Fase 3-undersøgelse af Patidegib Gel afsluttet for forebyggelse af hudkræft ved Gorlin-syndrom

Hvad skete der

Sol-Gel Technologies meddeler, at deres afgørende fase 3-undersøgelse af patidegib gel (SGT-610) 2%, en cremeagtig medicin, der påføres huden, nu har nået “sidste patient, sidste besøg.” Det betyder, at alle deltagere i forsøget har gennemført den 12 måneder lange behandling og opfølgningsperiode. (Kilde: Sol-Gel pressemeddelelse)

Hvorfor det er vigtigt

Mennesker med Gorlin syndrom udvikler mange basalcellekarcinomer (BCC’er), en almindelig form for hudkræft, som ofte opstår i ansigtet. Lige nu findes der ingen FDA-godkendt creme eller salve, der specifikt kan forebygge BCC’er hos personer med Gorlin syndrom. De godkendte lægemidler, som kan mindske BCC’er, tages som tabletter og kan give bivirkninger, der gør langvarig brug vanskelig.

Hvad SGT-610 er, og hvordan studiet fungerede

Patidegib gel er et eksperimentelt lokalbehandlingsmiddel, der retter sig mod “hedgehog”-signalvejen, et cellekommunikationssystem, som spiller en stor rolle i mange BCC’er. Tanken er, at påføring af gelen på huden kan reducere antallet af nye BCC’er i ansigtet over tid.

Studiet, kaldet SGT-610-01 (ClinicalTrials.gov ID NCT06050122), var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-forsøg. Det betyder, at deltagerne tilfældigt blev fordelt til enten aktiv gel eller en identisk placebo-gel (køretøjet), og hverken patienterne eller forskerne vidste, hvem der fik hvilken behandling. Resultaterne blev sammenlignet efter 12 måneder.

113 voksne med Gorlin syndrom deltog. Ifølge virksomheden gennemførte 102 af dem hele den 12 måneder lange behandling og opfølgning. Forskerne fulgte udviklingen af hudforandringer i ansigtet ved hjælp af fotos og dermatoskopi, som er værktøjer, der hjælper med at tælle tumorer ensartet på tværs af flere steder. (Kilde: Sol-Gel pressemeddelelse; ClinicalTrials.gov)

Hvad studiet måler

Det vigtigste spørgsmål, studiet skal besvare, er antallet af nye BCC’er i ansigtet efter 12 måneder, hvor man sammenligner gruppen, der brugte patidegib gel, med gruppen, der brugte placebo-gel.

Derudover måles antallet af nye “kirurgisk relevante” BCC’er, altså hudforandringer, som vurderes at skulle fjernes ved operation eller destruktion frem for blot at blive observeret. Under de 12 måneder blev der også indsamlet sikkerhedsdata for at se, om der opstod bivirkninger.

Hvad virksomheden har rapporteret, og hvad der sker nu

Sol-Gel oplyser, at studiet stadig er blindet, så hverken virksomheden eller forskerne har set, hvem der har fået den aktive gel. Nu går de videre til “database lock,” et standardtrin, hvor dataene fastlåses, inden den formelle statistiske analyse starter.

De foreløbige resultater, herunder om det primære mål er nået og de vigtigste sikkerhedsdata, forventes i slutningen af november 2026, ifølge virksomheden. Der er endnu ikke delt nogen effektdata. (Kilde: Sol-Gel pressemeddelelse)

Ekstra baggrund

SGT-610 har modtaget FDA’s Orphan Drug- og Breakthrough Therapy-udnævnelser. Disse betegnelser viser, at lægemidlet udvikles til en sjælden sygdom, og at myndighederne ser et potentiale for væsentlig gavn, men de er ikke bevis for, at medicinen virker.

Sol-Gel har også et andet eksperimentelt lokalpræparat under udvikling, SGT-210, og markedsfører andre hudprodukter gennem et samarbejde med Galderma. Den aktuelle opdatering om SGT-610 kommer fra en virksomhedsmeddelelse og ikke fra en uafhængig videnskabelig artikel, så det er vigtigt at afvente de fulde resultater og fagfællebedømte publikationer for at få det komplette billede.

Hvad det betyder for personer med Gorlin syndrom

Hvis forsøget viser positive resultater, kan patidegib gel blive en mulighed for at mindske nye BCC’er i ansigtet uden at skulle tage tabletter, der påvirker hele kroppen. Indtil vi ser de fulde data og eventuelle myndighedsbeslutninger, er det vigtigt at være forsigtig. Behandlingsvalg bør altid drøftes med din hudlæge eller behandlende læge.

Sådan holder du øje med forandringer i din hud

Det kan være en hjælp at føre en simpel fotodagbog over synlige hudforandringer over tid. Hvis du tager billeder, kan du medbringe dem til lægebesøg, så du bedre kan vise eventuel vækst, blødning eller andre ændringer i et område.

Hvornår du bør kontakte en læge

Tal med en hudlæge, hvis du får nye eller forandrede knopper, sår der ikke vil hele, blødning, smerter eller andre hudændringer, som bekymrer dig. For personer med Gorlin syndrom eller mange tilbagevendende BCC’er er regelmæssig opfølgning hos hudlægen særligt vigtig.

Kort disclaimer

Denne artikel opsummerer en virksomheds pressemeddelelse og et registreret klinisk forsøg. Det er ikke medicinsk rådgivning. Tal med din læge eller hudlæge om behandlinger og screening.

Kilder

1. Sol-Gel Technologies announces last patient last visit in pivotal phase 3 clinical trial of SGT-610 in Gorlin syndrome. Sol-Gel Technologies. Tilgået 17. september 2026. https://ir.sol-gel.com/news-releases/news-release-details/sol-gel-technologies-announces-last-patient-last-visit-pivotal
2. Efficacy and safety of patidegib Gel 2% for preventing basal cell carcinomas on the face of adults with Gorlin syndrome. ClinicalTrials.gov identifier: NCT06050122. Tilgået 17. september 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06050122