ইউসিবি এইচএস চিকিৎসায় বিমেকিজুমাবের জন্য ৩ বছরের বিহার্ড ফলাফল প্রকাশ করেছে।

UCB রিপোর্ট করেছে হিড্রাডেনাইটিস সাপারেটিভার জন্য বিমেকিজুমাবের প্রতিশ্রুতিশীল তিন বছরের ফলাফল

UCB নতুন তথ্য প্রকাশ করেছে যা বিমেকিজুমাব (বাণিজ্যিক নাম BIMZELX) এর তিন বছরের ফলাফল প্রতিফলিত করে, যারা মধ্যম থেকে গুরুতর হিড্রাডেনাইটিস সাপারেটিভা (HS) রোগে ভুগছেন। এই তথ্য প্রদর্শন করে যে প্রদাহজনিত ক্ষতগুলির স্থায়ী সমাধান এবং রোগের সামগ্রিক তীব্রতার উল্লেখযোগ্য হ্রাস ঘটেছে (সূত্র: UCB প্রেস বিজ্ঞপ্তি, EHSF সম্মেলন)। এই ফলাফলগুলি BE HEARD ক্লিনিকাল প্রোগ্রামের গুরুত্বপূর্ণ ফেজ 3 এবং এর ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন থেকে সংগৃহীত হবে, যা আসন্ন ইউরোপীয় হিড্রাডেনাইটিস সাপারেটিভা ফাউন্ডেশন (EHSF) এর 15 তম সম্মেলনে সান গিলজানে, মাল্টাতে উপস্থাপন করা হবে। এই ফলাফলগুলি HS এ IL-17A এবং IL-17F লক্ষ্য করে একটি থেরাপির জন্য এখন পর্যন্ত রেকর্ড করা সবচেয়ে দীর্ঘ সময়ের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণগুলির মধ্যে কিছু প্রদান করে।

অধ্যয়ন পর্যালোচনা এবং পদ্ধতি

তিন বছরের বিশ্লেষণটি মধ্যম থেকে গুরুতর HS রোগীদের উপর কেন্দ্রীভূত হয়েছে যারা BE HEARD I এবং BE HEARD II নামে পরিচিত 48 সপ্তাহের ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসেবো-নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষায় বিমেকিজুমাব গ্রহণ করতে র্যান্ডমাইজড হয়েছিলেন। এই প্রাথমিক সময়ের পরে, অংশগ্রহণকারীরা BE HEARD ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন (BE HEARD EXT) এ প্রবেশ করেন।

এই গুরুত্বপূর্ণ পরীক্ষাগুলির মধ্যে মোট 1,014 জন অংশগ্রহণকারী নিবন্ধিত হয়েছিল, যার মধ্যে 556 জন রোগী প্রথমে বিমেকিজুমাবের জন্য নির্ধারিত হয়েছিলেন এবং সফলভাবে 48 সপ্তাহের সময়কাল সম্পন্ন করে পরবর্তীতে এক্সটেনশন পর্যায়ে প্রবেশ করেন। এই ব্যক্তিদের মধ্যে, 367 জনের তিন বছরের চিহ্নে ক্ষত গণনার জন্য উপলব্ধ মূল্যায়ন ছিল।

দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা ফলাফল

নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার পর্যায়ের পরে, রোগীরা ওপেন-লেবেল বিমেকিজুমাবে স্থানান্তরিত হন, প্রতি দুই সপ্তাহে বা প্রতি চার সপ্তাহে 320 মিগ্রা ডোজ গ্রহণ করেন, এবং সকল অংশগ্রহণকারী শেষ তিন বছরের শেষে একটি চার সপ্তাহের ডোজিং সময়সূচিতে স্থানান্তরিত হন। ক্লিনিশিয়ান-রেটেড আন্তর্জাতিক HS তীব্রতা স্কোর সিস্টেম (IHS4) ব্যবহার করে, প্রদাহজনিত ক্ষত বোঝার ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য দীর্ঘমেয়াদী উন্নতি নথিভুক্ত করা হয়েছে।

