হাইড্রাডেনাইটিস সাপ্পুরেটিভা (এইচএস) একটি স্থায়ী এবং পুনরাবৃত্তি হওয়া প্রদাহজনক অবস্থা যা সাধারণত প্রাথমিক প্রাপ্তবয়স্ক অবস্থায় প্রকাশ পায়, যার আনুমানিক প্রাদুর্ভাব প্রায় ১%। এই রোগের অগ্রগতি প্রদাহজনক নডিউল, আবসেস এবং ড্রেনিং টানেলের পুনরাবৃত্তি ঘটানো পর্ব দ্বারা চিহ্নিত হয়, যা প্রভাবিত টিস্যুগুলির উপর উল্লেখযোগ্য দাগ এবং অপরিবর্তনীয় ক্ষতির দিকে নিয়ে যেতে পারে।
এর ত্বকীয় উপসর্গগুলির পাশাপাশি, এইচএস সিস্টেমিক প্রদাহের সাথে যুক্ত এবং মেটাবলিক এবং কার্ডিওভাসকুলার সহ-রোগের একটি উল্লেখযোগ্য বোঝা বহন করে। এই কারণগুলি উল্লেখযোগ্য অসুস্থতা সৃষ্টি করে এবং আক্রান্তদের জন্য জীবন প্রত্যাশা কমিয়ে আনতে পারে (সূত্র: কার্টন এ, ড্রিসকোল এমএস, হাইড্রাডেনাইটিস সাপ্পুরেটিভার সহ-রোগ: সাহিত্য পর্যালোচনা)। মাঝারি থেকে গুরুতর এইচএস-এর ব্যবস্থাপনা একটি জটিল চ্যালেঞ্জ হিসেবে রয়ে গেছে, যা প্রায়শই দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসা কৌশল প্রয়োজন করে।
এইচএস-এর চিকিৎসার জন্য বেশ কয়েকটি বায়োলজিক থেরাপি অনুমোদন পেয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে আদালিমুমাব, সেকুকিনুমাব, এবং সাম্প্রতিকভাবে বিমেকিজুমাব। যদিও এই থেরাপিগুলি প্লেসেবোর তুলনায় ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ইতিবাচক ফলাফল দেখিয়েছে, তবে দীর্ঘমেয়াদী ফলাফলের ক্ষেত্রে সরাসরি মাথা-থেকে-মাথা তুলনার একটি উল্লেখযোগ্য অভাব রয়েছে।
তুলনামূলক তথ্যের অভাবের কারণে, ক্লিনিশিয়ান এবং স্বাস্থ্যসেবা সিদ্ধান্ত গ্রহণকারীরা দীর্ঘমেয়াদী সময়ের জন্য উপযুক্ত চিকিৎসা বিকল্প নির্বাচন করতে চ্যালেঞ্জের সম্মুখীন হন। একটি সাম্প্রতিক বিশ্লেষণ এই জ্ঞানের ফাঁক পূরণের চেষ্টা করেছে অনুমোদিত বায়োলজিক চিকিৎসার দীর্ঘমেয়াদী আপেক্ষিক কার্যকারিতা পরীক্ষা করে, ম্যাচিং-অ্যাডজাস্টেড ইন্ডাইরেক্ট কম্পারিজন (এমএআইসি) নামে পরিচিত একটি পদ্ধতি ব্যবহার করে।
বিশ্লেষণটি প্রিসমা নির্দেশিকাগুলির অনুযায়ী পরিচালিত একটি সাহিত্যগত পর্যালোচনার দ্বারা পরিচালিত হয়েছিল। এই পর্যালোচনাটি মাঝারি থেকে গুরুতর এইচএস আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে বিমেকিজুমাব, সেকুকিনুমাব, এবং আদালিমুমাব এর অনুমোদিত ডোজগুলি মূল্যায়নকারী র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোলড ট্রায়ালগুলি চিহ্নিত করেছে।
