UCB Avslører 3-årige BE HEARD Resultater for Bimekizumab i Behandling av HS
UCB Rapporterer Lovende Treårsresultater for Bimekizumab i Hidradenitis Suppurativa
UCB har avduket overbevisende nye data som reflekterer treårsresultater for bimekizumab (markedsført som BIMZELX) hos pasienter som lider av moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (HS). Disse dataene fremhever den vedvarende oppløsningen av inflammatoriske lesjoner og betydelige reduksjoner i den totale sykdomsgraden (Kilde: UCB pressemelding, EHSF-konferansen). Funnene, hentet fra det avgjørende fase 3 BE HEARD kliniske programmet og dets åpne utvidelse, vil bli presentert på den kommende 15. konferansen til European Hidradenitis Suppurativa Foundation (EHSF) i San Giljan, Malta. Disse resultatene tilbyr noen av de lengste varighetsobservasjonene av effekt registrert for en terapi som retter seg mot IL-17A og IL-17F i HS til dags dato.
Studieoversikt og Metodologi
Treårsanalysen fokuserer på individer med moderat til alvorlig HS som ble randomisert til å motta bimekizumab under de 48 uker lange, dobbeltblinde, placebokontrollerte studiene kjent som BE HEARD I og BE HEARD II. Etter denne innledende perioden gikk deltakerne inn i BE HEARD åpne utvidelse (BE HEARD EXT).
Totalt 1 014 deltakere ble inkludert i disse avgjørende studiene, hvor 556 pasienter som opprinnelig ble tildelt bimekizumab, fullførte den 48 uker lange perioden og gikk deretter inn i utvidelsesfasen. Blant disse individene hadde 367 tilgjengelige vurderinger for lesjonstell ved treårsmerket.
Langsiktige Effektivitetsfunn
Etter den kontrollerte prøvefasen, gikk pasientene over til å motta åpen etikett bimekizumab, med doser på 320 mg enten hver annen uke eller hver fjerde uke, med alle deltakere som til slutt skiftet til et fireukers doseringsregime innen slutten av år tre. Ved å bruke den kliniker-vurderte International HS Severity Score System (IHS4), ble det dokumentert betydelige langsiktige forbedringer i den inflammatoriske lesjonsbyrden.
Ved treårsoppfølgingen oppnådde imponerende 40,1% (147 av 367) av de vurderte pasientene en IHS4-100 respons, som indikerer fullstendig oppløsning av inflammatoriske lesjoner, inkludert knuter, abscesser og dreneringstunneler. I tillegg ble det observert bemerkelsesverdige nesten komplette responser: 59,1% (217/367) av deltakerne oppfylte IHS4-90 kriteriene, mens 77,4% (284/367) oppnådde IHS4-75, noe som reflekterer minst 90% og 75% forbedring fra baseline IHS4-poeng, henholdsvis.
Endringer i Sykdomsgradfordeling
Utover individuelle responserater, avslørte analysen en betydelig endring i den totale fordelingen av sykdomsgrad over tid. Ved baseline ble hele 87,4% (486/556) av pasientene i bimekizumab-gruppen kategorisert som å ha alvorlig HS i henhold til IHS4-kriteriene. Ved treårsmerket falt denne andelen dramatisk til 14,7% (54/367). Omvendt økte prosentandelen av pasienter klassifisert med mild eller inaktiv sykdom (IHS4 ≤3) fra 0% ved baseline til oppmuntrende 59,4% (218/367) etter tre år.
Dessa funn antyder en bemerkelsesverdig overgang for flertallet av pasientene fra moderat eller alvorlig HS til en mildere sykdomstilstand gjennom løpet av langvarig behandling. Antallet dreneringstunneler, ofte knyttet til kronisk vevsskade, arrdannelse og betydelig morbiditet, viste også en betydelig nedgang.