তিন বছরের ফলো-আপে, 40.1% (367 জনের মধ্যে 147 জন) মূল্যায়িত রোগীদের একটি IHS4-100 প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছে, যা প্রদাহজনিত ক্ষতগুলির সম্পূর্ণ সমাধান নির্দেশ করে, যার মধ্যে নডিউল, অ্যাবসেস এবং ড্রেনিং টানেল অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এছাড়াও, উল্লেখযোগ্য প্রায় সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা গেছে: 59.1% (217/367) অংশগ্রহণকারী IHS4-90 মানদণ্ড পূরণ করেছেন, যখন 77.4% (284/367) IHS4-75 অর্জন করেছেন, যা যথাক্রমে প্রাথমিক IHS4 স্কোর থেকে অন্তত 90% এবং 75% উন্নতি নির্দেশ করে।

রোগের তীব্রতা বিতরণে পরিবর্তন

ব্যক্তিগত প্রতিক্রিয়া হার ছাড়াও, বিশ্লেষণে সময়ের সাথে সাথে রোগের তীব্রতার সামগ্রিক বিতরণে একটি উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন প্রকাশিত হয়েছে। প্রাথমিক অবস্থায়, বিমেকিজুমাব গ্রুপের 87.4% (486/556) রোগী IHS4 মানদণ্ড অনুযায়ী গুরুতর HS হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ হয়েছিল। তিন বছরের চিহ্নে, এই অনুপাত নাটকীয়ভাবে 14.7% (54/367) এ হ্রাস পেয়েছে। বিপরীতে, মৃদু বা নিষ্ক্রিয় রোগ (IHS4 ≤3) শ্রেণীবদ্ধ রোগীদের শতাংশ প্রাথমিক অবস্থায় 0% থেকে তিন বছরের পরে 59.4% (218/367) এ বৃদ্ধি পেয়েছে।

এই ফলাফলগুলি দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার সময়সীমার মধ্যে বেশিরভাগ রোগীর জন্য মধ্যম বা গুরুতর HS থেকে একটি মৃদু রোগের অবস্থায় একটিRemarkable পরিবর্তন নির্দেশ করে। ড্রেনিং টানেলের সংখ্যা, যা প্রায়শই দীর্ঘস্থায়ী টিস্যুর ক্ষতি, দাগ এবং উল্লেখযোগ্য অক্ষমতার সাথে যুক্ত হয়, তাও একটি উল্লেখযোগ্য হ্রাস প্রদর্শন করেছে।

বিশেষভাবে, ড্রেনিং টানেলের গড় সংখ্যা প্রাথমিক অবস্থায় 3.8 (±4.3) থেকে তিন বছরের পরে মাত্র 0.9 (±2.0) এ নেমে এসেছে। এই টানেলগুলি যে কাঠামোগত এবং লক্ষণীয় বোঝা উপস্থাপন করে, তাদের হ্রাস কেবল ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ নয় বরং IHS4-100 প্রতিক্রিয়ার রিপোর্ট করা হারগুলির সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত।

জীবনের মানে উন্নতি

ক্ষত সমাধান এবং রোগের তীব্রতার উদ্দেশ্যমূলক পরিমাপগুলির পাশাপাশি, একটি পৃথক বিশ্লেষণ তিন বছরের সময়কালে মূল স্বাস্থ্য-সম্পর্কিত জীবনমান ফলাফলে স্থায়ী, উল্লেখযোগ্য উন্নতির ইঙ্গিত দেয়, যা HS তে কার্যকর দীর্ঘমেয়াদী প্রদাহ নিয়ন্ত্রণের বিস্তৃত প্রভাবকে জোর দেয়।

বিশেষজ্ঞ মন্তব্য

“HS এর সাথে যুক্ত প্রদাহজনিত ক্ষত, বিশেষ করে ড্রেনিং টানেলগুলি, এই অবস্থায় বসবাসকারী ব্যক্তিদের জন্য গভীরভাবে বিধ্বংসী হতে পারে—শুধুমাত্র ব্যথা এবং দৈনন্দিন জীবনে গুরুতর প্রভাবের কারণে নয়, বরং কারণ তারা প্রায়শই স্থায়ী কাঠামোগত ক্ষতি এবং দাগ সৃষ্টি করে,” মন্তব্য করেন অধ্যাপক Thrasyvoulos Tzellos, নরওয়ের বডোতে নর্ডল্যান্ড হাসপাতাল ট্রাস্টের চর্মরোগ বিভাগের প্রধান চিকিৎসক, একটি প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে।

