Ny undersøgelse igangsættes for at undersøge polyamininhibering i kræftbehandling.
Aminex Therapeutics lancerer fase 1b/2 klinisk forsøg for AMXT 1501 i kombination med DFMO
Aminex Therapeutics har for nylig annonceret påbegyndelsen af et multicenter fase 1b/2 klinisk forsøg med henblik på at evaluere den undersøgte forbindelse AMXT 1501, når den anvendes i kombination med difluoromethylornithin (DFMO). Denne undersøgelse vil fokusere på patienter diagnosticeret med metastatisk melanom eller avanceret brystkræft.
Det kliniske forsøg, registreret under identifikatoren NCT07287917, vil undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og den indledende effektivitet af denne orale kombinationsterapi sammen med standard behandlingsprotokoller. Inkluderingen af patienter, der lider af metastatisk melanom, understreger en vedholdende forpligtelse til at målrette tumorintrinsiske metaboliske veje, som kan forbedre eksisterende immunonkologiske strategier.
Forståelse af AMXT 1501 og DFMO
AMXT 1501 er en banebrydende polyamin transporthæmmer, der er designet til at blokere den cellulære optagelse af polyaminer, som spiller en afgørende rolle i tumorvækst, overlevelse og immununddragelse. På den anden side forventes DFMO, kendt som en hæmmer af polyaminbiosyntese, at arbejde synergistisk med AMXT 1501 for holistisk at undertrykke polyaminmetabolismen.
“Starten på denne undersøgelse markerer en afgørende milepæl for både Aminex og patienter, der kæmper med avancerede kræftformer, der har få behandlingsmuligheder,” udtalte Mark Burns, PhD, den videnskabelige direktør og præsident for Aminex, i en nylig pressemeddelelse. “Dette forsøg er bygget på vores grundlæggende prækliniske og tidlige kliniske data, som indikerer potentialet for AMXT 1501 og DFMO-kombinationen til at hæmme polyaminmetabolismen – en vej, der ikke kun fremmer tumorvækst, men også undertrykker immunresponser.”
Burns uddybe yderligere, “Vi fremmer denne initiativ fremad, samarbejder med fremtrædende forskere og pædiatriske onkologer og målretter otte forskellige tumortyper.” Ifølge Aminex tyder både prækliniske og tidlige kliniske fund på, at den dobbelte hæmning af polyaminsyntese og transport kunne begrænse tumorproliferation samtidig med at den lettede de immunundertrykkende effekter, der er udbredt i tumorens mikromiljø.
Relevansen af forsøget i melanom
Denne mekanistiske tilgang har særlig relevans for melanom, hvor metabolisk tilpasning ofte er knyttet til behandlingsresistens og sygdomsprogression. Det åbne forsøg planlægger at inkludere patienter med metastatisk melanom samt præ- og postmenopausale kvinder, der er diagnosticeret med ER-positiv, HER2-negativ brystkræft, som har vist progression efter tidligere behandlinger.
Studiet vil starte med indledende sikkerhedskohorter, efterfulgt af faser, der sigter mod dosisudvidelse for yderligere at afgrænse tolerabiliteten og identificere tidlige tegn på terapeutisk aktivitet.
Udvidelse af horisonter: Pædiatrisk onkologi
Ud over sine initiativer inden for voksenonkologi fremmer Aminex kombinationen af AMXT 1501 og DFMO ind i pædiatrisk onkologi gennem et randomiseret fase 1/2 forsøg i partnerskab med The Beat Childhood Cancer Consortium ved Penn State College of Medicine. Dette forsøg vil fokusere på forskellige tumortyper, herunder neuroblastom, diffus intrinsisk pontin gliom og flere sjældne sarkomer.
Vigtigt er det, at kombinationsterapien har modtaget Orphan Drug Designation fra FDA for sin anvendelse i behandlingen af neuroblastom. Selvom kliniske effektdata stadig er på vej, markerer dette forsøg en voksende interesse for metaboliske mål som en komplementær tilgang til håndtering af avanceret melanom – et område, hvor dermatologer ofte engagerer sig i tværfaglig onkologisk behandling.
Kilder
- Aminex Therapeutics annoncerer, at flere steder er aktiveret for fase 1b/2 klinisk forsøg af den nye undersøgte kræftbehandling AMXT 1501 og DFMO hos patienter med solide tumorer, herunder primært brystkræft og melanom. Tilgået den 4. februar 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2026/02/FINAL-Aminex-Phase-1_2-Trial-Initiation-PR_.pdf
- Aminex Therapeutics annoncerer FDA Orphan Drug Designation givet til AMXT 1501 i kombination med DFMO til behandling af neuroblastom. Tilgået den 4. februar 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2025/10/Aminex-ODD-Press-Release-Final-10_2_25.pdf