Dane z fazy 3 badań Obefazimodu oraz długoterminowe wyniki dotyczące wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zostaną zaprezentowane podczas UEG Week 2026
Nowe dane o obefazimodzie w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zostaną zaprezentowane na ważnym zjeździe gastroenterologicznym
Jeśli Państwo lub ktoś bliski zmaga się z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG), być może śledzą Państwo informacje o nowych lekach. WZJG to przewlekła choroba, która powoduje stan zapalny i owrzodzenia w jelicie grubym, często wywołując objawy takie jak częste biegunki, krew w stolcu, nagłe parcie na stolec oraz zaburzenia snu z powodu nocnych wizyt w toalecie.
W październiku tego roku naukowcy przedstawią nowe wyniki badań klinicznych i laboratoryjnych dotyczące leku eksperymentalnego o nazwie obefazimod (ABX464) podczas United European Gastroenterology (UEG) Week 2026, który odbędzie się w dniach 17–20 października w Barcelonie w Hiszpanii (Źródło: United European Gastroenterology Week 2026).
Czym jest obefazimod?
Obefazimod to lek eksperymentalny, który jest obecnie testowany u osób z umiarkowanie do ciężko aktywnym WZJG. Wciąż znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że nie jest jeszcze zatwierdzony do powszechnego stosowania i lekarze nie przepisują go rutynowo poza badaniami.
Co zostanie zaprezentowane na konferencji?
Program konferencji obejmuje siedem prezentacji dotyczących obefazimodu: cztery wykłady i trzy postery. Dotyczą one wyników badań klinicznych w zaawansowanym stadium (faza 3), dłuższego okresu obserwacji z wcześniejszych badań (faza 2) oraz badań laboratoryjnych, które analizują, jak lek może wpływać na stan zapalny, bliznowacenie (fibrozę) i rozwój nowotworów w modelach zwierzęcych.
Badanie fazy 3 dotyczące utrzymania efektu
Jednym z głównych punktów jest 44-tygodniowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 o nazwie ABTECT-Maintenance. Oznacza to, że pacjenci zostali losowo przydzieleni do przyjmowania obefazimodu lub placebo, ani uczestnicy badania, ani badacze nie wiedzieli, kto otrzymuje który lek, a wyniki po 44 tygodniach będą porównywane między grupami. Wyniki tego badania zostaną przedstawione podczas sesji Hot Topics in Clinical GI Research 19 października przez Stevena Sandsa, MD (Źródło: United European Gastroenterology Week 2026).
Jak wcześniejsze leczenie może mieć znaczenie
Kolejna prezentacja skupi się na tym, jak wcześniejsze doświadczenia pacjentów z zaawansowanymi terapiami (np. lekami biologicznymi lub innymi nowoczesnymi lekami) wpływają na skuteczność obefazimodu stosowanego przez 44 tygodnie. Analizę tę przedstawi Silvio Danese, MD, PhD, porównując wyniki osób, które miały lub nie miały niewystarczającej odpowiedzi na wcześniejsze zaawansowane leczenie (Źródło: United European Gastroenterology Week 2026).
Długoterminowe wyniki fazy 2
Naukowcy zaprezentują także dane z dłuższego okresu obserwacji w programie fazy 2. Wykład ustny przedstawi trzyletni, wstępny przegląd wyników leczenia oraz to, czy pacjenci kontynuowali terapię po zmniejszeniu dawki do 25 mg i osiągnięciu 144. tygodnia. Analiza uwzględni podział na pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali zaawansowane terapie.
Związany z tym poster moderowany omówi te same zagadnienia — skuteczność, utrzymanie terapii (czyli jak długo pacjenci pozostawali na leku) oraz bezpieczeństwo — przez trzy lata po zmniejszeniu dawki w otwartym badaniu fazy 2 dotyczącego utrzymania efektu (Źródło: United European Gastroenterology Week 2026).
Objawy zgłaszane przez pacjentów
Poza wynikami badań laboratoryjnych i ocenami klinicznymi bardzo ważne są codzienne dolegliwości pacjentów. Zestawione dane z dwóch ośmiotygodniowych badań indukcyjnych fazy 3 ABTECT przeanalizują, czy poprawa w zakresie nagłego parcia na stolec i nocnych wypróżnień wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi u osób leczonych obefazimodem. Wyniki tej analizy zostaną przedstawione w formie moderowanego posteru 18 października przez Williama J. Rubina, MD (Źródło: United European Gastroenterology Week 2026).
Badania przedkliniczne: stan zapalny, bliznowacenie i modele nowotworów
Niektóre prezentacje pokażą wyniki badań laboratoryjnych i na zwierzętach, które mają na celu lepsze zrozumienie działania obefazimodu. Wśród nich znajdą się badania wpływu leku na microRNA-124 (miR-124) — małą cząsteczkę, która pomaga kontrolować stan zapalny — oraz eksperymenty dotyczące zapalenia prowadzącego do bliznowacenia i obciążenia nowotworowego w modelu myszy z rakiem jelita grubego związanym z zapaleniem.
Warto podkreślić, że są to wyniki badań przedklinicznych na zwierzętach lub w modelach laboratoryjnych, które nie dowodzą, że obefazimod będzie miał takie same działanie przeciwnowotworowe czy przeciwbliznowe u ludzi (Źródło: United European Gastroenterology Week 2026).
Co to oznacza dla pacjentów
Prezentacje te dostarczą więcej informacji o działaniu obefazimodu podczas początkowego leczenia (indukcji), w dłuższym okresie podtrzymującym oraz po zmniejszeniu dawki. Dane obejmują wyniki randomizowanych badań fazy 3, długoterminową obserwację z fazy 2 oraz badania laboratoryjne, które starają się wyjaśnić mechanizm działania leku.
Ponieważ lek nadal jest w fazie badań, nie można jeszcze stwierdzić, że jest bezpieczny i skuteczny do rutynowego stosowania. Wyniki przedstawione na konferencji to wczesny etap — naukowcy zwykle publikują pełne badania później w czasopismach medycznych, a organy regulacyjne oceniają całość dowodów przed podjęciem decyzji o zatwierdzeniu. Jeśli rozważają Państwo nowe metody leczenia, warto porozmawiać z gastroenterologiem, aby zrozumieć, co najnowsze badania mogą oznaczać dla Państwa sytuacji.
Kiedy udać się do lekarza
Proszę skontaktować się z gastroenterologiem lub lekarzem pierwszego kontaktu, jeśli pojawią się nasilające się objawy, takie jak obfitsze lub częstsze krwawienie, silny ból brzucha, gorączka, szybka utrata masy ciała lub objawy odwodnienia. Jeśli objawy WZJG utrudniają sen, pracę lub codzienne funkcjonowanie, warto omówić dostępne opcje leczenia oraz możliwość udziału w badaniu klinicznym.
Zastrzeżenie
Ten artykuł podsumowuje prezentacje badawcze zaplanowane na UEG Week 2026. Nie stanowi porady medycznej. Decyzje dotyczące leczenia powinny być podejmowane wspólnie z lekarzem. Prezentacje na konferencji zawierają dane zgłaszane przez firmy i badaczy; streszczenia konferencyjne i materiały prasowe mogą pojawić się przed publikacją w recenzowanych czasopismach.
Źródła
- United European Gastroenterology Week 2026; streszczenia i program prezentacji dotyczących obefazimodu (ABTECT-Maintenance, badania indukcyjne ABTECT oraz długoterminowe analizy fazy 2). (Źródło: United European Gastroenterology Week 2026)