Socrodeucitinib przynosi obiecujące wyniki w badaniu fazy 2 dotyczącym łuszczycy zwyczajnej

Nowa doustna tabletka na łuszczycę plackowatą daje nadzieję w małym badaniu

Jeśli Państwo lub ktoś bliski zmaga się z umiarkowaną lub ciężką postacią łuszczycy plackowatej, nowe badania mogą wzbudzić zainteresowanie. Eksperymentalny lek o nazwie socrodeucitinib (znany także jako HS-10374) pomógł wielu osobom oczyścić skórę lub znacznie ją poprawić w 12-tygodniowym badaniu klinicznym. Wyniki są wstępne, ale obiecujące, a naukowcy planują już większe badania.

Czym jest lek i jak działa

Socrodeucitinib to lek doustny, który celuje w białko o nazwie TYK2. TYK2 jest częścią systemu przekazywania sygnałów w komórkach (często określanego jako szlak JAK-STAT), który pomaga niektórym sygnałom układu odpornościowego dotrzeć do wnętrza komórek. Niektóre z tych sygnałów, takie jak interleukina-12, interleukina-23 oraz interferony typu I, biorą udział w procesie zapalnym powodującym łuszczycę.

W przeciwieństwie do leków blokujących kilka podobnych białek, socrodeucitinib jest zaprojektowany tak, aby działać selektywnie. Wiąże się z konkretną częścią TYK2, zwaną domeną pseudokinazy, co ogranicza jego wpływ na inne podobne białka, takie jak JAK1, JAK2 i JAK3. Ta selektywność może mieć znaczenie zarówno dla skuteczności leku, jak i dla rodzaju ewentualnych skutków ubocznych.

O badaniu

Było to badanie fazy 2, randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo. Oznacza to, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo, a podział na grupy był losowy. W badaniu wzięło udział 125 dorosłych osób z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą, leczonych w 38 ośrodkach w Chinach między wrześniem 2023 a kwietniem 2024 (Źródło: Han L i in., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026).

Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy, które przez 12 tygodni przyjmowały codziennie jedną tabletkę: socrodeucitinib 6 mg, socrodeucitinib 12 mg lub placebo. Aby dołączyć do badania, osoby musiały mieć od 18 do 70 lat, łuszczycę plackowatą trwającą co najmniej 6 miesięcy, wynik Psoriasis Area and Severity Index (PASI) na poziomie 12 lub wyższym, co najmniej 10% powierzchni ciała zajętej zmianami oraz ocenę lekarza wskazującą na co najmniej umiarkowane nasilenie choroby.

Co oceniano w badaniu

Głównym celem było określenie odsetka osób, które po 12 tygodniach osiągnęły PASI 75. PASI to powszechnie stosowany wskaźnik, który mierzy, jak duża powierzchnia skóry jest zajęta i jak nasilone są zmiany. PASI 75 oznacza 75% poprawę w porównaniu z początkiem leczenia. Badacze raportowali także wyższe poziomy poprawy, takie jak PASI 90 (90% poprawy) i PASI 100 (całkowite oczyszczenie skóry). Używano też prostszego wskaźnika, zwanego statyczną oceną lekarza (sPGA), gdzie wynik 0 lub 1 oznacza skórę czystą lub prawie czystą.

Jak skuteczny był lek

Najlepsze wyniki uzyskała wyższa dawka 12 mg:

• Po 12 tygodniach 72,1% osób przyjmujących 12 mg osiągnęło PASI 75, w porównaniu do 28,6% w grupie 6 mg i 7,5% w grupie placebo.
• PASI 90 uzyskało 46,5% osób z grupy 12 mg, 7,1% z grupy 6 mg, a nikt z grupy placebo.
• Całkowite oczyszczenie skóry (PASI 100) wystąpiło u 11,6% osób na dawce 12 mg i 2,4% na 6 mg; nikt z placebo nie osiągnął PASI 100.
• Po 12 tygodniach 65,1% osób z grupy 12 mg miało wynik sPGA 0 lub 1 (skóra czysta lub prawie czysta), w porównaniu do 33,3% w grupie 6 mg i 10% w grupie placebo.

