Il Minoxidil orale a rilascio prolungato sembra promettente per il trattamento della perdita di capelli

Una nuova pillola orale di minoxidil mostra risultati promettenti per la calvizie maschile

Se è preoccupata per la perdita di capelli, ci sono nuove ricerche da tenere d’occhio. Un’azienda chiamata Veradermics ha recentemente condiviso i primi risultati di uno studio clinico su una compressa orale sperimentale di minoxidil a rilascio prolungato da assumere una volta al giorno, pensata per la calvizie maschile (nota anche come alopecia androgenetica). Medici e azienda definiscono i risultati incoraggianti, ma sono necessari ulteriori test e l’approvazione delle autorità regolatorie.

Riassunto veloce

Veradermics ha riportato risultati positivi dalla Parte A di uno studio di fase 2/3 chiamato Study 302. La sperimentazione ha coinvolto 519 uomini adulti con perdita di capelli da lieve a moderata, trattati con una compressa sperimentale chiamata VDPHL01. Nel trial, chi assumeva la pillola a rilascio prolungato una o due volte al giorno ha mostrato un aumento maggiore del numero di capelli più spessi e un miglioramento soggettivo più evidente rispetto a chi riceveva il placebo. (Fonte: comunicato stampa Veradermics, Study 302 Parte A)

Perché una pillola orale di minoxidil invece dei trattamenti tradizionali?

Il minoxidil è un farmaco molto usato per contrastare la perdita di capelli, solitamente applicato sul cuoio capelluto sotto forma di liquido o schiuma. Esiste anche la versione orale, ma quelle comunemente usate sono state sviluppate per trattare l’ipertensione, non la calvizie.

Le vecchie formulazioni orali sono a rilascio immediato: il farmaco entra rapidamente nel sangue e viene eliminato altrettanto in fretta. Questo significa che per ottenere un effetto migliore si devono assumere dosi più alte, ma così aumentano anche gli effetti collaterali come palpitazioni, variazioni della pressione, ritenzione di liquidi (gonfiore) e alterazioni dell’elettrocardiogramma. Per questo è difficile aumentare la dose abbastanza da migliorare la crescita dei capelli senza rischiare problemi cardiaci. (Fonte: comunicato stampa Veradermics; commenti di Maryanne Makredes Senna, MD)

La nuova pillola è invece una formulazione a rilascio prolungato. Questo significa che il farmaco viene rilasciato più lentamente, così il cuoio capelluto e i follicoli piliferi sono esposti al principio attivo più a lungo, mentre i livelli nel sangue restano più bassi. L’obiettivo è potenziare l’effetto sui capelli riducendo il rischio di effetti collaterali cardiaci. (Fonte: comunicato stampa Veradermics; commenti dei dirigenti dell’azienda e di un dermatologo)

Come è stato condotto lo studio e cosa ha evidenziato

La Parte A dello Study 302 è stato uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo di fase 2/3 — cioè un disegno sperimentale che confronta il trattamento con una pillola inattiva, senza che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi assume cosa. Sono stati coinvolti 519 uomini adulti con calvizie da lieve a moderata. (Fonte: comunicato stampa Veradermics)

Ecco i risultati principali riportati dall’azienda:

• L’aumento medio del numero di capelli più spessi (non vellus, cioè non i peli sottili) è stato di circa 30,3 capelli/cm² nel gruppo che assumeva la pillola una volta al giorno e di 33,0 capelli/cm² in quello che la assumeva due volte al giorno. Nel gruppo placebo l’aumento è stato di 7,3 capelli/cm². Queste differenze sono risultate statisticamente significative (p < 0,0001). (Fonte: comunicato stampa Veradermics)
• Su una scala di miglioramento riferita dai pazienti (chiamata AAIRS nello studio), il 79,3% di chi assumeva la pillola una volta al giorno e l’86,0% di chi la assumeva due volte al giorno ha segnalato qualche miglioramento dei capelli, contro il 35,6% del gruppo placebo. Miglioramenti più evidenti (“migliorato” o “molto migliorato”) sono stati riportati dal 48,4% del gruppo una volta al giorno e dal 62,9% di quello due volte al giorno, rispetto al 13,4% del placebo. (Fonte: comunicato stampa Veradermics)

