Une nouvelle étude montre que l’ALA-PDT traite efficacement la maladie de Bowen chez les patients chinois.

Introduction

La maladie de Bowen est une forme précoce de cancer de la peau — spécifiquement un carcinome épidermoïde in situ — qui apparaît le plus souvent sur la peau exposée au soleil chez les personnes âgées.

Bien que les lésions se développent généralement lentement, la maladie de Bowen non traitée peut évoluer vers un carcinome épidermoïde invasif dans un petit mais significatif nombre de cas, estimé à environ 3 % à 5 %, ce qui explique l’importance d’un traitement précoce (Source : Xue WL et al., Efficacité de la thérapie photodynamique : une méta-analyse).

En Chine, l’excision chirurgicale reste le traitement le plus couramment utilisé, mais la chirurgie peut entraîner douleur, risque d’infection, cicatrices et préoccupations esthétiques — surtout lorsque les lésions sont grandes, multiples ou situées dans des zones sensibles sur le plan esthétique comme le visage, les mains ou la région anogénitale.

Dans ce contexte, une étude clinique prospective multicentrique a récemment évalué l’efficacité de la thérapie photodynamique à base d’acide 5-aminolévulinique (ALA-PDT) pour la maladie de Bowen chez des patients chinois, en se concentrant à la fois sur l’efficacité et la tolérance (Source : Ran M et al., 2026).

Pourquoi envisager la thérapie photodynamique ?

La thérapie photodynamique (PDT) est un traitement non invasif qui utilise un médicament photosensibilisant associé à une source lumineuse spécifique pour détruire sélectivement les cellules cutanées anormales tout en préservant les tissus sains environnants.

Pour la maladie de Bowen, le photosensibilisant le plus couramment utilisé est l’acide 5-aminolévulinique (ALA), qui est converti à l’intérieur des cellules cibles en un composé actif protoporphyrine IX qui réagit à la lumière et génère des espèces d’oxygène cytotoxiques (Source : Xue WL et al., Méta-analyse).

La plupart des preuves publiées concernant l’ALA-PDT proviennent principalement de populations caucasiennes, et bien que les résultats aient été encourageants dans ces cas, les données concernant les populations asiatiques ont été plus limitées — ce qui a rendu le nouvel essai multicentrique en Chine important pour combler cette lacune (Source : Ran M et al., 2026).

Conception de l’étude et participants

Où a eu lieu l’essai

L’étude a été réalisée dans sept hôpitaux tertiaires à travers la Chine entre avril 2019 et avril 2021, organisée en tant qu’essai clinique multicentrique prospectif pour évaluer la performance réelle de l’ALA-PDT pour la maladie de Bowen (Source : Ran M et al., 2026).

Qui a été inclus

Au total, 35 patients adultes présentant une maladie de Bowen confirmée histopathologiquement ont été inclus, représentant 44 lésions individuelles qui ont été traitées et suivies (Source : Ran M et al., 2026).

L’âge moyen du groupe était d’environ 73 ans, ce qui est cohérent avec le profil d’âge plus avancé typiquement observé dans la maladie de Bowen (Source : Ran M et al., 2026).

La plupart des participants — environ 88,5 % — avaient une seule lésion, tandis qu’un petit nombre présentait des lésions multiples. La taille des lésions variait, avec une moyenne d’environ 4,58 cm², et les lésions étaient situées sur une gamme de sites anatomiques incluant le tronc, les extrémités, la tête et le cou, les mains et les pieds, ainsi que la région anogénitale (Source : Ran M et al., 2026).

Protocole de traitement

Préparation et application

Toutes les lésions ont été traitées avec un gel ou une solution topique standardisée à 20 % ALA. Avant l’application, les cliniciens ont délicatement retiré les squames et les croûtes pour améliorer la pénétration du photosensibilisant dans la lésion (Source : Ran M et al., 2026).

L’ALA a été appliqué sur la lésion et s’est étendu sur environ 1 cm au-delà de la marge visible, puis la zone de traitement a été occluse pendant une période d’incubation de 3 à 4 heures pour permettre l’accumulation de protoporphyrine IX dans les cellules anormales (Source : Ran M et al., 2026).