“এই তথ্যগুলি প্রদর্শন করে যে বিমেকিজুমাব এই ক্ষতগুলির জন্য উচ্চ দীর্ঘমেয়াদী সমাধান হার অর্জন করে, প্রদাহের স্থায়ী নিয়ন্ত্রণ এবং কাঠামোগত ক্ষতি এবং রোগের অগ্রগতিকে প্রতিরোধের সম্ভাবনা তুলে ধরে” (সূত্র: UCB প্রেস বিজ্ঞপ্তি, EHSF সম্মেলন)।

বিমেকিজুমাব প্রথম এবং একমাত্র মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি হিসেবে দাঁড়িয়ে আছে যা নির্বাচনীভাবে উভয় IL-17A এবং IL-17F কে বাধা দেয়, যা বিভিন্ন দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনিত রোগের প্যাথোফিজিওলজিতে গুরুত্বপূর্ণ সাইটোকাইন।

নিয়ন্ত্রক অনুমোদন এবং ভবিষ্যতের দৃষ্টিভঙ্গি

নভেম্বর 2024 এ, থেরাপিটি যুক্তরাষ্ট্রের FDA থেকে মধ্যম থেকে গুরুতর HS রোগীদের জন্য অনুমোদন পেয়েছে, প্রথম 16 সপ্তাহের জন্য প্রতি দুই সপ্তাহে 320 মিগ্রা ডোজের একটি ডোজিং রেজিমেনের সাথে, পরে প্রতি চার সপ্তাহে 320 মিগ্রা (সূত্র: UCB প্রেস বিজ্ঞপ্তি, FDA অনুমোদন)। ডঃ ডোনাটেলো ক্রোকেটা, MD, MBA, UCB এর প্রধান চিকিৎসা কর্মকর্তা, মন্তব্য করেছেন, “EHSF এ উপস্থাপিত তথ্যগুলি বিমেকিজুমাবের সক্ষমতা প্রদর্শন করে যা দীর্ঘ সময়ের জন্য HS রোগের তীব্রতা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। কার্যকারিতার গভীরতা এবং স্থায়িত্ব এটি HS এর সাথে বসবাসকারী রোগীদের এবং ক্লিনিকাল সম্প্রদায়ের জন্য এর গুরুত্বকে পুনর্ব্যক্ত করে।”

“আমরা 2026 সালে উদ্ভাবনী চিকিৎসা বিকল্পগুলি সরবরাহের জন্য UCB এর প্রতিশ্রুতি প্রতিফলিত করে উন্নত দীর্ঘমেয়াদী ক্লিনিকাল প্রমাণ নিয়ে শুরু করতে উচ্ছ্বসিত এবং আমরা এই ত্রৈমাসিকে আসন্ন AAD সম্মেলনে অতিরিক্ত বিমেকিজুমাবের তথ্য শেয়ার করার জন্য অপেক্ষা করছি” (সূত্র: UCB প্রেস বিজ্ঞপ্তি, EHSF সম্মেলন)।

সূত্র

1. UCB EHSF তে তিন বছরের হিড্রাডেনাইটিস সাপারেটিভা তথ্য প্রদর্শন করে: BIMZELX® (বিমেকিজুমাব) প্রদাহজনিত ক্ষত সমাধান এবং উল্লেখযোগ্য রোগের তীব্রতা উন্নতি অর্জন করেছে। প্রকাশিত ফেব্রুয়ারি 4, 2026। প্রবেশ করা ফেব্রুয়ারি 4, 2026। https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/ucb-showcases-three-year-hidradenitis-suppurativa-data-at-ehsf-bimzelxrvbimekizumab-achieved-inflammatory-lesion-resolution-and-substantial-disease-severity-improvements
2. UCB BIMZELX® (বিমেকিজুমাব-বিক্স) এর জন্য যুক্তরাষ্ট্রের FDA অনুমোদন পায় যা মধ্যম থেকে গুরুতর হিড্রাডেনাইটিস সাপারেটিভা রোগীদের জন্য প্রথম IL-17A এবং IL-17F ইনহিবিটার। প্রকাশিত নভেম্বর 20, 2024। প্রবেশ করা ফেব্রুয়ারি 4, 2026। https://www.ucb-usa.com/stories-media/UCB-U-S-News/detail/article/ucb-receives-us-fda-approval-for-bimzelxr-bimekizumab-bkzx-as-the-first-il-17a-and-il-17f-inhibitor-for-adults-with-moderate-to-severe-hidradenitis-suppurativa