L’ivermectine topique améliore les résultats du laser KTP pour les rougeurs et lésions de la rosacée.

Introduction

Cet article passe en revue un essai clinique randomisé, à évaluation aveugle et à visage divisé, qui a examiné si l’ajout d’une crème topique à ivermectine 1% appliquée une fois par jour aux traitements au laser KTP 532 nm améliore les résultats concernant les rougeurs faciales chez les personnes atteintes de rosacée (Source : Heidemeyer K et al., Traitement des rougeurs dans la rosacée avec un laser à phosphate de titane et de potassium (KTP) 532 nm avec et sans crème topique à 1% d’ivermectine).

Contexte

La rosacée provoque généralement des rougeurs faciales persistantes (érythème) et des vaisseaux sanguins visibles (télangiectasies), et ces signes vasculaires sont souvent traités par des lasers ciblant les vaisseaux sanguins, tels que le laser KTP 532 nm (Source : Heidemeyer K et al., Traitement des rougeurs dans la rosacée avec un laser à phosphate de titane et de potassium (KTP) 532 nm avec et sans crème topique à 1% d’ivermectine).

Étant donné que la rosacée est une affection chronique et récurrente, les cliniciens et les patients cherchent à tirer le meilleur parti des traitements tout en minimisant le nombre de séances de laser nécessaires et le temps d’arrêt qui peut en découler.

L’ivermectine topique est un médicament antiparasitaire utilisé dans la rosacée en partie parce qu’il cible les acariens Demodex, qui se trouvent en plus grande densité sur la peau de nombreuses personnes atteintes de rosacée et peuvent contribuer à l’inflammation (Source : Chen C et al., Exploration de la pathogenèse et des traitements ciblés par mécanisme de la rosacée).

Au-delà de son effet sur les acariens, l’ivermectine a montré dans des études de laboratoire qu’elle réduit l’expression de plusieurs médiateurs pro-inflammatoires impliqués dans la rosacée, y compris IL-8, LL-37 et TNF-α, ce qui donne une justification biologique plausible pour la combiner avec la thérapie au laser (Source : Chen C et al., Exploration de la pathogenèse et des traitements ciblés par mécanisme de la rosacée).

Conception de l’étude

Aperçu

L’essai était une étude à un seul site, randomisée, à évaluation aveugle et à visage divisé (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT06033352) qui a inclus des adultes atteints principalement de rosacée érythémateuse ou de rosacée papulopustuleuse légère et de types de peau Fitzpatrick I–IV (Source : ClinicalTrials.gov, NCT06033352 ; Heidemeyer K et al.).

Participants

Un total de 24 participants ont été inclus dans l’étude, fournissant une comparaison intra-sujet car chaque personne a reçu différents traitements de chaque côté du visage, ce qui aide à contrôler des facteurs individuels tels que le type de peau et la gravité de la maladie de base (Source : Heidemeyer K et al.).

Protocole de traitement

Tous les participants ont reçu quatre séances de thérapie au laser KTP 532 nm espacées de quatre semaines, avec une évaluation finale de l’étude à la semaine 16 pour évaluer les résultats après le traitement (Source : Heidemeyer K et al.).

Utilisant le design à visage divisé, un côté du visage de chaque participant a reçu uniquement la thérapie au laser tandis que l’autre côté a reçu le laser plus une crème topique à ivermectine 1% appliquée entre les séances de laser, permettant une comparaison directe de l’effet additionnel de la thérapie topique (Source : Heidemeyer K et al.).

Critères de jugement et évaluations

Le critère principal de l’essai était le changement de l’Indice d’Érythème Normalisé (IEN), une mesure objective de rougeur dérivée d’une analyse d’image numérique standardisée, destinée à quantifier l’érythème facial de manière reproductible (Source : Heidemeyer K et al.).

Les critères secondaires comprenaient l’Indice de Rougeur Cutanée (IRC), l’Évaluation Clinique de l’Érythème (ECE), l’Évaluation Globale par le Médecin (EGM), les scores de gravité des télangiectasies, les comptes de papules et de pustules, les mesures de satisfaction des patients, et les résultats de sécurité (Source : Heidemeyer K et al.).