Spesifikt falt det gjennomsnittlige antallet dreneringstunneler fra et gjennomsnitt på 3,8 (±4,3) ved baseline til bare 0,9 (±2,0) etter tre år. Gitt den strukturelle og symptomatiske byrden som disse tunnelene representerer, er deres reduksjon ikke bare klinisk meningsfull, men stemmer også nært overens med de rapporterte ratene av IHS4-100 respons.
Forbedringer i Livskvalitet
I tillegg til de objektive målingene av lesjonsoppløsning og sykdomsgrad, indikerte en separat analyse vedvarende, betydelige forbedringer i nøkkel helse-relaterte livskvalitetsutfall over treårsperioden, og understreker den bredere innvirkningen av effektiv langvarig inflammatorisk kontroll i HS.
Ekspertkommentar
“De inflammatoriske lesjonene assosiert med HS, spesielt dreneringstunnelene, kan være dypt ødeleggende for individer som lever med denne tilstanden—ikke bare på grunn av smerte og den alvorlige innvirkningen på dagliglivet, men også på grunn av den varige strukturelle skaden og arrdannelsen de ofte forårsaker,” kommenterte professor Thrasyvoulos Tzellos, overlege ved Dermatologisk avdeling ved Nordlandssykehuset Trust i Bodø, Norge, i en pressemelding.
“Disse dataene viser at bimekizumab oppnår høye langsiktige oppløsningsrater for disse lesjonene, noe som fremhever dens vedvarende kontroll av betennelse og potensialet til å forhindre strukturell skade og sykdomsprogresjon” (Kilde: UCB pressemelding, EHSF-konferansen).
Bimekizumab skiller seg ut som den første og eneste monoklonale antistoffet som selektivt hemmer både IL-17A og IL-17F, som er avgjørende cytokiner involvert i patofysiologien til ulike kroniske inflammatoriske sykdommer.
Regulatorisk Godkjenning og Fremtidsutsikter
I november 2024 mottok terapien godkjenning fra U.S. FDA for voksne pasienter med moderat til alvorlig HS, med et doseringsregime på 320 mg hver annen uke i de første 16 ukene, etterfulgt av 320 mg hver fjerde uke deretter (Kilde: UCB pressemelding, FDA-godkjenning). Dr. Donatello Crocetta, MD, MBA, UCBs Chief Medical Officer, bemerket: “Dataene presentert på EHSF illustrerer bimekizumabs evne til å redusere HS sykdomsgrad betydelig over en utvidet treårsperiode. Dybden og holdbarheten av effektivitetsresultatene forsterker dens betydning for både pasienter som lever med HS og den kliniske fellesskapet.”
“Vi er glade for å starte 2026 med forbedret langsiktig klinisk bevis som reflekterer UCBs forpliktelse til å levere innovative behandlingsalternativer, og vi ser frem til å dele ytterligere bimekizumab-data på den kommende AAD konferansen senere i kvartalet” (Kilde: UCB pressemelding, EHSF-konferansen).
Kilder
- UCB viser treårsdata for hidradenitis suppurativa på EHSF: BIMZELX® (bimekizumab) oppnådde oppløsning av inflammatoriske lesjoner og betydelige forbedringer i sykdomsgrad. Publisert 4. februar 2026. Tilgang 4. februar 2026. https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/ucb-showcases-three-year-hidradenitis-suppurativa-data-at-ehsf-bimzelxrvbimekizumab-achieved-inflammatory-lesion-resolution-and-substantial-disease-severity-improvements
- UCB mottar US FDA-godkjenning for BIMZELX® (bimekizumab-bkzx) som den første IL-17A og IL-17F-hemmere for voksne med moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa. Publisert 20. november 2024. Tilgang 4. februar 2026. https://www.ucb-usa.com/stories-media/UCB-U-S-News/detail/article/ucb-receives-us-fda-approval-for-bimzelxr-bimekizumab-bkzx-as-the-first-il-17a-and-il-17f-inhibitor-for-adults-with-moderate-to-severe-hidradenitis-suppurativa