Un nuevo estudio muestra que la ALA-PDT trata de manera efectiva la enfermedad de Bowen en pacientes chinos.
Introducción
La enfermedad de Bowen es una forma temprana de cáncer de piel —específicamente, un carcinoma espinocelular intraepidérmico in situ— que aparece con mayor frecuencia en la piel expuesta al sol en adultos mayores.
Aunque las lesiones suelen crecer lentamente, la enfermedad de Bowen no tratada puede progresar a carcinoma espinocelular invasivo en un pequeño pero significativo número de casos, estimado en aproximadamente 3% a 5%, razón por la cual el tratamiento temprano es importante (Fuente: Xue WL et al., Eficacia de la Terapia Fotodinámica: un Meta-Análisis).
En China, la exéresis quirúrgica sigue siendo el tratamiento más utilizado, pero la cirugía puede conllevar dolor, riesgo de infección, cicatrices y preocupaciones estéticas —especialmente cuando las lesiones son grandes, múltiples o se encuentran en áreas cosméticamente sensibles como la cara, las manos o la región anogenital.
En este contexto, un estudio clínico multicéntrico prospectivo evaluó recientemente la eficacia de la terapia fotodinámica basada en ácido 5-aminolevulínico (ALA-PDT) para la enfermedad de Bowen en pacientes chinos, centrándose tanto en la efectividad como en la tolerabilidad (Fuente: Ran M et al., 2026).
¿Por qué considerar la terapia fotodinámica?
La terapia fotodinámica (PDT) es un tratamiento no invasivo que utiliza un fármaco fotosensibilizante junto con una fuente de luz específica para destruir selectivamente las células anormales de la piel, mientras se preserva el tejido sano circundante.
Para la enfermedad de Bowen, el fotosensibilizante más utilizado es el ácido 5-aminolevulínico (ALA), que se convierte dentro de las células objetivo en el compuesto activo protoporfirina IX, que reacciona a la luz y genera especies de oxígeno que matan las células (Fuente: Xue WL et al., Meta-Análisis).
La mayor parte de la evidencia publicada sobre ALA-PDT proviene de poblaciones predominantemente caucásicas, y aunque los resultados han sido alentadores allí, la evidencia en poblaciones asiáticas ha sido más limitada —lo que hizo que el nuevo ensayo multicéntrico en China fuera importante para llenar ese vacío (Fuente: Ran M et al., 2026).
Diseño del estudio y participantes
Dónde se llevó a cabo el ensayo
El estudio se realizó en siete hospitales terciarios en toda China entre abril de 2019 y abril de 2021, organizado como un ensayo clínico prospectivo multicéntrico para evaluar el rendimiento en el mundo real de ALA-PDT para la enfermedad de Bowen (Fuente: Ran M et al., 2026).
Quiénes fueron incluidos
Se inscribieron un total de 35 pacientes adultos con enfermedad de Bowen confirmada histopatológicamente, representando 44 lesiones individuales que fueron tratadas y seguidas (Fuente: Ran M et al., 2026).
La edad promedio del grupo era de aproximadamente 73 años, consistente con el perfil de edad mayor que se observa típicamente en la enfermedad de Bowen (Fuente: Ran M et al., 2026).
La mayoría de los participantes —aproximadamente el 88.5%— tenía una sola lesión, mientras que un pequeño número presentó múltiples lesiones. El tamaño de las lesiones variaba, promediando alrededor de 4.58 cm², y las lesiones estaban ubicadas en una variedad de sitios anatómicos, incluyendo el tronco, extremidades, cabeza y cuello, manos y pies, y la zona anogenital (Fuente: Ran M et al., 2026).
Protocolo de tratamiento
Preparación y aplicación
Todas las lesiones fueron tratadas con un gel o solución tópica estandarizada de 20% ALA. Antes de la aplicación, los clínicos eliminaron suavemente escamas y costras para mejorar la penetración del fotosensibilizante en la lesión (Fuente: Ran M et al., 2026).
El ALA se aplicó a la lesión y se extendió aproximadamente 1 cm más allá del margen visible, y luego se ocluyó el área de tratamiento durante un período de incubación de 3 a 4 horas para permitir la acumulación de protoporfirina IX en las células anormales (Fuente: Ran M et al., 2026).
