Новый пероральный препарат REX-8756 начинает испытания для лечения воспалительных кожных заболеваний.

REX‑8756 от Recludix начинает первые испытания на людях для лечения воспалительных заболеваний 2 типа

Компания Recludix Pharma начала дозирование участников в первом испытании на людях, рандомизированном, контролируемом плацебо фазе 1 препарата REX‑8756 (SAR448755), орального маломолекулярного соединения, предназначенного для ингибирования сигнального пути STAT6, который вызывает многие воспалительные состояния 2 типа. (Источник: пресс-релиз Recludix Pharma, испытание REX‑8756 фаза 1)

Исследование началось после того, как FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) одобрило заявку на Исследовательский новый препарат (IND) в декабре 2025 года, что позволило начать клинические испытания соединения на людях. Первоначальное испытание будет включать около 100 здоровых добровольцев для оценки безопасности, переносимости и ранней фармакологической активности. (Источник: пресс-релиз Recludix Pharma, испытание REX‑8756 фаза 1)

Предклинические исследования показали, что REX‑8756 сильно подавляет IL‑4/IL‑13–опосредованное воспаление в лабораторных моделях — путях, которые играют центральную роль в таких состояниях, как атопический дерматит и хроническая спонтанная крапивница. Цель состоит в том, чтобы воспроизвести эффекты, подобные биологическим, с помощью орального маломолекулярного соединения, а не инъекционного биологического препарата. (Источник: пресс-релиз Recludix Pharma, испытание REX‑8756 фаза 1)

В рамках сотрудничества с Sanofi начало дозирования также вызвало выплату контрольного платежа Recludix в размере 20 миллионов долларов — признак того, что обе компании рассматривают программу как клинически и коммерчески значимую, если ранние данные о людях окажутся благоприятными. (Источник: пресс-релиз Recludix Pharma, испытание REX‑8756 фаза 1)

Топический кластоктерон 5% показывает сильные результаты фазы 3 для лечения мужского выпадения волос

Компания Cosmo Pharmaceuticals представила предварительные результаты двух крупных фаз 3 испытаний — SCALP 1 и SCALP 2 — тестирования 5% топического раствора кластоктерона для лечения мужского андрогенетического алопеции (AGA). В общей сложности в испытаниях участвовали 1465 мужчин, и были зафиксированы статистически значимые улучшения в росте волос по сравнению с плацебо. (Источник: пресс-релиз Cosmo Pharmaceuticals, испытания фазы 3 SCALP)

Основной целью было изменение числа волос в целевой области, и компании отметили согласованность между объективными мерами и результатами, сообщаемыми пациентами, что означает, что мужчины не только наблюдали за увеличением волос, но и отмечали видимые улучшения. (Источник: пресс-релиз Cosmo Pharmaceuticals, испытания фазы 3 SCALP)

Кластоктерон действует, локально блокируя андрогенные рецепторы в волосяном фолликуле, что снижает чувствительность фолликула к гормонам, которые уменьшают стержни волос при AGA. Поскольку он применяется топически, системное воздействие, похоже, минимально, что может помочь избежать гормональных побочных эффектов, наблюдаемых при некоторых пероральных препаратах. (Источник: пресс-релиз Cosmo Pharmaceuticals, испытания фазы 3 SCALP)

Безопасность в испытаниях была описана как благоприятная, с частотой побочных эффектов, связанных с лечением, аналогичной плацебо. Если регулирующие органы согласятся с данными, кластоктерон 5% может стать механически отличной, топической опцией для мужчин — потенциально первым новым подходом к лечению AGA за десятилетия. Cosmo планирует подать заявки на регистрацию после завершения 12-месячного наблюдения за безопасностью весной 2026 года. (Источник: пресс-релиз Cosmo Pharmaceuticals, испытания фазы 3 SCALP)

Псориаз у детей: приоритеты семей и долгосрочные соображения по лечению

Доктор Мона Шахриари, MD, FAAD, подчеркивает, что достижение 90% улучшения по Индексу площади и тяжести псориаза (PASI‑90) за 52 недели может изменить жизнь подростков, облегчая как видимые симптомы, так и эмоциональную нагрузку, которая часто сопровождает псориаз у подростков. (Источник: Мона Шахриари, MD, FAAD, комментарий)

Семьи часто ценят лечения, которые сохраняют качество жизни и вписываются в повседневные рутины; для некоторых пероральные препараты, принимаемые один раз в день, могут предложить аналогичный контроль заболевания с меньшими нарушениями по сравнению с инъекциями, особенно для школьных расписаний и тревоги по поводу уколов. Тем не менее, соблюдение режима и долгосрочная безопасность остаются важными факторами при выборе терапии для подростков. (Источник: Мона Шахриари, MD, FAAD, комментарий)

