Il nuovo farmaco orale REX-8756 inizia le sperimentazioni per le malattie infiammatorie della pelle.

REX‑8756 di Recludix Inizia i Primi Test sull’Uomo per Malattie Infiammatorie di Tipo 2

Recludix Pharma ha iniziato a somministrare il farmaco a partecipanti in uno studio clinico di fase 1 randomizzato, controllato con placebo, il primo sui soggetti umani, per REX‑8756 (SAR448755), una piccola molecola orale progettata per inibire la via di segnalazione STAT6 che guida molte condizioni infiammatorie di tipo 2. (Fonte: comunicato stampa di Recludix Pharma, studio di fase 1 di REX‑8756)

Lo studio è stato avviato dopo che la FDA (Food and Drug Administration) degli Stati Uniti ha approvato una domanda di Investigational New Drug (IND) nel dicembre 2025, consentendo di procedere con i test clinici del composto sugli esseri umani. Il trial iniziale arruolerà circa 100 volontari sani per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’attività farmacologica precoce. (Fonte: comunicato stampa di Recludix Pharma, studio di fase 1 di REX‑8756)

I lavori preclinici hanno dimostrato che REX‑8756 sopprimeva fortemente l’infiammazione guidata da IL‑4/IL‑13 in modelli di laboratorio — vie che sono centrali per condizioni come dermatite atopica e orticaria cronica spontanea. L’obiettivo è riprodurre effetti simili a quelli biologici con una piccola molecola orale piuttosto che con un biologico iniettabile. (Fonte: comunicato stampa di Recludix Pharma, studio di fase 1 di REX‑8756)

Grazie alla collaborazione con Sanofi, l’inizio della somministrazione ha anche attivato un pagamento di milestone a Recludix, riportato a 20 milioni di dollari — un segno che entrambe le aziende considerano il programma clinicamente e commercialmente significativo se i dati umani iniziali sono favorevoli. (Fonte: comunicato stampa di Recludix Pharma, studio di fase 1 di REX‑8756)

Clascoterone 5% Topico Mostra Risultati Forti nella Fase 3 per la Perdita di Capelli Maschile

Cosmo Pharmaceuticals ha rilasciato i risultati preliminari di due ampi studi di fase 3 — SCALP 1 e SCALP 2 — che testano una soluzione topica al 5% di clascoterone per l’alopecia androgenetica maschile (AGA). Insieme, gli studi hanno arruolato 1.465 uomini e hanno riportato miglioramenti statisticamente significativi nella crescita dei capelli rispetto al placebo. (Fonte: comunicato stampa di Cosmo Pharmaceuticals, studi di fase 3 SCALP)

L’obiettivo principale includeva il cambiamento nel Conteggio dei Capelli nell’Area Target, e le aziende hanno notato un allineamento tra le misure oggettive e i risultati riportati dai pazienti, il che significa che gli uomini non solo hanno avuto aumenti misurabili dei capelli, ma hanno anche percepito un miglioramento visibile. (Fonte: comunicato stampa di Cosmo Pharmaceuticals, studi di fase 3 SCALP)

Il clascoterone agisce bloccando localmente il recettore androgenico al follicolo pilifero, riducendo la sensibilità del follicolo agli ormoni che riducono i fusti dei capelli nell’AGA. Poiché viene applicato topicamente, l’esposizione sistemica appare minima, il che potrebbe aiutare a evitare gli effetti collaterali ormonali visti con alcuni trattamenti orali. (Fonte: comunicato stampa di Cosmo Pharmaceuticals, studi di fase 3 SCALP)

La sicurezza negli studi è stata descritta come favorevole, con tassi di eventi avversi emergenti dal trattamento simili al placebo. Se le agenzie regolatorie concordano con i dati, il clascoterone al 5% potrebbe rappresentare un’opzione topica meccanicisticamente distinta per gli uomini — potenzialmente il primo nuovo approccio terapeutico per l’AGA in decenni. Cosmo prevede di presentare domande regolatorie dopo aver completato un follow-up di sicurezza di 12 mesi nella primavera del 2026. (Fonte: comunicato stampa di Cosmo Pharmaceuticals, studi di fase 3 SCALP)

Psoriasi Pediatrica: Priorità Familiari e Considerazioni sul Trattamento a Lungo Termine

La Dr.ssa Mona Shahriari, MD, FAAD, sottolinea che raggiungere un 90% di miglioramento nell’Indice di Area e Severità della Psoriasi (PASI‑90) a 52 settimane può cambiare la vita degli adolescenti, alleviando sia i sintomi visibili che il carico emotivo che spesso accompagna la psoriasi adolescenziale. (Fonte: Mona Shahriari, MD, FAAD, commento)

Le famiglie spesso apprezzano i trattamenti che preservano la qualità della vita e si integrano nelle routine quotidiane; per alcuni, i farmaci orali, una volta al giorno possono offrire un controllo simile della malattia con meno interruzioni rispetto agli iniettabili, in particolare per gli orari scolastici e l’ansia da ago. Tuttavia, l’aderenza e la sicurezza a lungo termine rimangono considerazioni essenziali quando si sceglie la terapia per gli adolescenti. (Fonte: Mona Shahriari, MD, FAAD, commento)

