Nowe badania pokazują, że ALA-PDT skutecznie leczy chorobę Bowena u pacjentów chińskich.

Wprowadzenie

Choroba Bowena to wczesna forma raka skóry — konkretnie, wewnątrznaskórkowy rak płaskonabłonkowy in situ — który najczęściej pojawia się na skórze narażonej na słońce u osób starszych.

Chociaż zmiany zazwyczaj rosną powoli, nieleczona choroba Bowena może postępować do inwazyjnego raka płaskonabłonkowego w niewielkiej, ale istotnej liczbie przypadków, szacowanej na około 3% do 5%, dlatego wczesne leczenie ma znaczenie (Źródło: Xue WL i in., Skuteczność terapii fotodynamicznej: metaanaliza).

W Chinach wycięcie chirurgiczne jest nadal najczęściej stosowanym leczeniem, ale operacja może wiązać się z bólem, ryzykiem infekcji, bliznami oraz kwestiami estetycznymi — szczególnie gdy zmiany są duże, liczne lub znajdują się w wrażliwych obszarach, takich jak twarz, ręce czy okolice anogenitalne.

W tym kontekście, wieloośrodkowe badanie kliniczne oceniło niedawno, jak skuteczna jest terapia fotodynamiczna oparta na kwasie 5-aminolewulinowym (ALA-PDT) w leczeniu choroby Bowena u pacjentów w Chinach, skupiając się zarówno na skuteczności, jak i tolerancji (Źródło: Ran M i in., 2026).

Dlaczego warto rozważyć terapię fotodynamiczną?

Terapia fotodynamiczna (PDT) to nieinwazyjne leczenie, które wykorzystuje lek fotouczulający oraz określone źródło światła do selektywnego niszczenia nieprawidłowych komórek skóry, jednocześnie oszczędzając pobliską zdrową tkankę.

W przypadku choroby Bowena najczęściej stosowanym fotouczulaczem jest kwas 5-aminolewulinowy (ALA), który w komórkach docelowych przekształca się w aktywny związek protoporfirynę IX, reagujący na światło i generujący zabójcze dla komórek formy tlenu (Źródło: Xue WL i in., Metaanaliza).

Większość opublikowanych dowodów na ALA-PDT pochodzi z przeważająco białych populacji, a chociaż wyniki były tam obiecujące, dowody w populacjach azjatyckich były bardziej ograniczone — co sprawiło, że nowe wieloośrodkowe badanie w Chinach było istotne dla wypełnienia tej luki (Źródło: Ran M i in., 2026).

Projekt badania i uczestnicy

Gdzie przeprowadzono badanie

Badanie zostało przeprowadzone w siedmiu szpitalach trzeciego poziomu w Chinach w okresie od kwietnia 2019 do kwietnia 2021 roku, zorganizowane jako prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę rzeczywistej skuteczności ALA-PDT w leczeniu choroby Bowena (Źródło: Ran M i in., 2026).

Kto wziął udział

W badaniu wzięło udział łącznie 35 dorosłych pacjentów z histopatologicznie potwierdzoną chorobą Bowen, reprezentujących 44 indywidualne zmiany, które były leczone i monitorowane (Źródło: Ran M i in., 2026).

Średni wiek w grupie wynosił około 73 lata, co jest zgodne z profilem wiekowym typowo obserwowanym w przypadku choroby Bowena (Źródło: Ran M i in., 2026).

Większość uczestników — około 88,5% — miała jedną zmianę, podczas gdy niewielka liczba zgłosiła się z wieloma zmianami. Rozmiar zmian był zróżnicowany, średnio wynosił około 4,58 cm², a zmiany znajdowały się w różnych miejscach anatomicznych, w tym na tułowiu, kończynach, głowie i szyi, rękach i stopach oraz w okolicy anogenitalnej (Źródło: Ran M i in., 2026).

Protokół leczenia

Przygotowanie i aplikacja

Wszystkie zmiany były leczone za pomocą standaryzowanego miejscowego żelu lub roztworu ALA 20%. Przed aplikacją lekarze delikatnie usunęli łuski i strupy, aby poprawić penetrację fotouczulacza w zmianę (Źródło: Ran M i in., 2026).

ALA został nałożony na zmianę i rozciągnięty na około 1 cm poza widoczną granicę, a obszar leczenia został następnie zamknięty na czas inkubacji wynoszący 3 do 4 godzin, aby umożliwić akumulację protoporfiryny IX w nieprawidłowych komórkach (Źródło: Ran M i in., 2026).

