Cosmo Pharmaceuticals ogłosiło zachęcające wstępne wyniki z dwóch rozległych badań fazy 3 oceniających skuteczność clascoteronu 5% w postaci roztworu miejscowego w leczeniu męskiego androgenowego łysienia (AGA). To przełomowe odkrycie może oznaczać wprowadzenie nowego mechanizmu leczenia AGA, co stanowi pierwszy postęp od ponad trzech dekad.
Badania, oznaczone jako SCALP 1 i SCALP 2, obejmowały łącznie 1 465 mężczyzn. Mierzono liczbę włosów w obszarze docelowym oraz zbierano wyniki zgłaszane przez pacjentów, ujawniając statystycznie istotne poprawy w wzroście włosów w porównaniu do grupy placebo. Co ważne, występowała silna zgodność między obiektywnymi miarami a postrzeganiem wzrostu włosów przez pacjentów.
Clascoteron działa poprzez lokalne hamowanie receptorów androgenowych w mieszkach włosowych, co minimalizuje ekspozycję ogólnoustrojową i unika skutków ubocznych hormonalnych związanych z leczeniem doustnym. Profile bezpieczeństwa były korzystne, a działania niepożądane związane z leczeniem były podobne do tych obserwowanych w grupie placebo.
Jeśli terapia zostanie zatwierdzona, może poszerzyć opcje leczenia dostępne dla mężczyzn poszukujących wyraźnie mechanistycznego i miejscowego rozwiązania dla AGA. Oczekuje się, że zgłoszenia regulacyjne nastąpią po zakończeniu 12-miesięcznego monitorowania bezpieczeństwa zaplanowanego na wiosnę 2026 roku.
Podczas niedawnego spotkania Horizons in Advanced Practice w Tampie, Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, zaprezentował przełomowe terapie miejscowe dla atopowego zapalenia skóry. Omówione terapie obejmowały ruksolitinib, roflumilast oraz tapinarof.
DiRuggiero podkreślił, że te nowsze środki są równie skuteczne jak tradycyjne kortykosteroidy, ale mają mniej skutków ubocznych ogólnoustrojowych, wspierając tym samym bieżące wysiłki w zakresie zarządzania steroidami. Uczestnicy angażowali się w dyskusje dotyczące niuansów leczenia, wskazań wiekowych, mocy oraz wyzwań związanych z ubezpieczeniem. Co istotne, te terapie miejscowe mają potencjał, aby znacząco zastąpić kortykosteroidy w terapii podtrzymującej, pod warunkiem, że problemy z pokryciem ubezpieczeniowym zostaną rozwiązane.
DiRuggiero podkreślił również znaczenie publikacji i wystąpień dla PAs i NPs. Argumentował, że dzielenie się raportami przypadków i przeglądami literatury przyczynia się do rozwoju specjalności i wzbogaca szerszą bazę wiedzy medycznej.
Na spotkaniu Dermatology Times Horizons in Advanced Practice w Tampie na Florydzie, przewodniczący konferencji Lakshi Aldredge, MSN, ANP-BC, DCNP; Omar Noor, MD; oraz Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, prowadzili interaktywne sesje warsztatowe dla NPs i PAs dermatologicznych. Sesje te skupiały się na złożonych chorobach zapalnych skóry, w tym przewlekłym egzemy dłoni oraz ropniu hydradeniowym (HS).
Aldredge omówiła ewoluujący krajobraz terapii biologicznych dla HS, badając opcje takie jak adalimumab, sekukinumab oraz bimekizumab. Zauważyła, że pojawienie się nowszych terapii ukierunkowanych na IL-17 rozszerzyło możliwości leczenia, mimo że profile bezpieczeństwa pozostają porównywalne, a potrzeba zmiany terapii z powodu nawrotu leczenia nadal istnieje.
Dodatkowe dyskusje dotyczyły terapii wspomagających oraz względnej łatwości uzyskania zatwierdzenia dla biologików w HS, biorąc pod uwagę ciężkość stanu i ograniczone dostępne opcje. Aldredge zachęcała NPs i PAs do poszukiwania możliwości wystąpień i publikacji, podkreślając, jak mentoring, stopniowe kroki i zasoby z organizacji zawodowych mogą wspierać pewność siebie i zaangażowanie naukowe w czasie.
W niedawnej serii filmów wideo zatytułowanej Dermatology Times Expert Perspectives, Omar Noor, MD, rozwijał temat przewlekłej egzemy dłoni (CHE) jako złożonego, wieloczynnikowego stanu zapalnego. Podkreślił, że CHE wykracza poza klasyczne atopowe zapalenie skóry typu 2 i często obejmuje pokrywające się fenotypy, takie jak kontaktowe zapalenie skóry wywołane podrażnieniem lub alergią, choroby hiperkeratotyczne oraz egzemę dyshidroticzną.
Dr Noor zwrócił uwagę, że heterogeniczność CHE obejmuje szersze sygnalizowanie zapalne poprzez szlaki pośredniczone przez JAK, opowiadając się za bardziej kompleksowym podejściem terapeutycznym ukierunkowanym na JAK, a nie wąskimi strategiami specyficznymi dla cytokin.
Clinicznie, CHE manifestuje się szeregiem zmiennych i często asymetrycznych objawów, w tym pęknięciami, pęcherzami, hiperkeratozą i nawracającymi zaostrzeniami. Ocena ciężkości musi uwzględniać nie tylko wyniki dermatologiczne, ale także upośledzenie funkcjonalne, narażenie zawodowe, przewlekłość oraz reakcje na wcześniejsze terapie, aby pokierować odpowiednim zwiększeniem terapii.
Recludix Pharma rozpoczęła kliniczne dawkowanie w pierwszym badaniu fazy 1 na ludziach dla REX-8756 (SAR448755), doustnego inhibitora małocząsteczkowego STAT6, który jest rozwijany dla chorób zapalnych typu 2. Ten kamień milowy następuje po uzyskaniu przez FDA zgody na IND w grudniu 2025 roku, co również uruchomiło płatność w wysokości 20 milionów dolarów od ich partnera, Sanofi.
W badaniach przedklinicznych REX-8756 wykazał szybkie i długotrwałe tłumienie sygnalizacji STAT6, które jest kluczowe w procesach zapalnych wywołanych przez IL-4 i IL-13. Co ważne, osiąga ten efekt bez powodowania degradacji białek, co sugeruje skuteczność podobną do biologików w formułacji doustnej.
Randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 1 ma na celu zarejestrowanie około 100 zdrowych ochotników w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki. To znaczący postęp w współpracy między Recludix a Sanofi, która obejmuje potencjalne przyszłe kamienie milowe o wartości do 1,2 miliarda dolarów.
