Minoksydyl doustny o przedłużonym działaniu daje nadzieję na leczenie wypadania włosów
Nowa doustna tabletka z minoksydylem daje nadzieję na leczenie łysienia androgenowego u mężczyzn
Jeśli martwi Państwa przerzedzanie się włosów, warto zwrócić uwagę na najnowsze badania. Firma Veradermics niedawno przedstawiła wstępne wyniki klinicznego badania eksperymentalnej tabletki z minoksydylem o przedłużonym uwalnianiu, przyjmowanej raz dziennie, przeznaczonej na łysienie androgenowe u mężczyzn. Lekarze i przedstawiciele firmy oceniają wyniki jako obiecujące, choć potrzebne są dalsze testy i zatwierdzenia przez organy regulacyjne.
Krótko o badaniu
Veradermics podał pozytywne wyniki części A badania fazy 2/3 o nazwie Study 302. W badaniu wzięło udział 519 dorosłych mężczyzn z łagodnym lub umiarkowanym łysieniem androgenowym. Testowano lek o nazwie VDPHL01. Uczestnicy przyjmujący tabletkę o przedłużonym uwalnianiu raz lub dwa razy dziennie zauważyli większy wzrost liczby grubych włosów oraz lepsze efekty według własnej oceny w porównaniu do grupy placebo. (Źródło: komunikat prasowy Veradermics, Study 302 Part A)
Dlaczego doustny minoksydyl zamiast tradycyjnych metod?
Minoksydyl to lek powszechnie stosowany w leczeniu łysienia, zwykle w formie płynu lub pianki nakładanych na skórę głowy. Doustny minoksydyl istnieje, ale dotychczasowe preparaty były opracowane głównie na nadciśnienie, a nie na wypadanie włosów.
Starsze doustne formy minoksydylu to leki o natychmiastowym uwalnianiu, co oznacza, że szybko trafiają do krwi i równie szybko z niej znikają. Z tego powodu podawanie wyższych dawek może powodować skutki uboczne, takie jak kołatanie serca, wahania ciśnienia, zatrzymanie płynów (obrzęki) czy zmiany w zapisie EKG. To utrudnia zwiększenie dawki do poziomu, który mógłby przynieść lepsze efekty na włosy bez ryzyka tych problemów. (Źródło: komunikat prasowy Veradermics; wypowiedzi Maryanne Makredes Senna, MD)
Nowa tabletka to lek o przedłużonym uwalnianiu. Oznacza to, że substancja czynna uwalnia się stopniowo, dzięki czemu skóra głowy i mieszki włosowe są dłużej wystawione na działanie leku, podczas gdy poziom leku we krwi pozostaje niższy. Celem jest zwiększenie skuteczności na włosy przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych związanych z sercem. (Źródło: komunikat prasowy Veradermics; wypowiedzi przedstawicieli firmy i dermatologa)
Co badano i jakie są wyniki
Study 302 Part A to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2/3. Oznacza to, że uczestnicy i badacze nie wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Wzięło w nim udział 519 dorosłych mężczyzn z łagodnym lub umiarkowanym łysieniem androgenowym. (Źródło: komunikat prasowy Veradermics)
Najważniejsze wyniki przedstawione przez firmę:
- Średni wzrost liczby grubych włosów (nie meszkowych) na cm² wyniósł około 30,3 włosa w grupie przyjmującej lek raz dziennie oraz 33,0 włosa w grupie przyjmującej dwa razy dziennie. W grupie placebo wzrost wyniósł 7,3 włosa/cm². Różnice te były statystycznie istotne (p < 0,0001). (Źródło: komunikat prasowy Veradermics)
- Na skali oceny poprawy według pacjentów (AAIRS) 79,3% osób przyjmujących lek raz dziennie oraz 86,0% przyjmujących dwa razy dziennie zgłosiło jakąkolwiek poprawę włosów, w porównaniu do 35,6% w grupie placebo. Znaczne poprawy („poprawa” lub „duża poprawa”) zgłosiło 48,4% pacjentów z dawką raz dziennie i 62,9% z dawką dwa razy dziennie, podczas gdy w grupie placebo było to 13,4%. (Źródło: komunikat prasowy Veradermics)
