التهاب الغدد العرقية القيحي (HS) هو حالة التهابية مستمرة ومتكررة تظهر عادةً خلال مرحلة البلوغ المبكر، مع انتشار تقديري يبلغ حوالي 1%. يتميز تقدم هذا الاضطراب بحدوث نوبات متكررة من العقيدات الالتهابية، والخراجات، وتكوين الأنفاق المفرغة، مما يمكن أن يؤدي إلى تندب كبير وأضرار لا يمكن عكسها في الأنسجة المتأثرة.
بالإضافة إلى أعراضه الجلدية، يرتبط HS بالالتهاب الجهازي ويحمّل عبئًا كبيرًا من الأمراض الأيضية والقلبية الوعائية. تساهم هذه العوامل في زيادة الاعتلال وقد تؤدي إلى تقليل متوسط العمر المتوقع للمتأثرين (المصدر: Cartron A, Driscoll MS, Comorbidities of hidradenitis suppurativa: A review of the literature). تظل إدارة HS المعتدل إلى الشديد تحديًا معقدًا، وغالبًا ما تتطلب استراتيجيات علاج طويلة الأمد.
تمت الموافقة على عدة علاجات بيولوجية لعلاج HS، بما في ذلك أداليموماب، سيكوكينوماب، ومؤخراً، بيمكيزوماب. على الرغم من أن هذه العلاجات أظهرت نتائج إيجابية في التجارب السريرية مقارنةً بالعلاج الوهمي، إلا أن هناك نقصًا ملحوظًا في المقارنات المباشرة، خاصة فيما يتعلق بالنتائج طويلة الأمد بعد مرحلة تحفيز العلاج الأولية.
نظرًا لندرة البيانات المقارنة، يواجه الأطباء وصناع القرار في الرعاية الصحية تحديات عند اختيار خيارات العلاج المناسبة على مدى فترات طويلة. سعى تحليل حديث إلى سد هذه الفجوة المعرفية من خلال فحص الفعالية النسبية طويلة الأمد للعلاجات البيولوجية المعتمدة لـ HS، باستخدام طريقة تعرف باسم المقارنة غير المباشرة المعدلة للمطابقة (MAIC).
تم توجيه التحليل من خلال مراجعة منهجية للأدبيات، أجريت وفقًا لإرشادات PRISMA. حددت هذه المراجعة التجارب السريرية العشوائية التي تقيم الجرعات المرخصة من بيمكيزوماب، سيكوكينوماب، وأداليموماب في البالغين الذين يعانون من HS المعتدل إلى الشديد.
تم تضمين التجارب التي أبلغت عن نتائج الفعالية تقريبًا بعد عام (الأسبوع 48-52). في النهاية، اعتبر التحليل تجربتين لـ بيمكيزوماب (BE HEARD I و II)، وتجربتين لـ سيكوكينوماب (SUNRISE و SUNSHINE)، وثلاث دراسات على أداليموماب (PIONEER I، PIONEER II، وتمديد مفتوح-label).
نظرًا لأن جميع التجارب المضمنة تضمنت تبديل العلاج بعد المرحلة الأولية التي خضعت للتحكم الوهمي، لم يكن هناك مقارن مشترك متاح للمتابعة طويلة الأمد. استدعى هذا الوضع استخدام MAIC غير المرتبط. تم إعادة وزن بيانات المرضى الفردية من تجارب بيمكيزوماب لتتوافق مع الخصائص الأساسية المبلغ عنها في التجارب المقارنة.
شملت المتغيرات المطابقة التي تم اعتبارها العمر، الجنس، العرق، مؤشر كتلة الجسم، حالة التدخين، عدد العقيدات الالتهابية والأنفاق المفرغة، مرحلة هيرلي، والاستخدام السابق للبيولوجيات. اعتبرت هذه العوامل ذات أهمية سريرية وقد تكون تنبؤية لاستجابة العلاج.