Diagnóstico por fluorescencia e iluminación
Después de la incubación, los clínicos utilizaron una fuente de luz portátil para el diagnóstico por fluorescencia fotodinámica para visualizar la acumulación de protoporfirina IX; las lesiones mostraron la característica fluorescencia rojo ladrillo, confirmando la captación selectiva del fotosensibilizante (Fuente: Ran M et al., 2026).
Las áreas tratadas fueron iluminadas con luz LED roja de 635 nm a una densidad de energía de 80–120 J/cm². Se eligió la luz roja porque penetra más profundamente en el tejido que longitudes de onda más cortas, ayudando a alcanzar el grosor completo de las lesiones epidérmicas (Fuente: Ran M et al., 2026).
Los pacientes fueron reevaluados cada 7 a 14 días, y se realizaron sesiones adicionales dependiendo de la respuesta clínica. En todo el grupo de estudio, los pacientes recibieron entre 3 y 6 sesiones de tratamiento (Fuente: Ran M et al., 2026).
Resultados
Punto final primario: respuesta completa
El resultado primario fue la tasa de respuesta completa medida tres meses después del tratamiento final, definida como la desaparición de la lesión con solo pigmentación residual o hipopigmentación restante (Fuente: Ran M et al., 2026).
Al cabo de tres meses, la tasa de respuesta completa a nivel de paciente fue del 97.1% (34 de 35 pacientes), y la tasa de respuesta completa a nivel de lesión fue del 97.7% (43 de 44 lesiones), lo que indica una alta efectividad a corto plazo de ALA-PDT en esta población (Fuente: Ran M et al., 2026).
Análisis de subgrupos
Los investigadores analizaron si los resultados diferían según el sexo, la edad, el número de lesiones, el tamaño de las lesiones o la ubicación de las lesiones y encontraron que ninguno de estos factores alteró significativamente la respuesta al tratamiento, sugiriendo una amplia efectividad en los subgrupos clínicos típicos (Fuente: Ran M et al., 2026).
Recurrencia y durabilidad
Los pacientes fueron seguidos durante 12 meses para evaluar la recurrencia. De los 33 pacientes disponibles para esa ventana de seguimiento, solo uno tuvo una recurrencia, lo que corresponde a una tasa de 3.0% de recurrencia —una cifra comparable a las tasas de recurrencia reportadas después de la exéresis quirúrgica en estudios anteriores (Fuente: Ran M et al., 2026; Fang S et al., 2024).
Resultados estéticos y satisfacción del paciente
Los resultados estéticos se evaluaron formalmente a los 12 meses utilizando un sistema de calificación estandarizado. En general, el 93.1% de las lesiones tratadas fueron calificadas como con resultados estéticos excelentes o buenos, con mínima eritema persistente, cambio de pigmentación o cicatrices (Fuente: Ran M et al., 2026).
La satisfacción del paciente reflejó los resultados estéticos objetivos: a los 12 meses, el 92.6% de los participantes informó estar satisfecho o muy satisfecho con su tratamiento, reflejando la combinación de efectividad y la naturaleza mínimamente invasiva de la PDT (Fuente: Ran M et al., 2026).
Seguridad y tolerabilidad
El efecto adverso más comúnmente reportado fue dolor durante la iluminación, que fue experimentado por todos los pacientes, pero tendió a ser leve a moderado y transitorio (Fuente: Ran M et al., 2026).
La intensidad del dolor típicamente alcanzó su punto máximo en los primeros minutos de iluminación y luego disminuyó. La puntuación media en la escala analógica visual (VAS) reportada fue de 4.56 a los 3 minutos después del inicio del tratamiento y 2.61 cinco minutos después de la finalización del tratamiento (Fuente: Ran M et al., 2026).
Otros efectos secundarios incluyeron eritema transitorio en el 66.7% de los pacientes, picazón en el 27.7%, y cambios ocasionales en la pigmentación en el 2.8% de los sitios tratados; estas reacciones fueron generalmente leves y se resolvieron sin tratamiento adicional (Fuente: Ran M et al., 2026).
