Новое исследование показывает, что ALA-PDT эффективно лечит болезнь Боуэна у китайских пациентов.

Введение

Болезнь Боуэна — это ранняя форма рака кожи, а именно интраэпидермальная карцинома плоских клеток in situ, которая чаще всего появляется на открытых солнечному свету участках кожи у пожилых людей.

Хотя поражения обычно растут медленно, нелеченая болезнь Боуэна может прогрессировать до инвазивной карциномы плоских клеток в небольшом, но значительном числе случаев, оцениваемом примерно в 3% до 5%, что делает раннее лечение важным (Источник: Xue WL et al., Эффективность фотодинамической терапии: мета-анализ).

В Китае хирургическое иссечение по-прежнему является наиболее распространенным методом лечения, однако операция может вызвать боль, риск инфекции, рубцы и косметические проблемы — особенно когда поражения большие, множественные или находятся на косметически чувствительных участках, таких как лицо, руки или аногенитальная область.

На этом фоне многоцентровое проспективное клиническое исследование недавно оценивало, насколько эффективно фотодинамическая терапия на основе 5-аминолевулиновой кислоты (ALA-PDT) для лечения болезни Боуэна у китайских пациентов, с акцентом как на эффективность, так и на переносимость (Источник: Ran M et al., 2026).

Почему стоит рассмотреть фотодинамическую терапию?

Фотодинамическая терапия (PDT) — это неинвазивное лечение, которое использует фотосенсибилизирующее средство и специфический источник света для избирательного уничтожения аномальных клеток кожи, при этом здоровые ткани остаются нетронутыми.

Для болезни Боуэна наиболее часто используемым фотосенсибилизатором является 5-аминолевулиновая кислота (ALA), которая внутри целевых клеток превращается в активное соединение протопорфирин IX, реагирующее на свет и генерирующее клеточно-убивающие кислородные виды (Источник: Xue WL et al., Мета-анализ).

Большинство опубликованных данных о ALA-PDT поступает в основном от кавказских популяций, и хотя результаты там были обнадеживающими, данные о азиатских популяциях были более ограниченными — что делает новое многоцентровое исследование в Китае важным для заполнения этого пробела (Источник: Ran M et al., 2026).

Дизайн исследования и участники

Где проводилось исследование

Исследование проводилось в семи третичных больницах по всему Китаю с апреля 2019 года по апрель 2021 года, организованное как проспективное многоцентровое клиническое испытание для оценки реальной эффективности ALA-PDT при болезни Боуэна (Источник: Ran M et al., 2026).

Кто был включен

Всего было включено 35 взрослых пациентов с гистопатологически подтвержденной болезнью Боуэна, представляющих 44 отдельных поражения, которые были обработаны и наблюдены (Источник: Ran M et al., 2026).

Средний возраст группы составил около 73 лет, что соответствует более старшему возрастному профилю, обычно наблюдаемому при болезни Боуэна (Источник: Ran M et al., 2026).

Большинство участников — примерно 88,5% — имели одно поражение, в то время как небольшое число представили множественные поражения. Размеры поражений варьировались, в среднем составляя около 4,58 см², и поражения находились на различных анатомических участках, включая туловище, конечности, голову и шею, руки и ноги, а также аногенитальную область (Источник: Ran M et al., 2026).

Протокол лечения

Подготовка и применение

Все поражения обрабатывались стандартизированным топическим 20% гелем или раствором ALA. Перед применением врачи осторожно удаляли чешуйки и корки, чтобы улучшить проникновение фотосенсибилизатора в поражение (Источник: Ran M et al., 2026).

ALA наносился на поражение и выходил примерно на 1 см за видимую границу, после чего область лечения была закрыта на период инкубации 3-4 часа, чтобы обеспечить накопление протопорфирина IX в аномальных клетках (Источник: Ran M et al., 2026).

Флуоресцентная диагностика и освещение

После инкубации врачи использовали портативный источник света для фотодинамической флуоресцентной диагностики, чтобы визуализировать накопление протопорфирина IX; поражения показывали характерную кирпично-красную флуоресценцию, подтверждая избирательное усвоение фотосенсибилизатора (Источник: Ran M et al., 2026).

Обработанные участки освещались 635-нм красным светодиодным светом с плотностью энергии 80–120 Дж/см². Красный свет выбирается, потому что он проникает глубже в ткани, чем более короткие волны, что помогает достичь полной толщины эпидермальных поражений (Источник: Ran M et al., 2026).

Пациенты переоценивались каждые 7-14 дней, и дополнительные сеансы проводились в зависимости от клинического ответа. В группе исследования пациенты получили от 3 до 6 сеансов лечения (Источник: Ran M et al., 2026).

Результаты

Первичная конечная точка: полный ответ

Первым результатом была частота полного ответа, измеренная через три месяца после последнего лечения, определяемая как исчезновение поражения с оставшейся только пигментацией или гипопигментацией (Источник: Ran M et al., 2026).

Через три месяца уровень полного ответа на уровне пациента составил 97,1% (34 из 35 пациентов), а уровень полного ответа на уровне поражения составил 97,7% (43 из 44 поражений), что указывает на высокую краткосрочную эффективность ALA-PDT в этой популяции (Источник: Ran M et al., 2026).

Анализ подгрупп

Исследователи проанализировали, различались ли результаты по полу, возрасту, количеству поражений, размеру поражений или месту их расположения, и обнаружили, что ни один из этих факторов существенно не изменял ответ на лечение, что свидетельствует о широкой эффективности среди типичных клинических подгрупп (Источник: Ran M et al., 2026).