Poprawa pojawiła się dość szybko. Całkowite wyniki PASI i procentowe zmniejszenie zmian były zauważalne już po 2 tygodniach, a wielu pacjentów osiągnęło PASI 75 już po 4 tygodniach. Dawka 12 mg wydawała się też optymalna pod względem działania i stężenia leku, dlatego wybrano ją do kolejnych badań fazy 3.

Dodatkowe korzyści

Osoby przyjmujące socrodeucitinib zauważyły większe zmniejszenie zajętej powierzchni skóry oraz poprawę jakości życia mierzoną specjalnymi skalami dla chorób skóry, takimi jak Dermatology Life Quality Index (DLQI). Największe korzyści widoczne były przy dawce 12 mg, z efektami pojawiającymi się już po 4 tygodniach i utrzymującymi się do 12 tygodnia.

Bezpieczeństwo i skutki uboczne

Skutki uboczne występowały we wszystkich grupach, ale przeważnie miały łagodny lub umiarkowany przebieg. Ogólnie działania niepożądane zgłosiło 70,0% osób z grupy placebo, 76,2% z grupy 6 mg i 88,4% z grupy 12 mg. Najczęstszym problemem były infekcje górnych dróg oddechowych, których częstość rosła wraz z dawką: 7,5% w grupie placebo, 16,7% w grupie 6 mg i 23,3% w grupie 12 mg.

Inne zgłaszane objawy to gorączka, zwolniona akcja serca (bradykardia zatokowa) oraz nieregularny rytm serca (arytmia zatokowa), ale zazwyczaj miały one łagodny przebieg. Poważne działania niepożądane zdarzały się rzadko. Badacze nie zauważyli istotnych zmian w badaniach laboratoryjnych dotyczących funkcji wątroby, poziomu cholesterolu i innych lipidów, morfologii krwi czy pracy nerek.

Ze względu na równowagę między korzyściami a skutkami ubocznymi oraz dane dotyczące działania leku, zespół badawczy wybrał dawkę 12 mg raz dziennie do dalszych testów w badaniach fazy 3. Podkreślono jednak, że potrzebne są większe i dłuższe badania, aby lepiej poznać skuteczność i bezpieczeństwo leku w dłuższym czasie.

Co to oznacza dla osób z łuszczycą

Wyniki sugerują, że socrodeucitinib może pomóc wielu osobom z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą, zwłaszcza przy wyższej dawce. Należy jednak pamiętać, że było to stosunkowo niewielkie i krótkotrwałe badanie. Badania fazy 3 obejmą większą liczbę pacjentów i będą prowadzone przez dłuższy czas, aby potwierdzić te wyniki i lepiej określić bezpieczeństwo stosowania.

Jak obserwować zmiany na skórze

Jeśli sami Państwo monitorują stan swojej skóry, warto robić zdjęcia i notować wszelkie czerwone plamy, nowe zmiany czy objawy takie jak ból, krwawienie lub oznaki infekcji. To może pomóc zarówno Państwu, jak i lekarzowi szybko zauważyć zmiany i podjąć odpowiednie decyzje dotyczące leczenia.

Kiedy udać się do lekarza

Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu proszę skonsultować się z dermatologiem lub innym lekarzem. Należy niezwłocznie zgłosić się do specjalisty, jeśli zauważą Państwo szybko zmieniające się zmiany skórne, silne krwawienie, ból, objawy infekcji lub inne niepokojące symptomy.

Informacja prawna

Ten artykuł ma charakter wyłącznie informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Decyzje dotyczące leczenia powinny być podejmowane wspólnie z lekarzem lub dermatologiem. Opisane badanie to wczesna faza testów. Potrzebne są większe i dłuższe badania, aby potwierdzić te wyniki.

Źródła

1. Han L, Geng S, Ding Y, et al. A randomized phase 2 trial of socrodeucitinib in moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online July 28, 2026. doi:10.1111/jdv.70643 (Źródło: J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026)
2. Tokarski JS, Zupa-Fernandez A, Tredup JA, et al. Tyrosine Kinase 2-mediated Signal Transduction in T Lymphocytes Is Blocked by Pharmacological Stabilization of Its Pseudokinase Domain. 2015;290(17):11061-11074. doi:10.1074/jbc.M114.619502 (Źródło: Journal of Biological Chemistry, 2015)