যে ট্রায়ালগুলি কার্যকারিতার ফলাফলগুলি প্রায় এক বছর (সপ্তাহ ৪৮–৫২) রিপোর্ট করেছে সেগুলি অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। অবশেষে, বিশ্লেষণটি বিমেকিজুমাবের জন্য দুটি ট্রায়াল (বিই হার্ড I এবং II), সেকুকিনুমাবের জন্য দুটি (সানরাইজ এবং সানশাইন), এবং আদালিমুমাবের উপর তিনটি গবেষণা (পায়নিয়ার I, পায়নিয়ার II, এবং একটি ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন) বিবেচনা করেছে।
যেহেতু সমস্ত অন্তর্ভুক্ত ট্রায়ালগুলি প্রাথমিক প্লেসেবো-নিয়ন্ত্রিত পর্যায়ের পরে চিকিৎসা পরিবর্তন জড়িত ছিল, তাই দীর্ঘমেয়াদী অনুসরণের জন্য একটি সাধারণ তুলনাকারী উপলব্ধ ছিল না। এই পরিস্থিতি একটি আনঅ্যাঙ্করড এমএআইসি ব্যবহারের প্রয়োজনীয়তা তৈরি করেছিল। বিমেকিজুমাব ট্রায়ালগুলির থেকে পৃথক রোগীর তথ্য পুনরায় ওজন করা হয়েছিল তুলনাকারী ট্রায়ালগুলিতে রিপোর্ট করা ভিত্তি বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে সামঞ্জস্য করতে।
ম্যাচিং ভেরিয়েবলগুলির মধ্যে ছিল বয়স, লিঙ্গ, জাতি, শরীরের ভর সূচক, ধূমপানের অবস্থা, প্রদাহজনক নডিউল এবং ড্রেনিং টানেলের সংখ্যা, হার্লি স্তর, এবং পূর্বে বায়োলজিক ব্যবহারের তথ্য। এই কারণগুলি ক্লিনিকালভাবে গুরুত্বপূর্ণ এবং চিকিৎসার প্রতিক্রিয়ার পূর্বাভাস দেওয়ার সম্ভাব্য ছিল।
কার্যকারিতা এইচএস-এর জন্য ব্যাপকভাবে গৃহীত ফলাফল পরিমাপ ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়েছিল। এর মধ্যে ছিল হাইড্রাডেনাইটিস সাপ্পুরেটিভা ক্লিনিকাল রেসপন্স (হাইসিআর), বিভিন্ন থ্রেশহোল্ডে মূল্যায়িত: ≥৫০%, ≥৭৫%, ≥৯০%, এবং ১০০% প্রদাহজনক নডিউল এবং আবসেসের সংখ্যা হ্রাসের সাথে আবসেস বা ড্রেনিং টানেলের তীব্রতা বাড়ানো ছাড়া।
অন্যান্য পরিমাপের মধ্যে ছিল ইন্টারন্যাশনাল হাইড্রাডেনাইটিস সাপ্পুরেটিভা সিভেরিটি স্কোর সিস্টেম (আইএইচএস৪) এ উন্নতি, ক্ষতের সংখ্যা পরিবর্তন, ফ্লেয়ার রেট, এবং ডার্মাটোলজি লাইফ কোয়ালিটি ইনডেক্স (ডিএলকিউআই) এ একটি ন্যূনতম ক্লিনিকালি গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য অর্জন।
ফলাফলগুলি অডস রেশিও বা গড় পার্থক্য হিসাবে উপস্থাপন করা হয়েছিল যা ৯৫% বিশ্বাসযোগ্য অন্তর্বর্তী দ্বারা সমর্থিত।
সপ্তাহ ৪৮–৫২-এ, বিশ্লেষণটি প্রকাশ করেছে যে বিমেকিজুমাব সব হাইসিআর থ্রেশহোল্ড এবং আইএইচএস৪ ফলাফলের মধ্যে সেকুকিনুমাবের তুলনায় ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অর্জনের জন্য উচ্চতর সম্ভাবনা প্রদান করেছে।
বিমেকিজুমাবের চিকিৎসাধীন রোগীরা তাদের জীবনযাত্রার মানে আরও উল্লেখযোগ্য উন্নতি অনুভব করেছেন এবং রোগের ফ্লেয়ার-আপের সংখ্যা কম হয়েছে। প্রদাহজনক নডিউল এবং ড্রেনিং টানেলের সংখ্যা হ্রাস সাধারণত বিমেকিজুমাবের জন্য আরও অনুকূল ছিল।