Diagnostic par fluorescence et illumination

Après incubation, les cliniciens ont utilisé une source de lumière portative pour le diagnostic par fluorescence photodynamique afin de visualiser l’accumulation de protoporphyrine IX ; les lésions ont montré la fluorescence rouge brique caractéristique, confirmant l’absorption sélective du photosensibilisant (Source : Ran M et al., 2026).

Les zones traitées ont été éclairées avec une lumière LED rouge de 635 nm à une densité énergétique de 80–120 J/cm². La lumière rouge est choisie car elle pénètre plus profondément dans les tissus que les longueurs d’onde plus courtes, aidant à atteindre l’épaisseur totale des lésions épidermiques (Source : Ran M et al., 2026).

Les patients ont été réévalués tous les 7 à 14 jours, et des séances supplémentaires ont été proposées en fonction de la réponse clinique. Dans l’ensemble du groupe d’étude, les patients ont reçu entre 3 et 6 séances de traitement (Source : Ran M et al., 2026).

Résultats

Critère principal : réponse complète

Le critère principal était le taux de réponse complète mesuré trois mois après le dernier traitement, défini comme la disparition de la lésion avec seulement une pigmentation résiduelle ou une hypopigmentation restante (Source : Ran M et al., 2026).

À trois mois, le taux de réponse complète au niveau des patients était de 97,1 % (34 sur 35 patients), et le taux de réponse complète au niveau des lésions était de 97,7 % (43 sur 44 lésions), indiquant une efficacité à court terme élevée pour l’ALA-PDT dans cette population (Source : Ran M et al., 2026).

Analyse par sous-groupe

Les chercheurs ont analysé si les résultats différaient selon le sexe, l’âge, le nombre de lésions, la taille des lésions ou la localisation des lésions et ont constaté qu’aucun de ces facteurs n’altérait significativement la réponse au traitement, suggérant une efficacité générale à travers les sous-groupes cliniques typiques (Source : Ran M et al., 2026).

Récurrence et durabilité

Les patients ont été suivis pendant 12 mois pour évaluer la récidive. Parmi les 33 patients disponibles pour cette période de suivi, un seul avait une récidive, correspondant à un taux de récidive de 3,0 % — un chiffre comparable aux taux de récidive rapportés après excision chirurgicale dans des études antérieures (Source : Ran M et al., 2026 ; Fang S et al., 2024).

Résultats esthétiques et satisfaction des patients

Les résultats esthétiques ont été formellement évalués à 12 mois à l’aide d’un système de notation standardisé. Dans l’ensemble, 93,1 % des lésions traitées ont été jugées comme ayant des résultats esthétiques excellents ou bons, avec une érythème persistant minimal, des changements de pigmentation ou des cicatrices (Source : Ran M et al., 2026).

La satisfaction des patients reflétait les résultats esthétiques objectifs : à 12 mois, 92,6 % des participants ont déclaré être satisfaits ou très satisfaits de leur traitement, reflétant la combinaison de l’efficacité et de la nature peu invasive de la PDT (Source : Ran M et al., 2026).

Sécurité et tolérance

L’effet indésirable le plus couramment rapporté était la douleur pendant l’illumination, ressentie par tous les patients mais qui avait tendance à être légère à modérée et transitoire (Source : Ran M et al., 2026).

L’intensité de la douleur atteignait généralement un pic dans les premières minutes d’illumination, puis diminuait. Le score moyen sur l’échelle visuelle analogique (EVA) rapporté était de 4,56 à 3 minutes après le début du traitement et de 2,61 cinq minutes après la fin du traitement (Source : Ran M et al., 2026).

D’autres effets secondaires comprenaient une érythème transitoire chez 66,7 % des patients, des démangeaisons chez 27,7 %, et des changements de pigmentation occasionnels dans 2,8 % des sites traités ; ces réactions étaient généralement légères et se résolvaient sans traitement supplémentaire (Source : Ran M et al., 2026).

