,2 Milliarden US-Dollar umfasst.
