Nowy lek doustny REX-8756 rozpoczyna badania nad chorobami zapalnymi skóry.
REX‑8756 firmy Recludix rozpoczyna pierwsze badania na ludziach w przypadku chorób zapalnych typu 2
Recludix Pharma rozpoczęła podawanie uczestnikom w pierwszym badaniu na ludziach, randomizowanym, kontrolowanym placebo fazy 1 leku REX‑8756 (SAR448755), doustnej małocząsteczkowej substancji zaprojektowanej w celu hamowania szlaku sygnalizacyjnego STAT6, który odpowiada za wiele stanów zapalnych typu 2. (Źródło: komunikat prasowy Recludix Pharma, badanie fazy 1 REX‑8756)
Badanie rozpoczęło się po tym, jak amerykańska FDA zatwierdziła w grudniu 2025 roku wniosek o Nowy Lek Badawczy (IND), co pozwoliło na kontynuację badań klinicznych tej substancji u ludzi. W początkowej fazie badania weźmie udział około 100 zdrowych ochotników, aby ocenić bezpieczeństwo, tolerancję oraz wczesną aktywność farmakologiczną. (Źródło: komunikat prasowy Recludix Pharma, badanie fazy 1 REX‑8756)
Prace przedkliniczne wykazały, że REX‑8756 silnie tłumił zapalenie wywołane przez IL‑4/IL‑13 w modelach laboratoryjnych — szlaki, które są kluczowe w takich stanach jak wyprysk atopowy i przewlekła spontaniczna pokrzywka. Celem jest uzyskanie efektów podobnych do biologicznych za pomocą doustnej małocząsteczkowej substancji, a nie zastrzyków biologicznych. (Źródło: komunikat prasowy Recludix Pharma, badanie fazy 1 REX‑8756)
W ramach współpracy z firmą Sanofi rozpoczęcie podawania leku wywołało również płatność za osiągnięcie kamienia milowego dla Recludix, która wyniosła 20 milionów dolarów — co jest sygnałem, że obie firmy postrzegają ten program jako klinicznie i komercyjnie istotny, jeśli wczesne dane z badań na ludziach będą korzystne. (Źródło: komunikat prasowy Recludix Pharma, badanie fazy 1 REX‑8756)
5% klaskoteron stosowany miejscowo wykazuje silne wyniki w badaniach fazy 3 dotyczących utraty włosów u mężczyzn
Cosmo Pharmaceuticals opublikowało wstępne wyniki z dwóch dużych badań fazy 3 — SCALP 1 i SCALP 2 — testujących 5% roztwór miejscowy klaskoteronu w przypadku męskiego androgenowego wypadania włosów (AGA). W sumie w badaniach wzięło udział 1465 mężczyzn, a wyniki wykazały statystycznie istotną poprawę wzrostu włosów w porównaniu do placebo. (Źródło: komunikat prasowy Cosmo Pharmaceuticals, badania fazy 3 SCALP)
Głównym celem było zmierzenie zmiany w liczbie włosów w docelowym obszarze, a firmy zauważyły zgodność między obiektywnymi pomiarami a wynikami zgłaszanymi przez pacjentów, co oznacza, że mężczyźni nie tylko zauważyli wzrost liczby włosów, ale również dostrzegli widoczną poprawę. (Źródło: komunikat prasowy Cosmo Pharmaceuticals, badania fazy 3 SCALP)
Klaskoteron działa poprzez lokalne blokowanie receptora androgenowego w mieszku włosowym, co zmniejsza wrażliwość mieszka na hormony, które zmniejszają średnicę włosów w AGA. Ponieważ jest stosowany miejscowo, ekspozycja ogólnoustrojowa wydaje się minimalna, co może pomóc uniknąć skutków ubocznych hormonalnych, które występują w przypadku niektórych doustnych terapii. (Źródło: komunikat prasowy Cosmo Pharmaceuticals, badania fazy 3 SCALP)
