Nieuwe orale medicatie REX-8756 begint met proeven voor inflammatoire huidziekten.

Recludix’s REX‑8756 Start Eerste Mensproeven voor Type 2 Ontstekingsziekten

Recludix Pharma is begonnen met het toedienen van medicatie aan deelnemers in een eerste mensproef, een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase 1 studie van REX‑8756 (SAR448755), een orale kleine molecule die is ontworpen om het STAT6 signaalpad te remmen dat veel type 2 ontstekingsaandoeningen aandrijft. (Bron: persbericht van Recludix Pharma, REX‑8756 fase 1 studie)

De studie is gestart nadat de Amerikaanse FDA in december 2025 een Investigational New Drug (IND) aanvraag heeft goedgekeurd, waardoor klinische testen met de verbinding bij mensen konden beginnen. De initiële studie zal ongeveer 100 gezonde vrijwilligers inschrijven om de veiligheid, verdraagzaamheid en vroege farmacologische activiteit te evalueren. (Bron: persbericht van Recludix Pharma, REX‑8756 fase 1 studie)

Preklinisch onderzoek toonde aan dat REX‑8756 sterk IL‑4/IL‑13-gedreven ontsteking onderdrukt in laboratoriummodellen — paden die centraal staan in aandoeningen zoals atopische dermatitis en chronische spontane urticaria. Het doel is om biologische effecten te reproduceren met een orale kleine molecule in plaats van een injecteerbare biologisch middel. (Bron: persbericht van Recludix Pharma, REX‑8756 fase 1 studie)

Onder de samenwerking met Sanofi heeft de start van de toediening ook een mijlpaalbetaling van $20 miljoen aan Recludix geactiveerd — een teken dat beide bedrijven het programma als klinisch en commercieel betekenisvol beschouwen, mits de vroege menselijke gegevens positief zijn. (Bron: persbericht van Recludix Pharma, REX‑8756 fase 1 studie)

Clascoterone 5% Topicaal Toont Sterke Fase 3 Resultaten voor Mannen met Haarverlies

Cosmo Pharmaceuticals heeft topline resultaten vrijgegeven van twee grote fase 3 studies — SCALP 1 en SCALP 2 — waarin een 5% topische oplossing van clascoterone voor mannen met androgenetische alopecia (AGA) werd getest. Samen hebben de studies 1.465 mannen ingeschreven en statistisch significante verbeteringen in haargroei gerapporteerd vergeleken met het placebo. (Bron: persbericht van Cosmo Pharmaceuticals, Fase 3 SCALP studies)

Het primaire doel omvatte de verandering in Target Area Hair Count, en de bedrijven merkten op dat er overeenstemming was tussen objectieve metingen en door patiënten gerapporteerde uitkomsten, wat betekent dat mannen niet alleen meetbare haarvergrotingen hadden, maar ook een zichtbare verbetering waarnamen. (Bron: persbericht van Cosmo Pharmaceuticals, Fase 3 SCALP studies)

Clascoterone werkt door lokaal de androgenreceptor bij de haarfollikel te blokkeren, wat de gevoeligheid van de follikel voor hormonen die de haarshachten in AGA verkleinen, vermindert. Omdat het topisch wordt aangebracht, lijkt de systemische blootstelling minimaal, wat kan helpen om de hormonale bijwerkingen te vermijden die bij sommige orale behandelingen worden gezien. (Bron: persbericht van Cosmo Pharmaceuticals, Fase 3 SCALP studies)

De veiligheid in de studies werd als gunstig beschreven, met percentages van behandeling-gerelateerde bijwerkingen vergelijkbaar met het placebo. Als regelgevende instanties het eens zijn met de gegevens, zou clascoterone 5% een mechanistisch onderscheidende, topische optie voor mannen kunnen vertegenwoordigen — mogelijk de eerste nieuwe behandelingsbenadering voor AGA in decennia. Cosmo is van plan om na het voltooien van een 12-maanden veiligheid follow-up in de lente van 2026 regelgevende aanvragen in te dienen. (Bron: persbericht van Cosmo Pharmaceuticals, Fase 3 SCALP studies)

Pediatrische Psoriasis: Prioriteiten van Gezinnen en Langdurige Behandeloverwegingen

Dr. Mona Shahriari, MD, FAAD, benadrukt dat het bereiken van een 90% verbetering in de Psoriasis Area and Severity Index (PASI‑90) na 52 weken levensveranderend kan zijn voor adolescenten, doordat zowel de zichtbare symptomen als de emotionele last die vaak gepaard gaat met psoriasis bij tieners, verlicht worden. (Bron: Mona Shahriari, MD, FAAD, commentaar)

Gezinnen hechten vaak waarde aan behandelingen die de kwaliteit van leven behouden en passen in dagelijkse routines; voor sommigen kunnen orale, eenmaal-daily medicijnen een vergelijkbare ziektecontrole bieden met minder verstoring vergeleken met injectables, vooral voor schoolroosters en naaldangst. Echter, therapietrouw en langdurige veiligheid blijven essentiële overwegingen bij het kiezen van therapie voor adolescenten. (Bron: Mona Shahriari, MD, FAAD, commentaar)