Il est important de noter qu’aucune réaction de photosensibilité systémique n’est survenue et qu’aucun participant n’a interrompu le traitement en raison d’événements indésirables dans cet essai, soutenant ainsi la tolérance globale de l’ALA-PDT dans ce contexte (Source : Ran M et al., 2026).

Limitations de l’étude et contexte

Bien que le design prospectif et multicentrique de l’essai renforce les résultats, l’étude avait des limitations : une taille d’échantillon relativement petite et l’absence d’un bras de contrôle randomisé comparant l’ALA-PDT tête-à-tête avec la chirurgie ou d’autres thérapies.

En raison de ces limitations, les résultats doivent être interprétés comme des preuves de soutien solides plutôt que comme une preuve définitive que l’ALA-PDT est supérieur à d’autres modalités dans tous les contextes ; des essais contrôlés randomisés plus importants aideraient à affiner les protocoles, les schémas posologiques optimaux et les résultats à long terme (Source : Ran M et al., 2026).

Cependant, les taux de réponse élevés observés, la faible récidive à 12 mois, les résultats esthétiques favorables et la bonne satisfaction des patients s’alignent avec des rapports précédents et des résultats méta-analytiques soutenant l’ALA-PDT comme une option efficace et épargnant les tissus pour la maladie de Bowen (Source : Xue WL et al., Méta-analyse ; Fang S et al., 2024).

Points pratiques pour les cliniciens et les patients

• ALA-PDT offre une option non invasive pour les patients qui souhaitent éviter la chirurgie, surtout lorsque le résultat esthétique est une priorité ou lorsque les lésions sont multiples ou situées dans des zones sensibles (Source : Ran M et al., 2026).

• Attendez-vous à un protocole qui inclut la préparation des lésions, l’application de 20 % ALA, une incubation de plusieurs heures, une confirmation par fluorescence de l’absorption, et une illumination par lumière rouge (Source : Ran M et al., 2026).

• Les traitements typiques dans cet essai variaient de 3 à 6 séances, avec des visites de suivi tous les 7 à 14 jours pour guider les thérapies supplémentaires si nécessaire (Source : Ran M et al., 2026).

• Les patients doivent être informés qu’une certaine douleur pendant l’illumination est courante mais généralement transitoire, et que la plupart des résultats esthétiques sont excellents ou bons à 12 mois (Source : Ran M et al., 2026).

Conclusion

Cette étude prospective multicentrique apporte des données importantes montrant que l’ALA-PDT est une option de traitement très efficace et bien tolérée pour la maladie de Bowen chez les patients chinois, avec des taux de réponse complète à court terme très élevés, une faible récidive à 12 mois et d’excellents résultats esthétiques (Source : Ran M et al., 2026).

Bien que des essais randomisés plus importants aideront à définir son rôle par rapport à la chirurgie et à d’autres thérapies, les preuves actuelles soutiennent l’ALA-PDT comme une alternative précieuse épargnant les tissus, en particulier lorsque l’esthétique et la préservation de la fonction sont des priorités (Source : Xue WL et al., Méta-analyse ; Fang S et al., 2024).

Sources

1. Ran M, Tang Y, Wu W, Wan M, Zhang L, Zhang J, Xue S, Li H. 5-Aminolevulinic Acid–Based Photodynamic Therapy (ALA-PDT) for Bowen’s Disease in Chinese Patients: A Multicenter Prospective Study. Dermatologic Therapy. 2026;9662750. https://doi.org/10.1155/dth/9662750 (Source : Ran M et al., 2026).
2. Xue WL, Ruan JQ, Liu HY, He HX. Efficacy of Photodynamic Therapy for the Treatment of Bowen’s Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Dermatology. doi:10.1159/000519319 (Source : Xue WL et al., Méta-analyse).
3. Fang S, Zhang L, Wang P, et al. Real-world data of 5-aminolaevulinic acid-mediated photodynamic therapy for Bowen disease: a 10-year retrospective study in patients with darker-coloured skin (2011-2021). Clin Exp Dermatol. 2024;49(10):1190-1196. doi:10.1093/ced/llae139 (Source : Fang S et al., 2024).