إطلاق تجربة جديدة لاستكشاف تثبيط البوليامين في علاج السرطان

أمينكس ثيرابيوتيكس تطلق تجربة سريرية من المرحلة 1ب/2 لعقار AMXT 1501 بالاشتراك مع DFMO

أعلنت أمينكس ثيرابيوتيكس مؤخرًا عن بدء تجربة سريرية متعددة المراكز من المرحلة 1ب/2 تهدف إلى تقييم المركب التجريبي AMXT 1501 عند استخدامه بالاشتراك مع ديفلوروميثيل أورنيثين (DFMO). ستركز هذه الدراسة على المرضى الذين تم تشخيصهم بـ الميلانوما النقيلي أو سرطان الثدي المتقدم.

ستحقق التجربة السريرية، المسجلة تحت المعرف NCT07287917، في السلامة، والتحمل، والفعالية الأولية لهذه العلاج المركب الفموي بجانب بروتوكولات العلاج القياسية. إن تضمين المرضى الذين يعانون من الميلانوما النقيلي يبرز التزامًا مستمرًا لاستهداف المسارات الأيضية الداخلية للأورام، والتي قد تعزز استراتيجيات المناعة والعلاج المناعي الحالية.

فهم AMXT 1501 و DFMO

AMXT 1501 هو مثبط مبتكر لنقل البوليامين مصمم لعرقلة امتصاص البوليامينات الخلوية، التي تلعب دورًا حيويًا في نمو الأورام، والبقاء، وتجنب المناعة. من ناحية أخرى، يُعرف DFMO بأنه مثبط لتخليق البوليامين، ومن المتوقع أن يعمل بشكل تآزري مع AMXT 1501 لقمع استقلاب البوليامين بشكل شامل.

“إن بدء هذه الدراسة يمثل نقطة تحول محورية لكل من أمينكس والمرضى الذين يكافحون مع السرطانات المتقدمة التي لديها خيارات علاج قليلة”، صرح مارك بيرنز، دكتوراه، كبير المسؤولين العلميين ورئيس أمينكس، في بيان صحفي حديث. “تستند هذه التجربة إلى بياناتنا الأساسية ما قبل السريرية والسريرية المبكرة، التي تشير إلى إمكانية تركيبة AMXT 1501 و DFMO في تثبيط استقلاب البوليامين – وهو مسار لا يعزز فقط نمو الأورام ولكن أيضًا يقمع الاستجابات المناعية.”

أوضح بيرنز أيضًا، “نحن ندفع هذه المبادرة قدمًا، ونتعاون مع باحثين بارزين وأطباء أورام الأطفال، ونستهدف ثمانية أنواع مختلفة من الأورام.” وفقًا لأمينكس، تشير كل من النتائج ما قبل السريرية والسريرية المبكرة إلى أن التثبيط المزدوج لتخليق البوليامين ونقله يمكن أن يحد من تكاثر الأورام بينما يخفف أيضًا من الآثار المثبطة للمناعة السائدة داخل بيئة الورم.

أهمية التجربة في الميلانوما

تحتفظ هذه المقاربة الميكانيكية بأهمية خاصة للميلانوما، حيث يرتبط التكيف الأيضي غالبًا بمقاومة العلاج وتقدم المرض. تخطط التجربة المفتوحة لتسجيل مرضى يعانون من الميلانوما النقيلي، بالإضافة إلى النساء قبل وبعد انقطاع الطمث اللاتي تم تشخيصهن بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات هرمون الاستروجين، السلبي لمستقبلات HER2 واللاتي أظهرن تقدمًا بعد العلاجات السابقة.

ستبدأ الدراسة بمجموعات سلامة أولية، تليها مراحل تهدف إلى توسيع الجرعة لتحديد التحمل بشكل أكبر ولتحديد العلامات المبكرة للنشاط العلاجي.

توسيع الآفاق: أورام الأطفال

بالإضافة إلى مبادراتها في أورام البالغين، تتقدم أمينكس بعقار AMXT 1501 وتركيبة DFMO إلى أورام الأطفال من خلال تجربة عشوائية من المرحلة 1/2 بالتعاون مع اتحاد مكافحة سرطان الأطفال في كلية الطب بجامعة ولاية بنسلفانيا. ستركز هذه التجربة على أنواع الأورام المختلفة، بما في ذلك الورم العصبي الدبقي، الورم الدبقي الجذري المنتشر، وعدة ساركومات نادرة.

من المهم أن تركيبة العلاج قد حصلت على تصنيف دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدامها في علاج الورم العصبي الدبقي. بينما لا تزال بيانات الفعالية السريرية قيد الانتظار، تشير هذه التجربة إلى اهتمام متزايد بالأهداف الأيضية كنهج تكميلي في إدارة الميلانوما المتقدمة – وهو مجال يشارك فيه أطباء الجلد بشكل متكرر في رعاية الأورام متعددة التخصصات.

المصادر

1. أمينكس ثيرابيوتيكس تعلن عن تفعيل مواقع متعددة لتجربة سريرية من المرحلة 1ب/2 لعلاج السرطان التجريبي الجديد AMXT 1501 و DFMO في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة بما في ذلك سرطان الثدي والميلانوما بشكل أساسي. تم الوصول إليه في 4 فبراير 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2026/02/FINAL-Aminex-Phase-1_2-Trial-Initiation-PR_.pdf
2. أمينكس ثيرابيوتيكس تعلن عن تصنيف دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الممنوح لعقار AMXT 1501 بالاشتراك مع DFMO لعلاج الورم العصبي الدبقي. تم الوصول إليه في 4 فبراير 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2025/10/Aminex-ODD-Press-Release-Final-10_2_25.pdf