Diagnostyka fluorescencyjna i oświetlenie

Po inkubacji lekarze użyli przenośnego źródła światła do diagnostyki fluorescencyjnej fotodynamicznej, aby zobaczyć akumulację protoporfiryny IX; zmiany wykazywały charakterystyczną czerwoną fluorescencję, co potwierdzało selektywne wchłanianie fotouczulacza (Źródło: Ran M i in., 2026).

Leczone obszary były oświetlane światłem LED o długości fali 635 nm przy gęstości energii wynoszącej 80–120 J/cm². Czerwone światło zostało wybrane, ponieważ penetruje głębiej w tkankę niż krótsze długości fal, co pomaga dotrzeć do pełnej grubości zmian naskórkowych (Źródło: Ran M i in., 2026).

Pacjenci byli ponownie oceniani co 7 do 14 dni, a dodatkowe sesje były przeprowadzane w zależności od odpowiedzi klinicznej. W całej grupie badawczej pacjenci otrzymali od 3 do 6 sesji leczenia (Źródło: Ran M i in., 2026).

Wyniki

Główny punkt końcowy: całkowita odpowiedź

Głównym wynikiem była wskaźnik całkowitej odpowiedzi mierzony trzy miesiące po ostatnim leczeniu, definiowany jako zniknięcie zmiany z jedynie pozostałą pigmentacją lub hipopigmentacją (Źródło: Ran M i in., 2026).

Po trzech miesiącach wskaźnik całkowitej odpowiedzi na poziomie pacjenta wynosił 97,1% (34 z 35 pacjentów), a wskaźnik całkowitej odpowiedzi na poziomie zmiany wynosił 97,7% (43 z 44 zmian), co wskazuje na wysoką krótkoterminową skuteczność ALA-PDT w tej populacji (Źródło: Ran M i in., 2026).

Analiza podgrup

Badacze przeanalizowali, czy wyniki różniły się w zależności od płci, wieku, liczby zmian, rozmiaru zmian lub lokalizacji zmian i stwierdzili, że żaden z tych czynników nie wpłynął znacząco na odpowiedź na leczenie, co sugeruje szeroką skuteczność w typowych podgrupach klinicznych (Źródło: Ran M i in., 2026).

Nawrót i trwałość

Pacjenci byli monitorowani przez 12 miesięcy w celu oceny nawrotów. Spośród 33 pacjentów dostępnych do tego okresu obserwacji, tylko jeden miał nawrót, co odpowiada 3,0% wskaźnikowi nawrotów — wartość porównywalna z wskaźnikami nawrotów zgłaszanymi po wycięciu chirurgicznym w wcześniejszych badaniach (Źródło: Ran M i in., 2026; Fang S i in., 2024).

Wyniki estetyczne i satysfakcja pacjentów

Wyniki estetyczne zostały formalnie ocenione po 12 miesiącach za pomocą standaryzowanego systemu oceny. Ogólnie 93,1% leczonych zmian oceniono jako mające doskonałe lub dobre wyniki estetyczne, z minimalnym utrzymującym się rumieniem, zmianami pigmentacyjnymi lub bliznami (Źródło: Ran M i in., 2026).

Satysfakcja pacjentów odzwierciedlała obiektywne wyniki estetyczne: po 12 miesiącach 92,6% uczestników zgłosiło, że są zadowoleni lub bardzo zadowoleni z leczenia, co odzwierciedla połączenie skuteczności i minimalnie inwazyjnego charakteru PDT (Źródło: Ran M i in., 2026).

Bezpieczeństwo i tolerancja

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból podczas oświetlenia, który wystąpił u wszystkich pacjentów, ale zazwyczaj był łagodny do umiarkowanego i przejściowy (Źródło: Ran M i in., 2026).

Intensywność bólu zazwyczaj osiągała szczyt w pierwszych minutach oświetlenia, a następnie malała. Średni wynik w skali wizualnej (VAS) wynosił 4,56 po 3 minutach od rozpoczęcia leczenia i 2,61 pięć minut po zakończeniu leczenia (Źródło: Ran M i in., 2026).

Inne działania niepożądane obejmowały przejściowy rumień u 66,7% pacjentów, świąd u 27,7% oraz sporadyczne zmiany pigmentacyjne u 2,8% leczonych miejsc; te reakcje były zazwyczaj łagodne i ustępowały bez dodatkowego leczenia (Źródło: Ran M i in., 2026).

Co ważne, nie wystąpiły żadne ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości na światło, a żaden z uczestników nie przerwał leczenia z powodu działań niepożądanych w tym badaniu, co wspiera ogólną tolerancję ALA-PDT w tym kontekście (Źródło: Ran M i in., 2026).

