Ny studie lanseres for å utforske polyaminhemning i kreftbehandling.
Aminex Therapeutics lanserer fase 1b/2 klinisk studie for AMXT 1501 i kombinasjon med DFMO
Aminex Therapeutics har nylig annonsert oppstarten av en multicenter fase 1b/2 klinisk studie som har som mål å evaluere den undersøkende forbindelsen AMXT 1501 når den brukes i sammenheng med difluoromethylornithine (DFMO). Denne studien vil fokusere på pasienter diagnostisert med metastatisk melanom eller avansert brystkreft.
Klinisk studie, registrert under identifikatoren NCT07287917, vil undersøke sikkerheten, tolerabiliteten og den foreløpige effekten av denne orale kombinasjonsbehandlingen sammen med standard behandlingsprotokoller. Inkluderingen av pasienter som lider av metastatisk melanom understreker et vedvarende engasjement for å målrette tumor-intrinsiske metabolske veier, som kan forbedre eksisterende immun-onkologiske strategier.
Forståelse av AMXT 1501 og DFMO
AMXT 1501 er en banebrytende polyamin transporthemmer designet for å blokkere den cellulære opptaket av polyaminer, som spiller en viktig rolle i tumorvekst, overlevelse og immunflukt. På den annen side, DFMO, kjent som en polyamin biosyntesehemmer, forventes å arbeide synergistisk med AMXT 1501 for helhetlig å undertrykke polyaminmetabolismen.
«Oppstarten av denne studien markerer en avgjørende milepæl for både Aminex og pasienter som sliter med avanserte kreftformer som har få behandlingsalternativer,» uttalte Mark Burns, PhD, den ledende vitenskapelige offiser og president for Aminex, i en nylig pressemelding. «Denne studien er bygget på våre grunnleggende prekliniske og tidlige kliniske data, som indikerer potensialet til AMXT 1501 og DFMO-kombinasjonen for å hemme polyaminmetabolismen—en vei som ikke bare fremmer tumorvekst, men også undertrykker immunresponsene.»
Burns utdypet videre, «Vi fremmer dette initiativet fremover, samarbeider med fremtredende forskere og pediatriske onkologer, og retter oss mot åtte forskjellige tumortyper.» Ifølge Aminex antyder både prekliniske og tidlige kliniske funn at den doble hemmingen av polyaminsyntese og transport kan redusere tumorproliferasjon samtidig som den også lindrer de immunosuppressive effektene som er utbredt i tumorens mikromiljø.
Relevansen av studien i melanom
Denne mekanistiske tilnærmingen har særlig relevans for melanom, hvor metabolsk tilpasning ofte er knyttet til behandlingsmotstand og sykdomsprogresjon. Den åpne studien planlegger å inkludere pasienter med metastatisk melanom, samt pre- og postmenopausale kvinner diagnostisert med ER-positiv, HER2-negativ brystkreft som har vist progresjon etter tidligere behandlinger.
Studien vil begynne med innledende sikkerhetskohorter, etterfulgt av faser som tar sikte på doseutvidelse for ytterligere å avgrense tolerabilitet og identifisere tidlige tegn på terapeutisk aktivitet.
Utvidelse av horisonter: Pediatrisk onkologi
I tillegg til sine initiativer innen voksenonkologi, fremmer Aminex kombinasjonen av AMXT 1501 og DFMO inn i pediatrisk onkologi gjennom en randomisert fase 1/2 studie i samarbeid med The Beat Childhood Cancer Consortium ved Penn State College of Medicine. Denne studien vil fokusere på ulike tumortyper, inkludert nevroblastom, diffus intrinseke pontine gliom, og flere sjeldne sarkomer.
Viktigst av alt, kombinasjonsbehandlingen har mottatt Orphan Drug Designation fra FDA for sin anvendelse i behandling av nevroblastom. Mens kliniske effektdata fortsatt er underveis, signaliserer denne studien en økende interesse for metabolske mål som en komplementær tilnærming i håndteringen av avansert melanom—et felt hvor dermatologer ofte engasjerer seg i tverrfaglig onkologisk omsorg.
Kilder
- Aminex Therapeutics annonserer flere steder aktivert for fase 1b/2 klinisk studie av ny undersøkende kreftbehandling AMXT 1501 og DFMO hos pasienter med solide svulster, inkludert primært brystkreft og melanom. Tilgang 4. februar 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2026/02/FINAL-Aminex-Phase-1_2-Trial-Initiation-PR_.pdf
- Aminex Therapeutics annonserer FDA Orphan Drug Designation tildelt AMXT 1501 i kombinasjon med DFMO for behandling av nevroblastom. Tilgang 4. februar 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2025/10/Aminex-ODD-Press-Release-Final-10_2_25.pdf