Socrodeucitinib viser gode resultater i fase 2-undersøgelse for pladepsoriasis

Ny pille mod plaque-psoriasis viser lovende resultater i lille forsøg

Hvis du eller en, du holder af, har moderat til svær plaque-psoriasis, kan ny forskning være interessant. En eksperimentel pille kaldet socrodeucitinib (også kendt som HS-10374) hjalp mange med at rense eller markant forbedre deres hud i et 12-ugers klinisk forsøg. Resultaterne er tidlige, men opmuntrende, og forskerne går nu videre med større studier.

Hvad medicinen er, og hvordan den virker

Socrodeucitinib er en tablet, der tages via munden, og som retter sig mod et protein kaldet TYK2. TYK2 er en del af et system i cellerne (ofte kaldet JAK-STAT-vejen), som hjælper visse immunbeskeder med at komme ind i cellerne. Nogle af disse beskeder, blandt andet interleukin-12, interleukin-23 og type I interferoner, spiller en rolle i den betændelse, der forårsager psoriasis.

Modsat medicin, der blokerer flere beslægtede proteiner, er socrodeucitinib designet til at være mere selektiv. Den binder sig til et bestemt område på TYK2, kaldet pseudokinase-domenet, hvilket begrænser dens effekt på andre lignende proteiner som JAK1, JAK2 og JAK3. Denne selektivitet kan have betydning både for, hvor godt medicinen virker, og hvilke bivirkninger man kan opleve.

Om forsøget

Det var et fase 2-forsøg, som var randomiseret, dobbeltblindet og placebo-kontrolleret. Det betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vidste, hvem der fik den aktive medicin, og hvem der fik placebo, og at deltagerne blev tilfældigt fordelt i grupper. Forsøget omfattede 125 voksne med moderat til svær plaque-psoriasis, som blev behandlet på 38 centre i Kina mellem september 2023 og april 2024 (Kilde: Han L et al., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026).

Deltagerne blev delt i tre grupper, der tog én pille dagligt i 12 uger: socrodeucitinib 6 mg, socrodeucitinib 12 mg eller placebo. For at deltage skulle man være mellem 18 og 70 år, have haft plaque-psoriasis i mindst 6 måneder, have en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) på 12 eller højere, mindst 10 % af kroppen påvirket, og en lægevurdering, der viste moderat sygdom eller værre.

Hvad forsøget målte

Hovedmålet var, hvor mange der opnåede PASI 75 efter 12 uger. PASI er en almindelig score, der måler, hvor stor en del af huden der er ramt, og hvor slemme plakkene er. PASI 75 betyder, at man har fået 75 % bedre hud i forhold til udgangspunktet. Forskerne rapporterede også om højere niveauer af forbedring som PASI 90 (90 % forbedring) og PASI 100 (fuldstændig rensning). De brugte også en anden enkel vurdering kaldet static Physician’s Global Assessment (sPGA), hvor score 0 eller 1 betyder klar eller næsten klar hud.

Så godt virkede det

Den højere dosis på 12 mg klarede sig bedst:

• Efter 12 uger nåede 72,1 % af dem på 12 mg PASI 75, mod 28,6 % på 6 mg og 7,5 % på placebo.
• PASI 90 blev opnået af 46,5 % i 12 mg-gruppen, 7,1 % i 6 mg-gruppen og ingen i placebogruppen.
• Fuldstændig hudrensning (PASI 100) skete hos 11,6 % på 12 mg og 2,4 % på 6 mg; ingen på placebo nåede PASI 100.
• Efter 12 uger havde 65,1 % i 12 mg-gruppen en sPGA-score på 0 eller 1 (klar eller næsten klar hud), mod 33,3 % i 6 mg-gruppen og 10 % på placebo.

Forbedringer viste sig hurtigt. De samlede PASI-scores og procentvise forbedringer var tydelige allerede efter 2 uger, og mange nåede PASI 75 efter 4 uger. Dosis på 12 mg lå også i det rette område for effekt og dosering, så forskerne valgte den til de kommende fase 3-forsøg.

Andre fordele

De, der tog socrodeucitinib, oplevede også større reduktion i det berørte hudområde og forbedringer i livskvalitet, målt med Dermatology Life Quality Index (DLQI), som er udviklet til hudsygdomme. Dosis på 12 mg gav typisk de største forbedringer, som kunne ses allerede efter 4 uger og varede ved til uge 12.

Sikkerhed og bivirkninger

Bivirkninger var almindelige i alle grupper, men de var for det meste milde til moderate. Generelle bivirkninger blev rapporteret hos 70,0 % af placebopatienterne, 76,2 % i 6 mg-gruppen og 88,4 % i 12 mg-gruppen. Den mest almindelige klage var infektion i de øvre luftveje, som steg med dosis: 7,5 % på placebo, 16,7 % på 6 mg og 23,3 % på 12 mg.

Andre bivirkninger som feber, langsom hjerterytme (sinusbradykardi) og uregelmæssig hjerterytme (sinusarytmi) blev også rapporteret, men var generelt milde. Alvorlige bivirkninger var sjældne. Forskerne fandt ingen væsentlige ændringer i blodprøver for leverfunktion, kolesterol og andre fedtstoffer, blodtal eller nyrefunktion.

På grund af balancen mellem effekt og bivirkninger samt data om dosis-respons valgte forskerteamet 12 mg én gang dagligt til videre afprøvning i fase 3. De understregede, at større og længerevarende studier er nødvendige for bedre at forstå både effekten og sikkerheden over tid.

Hvad det betyder for personer med psoriasis

Resultaterne tyder på, at socrodeucitinib kan hjælpe mange med moderat til svær plaque-psoriasis, især ved den højere dosis. Men det var et forholdsvis lille og kortvarigt forsøg. Fase 3-studierne vil omfatte flere deltagere og følge dem over længere tid for at bekræfte resultaterne og få et bedre billede af sikkerheden.

Hold øje med synlige forandringer

Hvis du følger med i din egen hud, kan det hjælpe at tage billeder og notere røde pletter, nye hudforandringer eller symptomer som smerte, blødning eller tegn på infektion. Det kan gøre det lettere for dig og din læge at opdage forandringer tidligt og træffe beslutninger om behandlingen.

Hvornår du bør kontakte læge

Tal altid med din hudlæge eller anden sundhedsperson, før du ændrer i din behandling. Søg lægehjælp, hvis du oplever hurtigt forandrede hudlæsioner, kraftig blødning, smerte, tegn på infektion eller andre bekymrende symptomer.

Ansvarsfraskrivelse

Denne artikel er kun til information og udgør ikke medicinsk rådgivning. Behandlingsvalg bør altid ske i samråd med din læge eller hudlæge. Det beskrevne forsøg er et tidligt fase 2-studie. Større og længere studier er nødvendige for at bekræfte resultaterne.

Kilder

1. Han L, Geng S, Ding Y, et al. A randomized phase 2 trial of socrodeucitinib in moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online July 28, 2026. doi:10.1111/jdv.70643 (Kilde: J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026)
2. Tokarski JS, Zupa-Fernandez A, Tredup JA, et al. Tyrosine Kinase 2-mediated Signal Transduction in T Lymphocytes Is Blocked by Pharmacological Stabilization of Its Pseudokinase Domain. 2015;290(17):11061-11074. doi:10.1074/jbc.M114.619502 (Kilde: Journal of Biological Chemistry, 2015)