Dr. Shahriari benadrukt dat toekomstig onderzoek naar pediatrische psoriasis de groei, immuunontwikkeling en door patiënten gerapporteerde uitkomsten in de tijd moet volgen, zodat clinici behandelingen kunnen afstemmen die zowel effectief als veilig zijn voor groeiende patiënten. Gepersonaliseerde, langdurige zorgplannen die de perspectieven van gezinnen omvatten, blijken betere therapietrouw en algehele uitkomsten te produceren. (Bron: Mona Shahriari, MD, FAAD, commentaar)

RWEAL Studie Verlicht Inzichten over Chronische Handeczeem in de Praktijk

De multinationale RWEAL studie heeft bijna 2.000 volwassenen met gematigd tot ernstig chronisch handeczeem (CHE) in zes landen ondervraagd om de oorzaken van de ziekte, de ernst en hoe deze in de dagelijkse klinische praktijk wordt beheerd, te begrijpen. (Bron: RWEAL studie)

De bevindingen toonden aan dat de meeste patiënten langdurige ziekte hadden met aanzienlijke klinische heterogeniteit en frequente multisite betrokkenheid, wat onderstreept hoe CHE sterk kan variëren in presentatie en impact. (Bron: RWEAL studie)

Artsen vertrouwden vaak op subjectieve klinische beoordeling in plaats van op gestandaardiseerde ernstscores, wat wijst op variabiliteit in beoordeling en mogelijke onder- of overbehandeling tussen klinieken en landen. (Bron: RWEAL studie)

De etiologieën waren divers: de meest gerapporteerde oorzaken waren irriterende contactdermatitis, gevolgd door atopische en allergische subtypes, met een opmerkelijk percentage patiënten met gemengde oorzaken. Veel gevallen waren gekoppeld aan beroepsmatige blootstellingen, en comorbide atopische aandoeningen waren gebruikelijk — toch had een substantiële groep geen andere dermatologische diagnoses, wat suggereert dat CHE een distinct, primair probleem kan zijn. (Bron: RWEAL studie)

Over het algemeen benadrukken de RWEAL-gegevens significante onvervulde behoeften: variabiliteit in de real-world management, een afhankelijkheid van subjectieve evaluatie, en de waarde van meer gestandaardiseerde, multidisciplinaire benaderingen die dermatologie, arbeidsgeneeskunde en patiënteducatie samenbrengen. (Bron: RWEAL studie)

Seborrheic Dermatitis: Wat Experts Zeggen over Oorzaken en Behandelrichtingen

In een recente deskundige discussie hebben Christopher Bunick, MD, PhD, en Benjamin Ungar, MD, de huidige opvattingen over seborrheic dermatitis (SD) besproken, waarbij ze het beschrijven als het resultaat van verschillende interactie factoren in plaats van een enkele oorzaak. (Bron: DermView aflevering)

De aandoening lijkt voort te komen uit een samenspel van immuun dysregulatie, kolonisatie door Malassezia gist, defecten in de epidermale barrière, en activiteit van de talgklieren — allemaal bijdragen aan de kenmerkende roodheid, schilfering en jeuk. (Bron: DermView aflevering)

Experts merkten op dat een overdreven ontstekingsreactie in een vetrijke omgeving en barrière disfunctie helpen verklaren waarom SD de neiging heeft chronisch en terugkerend te zijn. Dit mechanistische begrip ondersteunt het gebruik van gerichte, niet-steroïdale therapieën die gistovergroei, ontsteking en barrièreherstel aanpakken. (Bron: DermView aflevering)

Het panel besprak ook de evoluerende onderzoeken naar immuunpaden zoals Th17/Th22, die kunnen helpen om SD te onderscheiden van andere inflammatoire dermatosen en in de toekomst meer precieze therapeutische keuzes te begeleiden. (Bron: DermView aflevering)

Wat Dit Betekent voor Patiënten en Clinici

De recente activiteit in studies en real-world onderzoeken wijst op gestage vooruitgang in de dermatologie: bedrijven testen nieuwe orale kleine moleculen die gericht zijn op het vervangen van injecties, topische medicijnen met nieuwe mechanismen doorlopen late fase studies, en grote observationele studies onthullen hiaten tussen richtlijnen en dagelijkse praktijk. (Bron: persbericht van Recludix Pharma; persbericht van Cosmo Pharmaceuticals; RWEAL studie)

Voor patiënten en gezinnen zijn de belangrijkste punten praktisch: volg de lopende veiligheidsupdates voor nieuwe therapieën, bespreek behandelvoorkeuren en kwaliteitsdoelen met uw arts, en vraag of gestandaardiseerde ernstscores of multidisciplinaire zorg de uitkomsten voor chronische problemen zoals handeczeem en pediatrische psoriasis kunnen verbeteren. (Bron: Mona Shahriari, MD, FAAD; RWEAL studie)

Bronnen

1. Persbericht van Recludix Pharma, REX‑8756 (SAR448755) fase 1 studie en IND goedkeuring.
2. Persbericht van Cosmo Pharmaceuticals, Fase 3 SCALP studies (SCALP 1 en SCALP 2) die clascoterone 5% voor mannen met androgenetische alopecia evalueren.
3. Mona Shahriari, MD, FAAD — deskundig commentaar over behandeldoelen en langdurige overwegingen voor pediatrische psoriasis.
4. RWEAL studie — multinationale real-world evaluatie van de etiologie, ernst en management van chronisch handeczeem.
5. DermView aflevering — deskundige discussie met Christopher Bunick, MD, PhD, en Benjamin Ungar, MD, over de pathofysiologie en het management van seborrheic dermatitis.