La Dr.ssa Shahriari sottolinea che la ricerca futura sulla psoriasi pediatrica dovrebbe monitorare la crescita, lo sviluppo immunitario e i risultati riportati dai pazienti nel tempo, in modo che i medici possano personalizzare i trattamenti che siano sia efficaci che sicuri per i pazienti in crescita. Piani di cura personalizzati a lungo termine che includono le prospettive familiari tendono a produrre una migliore aderenza e risultati complessivi. (Fonte: Mona Shahriari, MD, FAAD, commento)

Lo Studio RWEAL Fa Luce sull’Eczema Cronico della Mano nel Mondo Reale

Lo studio multinazionale RWEAL ha intervistato quasi 2.000 adulti con eczema cronico della mano (CHE) da moderato a severo in sei paesi per comprendere le cause della malattia, la severità e come viene gestita nella pratica clinica quotidiana. (Fonte: studio RWEAL)

I risultati hanno mostrato che la maggior parte dei pazienti aveva una malattia di lunga data con considerevole eterogeneità clinica e frequente coinvolgimento multisito, sottolineando come il CHE possa variare ampiamente nella presentazione e nell’impatto. (Fonte: studio RWEAL)

I medici si sono comunemente affidati al giudizio clinico soggettivo piuttosto che a strumenti di valutazione della severità standardizzati, il che indica una variabilità nella valutazione e un potenziale sotto- o sovra-trattamento tra cliniche e paesi. (Fonte: studio RWEAL)

Le eziologie erano diverse: le cause più frequentemente riportate erano dermatite da contatto irritante, seguite da sottotipi atopici e allergici, con una proporzione notevole di pazienti che presentava cause miste. Molti casi erano legati a esposizioni professionali e le condizioni atopiche comorbide erano comuni — eppure un gruppo sostanziale non aveva altre diagnosi dermatologiche, suggerendo che il CHE possa essere un problema primario distinto. (Fonte: studio RWEAL)

In generale, i dati RWEAL evidenziano significativi bisogni insoddisfatti: variabilità nella gestione nel mondo reale, una dipendenza dalla valutazione soggettiva e il valore di approcci più standardizzati e multidisciplinari che uniscano dermatologia, medicina del lavoro e educazione dei pazienti. (Fonte: studio RWEAL)

Dermatite Seborroica: Cosa Dicono gli Esperti sulle Cause e le Direzioni di Trattamento

In una recente discussione tra esperti, Christopher Bunick, MD, PhD, e Benjamin Ungar, MD, hanno esaminato il pensiero attuale sulla dermatite seborroica (SD), descrivendola come il risultato di diversi fattori interagenti piuttosto che di una singola causa. (Fonte: episodio di DermView)

La condizione sembra derivare da un’interazione di dysregolazione immunitaria, colonizzazione da parte del lievito Malassezia, difetti nella barriera epidermica e attività delle ghiandole sebacee — tutti fattori che contribuiscono al caratteristico rossore, desquamazione e prurito. (Fonte: episodio di DermView)

Gli esperti hanno notato che una risposta infiammatoria esagerata in un ambiente ricco di lipidi e la disfunzione della barriera aiutano a spiegare perché la SD tende a essere cronica e ricorrente. Questa comprensione meccanicistica supporta l’uso di terapie mirate e non steroidee che affrontano la crescita eccessiva di lieviti, l’infiammazione e la riparazione della barriera. (Fonte: episodio di DermView)

Il panel ha anche discusso la ricerca in evoluzione sulle vie immunitarie come Th17/Th22, che potrebbero aiutare a differenziare la SD da altre dermatosi infiammatorie e guidare scelte terapeutiche più precise in futuro. (Fonte: episodio di DermView)

Cosa Significa per i Pazienti e i Clinici

Le recenti attività tra studi e ricerche nel mondo reale indicano progressi costanti in dermatologia: le aziende stanno testando nuove piccole molecole orali che mirano a sostituire le iniezioni, i farmaci topici con nuovi meccanismi stanno avanzando attraverso studi clinici avanzati e ampi studi osservazionali stanno rivelando lacune tra le linee guida e la pratica quotidiana. (Fonte: comunicato stampa di Recludix Pharma; comunicato stampa di Cosmo Pharmaceuticals; studio RWEAL)

Per pazienti e famiglie, i punti chiave sono pratici: seguire gli aggiornamenti sulla sicurezza per le nuove terapie, discutere le preferenze di trattamento e gli obiettivi di qualità della vita con il proprio medico, e chiedere se una valutazione della severità standardizzata o una cura multidisciplinare potrebbero migliorare i risultati per problemi cronici come l’eczema della mano e la psoriasi pediatrica. (Fonte: Mona Shahriari, MD, FAAD; studio RWEAL)

Fonti

1. Comunicati stampa di Recludix Pharma, studio di fase 1 di REX‑8756 (SAR448755) e approvazione IND.
2. Comunicati stampa di Cosmo Pharmaceuticals, studi di fase 3 SCALP (SCALP 1 e SCALP 2) che valutano il clascoterone al 5% per l’alopecia androgenetica maschile.
3. Mona Shahriari, MD, FAAD — commento esperto sugli obiettivi di trattamento e considerazioni a lungo termine per la psoriasi pediatrica.
4. Studio RWEAL — valutazione multinazionale nel mondo reale dell’eziologia, severità e gestione dell’eczema cronico della mano.
5. Episodio di DermView — discussione tra esperti con Christopher Bunick, MD, PhD, e Benjamin Ungar, MD, sulla patofisiologia e gestione della dermatite seborroica.