Firma oraz specjaliści biorący udział w badaniu podkreślają, że wyniki wyglądają obiecująco w porównaniu do obecnych metod leczenia, jednak badanie nie było zaprojektowane jako bezpośrednie porównanie z minoksydylem stosowanym miejscowo czy finasterydem doustnym. Oznacza to, że na razie nie można stwierdzić, czy nowa tabletka jest skuteczniejsza od dostępnych leków. (Źródło: komunikat prasowy Veradermics; wypowiedzi na konferencji AAD)
Co to może oznaczać dla osób z łysieniem androgenowym
Jeśli dalsze badania potwierdzą wyniki, a organy regulacyjne zatwierdzą lek, doustny minoksydyl o przedłużonym uwalnianiu może stać się kolejną opcją leczenia dla mężczyzn z łysieniem androgenowym. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami, by poprawić efekty. Jednak ostateczne dawki, zatwierdzenie i pełne informacje o bezpieczeństwie będą zależały od kolejnych badań i decyzji regulatorów. (Źródło: komunikat prasowy Veradermics; wypowiedzi dermatologów biorących udział w badaniu)
Bezpieczeństwo i pytania, na które wciąż trzeba odpowiedzieć
Starsze doustne preparaty minoksydylu, stworzone z myślą o leczeniu nadciśnienia, mogą przy wyższych dawkach powodować działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca, zmiany ciśnienia, obrzęki czy zmiany w zapisie EKG. Formuła o przedłużonym uwalnianiu ma zmniejszać te ryzyka, utrzymując niższy poziom leku we krwi, a jednocześnie wydłużając czas działania przy mieszku włosowym. Jednak pełne dane dotyczące bezpieczeństwa nie zostały jeszcze udostępnione w komunikacie prasowym. Ostateczne wnioski dotyczące dawkowania i bezpieczeństwa pojawią się po kolejnych etapach badań i ocenie regulatorów. (Źródło: komunikat prasowy Veradermics; wypowiedzi Maryanne Makredes Senna, MD)
Kiedy warto porozmawiać z lekarzem
Jeśli rozważają Państwo leczenie przerzedzających się włosów, warto skonsultować się z dermatologiem lub lekarzem pierwszego kontaktu. Specjaliści wyjaśnią dostępne, zatwierdzone metody oraz pomogą ocenić, czy udział w badaniu klinicznym może być odpowiedni. W przypadku szybkiego wypadania włosów, krwawienia, nagłego bólu skóry głowy, objawów zakażenia lub innych niepokojących symptomów, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Prosimy pamiętać, że przedstawione tutaj wyniki pochodzą z wstępnych danych i komunikatu firmy. Nie są to ostateczne zalecenia, a decyzje dotyczące leczenia zawsze powinny być podejmowane wspólnie z lekarzem.
Ujawnienie informacji: Maryanne Makredes Senna, MD, która komentowała badanie, jest płatnym członkiem naukowej rady doradczej dla VDPHL01. Wyniki badania i cytaty pochodzą z komunikatów prasowych i prezentacji Veradermics. (Źródło: komunikaty prasowe Veradermics)
Źródła
- Veradermics’ oral VDPHL01 achieved early, consistent, and robust hair growth in positive phase 2/3 ‘302’ clinical trial in male pattern hair loss. Veradermics press release. Accessed May 14, 2026. https://ir.veradermics.com/news-releases/news-release-details/veradermics-oral-vdphl01-achieved-early-consistent-and-robust
- Veradermics announces presentations on VDPHL01 and patient experiences with pattern hair loss at 2026 American Academy of Dermatology Annual Meeting. Veradermics press release. Accessed May 14, 2026. https://ir.veradermics.com/news-releases/news-release-details/veradermics-announces-presentations-vdphl01-and-patient