Bezpieczeństwo w badaniach opisano jako korzystne, z częstością działań niepożądanych związanych z leczeniem podobną do placebo. Jeśli agencje regulacyjne zgodzą się z danymi, klaskoteron 5% może stanowić mechanicznie odmienną, miejscową opcję dla mężczyzn — potencjalnie pierwsze nowe podejście terapeutyczne dla AGA od dziesięcioleci. Cosmo planuje złożenie wniosków regulacyjnych po zakończeniu 12-miesięcznego monitorowania bezpieczeństwa wiosną 2026 roku. (Źródło: komunikat prasowy Cosmo Pharmaceuticals, badania fazy 3 SCALP)
Łuszczyca pediatryczna: priorytety rodzin i długoterminowe rozważania dotyczące leczenia
Dr Mona Shahriari, MD, FAAD, podkreśla, że osiągnięcie 90% poprawy w Indeksie Powierzchni i Ciężkości Łuszczycy (PASI‑90) w ciągu 52 tygodni może zmienić życie nastolatków, łagodząc zarówno widoczne objawy, jak i emocjonalny ciężar, który często towarzyszy łuszczycy u nastolatków. (Źródło: Mona Shahriari, MD, FAAD, komentarz)
Rodziny często cenią terapie, które zachowują jakość życia i wpisują się w codzienne rutyny; dla niektórych doustne leki przyjmowane raz dziennie mogą oferować podobną kontrolę choroby przy mniejszym zakłóceniu w porównaniu do zastrzyków, szczególnie w kontekście harmonogramów szkolnych i lęku przed igłami. Jednak przestrzeganie zaleceń i długoterminowe bezpieczeństwo pozostają kluczowymi kwestiami przy wyborze terapii dla nastolatków. (Źródło: Mona Shahriari, MD, FAAD, komentarz)
Dr Shahriari podkreśla, że przyszłe badania dotyczące łuszczycy pediatrycznej powinny śledzić wzrost, rozwój immunologiczny oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów w czasie, aby lekarze mogli dostosować terapie, które są zarówno skuteczne, jak i bezpieczne dla rosnących pacjentów. Spersonalizowane, długoterminowe plany opieki, które uwzględniają perspektywy rodzin, mają tendencję do lepszego przestrzegania zaleceń i ogólnych wyników. (Źródło: Mona Shahriari, MD, FAAD, komentarz)
Badanie RWEAL rzuca światło na przewlekłe egzemy rąk w rzeczywistości
Międzynarodowe badanie RWEAL przeprowadziło ankietę wśród prawie 2000 dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą egzemą rąk (CHE) w sześciu krajach, aby zrozumieć przyczyny choroby, jej ciężkość oraz sposób zarządzania nią w codziennej praktyce klinicznej. (Źródło: badanie RWEAL)
Wyniki pokazały, że większość pacjentów miała długotrwałą chorobę z istotną heterogenicznością kliniczną i częstym zaangażowaniem wielu miejsc, co podkreśla, jak CHE może się znacznie różnić pod względem prezentacji i wpływu. (Źródło: badanie RWEAL)
Lekarze często polegali na subiektywnej ocenie klinicznej, a nie na standardowych narzędziach oceny ciężkości, co wskazuje na zmienność w ocenie i potencjalne niedo- lub przetrenowanie w różnych klinikach i krajach. (Źródło: badanie RWEAL)
Etiologie były różnorodne: najczęściej zgłaszanymi przyczynami były kontaktowe zapalenie skóry, a następnie podtypy atopowe i alergiczne, z zauważalnym odsetkiem pacjentów z mieszanymi przyczynami. Wiele przypadków było związanych z narażeniem zawodowym, a współistniejące stany atopowe były powszechne — jednak znaczna grupa nie miała innych diagnoz dermatologicznych, co sugeruje, że CHE może być odrębnym, podstawowym problemem. (Źródło: badanie RWEAL)