Es importante destacar que no se produjeron reacciones de fotosensibilidad sistémica y ningún participante interrumpió el tratamiento debido a eventos adversos en este ensayo, lo que respalda la tolerabilidad general de ALA-PDT en este contexto (Fuente: Ran M et al., 2026).
Limitaciones del estudio y contexto
Si bien el diseño prospectivo y multicéntrico del ensayo fortalece los hallazgos, el estudio tuvo limitaciones: un tamaño de muestra relativamente pequeño y la ausencia de un brazo de control aleatorizado que comparara ALA-PDT directamente con cirugía u otras terapias.
Debido a esas limitaciones, los resultados deben interpretarse como evidencia de apoyo sólida en lugar de prueba definitiva de que ALA-PDT es superior a otras modalidades en todos los contextos; ensayos controlados aleatorizados más grandes ayudarían a refinar los protocolos, los regímenes de dosificación óptimos y los resultados a largo plazo (Fuente: Ran M et al., 2026).
Dicho esto, las altas tasas de respuesta, la baja recurrencia a los 12 meses, los resultados estéticos favorables y la buena satisfacción del paciente se alinean con informes previos y hallazgos de meta-análisis que respaldan a ALA-PDT como una opción efectiva y que ahorra tejido para la enfermedad de Bowen (Fuente: Xue WL et al., Meta-Análisis; Fang S et al., 2024).
Conclusiones prácticas para clínicos y pacientes
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La ALA-PDT ofrece una opción no invasiva para los pacientes que desean evitar la cirugía, especialmente cuando el resultado estético es una prioridad o cuando las lesiones son múltiples o están en ubicaciones sensibles (Fuente: Ran M et al., 2026).
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Se espera un protocolo que incluya la preparación de la lesión, la aplicación de 20% ALA, una incubación de varias horas, confirmación de fluorescencia de captación y iluminación con luz roja (Fuente: Ran M et al., 2026).
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Los cursos de tratamiento típicos en este ensayo variaron de 3 a 6 sesiones, con visitas de seguimiento cada 7–14 días para guiar la terapia adicional según sea necesario (Fuente: Ran M et al., 2026).
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Se debe informar a los pacientes que es común experimentar algo de dolor durante la iluminación, pero que generalmente es transitorio, y que la mayoría de los resultados estéticos son excelentes o buenos a los 12 meses (Fuente: Ran M et al., 2026).
Conclusión
Este estudio prospectivo multicéntrico añade datos importantes que indican que ALA-PDT es una opción de tratamiento altamente efectiva y bien tolerada para la enfermedad de Bowen en pacientes chinos, logrando tasas de respuesta completa a corto plazo muy altas, baja recurrencia a los 12 meses y excelentes resultados estéticos (Fuente: Ran M et al., 2026).
Si bien ensayos aleatorizados más grandes ayudarán a definir su papel en relación con la cirugía y otras terapias, la evidencia actual respalda a ALA-PDT como una alternativa valiosa que ahorra tejido, particularmente cuando la estética y la preservación de la función son prioridades (Fuente: Xue WL et al., Meta-Análisis; Fang S et al., 2024).
Fuentes
- Ran M, Tang Y, Wu W, Wan M, Zhang L, Zhang J, Xue S, Li H. 5-Aminolevulinic Acid–Based Photodynamic Therapy (ALA-PDT) for Bowen’s Disease in Chinese Patients: A Multicenter Prospective Study. Dermatologic Therapy. 2026;9662750. https://doi.org/10.1155/dth/9662750 (Fuente: Ran M et al., 2026).
- Xue WL, Ruan JQ, Liu HY, He HX. Efficacy of Photodynamic Therapy for the Treatment of Bowen’s Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Dermatology. doi:10.1159/000519319 (Fuente: Xue WL et al., Meta-Análisis).
- Fang S, Zhang L, Wang P, et al. Real-world data of 5-aminolaevulinic acid-mediated photodynamic therapy for Bowen disease: a 10-year retrospective study in patients with darker-coloured skin (2011-2021). Clin Exp Dermatol. 2024;49(10):1190-1196. doi:10.1093/ced/llae139 (Fuente: Fang S et al., 2024).