गोरलिन सिंड्रोम से होने वाले स्किन कैंसर की रोकथाम के लिए Patidegib जेल का फेज 3 ट्रायल पूरा हो गया है।

क्या हुआ

Sol-Gel Technologies ने बताया है कि उनके महत्वपूर्ण फेज 3 अध्ययन में patidegib gel (SGT-610) 2% — एक क्रीम जैसा दवा जो त्वचा पर लगाई जाती है — का “आखिरी मरीज, आखिरी विजिट” पूरा हो गया है। इसका मतलब है कि इस ट्रायल में शामिल सभी लोगों ने 12 महीने की इलाज और फॉलो-अप अवधि पूरी कर ली है। (स्रोत: Sol-Gel प्रेस रिलीज)

यह क्यों महत्वपूर्ण है

Gorlin syndrome वाले लोगों में कई बेसल सेल कार्सिनोमा (BCCs) होते हैं, जो त्वचा का एक आम प्रकार का कैंसर है, खासकर चेहरे पर। फिलहाल, Gorlin syndrome में BCCs को रोकने के लिए कोई FDA-स्वीकृत क्रीम या मरहम उपलब्ध नहीं है। जो FDA-स्वीकृत दवाएं BCCs कम कर सकती हैं, वे मुंह से ली जाती हैं और इनके साइड इफेक्ट्स लंबे समय तक इस्तेमाल में मुश्किल पैदा कर सकते हैं।

SGT-610 क्या है और अध्ययन कैसे हुआ

Patidegib gel एक परीक्षणाधीन टॉपिकल दवा है जो “hedgehog” सिग्नलिंग पाथवे को लक्षित करती है, जो कई BCCs में कोशिकाओं के बीच संचार का एक महत्वपूर्ण तरीका है। इसका मकसद है कि इस जेल को त्वचा पर लगाने से समय के साथ नए चेहरे के BCCs की संख्या कम हो सके।

यह अध्ययन, जिसका नाम SGT-610-01 (ClinicalTrials.gov पहचान संख्या NCT06050122) है, एक रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड, वाहन-नियंत्रित फेज 3 ट्रायल था। सरल शब्दों में, इसका मतलब है कि प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से या तो सक्रिय जेल या मिलती-जुलती प्लेसबो जेल (वाहक) दी गई, न तो मरीजों को और न ही अध्ययन टीम को पता था कि किसे कौनसी दवा मिली, और 12 महीने बाद परिणामों की तुलना की गई।

इसमें 113 वयस्क Gorlin syndrome वाले शामिल हुए। कंपनी के अनुसार, 102 ने पूरे 12 महीने का इलाज और फॉलो-अप पूरा किया। अध्ययन टीम ने चेहरे के घावों को फोटो और डर्मोस्कोपी के जरिए ट्रैक किया, जो ट्यूमर की गिनती को कई जगहों पर समान बनाने में मदद करते हैं। (स्रोत: Sol-Gel प्रेस रिलीज; ClinicalTrials.gov)

अध्ययन क्या माप रहा है

इस अध्ययन का मुख्य सवाल यह है कि 12वें महीने पर चेहरे पर नए BCCs की संख्या क्या है, और इसे patidegib जेल इस्तेमाल करने वाले समूह की तुलना वाहन जेल इस्तेमाल करने वाले समूह से की जाएगी।

दूसरे मापदंडों में नए “सर्जिकल रूप से योग्य” BCCs की संख्या शामिल है, यानी ऐसे घाव जिन्हें सिर्फ देखने की बजाय सर्जरी या नष्ट करने की जरूरत होती है। साथ ही, 12 महीने के दौरान किसी भी साइड इफेक्ट की जानकारी भी एकत्र की गई।

कंपनी ने क्या बताया और आगे क्या होगा

Sol-Gel ने कहा कि अध्ययन डबल-ब्लाइंड रहा, इसलिए न तो कंपनी और न ही शोधकर्ता जानते हैं कि किस मरीज को सक्रिय जेल मिला। अब कंपनी “डेटाबेस लॉक” की प्रक्रिया में है, जो अध्ययन के डेटा को स्थिर करता है ताकि औपचारिक सांख्यिकीय विश्लेषण शुरू हो सके।