Ogólnie dane z badania RWEAL podkreślają istotne niezaspokojone potrzeby: zmienność w zarządzaniu w rzeczywistości, poleganie na subiektywnej ocenie oraz wartość bardziej standardowych, multidyscyplinarnych podejść, które łączą dermatologię, medycynę pracy i edukację pacjentów. (Źródło: badanie RWEAL)
Łojotokowe zapalenie skóry: co mówią eksperci o przyczynach i kierunkach leczenia
W niedawnej dyskusji ekspertów Christopher Bunick, MD, PhD, i Benjamin Ungar, MD, omówili aktualne myślenie na temat łojotokowego zapalenia skóry (SD), opisując je jako wynik kilku współdziałających czynników, a nie pojedynczej przyczyny. (Źródło: odcinek DermView)
Stan ten wydaje się wynikać z interakcji dysregulacji immunologicznej, kolonizacji przez drożdże Malassezia, defektów w barierze naskórkowej oraz aktywności gruczołów łojowych — wszystkie te czynniki przyczyniają się do charakterystycznego zaczerwienienia, łuszczenia się i swędzenia. (Źródło: odcinek DermView)
Eksperci zauważyli, że wyolbrzymiona reakcja zapalna w lipidowym środowisku oraz dysfunkcja bariery pomagają wyjaśnić, dlaczego SD ma tendencję do przewlekłości i nawrotów. To mechanistyczne zrozumienie wspiera stosowanie celowanych, niesteroidowych terapii, które adresują przerost drożdży, stan zapalny oraz naprawę bariery. (Źródło: odcinek DermView)
Panel dyskutował również o rozwijających się badaniach dotyczących szlaków immunologicznych, takich jak Th17/Th22, które mogą pomóc w odróżnieniu SD od innych dermatoz zapalnych i prowadzić do bardziej precyzyjnych wyborów terapeutycznych w przyszłości. (Źródło: odcinek DermView)
Co to oznacza dla pacjentów i klinicystów
Ostatnia aktywność w badaniach i badaniach w rzeczywistości wskazuje na stały postęp w dermatologii: firmy testują nowatorskie doustne małocząsteczkowe leki, które mają na celu zastąpienie zastrzyków, miejscowe leki o nowych mechanizmach przechodzą przez późne etapy badań, a duże badania obserwacyjne ujawniają luki między wytycznymi a codzienną praktyką. (Źródło: komunikat prasowy Recludix Pharma; komunikat prasowy Cosmo Pharmaceuticals; badanie RWEAL)
Dla pacjentów i rodzin kluczowe wnioski są praktyczne: śledź aktualizacje dotyczące bezpieczeństwa nowych terapii, omawiaj preferencje dotyczące leczenia i cele związane z jakością życia ze swoim lekarzem oraz pytaj, czy standardowe oceny ciężkości lub multidyscyplinarna opieka mogą poprawić wyniki w przypadku przewlekłych problemów, takich jak egzema rąk i łuszczyca pediatryczna. (Źródło: Mona Shahriari, MD, FAAD; badanie RWEAL)
Źródła
- komunikat prasowy Recludix Pharma, badanie fazy 1 REX‑8756 (SAR448755) oraz zatwierdzenie IND.
- komunikat prasowy Cosmo Pharmaceuticals, badania fazy 3 SCALP (SCALP 1 i SCALP 2) oceniające klaskoteron 5% w przypadku męskiego androgenowego wypadania włosów.
- Mona Shahriari, MD, FAAD — komentarz ekspercki na temat celów leczenia łuszczycy pediatrycznej i długoterminowych rozważań.
- badanie RWEAL — międzynarodowa ocena w rzeczywistości etiologii, ciężkości i zarządzania przewlekłą egzemą rąk.
- odcinek DermView — dyskusja ekspertów z Christopherem Bunickiem, MD, PhD, i Benjaminem Ungarem, MD, na temat patofizjologii i zarządzania łojotokowym zapaleniem skóry.