تم تقييم الفعالية باستخدام مقاييس النتائج المقبولة على نطاق واسع لـ HS. وشملت هذه استجابة التهاب الغدد العرقية القيحي السريرية (HiSCR)، التي تم تقييمها عند عتبات مختلفة: ≥50%، ≥75%، ≥90%، و100% تقليل في العقيدات الالتهابية والخراجات دون تفاقم للخراجات أو الأنفاق المفرغة.
تم قياس نتائج أخرى تشمل التحسينات في نظام درجة شدة التهاب الغدد العرقية القيحي الدولي (IHS4)، التغيرات في عدد الآفات، معدلات التوهجات، وتحقيق فرق مهم سريريًا في مؤشر جودة الحياة الجلدية (DLQI).
تم تقديم النتائج كنسب احتمالية أو فروق متوسطة مصحوبة بـ فترات ثقة 95%.
في الأسابيع 48-52، كشف التحليل أن بيمكيزوماب قدم باستمرار احتمالات أعلى لتحقيق استجابة سريرية مقارنةً بسيكوكينوماب عبر جميع عتبات HiSCR ونتائج IHS4.
كما وجد أن المرضى الذين يتلقون علاجًا بـ بيمكيزوماب شهدوا تحسينات أكبر في جودة حياتهم وواجهوا عددًا أقل من نوبات المرض. كانت الانخفاضات في عدد العقيدات الالتهابية والأنفاق المفرغة عمومًا أكثر ملاءمة لبيمكيزوماب أيضًا.
عند المقارنة مع أداليموماب، أظهر بيمكيزوماب احتمالًا أكبر لتحقيق استجابات HiSCR50 و HiSCR75، بالإضافة إلى انخفاضات أكثر وضوحًا في كل من عدد العقيدات الالتهابية وعدد الأنفاق المفرغة.
ومع ذلك، كانت الفروقات عند عتبات الاستجابة الأكثر صرامة، مثل HiSCR90، أقل وضوحًا ولم تكن ذات دلالة إحصائية متسقة، مما يشير إلى وجود بعض التداخل في الاستجابات عالية المستوى بين العلاجات. ومن الجدير بالذكر أن بيمكيزوماب حافظ على فعاليته حتى بين المرضى الذين لديهم خبرة سابقة مع البيولوجيات، والذين يكون علاجهم عادةً أكثر تحديًا.
يعمل بيمكيزوماب عن طريق تثبيط كل من IL-17A وIL-17F بشكل انتقائي، وهما السيتوكينات التي تُعزى إلى مسببات HS. تشير النتائج من هذا MAIC إلى أن هذا التثبيط المزدوج قد يوفر تحكمًا أكثر استدامة في المرض مقارنةً باستهداف IL-17A أو TNF-α بمفرده. تعتبر هذه التحسينات الملحوظة في عبء الآفات، وتقليل التوهجات، وجودة الحياة ذات أهمية خاصة نظرًا للطبيعة المزمنة والمعوقة لـ HS.
ومع ذلك، يجب تفسير هذه النتائج بحذر نظرًا لعدة قيود. تعتمد تحليلات MAIC غير المرتبطة على فرضية أن جميع العوامل التنبؤية ذات الصلة قد تم مطابقتها بشكل كافٍ، وأي اختلافات غير مقاسة بين مجموعات التجارب قد تُدخل تحيزًا متبقيًا.
علاوة على ذلك، لم تتم مقارنة نتائج السلامة بشكل رسمي بسبب الطبيعة المحدودة وغير المتجانسة للتقارير عبر الدراسات.
يقدم هذا MAIC أدلة مقارنة تشير إلى أن بيمكيزوماب قد يوفر فعالية طويلة الأمد تفوق كل من سيكوكينوماب وأداليموماب في البالغين الذين يعانون من HS المعتدل إلى الشديد. على الرغم من أن طبيعة التحليل غير مباشرة، فإن استخدام بيانات مستوى المرضى جنبًا إلى جنب مع الأساليب التحليلية المعتمدة يوفر رؤى قيمة في غياب التجارب المباشرة، مما يساعد في اتخاذ قرارات مستنيرة في المشهد المتطور للعلاجات البيولوجية لـ HS.