कंपनी के अनुसार, मुख्य परिणाम, जिसमें यह भी पता चलेगा कि प्राथमिक लक्ष्य पूरा हुआ या नहीं, और मुख्य सुरक्षा निष्कर्ष, नवंबर 2026 के अंत तक आने की उम्मीद है। अभी तक कंपनी ने कोई प्रभावकारिता के आंकड़े साझा नहीं किए हैं। (स्रोत: Sol-Gel प्रेस रिलीज)

थोड़ी और जानकारी

SGT-610 को FDA ने Orphan Drug और Breakthrough Therapy का दर्जा दिया है। ये विशेष दर्जे इस बात को दर्शाते हैं कि यह दवा एक दुर्लभ बीमारी के लिए बनाई जा रही है और नियामक इसे संभावित लाभकारी मानते हैं, लेकिन इसका मतलब यह नहीं कि दवा पूरी तरह से प्रभावी है।

Sol-Gel के पास एक और परीक्षणाधीन टॉपिकल दवा SGT-210 भी है, और वह Galderma के साथ साझेदारी में अन्य त्वचा संबंधी उत्पाद भी बेचती है। SGT-610 के बारे में यह रिपोर्ट कंपनी के घोषणा से आई है, न कि किसी स्वतंत्र जर्नल लेख से, इसलिए पूरी जानकारी और समीक्षा के लिए अध्ययन के अंतिम परिणामों और विशेषज्ञ समीक्षा वाली प्रकाशनों का इंतजार करना चाहिए।

Gorlin syndrome वाले लोगों के लिए इसका क्या मतलब है

अगर इस ट्रायल के परिणाम सकारात्मक आते हैं, तो patidegib जेल नए चेहरे के BCCs को कम करने का एक विकल्प बन सकता है, बिना ऐसी दवाएं लिए जो पूरे शरीर को प्रभावित करती हैं। जब तक पूरी जानकारी और नियामक निर्णय नहीं आते, तब तक सावधानी बरतना जरूरी है। इलाज के विकल्पों पर अपने त्वचा विशेषज्ञ या देखभाल टीम से चर्चा करें।

अपनी त्वचा में बदलाव कैसे देखें

समय-समय पर दिखाई देने वाले घावों की तस्वीरें लेकर रखना मददगार हो सकता है, ताकि आप और आपका डॉक्टर बदलाव जल्दी पहचान सकें। अगर आप फोटो रिकॉर्ड रखते हैं, तो इन्हें अपने डॉक्टर के पास दिखाएं ताकि वे वृद्धि, खून आना या किसी अन्य बदलाव को देख सकें।

कब डॉक्टर से मिलें

अगर आपके चेहरे पर नए या बदलते हुए गांठ, ऐसे घाव जो ठीक नहीं हो रहे, खून आना, दर्द या कोई भी त्वचा में बदलाव हो जो आपको चिंता में डालता हो, तो त्वचा विशेषज्ञ से संपर्क करें। Gorlin syndrome या बार-बार BCCs वाले लोगों के लिए नियमित जांच और फॉलो-अप खास तौर पर जरूरी है।

संक्षिप्त चेतावनी

यह लेख कंपनी की प्रेस रिलीज और एक पंजीकृत क्लिनिकल ट्रायल का सारांश है। यह चिकित्सा सलाह नहीं है। इलाज और जांच के बारे में अपने डॉक्टर या त्वचा विशेषज्ञ से बात करें।

स्रोत

1. Sol-Gel Technologies announces last patient last visit in pivotal phase 3 clinical trial of SGT-610 in Gorlin syndrome. Sol-Gel Technologies. Accessed September 17, 2026. https://ir.sol-gel.com/news-releases/news-release-details/sol-gel-technologies-announces-last-patient-last-visit-pivotal
2. Efficacy and safety of patidegib Gel 2% for preventing basal cell carcinomas on the face of adults with Gorlin syndrome. ClinicalTrials.gov identifier: NCT06050122. Accessed September 17, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06050122