Résultats

Caractéristiques de base

Au début de l’étude, les deux côtés du visage de chaque participant étaient similaires en ce qui concerne les indices d’érythème objectifs, la gravité des télangiectasies et les comptes de lésions inflammatoires, soutenant une comparaison intra-sujet équitable (Source : Heidemeyer K et al.).

Résultat principal : rougeur objective (IEN)

À la semaine 16, les côtés traités uniquement par le laser et le côté combiné (laser + ivermectine topique) ont montré une amélioration significative de l’érythème et de la gravité globale de la maladie par rapport à la ligne de base (Source : Heidemeyer K et al.).

Le côté traité avec à la fois le laser KTP 532 nm et la crème topique à ivermectine 1% a montré une réduction significativement plus importante dans la mesure objective principale, l’IEN, que le côté traité uniquement par le laser : la réduction relative médiane de l’IEN était de 16,6 % pour le côté combiné contre 5,3 % pour le laser seul (p = 0,04) (Source : Heidemeyer K et al.).

Résultats secondaires et scores cliniques

Malgré la différence observée dans l’IEN, de nombreuses autres évaluations cliniques liées à l’érythème—telles que les scores IRC, ECE, les évaluations de gravité des télangiectasies, les résultats EGM, et la satisfaction des patients—n’ont pas montré de différences statistiquement significatives entre les deux côtés de traitement au critère principal (Source : Heidemeyer K et al.).

Cela signifie que, bien qu’une mesure objective basée sur l’image ait favorisé la combinaison, les échelles cliniques standard et la satisfaction rapportée par les patients étaient globalement similaires que l’ivermectine ait été ajoutée ou non dans cet échantillon et cette période (Source : Heidemeyer K et al.).

Analyse par modèle mixte à travers les visites

Lorsque les chercheurs ont analysé les résultats à travers toutes les visites de l’étude en utilisant des modèles statistiques mixtes, la combinaison de laser plus ivermectine topique a montré une amélioration globale significative de l’IEN par rapport au laser seul, soutenant un bénéfice objectif additionnel lorsque les données de tous les points temporels sont considérées (Source : Heidemeyer K et al.).

Impact sur les lésions inflammatoires

Un des bénéfices additionnels les plus clairs observés avec l’ivermectine topique adjuvante était une réduction plus importante des lésions inflammatoires : à travers toutes les visites, le côté combiné avait une diminution significativement plus grande des comptes de papules et de pustules par rapport au laser seul (p = 0,02) (Source : Heidemeyer K et al.).

Les deux approches de traitement ont réduit les comptes de lésions inflammatoires au fil du temps, mais l’amélioration était plus prononcée lorsque l’ivermectine était utilisée en complément de la thérapie au laser, en accord avec les actions antiparasitaires et anti-inflammatoires du médicament (Source : Heidemeyer K et al. ; Chen C et al.).

Sécurité et tolérance

Les deux stratégies de traitement ont été bien tolérées et avaient des profils de sécurité favorables dans cette population d’étude ; aucun événement indésirable grave n’a été signalé pendant la période d’essai (Source : Heidemeyer K et al.).

Des effets transitoires post-traitement couramment observés après un laser vasculaire—tels que rougeur temporaire, gonflement (œdème) et purpura—sont survenus à des taux similaires des deux côtés du visage, et l’ajout d’ivermectine topique n’a pas significativement augmenté le temps d’arrêt après les séances de laser (Source : Heidemeyer K et al.).

Globalement, l’adhésion au régime topique une fois par jour était élevée, et les participants ont généralement bien toléré l’approche combinée (Source : Heidemeyer K et al.).

Limitations

Plusieurs limitations doivent être prises en compte lors de l’interprétation de ces résultats, à commencer par la taille d’échantillon relativement petite de 24 participants, ce qui limite la puissance statistique et la capacité à détecter de petites mais significatives différences cliniques (Source : Heidemeyer K et al.).

Le design à visage divisé, bien qu’utile pour contrôler la variabilité entre les personnes, introduit la possibilité d’effets de crossover si une absorption systémique de l’ivermectine topique se produit, diluant potentiellement les différences entre les côtés (Source : Heidemeyer K et al.).