Ograniczenia badania i kontekst

Chociaż prospektywny, wieloośrodkowy charakter badania wzmacnia wyniki, badanie miało ograniczenia: stosunkowo małą próbkę oraz brak randomizowanej grupy kontrolnej porównującej ALA-PDT bezpośrednio z chirurgią lub innymi terapiami.

Z powodu tych ograniczeń wyniki powinny być interpretowane jako silne dowody wspierające, a nie ostateczny dowód, że ALA-PDT jest lepsza od innych metod we wszystkich kontekstach; większe randomizowane badania kontrolne pomogłyby doprecyzować protokoły, optymalne schematy dawkowania i długoterminowe wyniki (Źródło: Ran M i in., 2026).

Jednakże, zaobserwowane wysokie wskaźniki odpowiedzi, niski wskaźnik nawrotów po 12 miesiącach, korzystne wyniki estetyczne i dobra satysfakcja pacjentów są zgodne z wcześniejszymi raportami i wynikami metaanaliz wspierających ALA-PDT jako skuteczną, oszczędzającą tkankę opcję w leczeniu choroby Bowena (Źródło: Xue WL i in., Metaanaliza; Fang S i in., 2024).

Praktyczne wnioski dla klinicystów i pacjentów

• ALA-PDT oferuje nieinwazyjną opcję dla pacjentów, którzy chcą uniknąć chirurgii, szczególnie gdy wynik estetyczny jest priorytetem lub gdy zmiany są liczne lub znajdują się w wrażliwych lokalizacjach (Źródło: Ran M i in., 2026).

• Oczekuj protokołu, który obejmuje przygotowanie zmian, aplikację 20% ALA, inkubację przez kilka godzin, potwierdzenie fluorescencyjne wchłonięcia oraz oświetlenie czerwonym światłem (Źródło: Ran M i in., 2026).

• Typowe cykle leczenia w tym badaniu wynosiły od 3 do 6 sesji, z wizytami kontrolnymi co 7–14 dni, aby dostosować dodatkową terapię w razie potrzeby (Źródło: Ran M i in., 2026).

• Pacjenci powinni być poinformowani, że pewien ból podczas oświetlenia jest powszechny, ale zazwyczaj przejściowy, a większość wyników estetycznych jest doskonała lub dobra po 12 miesiącach (Źródło: Ran M i in., 2026).

Podsumowanie

To wieloośrodkowe badanie prospektywne dostarcza ważnych danych, że ALA-PDT jest wysoce skuteczną i dobrze tolerowaną opcją leczenia choroby Bowena u pacjentów w Chinach, osiągając bardzo wysokie wskaźniki całkowitej odpowiedzi w krótkim okresie, niski wskaźnik nawrotów po 12 miesiącach oraz doskonałe wyniki estetyczne (Źródło: Ran M i in., 2026).

Chociaż większe randomizowane badania pomogą określić jej rolę w porównaniu do chirurgii i innych terapii, obecne dowody wspierają ALA-PDT jako cenną alternatywę oszczędzającą tkankę, szczególnie gdy priorytetem są estetyka i zachowanie funkcji (Źródło: Xue WL i in., Metaanaliza; Fang S i in., 2024).

Źródła

1. Ran M, Tang Y, Wu W, Wan M, Zhang L, Zhang J, Xue S, Li H. Terapia fotodynamiczna oparta na kwasie 5-aminolewulinowym (ALA-PDT) w leczeniu choroby Bowena u pacjentów w Chinach: wieloośrodkowe badanie prospektywne. Dermatologic Therapy. 2026;9662750. https://doi.org/10.1155/dth/9662750 (Źródło: Ran M i in., 2026).
2. Xue WL, Ruan JQ, Liu HY, He HX. Skuteczność terapii fotodynamicznej w leczeniu choroby Bowena: metaanaliza randomizowanych badań kontrolnych. Dermatologia. doi:10.1159/000519319 (Źródło: Xue WL i in., Metaanaliza).
3. Fang S, Zhang L, Wang P i in. Dane z rzeczywistej praktyki dotyczące terapii fotodynamicznej z użyciem kwasu 5-aminolewulinowego w leczeniu choroby Bowena: 10-letnie badanie retrospektywne u pacjentów o ciemniejszej karnacji (2011-2021). Clin Exp Dermatol. 2024;49(10):1190-1196. doi:10.1093/ced/llae139 (Źródło: Fang S i in., 2024).