Cosmo Pharmaceuticals heeft bemoedigende topline bevindingen aangekondigd uit twee uitgebreide fase 3-studies die de effectiviteit van clascoterone 5% topische oplossing bij de behandeling van mannelijke androgenetische alopecia (AGA) evalueren. Deze doorbraak zou de introductie van een nieuw behandelingsmechanisme voor AGA kunnen betekenen, wat de eerste vooruitgang in meer dan drie decennia markeert.
De studies, aangeduid als SCALP 1 en SCALP 2, omvatten in totaal 1.465 mannelijke deelnemers. Ze maten Target Area Hair Count en verzamelden door patiënten gerapporteerde uitkomsten, waaruit statistisch significante verbeteringen in haargroei vergeleken met een placebo voertuig naar voren kwamen. Opmerkelijk was de sterke overeenstemming tussen objectieve metingen en de percepties van de patiënten over hun haargroei.
Clascoterone werkt door androgenreceptoren lokaal bij de haarfollikel te remmen, wat de systemische blootstelling minimaliseert en de hormonale bijwerkingen die gepaard gaan met orale behandelingen vermijdt. De veiligheidsprofielen waren gunstig, met behandelingsgerelateerde bijwerkingen die vergelijkbaar waren met die in de voertuiggroep.
Tijdens de recente Horizons in Advanced Practice bijeenkomst in Tampa presenteerde Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, baanbrekende topische therapieën voor atopische dermatitis. De besproken therapieën omvatten ruxolitinib, roflumilast en tapinarof.
DiRuggiero wees erop dat deze nieuwere middelen even effectief zijn als traditionele corticosteroïden, maar met minder systemische bijwerkingen, waardoor lopende inspanningen in corticosteroïdenbeheer worden ondersteund. De aanwezigen engageerden zich in discussies over behandelingsnuances, leeftijdsindicaties, sterkte en verzekeringsgerelateerde uitdagingen. Opmerkelijk is dat deze topische therapieën het potentieel hebben om corticosteroïden in het onderhoud van de therapie aanzienlijk te vervangen, mits de problemen met de verzekering kunnen worden opgelost.
DiRuggiero benadrukte ook het belang van publicaties en spreekbeurten voor PA’s en NP’s. Hij betoogde dat het delen van casusrapporten en literatuuronderzoeken bijdraagt aan de vooruitgang van de specialiteit en de bredere medische kennisbasis versterkt.
Tijdens de Dermatology Times Horizons in Advanced Practice bijeenkomst in Tampa, Florida, leidden de conferentieleiders Lakshi Aldredge, MSN, ANP-BC, DCNP; Omar Noor, MD; en Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, interactieve breakout-sessies voor dermatologie NP’s en PA’s. Deze sessies waren gericht op complexe inflammatoire huidaandoeningen, waaronder chronisch handeczeem en hidradenitis suppurativa (HS).
Aldredge besprak het evoluerende landschap van biologische behandelingen voor HS en onderzocht opties zoals adalimumab, secukinumab en bimekizumab. Ze merkte op dat de opkomst van nieuwere IL-17 gerichte therapieën de behandelingsmogelijkheden heeft uitgebreid, zelfs terwijl de veiligheidsprofielen vergelijkbaar blijven en de noodzaak voor overstappen vanwege terugval in de behandeling aanhoudt.
Aanvullende discussies gingen over aanvullende therapieën en de relatieve eenvoud van het verkrijgen van goedkeuring voor biologische middelen in HS, gezien de ernst van de aandoening en de beperkte beschikbare opties. Aldredge moedigde NP’s en PA’s aan om kansen te zoeken voor spreken en publiceren, en benadrukte hoe mentorschap, geleidelijke stappen en middelen van professionele organisaties het vertrouwen en de academische betrokkenheid in de loop van de tijd kunnen bevorderen.
In een recente op maat gemaakte videoserie getiteld Dermatology Times Expert Perspectives, lichtte Omar Noor, MD, chronisch handeczeem (CHE) toe als een complexe, multifactoriale inflammatoire aandoening. Hij benadrukte dat CHE verder gaat dan de klassieke type 2 aangedreven atopische dermatitis en vaak overlappende fenotypes omvat zoals irriterende of allergische contactdermatitis, hyperkeratotische ziekte en dyshidrotisch eczeem.
Dr. Noor wees erop dat de heterogeniteit van CHE bredere inflammatoire signalering via JAK-gemedieerde paden omvat, en pleitte voor een meer uitgebreide JAK-gerichte behandelingsaanpak in plaats van smalle, cytokine-specifieke strategieën.
Clinisch manifesteert CHE zich met een scala aan variabele en vaak asymmetrische symptomen, waaronder scheuren, blaren, hyperkeratose en terugkerende opvlammingen. Bij het beoordelen van de ernst moet niet alleen rekening worden gehouden met de dermatologische bevindingen, maar ook met functionele beperkingen, beroepsmatige blootstellingen, chronischiteit en reacties op eerdere behandelingen om een passende therapie-escala te begeleiden.
Recludix Pharma heeft klinische dosering gestart in een eerste-in-mens fase 1 studie voor REX-8756 (SAR448755), een orale kleine-molecuul STAT6-remmer die wordt ontwikkeld voor type 2 inflammatoire ziekten. Deze mijlpaal volgt op de FDA IND goedkeuring die in december 2025 werd ontvangen, wat ook een betaling van $20 miljoen van hun partner, Sanofi, in gang zette.
In preklinische studies toonde REX-8756 snelle en langdurige onderdrukking van STAT6-signalerings aan, wat cruciaal is in de inflammatoire processen die worden aangedreven door IL-4 en IL-13. Belangrijk is dat het dit effect bereikt zonder eiwitafbraak te veroorzaken, wat wijst op een biologische effectiviteit in een orale formulering.
De gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase 1 studie is gericht op het inschrijven van ongeveer 100 gezonde vrijwilligers om de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek te evalueren. Dit markeert een significante vooruitgang in de samenwerking tussen Recludix en Sanofi, die potentiële toekomstige mijlpalen ter waarde van tot $1,2 miljard omvat.