L’azienda e gli specialisti coinvolti hanno sottolineato che questi numeri sembrano significativi rispetto alle opzioni attuali, ma lo studio non è stato progettato per confrontare direttamente la nuova pillola con il minoxidil topico o con il finasteride orale. Quindi non si può ancora dire se questa nuova formulazione funzioni meglio dei farmaci già disponibili. (Fonte: comunicato stampa Veradermics; commenti durante il congresso AAD)

Cosa potrebbe significare per chi soffre di calvizie

Se ulteriori studi e le autorità regolatorie confermeranno questi risultati, un minoxidil orale a rilascio prolungato approvato dalla FDA (l’agenzia americana per i farmaci) potrebbe diventare una nuova opzione terapeutica per gli uomini con calvizie androgenetica. Potrebbe essere usato da solo o in combinazione con altri trattamenti per migliorare i risultati. Tuttavia, l’approvazione definitiva, il dosaggio consigliato e le informazioni complete sulla sicurezza dipenderanno dai dati di studi futuri e dalle valutazioni regolatorie. (Fonte: comunicato stampa Veradermics; commenti dei dermatologi dello studio)

Sicurezza e domande ancora aperte

Poiché i prodotti orali di minoxidil più vecchi sono stati sviluppati per la pressione alta, dosi elevate possono causare effetti collaterali cardiovascolari (palpitazioni, variazioni della pressione, gonfiore e alterazioni dell’elettrocardiogramma). L’approccio a rilascio prolungato mira a ridurre questi rischi mantenendo livelli ematici più bassi, pur aumentando il tempo di esposizione del farmaco ai follicoli piliferi. Tuttavia, i dettagli completi sulla sicurezza non sono stati inclusi nell’annuncio preliminare. Le conclusioni definitive su dosaggio e sicurezza arriveranno con i dati degli studi successivi e le valutazioni delle autorità. (Fonte: comunicato stampa Veradermics; commenti di Maryanne Makredes Senna, MD)

Quando rivolgersi al medico

Se sta pensando a un trattamento per la perdita di capelli, è importante parlarne con un dermatologo o il medico di base. Potranno spiegare le opzioni approvate attualmente disponibili e valutare se uno studio clinico possa essere adatto a Lei. Se nota una perdita di capelli rapida, sanguinamento, dolore improvviso al cuoio capelluto, segni di infezione o altri sintomi preoccupanti, è fondamentale consultare un medico senza ritardo.

Si ricordi che i risultati dello studio riportati qui provengono da un annuncio aziendale e da dati preliminari. Non sono raccomandazioni definitive e le decisioni sul trattamento devono sempre essere prese con un professionista sanitario.

Dichiarazione di interesse: Maryanne Makredes Senna, MD, che ha commentato lo studio, è membro retribuito del comitato scientifico di VDPHL01. I risultati e le citazioni riportate si basano sui comunicati stampa e le presentazioni di Veradermics. (Fonte: comunicati stampa Veradermics)

Fonti

1. Veradermics’ oral VDPHL01 achieved early, consistent, and robust hair growth in positive phase 2/3 ‘302’ clinical trial in male pattern hair loss. Comunicato stampa Veradermics. Consultato il 14 maggio 2026. https://ir.veradermics.com/news-releases/news-release-details/veradermics-oral-vdphl01-achieved-early-consistent-and-robust
2. Veradermics announces presentations on VDPHL01 and patient experiences with pattern hair loss at 2026 American Academy of Dermatology Annual Meeting. Comunicato stampa Veradermics. Consultato il 14 maggio 2026. https://ir.veradermics.com/news-releases/news-release-details/veradermics-announces-presentations-vdphl01-and-patient