Les participants de cette étude avaient généralement une activité inflammatoire de base faible, ce qui peut avoir réduit la capacité à détecter des différences plus importantes dans les scores cliniques liés à l’érythème et les résultats des lésions inflammatoires dans certains sous-groupes (Source : Heidemeyer K et al.).

Des schémas de rougeur variables parmi les participants peuvent également affecter les mesures photographiques de rougeur et introduire du bruit dans des indices objectifs comme l’IEN, ce qui peut en partie expliquer pourquoi certaines échelles cliniques n’ont pas reflété les résultats de l’IEN (Source : Heidemeyer K et al.).

Interprétation et conclusions pratiques

Cet essai soutient que la thérapie au laser KTP 532 nm est efficace pour améliorer les signes vasculaires de la rosacée, y compris l’érythème et les télangiectasies, et réduit également les lésions inflammatoires au cours d’un traitement (Source : Heidemeyer K et al.).

L’ajout d’une crème topique à ivermectine 1% une fois par jour à la thérapie au laser a fourni une réduction objective supplémentaire de la rougeur mesurée par l’IEN et un bénéfice plus clair dans la réduction des papules et pustules, suggérant un rôle complémentaire qui combine les effets vasculaires du laser avec les propriétés antiparasitaires et anti-inflammatoires de l’ivermectine (Source : Heidemeyer K et al. ; Chen C et al.).

Les cliniciens et les patients envisageant une thérapie combinée devraient équilibrer l’amélioration objective modeste de l’IEN et l’effet plus fort sur les lésions inflammatoires par rapport aux limitations de l’étude, et reconnaître que la satisfaction rapportée par les patients et de nombreuses échelles cliniques de rougeur étaient similaires entre les deux approches dans cette population d’essai (Source : Heidemeyer K et al.).

Des recherches supplémentaires avec des échantillons plus importants, un suivi plus long et des participants avec une plus large gamme d’activité inflammatoire aideraient à clarifier quels patients sont les plus susceptibles de bénéficier cliniquement de l’ajout d’ivermectine topique à la thérapie au laser.

Conclusions

Dans cet essai randomisé à visage divisé, la combinaison d’une crème topique à ivermectine 1% appliquée une fois par jour avec la thérapie au laser KTP 532 nm était sûre, bien tolérée et a produit une réduction objective plus importante de la rougeur mesurée par l’IEN ainsi qu’une diminution supérieure des lésions inflammatoires par rapport au laser seul (Source : Heidemeyer K et al.).

Bien que de nombreuses mesures cliniques de rougeur et scores de satisfaction des patients aient été similaires entre les deux côtés, les analyses par modèle mixte et l’effet plus clair sur les papules et pustules suggèrent que l’ivermectine topique peut être un complément utile au laser lorsque l’objectif clinique inclut la réduction des lésions inflammatoires ainsi que de la rougeur vasculaire (Source : Heidemeyer K et al. ; Chen C et al.).

Sources

1. Heidemeyer K, Cazzaniga S, Junge A, et al. Traitement des rougeurs dans la rosacée avec un laser à phosphate de titane et de potassium (KTP) 532 nm avec et sans crème topique à 1% d’ivermectine : un essai randomisé à visage divisé. J Dermatolog Treat. doi:10.1080/09546634.2026.2635882 (Source : Heidemeyer K et al., Traitement des rougeurs dans la rosacée avec un laser à phosphate de titane et de potassium (KTP) 532 nm avec et sans crème topique à 1% d’ivermectine).
2. ClinicalTrials.gov. NCT06033352 : Traitement des rougeurs dans la rosacée avec un laser à phosphate de titane et de potassium (KTP) 532 nm avec et sans crème topique à 1% d’ivermectine. (Source : ClinicalTrials.gov, NCT06033352).
3. Chen C, Wang P, Zhang L, et al. Exploration de la pathogenèse et des traitements ciblés par mécanisme de la rosacée : Compréhension précédente et mises à jour. Biomedicines. Publié le 31 juillet 2023. doi:10.3390/biomedicines11082153 (Source : Chen C et al., Exploration de la pathogenèse et des traitements ciblés par mécanisme de la rosacée).