Рецидив и долговечность

Пациенты наблюдались в течение 12 месяцев для оценки рецидивов. Из 33 пациентов, доступных для этого контрольного периода, только у одного был рецидив, что соответствует 3,0% уровню рецидивов — цифра, сопоставимая с уровнями рецидивов, сообщаемыми после хирургического иссечения в предыдущих исследованиях (Источник: Ran M et al., 2026; Fang S et al., 2024).

Косметические результаты и удовлетворенность пациентов

Косметические результаты были формально оценены через 12 месяцев с использованием стандартизированной системы оценки. В целом 93,1% обработанных поражений были оценены как имеющие отличные или хорошие косметические результаты, с минимальной стойкой эритемой, изменениями пигментации или рубцами (Источник: Ran M et al., 2026).

Удовлетворенность пациентов отражала объективные косметические результаты: через 12 месяцев 92,6% участников сообщили о том, что они удовлетворены или очень удовлетворены своим лечением, что отражает сочетание эффективности и минимально инвазивного характера PDT (Источник: Ran M et al., 2026).

Безопасность и переносимость

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была боль во время освещения, которую испытывали все пациенты, но она, как правило, была легкой или умеренной и временной (Источник: Ran M et al., 2026).

Интенсивность боли обычно достигала пика в первые минуты освещения, а затем снижалась. Средний балл по визуальной аналоговой шкале (VAS), о котором сообщалось, составил 4,56 через 3 минуты после начала лечения и 2,61 через пять минут после завершения лечения (Источник: Ran M et al., 2026).

Другие побочные эффекты включали временную эритему у 66,7% пациентов, зуд у 27,7% и редкие изменения пигментации у 2,8% обработанных участков; эти реакции, как правило, были легкими и разрешались без дополнительного лечения (Источник: Ran M et al., 2026).

Важно отметить, что системных реакций фотосенсибилизации не наблюдалось, и ни один из участников не прекратил лечение из-за побочных эффектов в этом исследовании, что подтверждает общую переносимость ALA-PDT в этой обстановке (Источник: Ran M et al., 2026).

Ограничения исследования и контекст

Хотя проспективный многоцентровый дизайн исследования укрепляет выводы, у исследования были ограничения: относительно небольшой размер выборки и отсутствие рандомизированной контрольной группы, сравнивающей ALA-PDT с хирургией или другими терапиями.

Из-за этих ограничений результаты следует интерпретировать как сильные поддерживающие доказательства, а не как окончательное доказательство того, что ALA-PDT превосходит другие методы во всех условиях; более крупные рандомизированные контролируемые испытания помогут уточнить протоколы, оптимальные схемы дозирования и долгосрочные результаты (Источник: Ran M et al., 2026).

Тем не менее, наблюдаемые высокие уровни ответа, низкий уровень рецидивов через 12 месяцев, благоприятные косметические результаты и высокая удовлетворенность пациентов соответствуют предыдущим отчетам и мета-аналитическим данным, поддерживающим ALA-PDT как эффективный, щадящий вариант для лечения болезни Боуэна (Источник: Xue WL et al., Мета-анализ; Fang S et al., 2024).

Практические выводы для врачей и пациентов

• ALA-PDT предлагает неинвазивный вариант для пациентов, которые хотят избежать операции, особенно когда косметический результат является приоритетом или когда поражения множественные или находятся в чувствительных местах (Источник: Ran M et al., 2026).

• Ожидайте протокол, который включает подготовку поражения, нанесение 20% ALA, инкубацию в течение нескольких часов, флуоресцентное подтверждение усвоения и освещение красным светом (Источник: Ran M et al., 2026).

• Типичные курсы лечения в этом исследовании варьировались от 3 до 6 сеансов, с контрольными визитами каждые 7–14 дней для корректировки дополнительной терапии по мере необходимости (Источник: Ran M et al., 2026).

• Пациентам следует объяснить, что некоторая боль во время освещения является обычным делом, но обычно временная, и что большинство косметических результатов через 12 месяцев являются отличными или хорошими (Источник: Ran M et al., 2026).

Заключение

Это многоцентровое проспективное исследование добавляет важные проспективные данные о том, что ALA-PDT является высокоэффективным и хорошо переносимым вариантом лечения болезни Боуэна у китайских пациентов, обеспечивая очень высокие краткосрочные уровни полного ответа, низкий уровень рецидивов через 12 месяцев и отличные косметические результаты (Источник: Ran M et al., 2026).

Хотя более крупные рандомизированные испытания помогут определить его роль относительно хирургии и других терапий, текущие данные поддерживают ALA-PDT как ценную щадящую альтернативу, особенно когда приоритетом являются косметические результаты и сохранение функции (Источник: Xue WL et al., Мета-анализ; Fang S et al., 2024).

Источники

1. Ran M, Tang Y, Wu W, Wan M, Zhang L, Zhang J, Xue S, Li H. Фотодинамическая терапия на основе 5-аминолевулиновой кислоты (ALA-PDT) для болезни Боуэна у китайских пациентов: многоцентровое проспективное исследование. Dermatologic Therapy. 2026;9662750. https://doi.org/10.1155/dth/9662750 (Источник: Ran M et al., 2026).
2. Xue WL, Ruan JQ, Liu HY, He HX. Эффективность фотодинамической терапии для лечения болезни Боуэна: мета-анализ рандомизированных контролируемых испытаний. Dermatology. doi:10.1159/000519319 (Источник: Xue WL et al., Мета-анализ).
3. Fang S, Zhang L, Wang P и др. Данные из реальной практики о фотодинамической терапии с использованием 5-аминолевулиновой кислоты для болезни Боуэна: 10-летнее ретроспективное исследование у пациентов с более темной кожей (2011-2021). Clin Exp Dermatol. 2024;49(10):1190-1196. doi:10.1093/ced/llae139 (Источник: Fang S et al., 2024).