El nuevo medicamento oral REX-8756 comienza ensayos para enfermedades inflamatorias de la piel.
REX‑8756 de Recludix Comienza Pruebas en Humanos para Enfermedades Inflamatorias de Tipo 2
Recludix Pharma ha comenzado a administrar dosis a participantes en un ensayo clínico de fase 1 de primera en humanos, aleatorizado y controlado con placebo de REX‑8756 (SAR448755), una molécula pequeña oral diseñada para inhibir la vía de señalización STAT6 que impulsa muchas condiciones inflamatorias de tipo 2. (Fuente: comunicado de prensa de Recludix Pharma, ensayo de fase 1 de REX‑8756)
El estudio se inició después de que la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) aprobara una solicitud de Investigational New Drug (IND) en diciembre de 2025, permitiendo que las pruebas clínicas del compuesto en humanos avanzaran. El ensayo inicial inscribirá a aproximadamente 100 voluntarios sanos para evaluar la seguridad, tolerabilidad y actividad farmacológica temprana. (Fuente: comunicado de prensa de Recludix Pharma, ensayo de fase 1 de REX‑8756)
El trabajo preclínico mostró que REX‑8756 suprimió fuertemente la inflamación inducida por IL‑4/IL‑13 en modelos de laboratorio, vías que son centrales en condiciones como la dermatitis atópica y la urticaria crónica espontánea. El objetivo es reproducir efectos similares a los biológicos con una molécula pequeña oral en lugar de un biológico inyectable. (Fuente: comunicado de prensa de Recludix Pharma, ensayo de fase 1 de REX‑8756)
Bajo la colaboración con Sanofi, el inicio de la administración de dosis también activó un pago por hitos a Recludix, reportado en 20 millones de dólares, lo que indica que ambas compañías consideran que el programa es clínicamente y comercialmente significativo si los datos iniciales en humanos son favorables. (Fuente: comunicado de prensa de Recludix Pharma, ensayo de fase 1 de REX‑8756)
Clascoterona Tópica al 5% Muestra Fuertes Resultados en Fase 3 para la Pérdida de Cabello Masculina
Cosmo Pharmaceuticals publicó resultados preliminares de dos grandes ensayos de fase 3 — SCALP 1 y SCALP 2 — que evalúan una solución tópica al 5% de clascoterona para la alopecia androgenética masculina (AGA). Juntos, los ensayos inscribieron a 1,465 hombres y reportaron mejoras estadísticamente significativas en el crecimiento del cabello en comparación con el vehículo. (Fuente: comunicado de prensa de Cosmo Pharmaceuticals, ensayos de fase 3 SCALP)
El objetivo principal incluyó el cambio en el Conteo de Cabello en el Área Objetivo, y las compañías notaron alineación entre las medidas objetivas y los resultados reportados por los pacientes, lo que significa que los hombres no solo tuvieron aumentos medibles de cabello, sino que también percibieron una mejora visible. (Fuente: comunicado de prensa de Cosmo Pharmaceuticals, ensayos de fase 3 SCALP)
La clascoterona actúa bloqueando localmente el receptor de andrógenos en el folículo piloso, lo que reduce la sensibilidad del folículo a las hormonas que encogen los cabellos en la AGA. Dado que se aplica tópicamente, la exposición sistémica parece ser mínima, lo que puede ayudar a evitar los efectos secundarios hormonales que se observan con algunos tratamientos orales. (Fuente: comunicado de prensa de Cosmo Pharmaceuticals, ensayos de fase 3 SCALP)
La seguridad en los ensayos se describió como favorable, con tasas de eventos adversos emergentes del tratamiento similares al vehículo. Si las agencias regulatorias están de acuerdo con los datos, la clascoterona al 5% podría representar una opción tópica mecánicamente distinta para hombres, potencialmente el primer nuevo enfoque de tratamiento para la AGA en décadas. Cosmo planea presentaciones regulatorias después de completar un seguimiento de seguridad de 12 meses en la primavera de 2026. (Fuente: comunicado de prensa de Cosmo Pharmaceuticals, ensayos de fase 3 SCALP)
Psoriasis Pediátrica: Prioridades Familiares y Consideraciones de Tratamiento a Largo Plazo
La Dra. Mona Shahriari, MD, FAAD, destaca que lograr una mejora del 90% en el Índice de Área y Severidad de Psoriasis (PASI‑90) a las 52 semanas puede cambiar la vida de los adolescentes, aliviando tanto los síntomas visibles como la carga emocional que a menudo acompaña a la psoriasis en adolescentes. (Fuente: comentario de Mona Shahriari, MD, FAAD)
Las familias a menudo valoran tratamientos que preserven la calidad de vida y se integren en las rutinas diarias; para algunos, los medicamentos orales, una vez al día pueden ofrecer un control similar de la enfermedad con menos interrupciones en comparación con los inyectables, especialmente para los horarios escolares y la ansiedad por las agujas. Sin embargo, la adherencia y la seguridad a largo plazo siguen siendo consideraciones esenciales al elegir la terapia para los adolescentes. (Fuente: comentario de Mona Shahriari, MD, FAAD)
