Sonelokimab mostra risultati promettenti a lungo termine per l’iperidrosi suppurativa.

Nuovi dati a lungo termine per sonelokimab mostrano risposte profonde promettenti nell’hidradenite suppurativa

“Se non controlli le lesioni infiammatorie fin dall’inizio, queste progrediscono verso danni tissutali irreversibili,” ha affermato Kristian Reich, MD, PhD, durante una sessione al 2026 American Academy of Dermatology Annual Meeting a Denver. Il controllo precoce dell’infiammazione è, ha sottolineato, una priorità fondamentale per prevenire cicatrici e formazione di tunnel nei pazienti con hidradenite suppurativa (HS) (Fonte: presentazione al 2026 AAD Annual Meeting).

Chi ha presentato e cosa è stato discusso

Reich, dermatologo e fondatore e direttore scientifico di MoonLake Immunotherapeutics, si è unito a Christopher Bunick, MD, PhD, professore associato di dermatologia presso la Yale School of Medicine, per presentare e contestualizzare i risultati a lungo termine per sonelokimab, un nanobody sperimentale progettato per HS da moderata a grave (Fonte: comunicato stampa di MoonLake Immunotherapeutics; presentazione al 2026 AAD Annual Meeting).

Dimensione e portata del dataset

Il dataset aggiornato ha raccolto risultati da oltre 800 pazienti arruolati in due studi di fase 3, con esiti riportati fino alla settimana 40-50 — ben oltre i tipici endpoint regolatori alle settimane 12 o 16 (Fonte: comunicato stampa di MoonLake Immunotherapeutics).

Questo follow-up prolungato è stato enfatizzato perché, come ha notato Reich, gli endpoint a breve termine non catturano sempre le reali esigenze delle persone che vivono con condizioni infiammatorie croniche; clinici e pazienti sono maggiormente interessati a benefici sostenuti e sicurezza a lungo termine (Fonte: presentazione al 2026 AAD Annual Meeting).

Quanto bene ha performato sonelokimab?

Secondo le misure standard utilizzate negli studi HS, i risultati sono stati notevoli. Reich ha riportato tassi di risposta HiSCR75 superiori al 60%, con circa il 30% dei pazienti che ha raggiunto HiSCR100 — indicando una riduzione sostanziale o completa nel numero di lesioni infiammatorie per molti partecipanti (Fonte: comunicato stampa di MoonLake Immunotherapeutics; presentazione al 2026 AAD Annual Meeting).

Forse la cosa più sorprendente è stata che circa il 25% dei pazienti ha raggiunto quello che gli investigatori hanno definito “remissione infiammatoria” — definita come “nessun nodulo, nessun ascesso, nessun tunnel drenante.” Reich ha sottolineato che questo livello di clearance affronta un bisogno insoddisfatto importante, poiché ascessi persistenti e tunnel drenanti sono alla base di gran parte del dolore, dell’odore e dell’impatto sociale che riducono la qualità della vita, ma non sono completamente catturati dalle metriche convenzionali di HiSCR (Fonte: presentazione al 2026 AAD Annual Meeting).

Cosa è sonelokimab e perché potrebbe comportarsi in modo diverso

Sonelokimab è una nuova terapia basata su nanobody progettata come un costrutto trivalente che colpisce sia IL-17A che IL-17F, e include un dominio di legame all’albumina per estendere la sua emivita e aiutare a localizzare il farmaco nei tessuti infiammati (Fonte: comunicato stampa di MoonLake Immunotherapeutics).

Con circa 40 kilodalton, sonelokimab è molto più piccolo degli anticorpi monoclonali convenzionali. Reich ha spiegato che questa dimensione compatta potrebbe consentire una penetrazione più profonda nei tessuti fibrotici o ricchi di tunnel delle lesioni HS, dove gli anticorpi di dimensioni standard a volte faticano a raggiungere concentrazioni terapeutiche (Fonte: presentazione al 2026 AAD Annual Meeting).

Ha anche notato che la parte legante all’albumina potrebbe aiutare la molecola a concentrarsi nelle aree infiammate, migliorando potenzialmente l’efficacia dove è più necessaria (Fonte: comunicato stampa di MoonLake Immunotherapeutics).

Potrebbe questo cambiare gli obiettivi di trattamento nell’HS?

Bunick ha sottolineato le possibili implicazioni cliniche: se soglie più alte come HiSCR90 o HiSCR100 diventano obiettivi realistici con nuovi agenti, ciò potrebbe modificare le aspettative su come appare un trattamento di successo nell’HS (Fonte: presentazione al 2026 AAD Annual Meeting).

Reich ha inquadrato i dati in un contesto di gap terapeutico più ampio: meno del 4% delle circa 2,5 milioni di persone diagnosticate con HS negli Stati Uniti riceve attualmente terapia biologica, lasciando molti pazienti esposti a infiammazione continua che può progredire verso cicatrici permanenti e formazione di tunnel (Fonte: comunicato stampa di MoonLake Immunotherapeutics).

Cosa significa questo per pazienti e clinici

Considerando tutto, i dati della settimana 40 posizionano sonelokimab come una potenziale terapia mirata a IL-17 che potrebbe affrontare diversi tipi chiave di lesioni nell’HS — noduli, ascessi e tunnel drenanti — e alzare l’asticella per una remissione profonda e sostenuta attraverso i fenotipi infiammatori (Fonte: comunicato stampa di MoonLake Immunotherapeutics; presentazione al 2026 AAD Annual Meeting).

Il messaggio di Reich è stato pragmatico: i clinici dovrebbero essere motivati a controllare l’infiammazione precocemente per evitare danni tissutali irreversibili, e le terapie che raggiungono livelli più elevati di clearance delle lesioni potrebbero cambiare significativamente gli esiti per i pazienti (Fonte: presentazione al 2026 AAD Annual Meeting).

Prossimi passi e contesto

Questi risultati sono stati presentati come novità e rappresentano un importante follow-up a lungo termine, ma dovranno essere considerati insieme ai dati di sicurezza completi, alla pubblicazione peer-reviewed e alla revisione regolatoria prima che sonelokimab possa diventare ampiamente disponibile (Fonte: comunicato stampa di MoonLake Immunotherapeutics; presentazione al 2026 AAD Annual Meeting).

Per i pazienti e i clinici che seguono la ricerca sull’HS, il messaggio chiave è che nuovi formati terapeutici — inclusi nanobodies più piccoli e mirati che possono colpire più citochine e localizzarsi nei tessuti infiammati — stanno avanzando e potrebbero ampliare le opzioni di trattamento future (Fonte: comunicato stampa di MoonLake Immunotherapeutics).

Fonti

1. MoonLake Immunotherapeutics. “MoonLake annuncia i risultati della settimana 40 dai suoi studi clinici di fase 3 su sonelokimab nell’hidradenite suppurativa.” Comunicato stampa. Accesso il 28 marzo 2026. (Fonte: comunicato stampa di MoonLake Immunotherapeutics)
2. Kimball A. “Sonelokimab in HS da moderata a grave: risultati a lungo termine fino alla settimana 40 di due studi di fase 3.” Presentato a: 2026 American Academy of Dermatology Annual Meeting; 27-31 marzo 2026; Denver, CO. (Fonte: presentazione al 2026 AAD Annual Meeting)