Доктор Шахриари подчеркивает, что будущие исследования по псориазу у детей должны отслеживать рост, иммунное развитие и результаты, сообщаемые пациентами, с течением времени, чтобы клиницисты могли адаптировать лечения, которые будут как эффективными, так и безопасными для растущих пациентов. Персонализированные долгосрочные планы ухода, включающие мнения семей, как правило, обеспечивают лучшее соблюдение и общие результаты. (Источник: Мона Шахриари, MD, FAAD, комментарий)

Исследование RWEAL проливает свет на хроническую экзему рук в реальной жизни

Многонациональное исследование RWEAL опросило почти 2000 взрослых с умеренной и тяжелой хронической экземой рук (CHE) в шести странах, чтобы понять причины заболевания, его тяжесть и то, как оно управляется в повседневной клинической практике. (Источник: исследование RWEAL)

Результаты показали, что у большинства пациентов заболевание было длительным, с значительной клинической гетерогенностью и частым многоочаговым поражением, подчеркивая, как CHE может сильно варьироваться в проявлениях и воздействии. (Источник: исследование RWEAL)

Врачи обычно полагались на субъективную клиническую оценку, а не на стандартизированные инструменты оценки тяжести, что указывает на вариативность в оценке и потенциальное недолечивание или переоснащение между клиниками и странами. (Источник: исследование RWEAL)

Этиологии были разнообразными: наиболее часто сообщаемыми причинами были раздражающий контактный дерматит, за которым следовали атопические и аллергические подтипы, при этом значительная доля пациентов имела смешанные причины. Многие случаи были связаны с профессиональными воздействиями, и сопутствующие атопические состояния были распространены — тем не менее, значительная группа не имела других дерматологических диагнозов, что указывает на то, что CHE может быть отдельной, первичной проблемой. (Источник: исследование RWEAL)

В целом данные RWEAL подчеркивают значительные неудовлетворенные потребности: вариативность в управлении в реальной жизни, зависимость от субъективной оценки и ценность более стандартизированных, многопрофильных подходов, которые объединяют дерматологию, профессиональную медицину и образование пациентов. (Источник: исследование RWEAL)

Себорейный дерматит: что говорят эксперты о причинах и направлениях лечения

В недавней экспертной дискуссии Кристофер Бьюник, MD, PhD, и Бенджамин Унгар, MD, обсудили современные представления о себорейном дерматите (SD), описывая его как результат нескольких взаимодействующих факторов, а не одной причины. (Источник: эпизод DermView)

Состояние, похоже, возникает из взаимодействия иммунной дисрегуляции, колонизации дрожжами Malassezia, дефектов в эпидермальном барьере и активности сальных желез — все это способствует характерной красноте, шелушению и зуду. (Источник: эпизод DermView)

Эксперты отметили, что чрезмерная воспалительная реакция в среде, богатой липидами, и дисфункция барьера помогают объяснить, почему SD имеет тенденцию быть хроническим и рецидивирующим. Это механистическое понимание поддерживает использование целевых, нестероидных терапий, которые направлены на избыток дрожжей, воспаление и восстановление барьера. (Источник: эпизод DermView)

Панель также обсудила развивающиеся исследования иммунных путей, таких как Th17/Th22, которые могут помочь отличить SD от других воспалительных дерматозов и направить более точные терапевтические выборы в будущем. (Источник: эпизод DermView)

Что это значит для пациентов и клиницистов

Недавняя активность в испытаниях и исследованиях реального мира указывает на устойчивый прогресс в дерматологии: компании тестируют новые оральные маломолекулы, которые стремятся заменить инъекции, топические препараты с новыми механизмами проходят поздние стадии испытаний, а крупные наблюдательные исследования выявляют разрывы между рекомендациями и повседневной практикой. (Источник: пресс-релиз Recludix Pharma; пресс-релиз Cosmo Pharmaceuticals; исследование RWEAL)

Для пациентов и семей ключевые выводы практичны: следите за текущими обновлениями по безопасности новых терапий, обсуждайте предпочтения в лечении и цели по качеству жизни с вашим врачом, и спрашивайте, может ли стандартизированная оценка тяжести или многопрофильный подход улучшить результаты для хронических проблем, таких как экзема рук и псориаз у детей. (Источник: Мона Шахриари, MD, FAAD; исследование RWEAL)

Источники

1. Пресс-релиз Recludix Pharma, испытание REX‑8756 (SAR448755) фаза 1 и одобрение IND.
2. Пресс-релиз Cosmo Pharmaceuticals, испытания фазы 3 SCALP (SCALP 1 и SCALP 2), оценивающие кластоктерон 5% для мужского андрогенетического алопеции.
3. Мона Шахриари, MD, FAAD — экспертный комментарий по целям лечения псориаза у детей и долгосрочным соображениям.
4. Исследование RWEAL — многонациональная оценка реального мира этиологии, тяжести и управления хронической экземой рук.
5. Эпизод DermView — экспертная дискуссия с Кристофером Бьюником, MD, PhD, и Бенджамином Унгаром, MD, о патофизиологии и управлении себорейным дерматитом.