La Dra. Shahriari enfatiza que la investigación futura en psoriasis pediátrica debería seguir el crecimiento, el desarrollo inmunológico y los resultados reportados por los pacientes a lo largo del tiempo para que los clínicos puedan adaptar tratamientos que sean tanto efectivos como seguros para los pacientes en crecimiento. Los planes de atención personalizados a largo plazo que incluyan las perspectivas familiares tienden a producir una mejor adherencia y resultados generales. (Fuente: comentario de Mona Shahriari, MD, FAAD)
El Estudio RWEAL Aclara la Eccema Crónico de Mano en el Mundo Real
El estudio multinacional RWEAL encuestó a casi 2,000 adultos con eccema crónico de mano (CHE) moderado a severo en seis países para entender las causas de la enfermedad, su severidad y cómo se maneja en la práctica clínica diaria. (Fuente: estudio RWEAL)
Los hallazgos mostraron que la mayoría de los pacientes tenían una enfermedad de larga duración con considerable heterogeneidad clínica y frecuente involucramiento multisitio, subrayando cómo el CHE puede variar ampliamente en presentación e impacto. (Fuente: estudio RWEAL)
Los médicos comúnmente dependían del juicio clínico subjetivo en lugar de herramientas de puntuación de severidad estandarizadas, lo que indica variabilidad en la evaluación y un posible subtratamiento o sobretratamiento entre clínicas y países. (Fuente: estudio RWEAL)
Las etiologías eran diversas: las causas más frecuentemente reportadas fueron dermatitis por contacto irritante, seguidas de subtipos atópicos y alérgicos, con una proporción notable de pacientes con causas mixtas. Muchos casos estaban vinculados a exposiciones ocupacionales, y las condiciones atópicas comórbidas eran comunes; sin embargo, un grupo sustancial no tenía otros diagnósticos dermatológicos, lo que sugiere que el CHE puede ser un problema primario distinto. (Fuente: estudio RWEAL)
En general, los datos de RWEAL destacan necesidades no satisfechas significativas: variabilidad en la gestión en el mundo real, una dependencia de la evaluación subjetiva y el valor de enfoques más estandarizados y multidisciplinarios que unan dermatología, medicina ocupacional y educación del paciente. (Fuente: estudio RWEAL)
Dermatitis Seborreica: Lo Que Dicen los Expertos Sobre Causas y Direcciones de Tratamiento
En una reciente discusión de expertos, Christopher Bunick, MD, PhD, y Benjamin Ungar, MD, revisaron el pensamiento actual sobre la dermatitis seborreica (SD), describiéndola como el resultado de varios factores interactuantes en lugar de una sola causa. (Fuente: episodio de DermView)
La condición parece surgir de una interacción de dysregulación inmune, colonización por levaduras de Malassezia, defectos en la barrera epidérmica y actividad de las glándulas sebáceas, todos los cuales contribuyen al enrojecimiento, descamación y picazón característicos. (Fuente: episodio de DermView)
Los expertos señalaron que una respuesta inflamatoria exagerada en un entorno rico en lípidos y la disfunción de la barrera ayudan a explicar por qué la SD tiende a ser crónica y recurrente. Esta comprensión mecanicista apoya el uso de terapias dirigidas no esteroides que abordan el crecimiento excesivo de levaduras, la inflamación y la reparación de la barrera. (Fuente: episodio de DermView)
El panel también discutió la investigación en evolución sobre vías inmunitarias como Th17/Th22, que pueden ayudar a diferenciar la SD de otras dermatosis inflamatorias y guiar elecciones terapéuticas más precisas en el futuro. (Fuente: episodio de DermView)
Lo Que Esto Significa Para Pacientes y Clínicos
La reciente actividad en ensayos y estudios del mundo real apunta a un progreso constante en dermatología: las empresas están probando nuevas moléculas pequeñas orales que buscan reemplazar las inyecciones, los medicamentos tópicos con nuevos mecanismos están avanzando en ensayos de última etapa, y grandes estudios observacionales están revelando brechas entre las guías y la práctica diaria. (Fuente: comunicado de prensa de Recludix Pharma; comunicado de prensa de Cosmo Pharmaceuticals; estudio RWEAL)
Para los pacientes y las familias, los puntos clave son prácticos: seguir las actualizaciones de seguridad en curso para nuevas terapias, discutir las preferencias de tratamiento y los objetivos de calidad de vida con su clínico, y preguntar si la puntuación de severidad estandarizada o la atención multidisciplinaria podrían mejorar los resultados para problemas crónicos como el eccema de mano y la psoriasis pediátrica. (Fuente: Mona Shahriari, MD, FAAD; estudio RWEAL)
Fuentes
- Comunicado de prensa de Recludix Pharma, ensayo de fase 1 de REX‑8756 (SAR448755) y aprobación de IND.
- Comunicado de prensa de Cosmo Pharmaceuticals, ensayos de fase 3 SCALP (SCALP 1 y SCALP 2) que evalúan clascoterona al 5% para la alopecia androgenética masculina.
- Mona Shahriari, MD, FAAD — comentario experto sobre objetivos de tratamiento y consideraciones a largo plazo en psoriasis pediátrica.
- Estudio RWEAL — evaluación multinacional del mundo real de la etiología, severidad y manejo del eccema crónico de mano.
- Episodio de DermView — discusión experta con Christopher Bunick, MD, PhD, y Benjamin Ungar, MD, sobre la fisiopatología y manejo de la dermatitis seborreica.