Socrodeucitinib zeigt vielversprechende Ergebnisse in der Phase-2-Studie bei Plaque-Psoriasis

Neue Tablette gegen Plaque-Psoriasis zeigt vielversprechende Ergebnisse in kleiner Studie

Wenn Sie selbst oder jemand, den Sie betreuen, an mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis leidet, könnten diese neuen Forschungsergebnisse interessant für Sie sein. Eine experimentelle Tablette namens Socrodeucitinib (auch bekannt als HS-10374) half vielen Teilnehmern in einer 12-wöchigen klinischen Studie, ihre Haut zu klären oder deutlich zu verbessern. Die Ergebnisse sind zwar noch vorläufig, aber vielversprechend, und die Forschenden planen bereits größere Studien.

Was das Medikament ist und wie es wirkt

Socrodeucitinib ist ein orales Medikament, das gezielt ein Protein namens TYK2 angreift. TYK2 ist Teil eines Zellkommunikationssystems (oft als JAK-STAT-Signalweg bezeichnet), das bestimmte Immunbotschaften in die Zellen weiterleitet. Einige dieser Signale, darunter Interleukin-12, Interleukin-23 und Typ-I-Interferone, spielen eine Rolle bei der Entzündung, die Psoriasis verursacht.

Im Gegensatz zu Medikamenten, die mehrere verwandte Proteine blockieren, ist Socrodeucitinib so entwickelt, dass es sehr gezielt wirkt. Es bindet an einen speziellen Bereich von TYK2, die sogenannte Pseudokinase-Domäne, wodurch die Wirkung auf andere verwandte Proteine wie JAK1, JAK2 und JAK3 eingeschränkt bleibt. Diese Selektivität könnte sowohl die Wirksamkeit als auch die Nebenwirkungen beeinflussen.

Zur Studie

Die Untersuchung war eine Phase-2-Studie, randomisiert, doppelblind und mit Placebo kontrolliert. Das bedeutet, weder die Teilnehmenden noch die Forschenden wussten, wer das echte Medikament oder ein Placebo erhielt, und die Gruppen wurden zufällig eingeteilt. Insgesamt nahmen 125 Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis teil, die an 38 Zentren in China zwischen September 2023 und April 2024 behandelt wurden (Quelle: Han L et al., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026).

Die Teilnehmenden wurden in drei Gruppen aufgeteilt und nahmen jeweils einmal täglich für 12 Wochen eine Tablette ein: Socrodeucitinib 6 mg, Socrodeucitinib 12 mg oder Placebo. Voraussetzungen für die Teilnahme waren ein Alter von 18 bis 70 Jahren, eine Psoriasis seit mindestens sechs Monaten, ein Psoriasis Area and Severity Index (PASI) von 12 oder höher, mindestens 10 % der Körperoberfläche betroffen und eine ärztliche Einschätzung, die mindestens eine mittelschwere Erkrankung bestätigte.

Was gemessen wurde

Das Hauptziel war der Anteil der Personen, die nach 12 Wochen einen PASI 75 erreichten. Der PASI ist ein gängiger Wert, der misst, wie viel Haut betroffen ist und wie stark die Plaques ausgeprägt sind. PASI 75 bedeutet eine Verbesserung von 75 % gegenüber dem Ausgangszustand. Die Forschenden berichteten auch über höhere Verbesserungen wie PASI 90 (90 % Verbesserung) und PASI 100 (vollständige Hautklarheit). Zusätzlich wurde der statische Physician’s Global Assessment (sPGA) verwendet, bei dem Werte von 0 oder 1 für klare oder fast klare Haut stehen.

Wie gut das Medikament wirkte

Die höhere Dosis von 12 mg erzielte die besten Ergebnisse:

• Nach 12 Wochen erreichten 72,1 % der Personen mit 12 mg PASI 75, im Vergleich zu 28,6 % bei 6 mg und 7,5 % bei Placebo.
• PASI 90 wurde bei 46,5 % der 12-mg-Gruppe erreicht, bei 7,1 % der 6-mg-Gruppe und bei keinem in der Placebo-Gruppe.
• Eine vollständige Hautklarheit (PASI 100) trat bei 11,6 % der 12-mg-Gruppe und 2,4 % der 6-mg-Gruppe auf; in der Placebo-Gruppe erreichte niemand PASI 100.
• Nach 12 Wochen hatten 65,1 % der 12-mg-Gruppe einen sPGA-Wert von 0 oder 1 (klare oder fast klare Haut), verglichen mit 33,3 % bei 6 mg und 10 % bei Placebo.