আদালিমুমাবের সাথে তুলনা করার সময়, বিমেকিজুমাব হাইসিআর৫০ এবং হাইসিআর৭৫ প্রতিক্রিয়া অর্জনের জন্য একটি বৃহত্তর সম্ভাবনা প্রদর্শন করেছে, পাশাপাশি প্রদাহজনক নডিউল এবং ড্রেনিং টানেলের সংখ্যা উভয়েরই আরও স্পষ্ট হ্রাস।
তবে, হাইসিআর৯০-এর মতো আরও কঠোর প্রতিক্রিয়া থ্রেশহোল্ডে পার্থক্যগুলি কম স্পষ্ট ছিল এবং ধারাবাহিকভাবে পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ নয়, যা চিকিৎসাগুলির মধ্যে উচ্চ স্তরের প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে কিছু ওভারল্যাপ নির্দেশ করে। উল্লেখযোগ্যভাবে, বিমেকিজুমাব তার কার্যকারিতা বজায় রেখেছে এমন রোগীদের মধ্যেও, যারা সাধারণত চিকিৎসা করতে আরও চ্যালেঞ্জিং।
বিমেকিজুমাব আইএল-১৭এ এবং আইএল-১৭এফ উভয়কেই নির্বাচনীভাবে অবরুদ্ধ করে, সাইটোকাইন যা এইচএস-এর প্যাথোজেনেসিসে জড়িত। এই এমএআইসি থেকে পাওয়া ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে এই দ্বৈত অবরোধ এককভাবে আইএল-১৭এ বা টিএনএফ-α লক্ষ্য করার তুলনায় আরও স্থায়ী রোগ নিয়ন্ত্রণ প্রদান করতে পারে। ক্ষত বোঝা, ফ্লেয়ার হ্রাস, এবং জীবনযাত্রার মানে এই পর্যবেক্ষিত উন্নতি বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ যেহেতু এইচএস একটি দীর্ঘস্থায়ী এবং দুর্বলতাজনক প্রকৃতি।
তবে, এই ফলাফলগুলি কয়েকটি সীমাবদ্ধতার কারণে সতর্কতার সাথে ব্যাখ্যা করা উচিত। আনঅ্যাঙ্করড এমএআইসি বিশ্লেষণগুলি সেই ধারণার উপর নির্ভর করে যে সমস্ত প্রাসঙ্গিক পূর্বাভাসমূলক কারণ যথাযথভাবে ম্যাচ করা হয়েছে, এবং ট্রায়াল জনসংখ্যার মধ্যে কোনও অমাপিত পার্থক্য অবশিষ্ট পক্ষপাত প্রবাহিত করতে পারে।
এছাড়াও, নিরাপত্তা ফলাফলগুলি আনুষ্ঠানিকভাবে তুলনা করা হয়নি গবেষণাগুলির মধ্যে রিপোর্টিংয়ের সীমিত এবং বৈচিত্র্যময় প্রকৃতির কারণে।
এই এমএআইসি তুলনামূলক প্রমাণ উপস্থাপন করে যা নির্দেশ করে যে বিমেকিজুমাব প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর এইচএস-এর জন্য সেকুকিনুমাব এবং আদালিমুমাব উভয়ের তুলনায় দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা প্রদান করতে পারে। যদিও বিশ্লেষণের প্রকৃতি পরোক্ষ, রোগীর স্তরের তথ্যের ব্যবহার এবং প্রতিষ্ঠিত বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতিগুলি মাথা-থেকে-মাথা ট্রায়ালের অভাবে মূল্যবান অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করে, ফলে এইচএস-এর জন্য বায়োলজিক চিকিৎসার পরিবর্তনশীল দৃশ্যে সঠিক সিদ্ধান্ত গ্রহণে সহায়তা করে।
