Cosmo Pharmaceuticals har meddelat uppmuntrande topline-resultat från två omfattande fas 3-studier som utvärderar effektiviteten av clascoteron 5% topikalt lösning vid behandling av manlig androgenetisk alopeci (AGA). Detta genombrott kan innebära introduktionen av en ny behandlingsmekanism för AGA, vilket markerar den första framstegen på över tre decennier.
Studierna, benämnda SCALP 1 och SCALP 2, inkluderade totalt 1 465 manliga deltagare. De mätte Målområde Hårantal och samlade in patientrapporterade resultat, vilket visade statistiskt signifikanta förbättringar i hårväxt jämfört med en placebo. Noterbart var att det fanns en stark överensstämmelse mellan objektiva mått och patienternas uppfattningar om deras hårväxt.
Clascoteron verkar genom att hämma androgenreceptorer lokalt vid hårfollikeln, vilket minimerar systemisk exponering och undviker de hormonella biverkningar som är förknippade med orala behandlingar. Säkerhetsprofilerna var gynnsamma, med behandlingsrelaterade biverkningar som liknade de som observerades i placebogruppen.
Om den godkänns kan denna terapi bredda behandlingsalternativen för män som söker en distinkt mekanistisk och topikal lösning för AGA. Regulatoriska ansökningar förväntas efter avslutandet av en 12-månaders säkerhetsuppföljning som är planerad till våren 2026.
Under det senaste mötet Horizons in Advanced Practice som hölls i Tampa, presenterade Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, banbrytande topikala terapier för atopisk dermatit. De terapier som diskuterades inkluderade ruxolitinib, roflumilast och tapinarof.
DiRuggiero påpekade att dessa nyare medel är lika effektiva som traditionella kortikosteroider men har färre systemiska biverkningar, vilket stödjer pågående insatser för steroidförvaltning. Deltagarna engagerade sig i diskussioner om behandlingsnyanser, åldersindikationer, styrkor och försäkringsrelaterade utmaningar. Noterbart är att dessa topikala terapier har potential att signifikant ersätta kortikosteroider i underhållsterapi, förutsatt att försäkringsfrågor kan lösas.
DiRuggiero underströk också vikten av publicering och föreläsningar för PAs och NPs. Han argumenterade för att dela fallrapporter och litteraturöversikter bidrar till specialitetens framsteg och förbättrar den bredare medicinska kunskapsbasen.
Vid Dermatology Times Horizons in Advanced Practice mötet i Tampa, Florida, ledde konferensordförandena Lakshi Aldredge, MSN, ANP-BC, DCNP; Omar Noor, MD; och Douglas DiRuggiero, DMSc, MHS, PA-C, interaktiva gruppsessioner för dermatologi NPs och PAs. Dessa sessioner fokuserade på komplexa inflammatoriska hudsjukdomar, inklusive kronisk handeksem och hidradenitis suppurativa (HS).
Aldredge diskuterade det utvecklande landskapet av biologiska behandlingar för HS och granskade alternativ som adalimumab, secukinumab och bimekizumab. Hon noterade att framkomsten av nyare IL-17 riktade terapier har utökat behandlingsmöjligheterna, även om säkerhetsprofilerna förblir jämförbara och behovet av att byta på grund av behandlingsåterfall kvarstår.
Ytterligare diskussioner berörde adjuvanta terapier och den relativa lättheten att få godkännande för biologiska läkemedel vid HS, med tanke på tillståndets svårighetsgrad och de begränsade alternativ som finns tillgängliga. Aldredge uppmuntrade NPs och PAs att söka möjligheter för att föreläsa och publicera, och framhöll hur mentorskap, gradvisa steg och resurser från professionella organisationer kan främja självförtroende och akademiskt engagemang över tid.
I en nyligen anordnad anpassad videoserie med titeln Dermatology Times Expert Perspectives, utvecklade Omar Noor, MD, kronisk handeksem (CHE) som ett komplext, multifaktoriellt inflammatoriskt tillstånd. Han betonade att CHE sträcker sig bortom klassisk typ 2-drivna atopisk dermatit och ofta omfattar överlappande fenotyper som irritativ eller allergisk kontaktdermatit, hyperkeratotisk sjukdom och dyshidrotiskt eksem.
Dr. Noor påpekade att heterogeniteten av CHE involverar bredare inflammatorisk signalering genom JAK-medierade vägar, och förespråkade en mer omfattande JAK-riktad behandlingsmetod snarare än snäva, cytokine-specifika strategier.
Kliniskt manifesterar sig CHE med en rad variabla och ofta asymmetriska symptom, inklusive sprickor, vesiklar, hyperkeratos och återkommande skov. Bedömning av svårighetsgrad måste ta hänsyn till inte bara de dermatologiska fynden utan också funktionell nedsättning, yrkesmässig exponering, kroniskitet och svar på tidigare behandlingar för att vägleda lämplig terapiupptrappning.
Recludix Pharma har inlett klinisk dosering i en första fas 1-studie för REX-8756 (SAR448755), en oral småmolekylär STAT6-hämmare som utvecklas för typ 2 inflammatoriska sjukdomar. Detta milstolpe följer FDA IND-godkännandet som erhölls i december 2025, vilket också utlöste en milstolpebetalning på 20 miljoner dollar från deras partner, Sanofi.
I prekliniska studier visade REX-8756 snabb och varaktig hämning av STAT6-signalering, vilket är avgörande i de inflammatoriska processer som drivs av IL-4 och IL-13. Viktigt är att det uppnår denna effekt utan att orsaka proteinnedbrytning, vilket tyder på en biologisk liknande effektivitet i en oral formulering.
Den randomiserade, placebokontrollerade fas 1-studien syftar till att rekrytera cirka 100 friska volontärer för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik. Detta markerar ett betydande framsteg i samarbetet mellan Recludix och Sanofi, vilket inkluderar potentiella framtida milstolpar värda upp till 1,2 miljarder dollar.