Verbesserungen zeigten sich teilweise schon schnell: Die PASI-Gesamtwerte und prozentualen Verbesserungen waren bereits nach zwei Wochen sichtbar, und viele erreichten PASI 75 schon nach vier Wochen. Die 12-mg-Dosis schien auch vom Verhältnis zwischen Wirkstoffmenge und Wirkung optimal zu sein, weshalb sie für die kommenden Phase-3-Studien ausgewählt wurde.

Weitere positive Effekte

Personen, die Socrodeucitinib einnahmen, berichteten von einer stärkeren Verringerung der betroffenen Hautflächen und Verbesserungen bei Lebensqualitätsmessungen, die speziell für Hauterkrankungen entwickelt wurden, wie dem Dermatology Life Quality Index (DLQI). Die 12-mg-Dosis zeigte dabei tendenziell die größten Fortschritte, mit ersten Vorteilen bereits nach vier Wochen, die bis Woche 12 anhielten.

Sicherheit und Nebenwirkungen

Nebenwirkungen traten in allen Gruppen häufig auf, waren aber meist mild bis mäßig. Insgesamt berichteten 70,0 % der Placebo-Gruppe, 76,2 % der 6-mg-Gruppe und 88,4 % der 12-mg-Gruppe über unerwünschte Ereignisse. Die häufigste Beschwerde war eine Infektion der oberen Atemwege, die mit der Dosis zunahm: 7,5 % bei Placebo, 16,7 % bei 6 mg und 23,3 % bei 12 mg.

Weitere Nebenwirkungen wie Fieber, langsamer Herzschlag (Sinusbradykardie) und unregelmäßiger Herzrhythmus (Sinusarrhythmie) wurden ebenfalls gemeldet, blieben aber meist leicht. Schwere Nebenwirkungen waren selten. Die Forschenden fanden keine auffälligen Muster bei Laborwerten für Leberfunktion, Cholesterin und andere Fette, Blutbild oder Nierenfunktion.

Aufgrund des ausgewogenen Verhältnisses von Nutzen und Nebenwirkungen sowie der Daten zur Wirkstoffkonzentration wählten die Forschenden die 12-mg-Einmaldosis für weitere Tests in Phase-3-Studien aus. Sie betonten, dass größere und längere Studien nötig sind, um die Wirksamkeit und Sicherheit langfristig besser einschätzen zu können.

Was das für Menschen mit Psoriasis bedeutet

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Socrodeucitinib vielen Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis helfen könnte – besonders in der höheren getesteten Dosis. Allerdings handelte es sich um eine vergleichsweise kleine und kurze Studie. Die Phase-3-Studien werden mehr Teilnehmende umfassen und sie über einen längeren Zeitraum begleiten, um die Ergebnisse zu bestätigen und die Sicherheit besser zu beurteilen.

Wie Sie sichtbare Veränderungen verfolgen

Wenn Sie Ihre Haut selbst beobachten, können Fotos und Notizen zu roten Stellen, neuen Hautveränderungen oder Symptomen wie Schmerzen, Blutungen oder Anzeichen einer Infektion helfen. So können Sie und Ihre Ärztin oder Ihr Arzt Veränderungen früh erkennen und die Behandlung entsprechend anpassen.

Wann Sie zum Arzt gehen sollten

Besprechen Sie Änderungen Ihrer Behandlung immer zuerst mit Ihrer Dermatologin oder Ihrem Arzt. Suchen Sie medizinische Hilfe, wenn sich Hautläsionen schnell verändern, stark bluten, Schmerzen auftreten, Anzeichen einer Infektion sichtbar werden oder andere besorgniserregende Symptome auftreten.

Haftungsausschluss

Dieser Artikel dient nur zur Information und ersetzt keine medizinische Beratung. Entscheidungen zur Behandlung sollten immer gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Dermatologen getroffen werden. Die hier beschriebene Studie ist eine Frühphase-Studie. Größere und längere Untersuchungen sind notwendig, um die Ergebnisse zu bestätigen.

Quellen

1. Han L, Geng S, Ding Y, et al. A randomized phase 2 trial of socrodeucitinib in moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online July 28, 2026. doi:10.1111/jdv.70643 (Quelle: J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026)
2. Tokarski JS, Zupa-Fernandez A, Tredup JA, et al. Tyrosine Kinase 2-mediated Signal Transduction in T Lymphocytes Is Blocked by Pharmacological Stabilization of Its Pseudokinase Domain. 2015;290(17):11061-11074. doi:10.1074/jbc.M114.619502 (Quelle: Journal of Biological Chemistry, 2015)