Socrodeucitinib在治疗斑块型银屑病的二期临床试验中表现出显著效果
一种治疗斑块型银屑病的新口服药在小规模试验中展现出希望
如果您或您关心的人患有中度至重度斑块型银屑病，这项新研究可能会引起您的关注。一种名为socrodeucitinib（也称为HS-10374）的实验性口服药，在一项为期12周的临床试验中帮助许多患者的皮肤得到了明显改善甚至清除。虽然结果还处于早期阶段，但令人鼓舞，研究人员正计划开展更大规模的研究。
药物是什么，如何发挥作用
Socrodeucitinib是一种口服药，作用靶点是名为TYK2的蛋白。TYK2属于细胞信号传导系统（通常称为JAK-STAT通路）的一部分，帮助某些免疫信号进入细胞。其中一些信号，比如白细胞介素-12、白细胞介素-23和I型干扰素，参与了引发银屑病炎症的过程。
与那些阻断多种相关蛋白的药物不同，socrodeucitinib设计得更具选择性。它专门结合TYK2上的一个叫做假激酶结构域的部分，从而减少对其他相关蛋白如JAK1、JAK2和JAK3的影响。这种选择性可能对药效和副作用都有重要影响。
研究情况简介
这是一项二期、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。也就是说，参与者和研究人员都不知道谁服用了活性药物或安慰剂，且参与者被随机分配到不同组别。该试验共纳入了125名中度至重度斑块型银屑病成人患者，分别在中国38个中心进行，时间为2023年9月至2024年4月（来源：Han L等，J Eur Acad Dermatol Venereol，2026）。
参与者被分为三组，每天服用一片药物，持续12周：socrodeucitinib 6毫克组、12毫克组和安慰剂组。入组条件包括年龄18至70岁，斑块型银屑病病程至少6个月，银屑病面积和严重度指数（PASI）≥12，受影响皮肤面积至少占体表面积的10%，且医生评估病情至少为中度。
研究主要评估内容
主要目标是观察第12周达到PASI 75的患者比例。PASI是一种常用评分，衡量皮肤受累面积和斑块严重程度。PASI 75表示皮损较基线改善了75%。研究还报告了更高标准的改善，如PASI 90（改善90%）和PASI 100（完全清除）。此外，还使用了静态医生总体评估（sPGA），其中0或1分表示皮肤清晰或几乎清晰。
疗效表现如何
12毫克高剂量组效果最佳：
- 第12周时，12毫克组有72.1%的患者达到PASI 75，而6毫克组为28.6%，安慰剂组仅7.5%。
- PASI 90的比例为12毫克组46.5%，6毫克组7.1%，安慰剂组无患者达到。
- 完全清除（PASI 100）发生在12毫克组11.6%的患者，6毫克组2.4%，安慰剂组无人达到。
- 第12周时，65.1%的12毫克组患者sPGA评分为0或1（清晰或几乎清晰），6毫克组为33.3%，安慰剂组为10%。
部分改善在早期就已显现。整体PASI评分和改善比例在第2周就有明显变化，许多患者在第4周已达到PASI 75。12毫克剂量的药物暴露和反应处于理想范围，因此研究人员选择该剂量进入后续的三期试验。
其他益处
服用socrodeucitinib的患者皮损面积减少更多，生活质量也有所提升，使用了针对皮肤疾病设计的生活质量指数（DLQI）进行评估。12毫克剂量组通常获得最大改善，一些好处在第4周就开始显现，并持续到第12周。
安全性与副作用
各组均出现副作用，但大多为轻度至中度。总体不良事件发生率为安慰剂组70.0%，6毫克组76.2%，12毫克组88.4%。最常见的是上呼吸道感染，且随着剂量增加而升高：安慰剂组7.5%，6毫克组16.7%，12毫克组23.3%。
其他不良反应包括发热、心率缓慢（窦性心动过缓）和心律不齐（窦性心律不齐），但通常较轻微。严重不良事件较少见。研究者未发现肝功能、胆固醇及其他脂质、血液指标或肾功能的实验室检测中有明显异常规律。
基于疗效与副作用的平衡及药物暴露-反应关系，研究团队选择了每天12毫克剂量进入三期临床试验。他们也指出，需要更大规模且时间更长的研究来更全面评估药物的疗效和安全性。
对银屑病患者意味着什么
这些结果表明，socrodeucitinib可能帮助许多中度至重度斑块型银屑病患者，尤其是在较高剂量下。不过，这项试验规模较小且时间较短。三期研究将纳入更多患者并延长随访，以确认疗效并更准确评估安全性。
观察皮肤变化的小贴士
如果您在自我监测皮肤状况，建议拍照并记录红斑、新出现的斑点或疼痛、出血、感染迹象等症状，这有助于您和医生及早发现变化，及时调整治疗方案。
何时就医
在调整治疗前，请务必咨询您的皮肤科医生或医疗服务提供者。如果发现皮损迅速变化、大量出血、疼痛、感染迹象或其他令人担忧的症状，应及时就医。
免责声明
本文仅供参考，不构成医疗建议。治疗方案应与您的医生或皮肤科医生共同决定。本文所述研究属于早期临床试验，需通过更大规模和更长期的研究来验证结果。
参考文献
- Han L, Geng S, Ding Y, et al. A randomized phase 2 trial of socrodeucitinib in moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online July 28, 2026. doi:10.1111/jdv.70643 (来源：J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026)
- Tokarski JS, Zupa-Fernandez A, Tredup JA, et al. Tyrosine Kinase 2-mediated Signal Transduction in T Lymphocytes Is Blocked by Pharmacological Stabilization of Its Pseudokinase Domain. 2015;290(17):11061-11074. doi:10.1074/jbc.M114.619502 (来源：Journal of Biological Chemistry, 2015)