Запуск нового клинического испытания для изучения ингибирования полиаминов в лечении рака
Aminex Therapeutics запускает клиническое испытание Фазы 1b/2 для AMXT 1501 в комбинации с DFMO
Aminex Therapeutics недавно объявила о начале многоцентрового клинического испытания Фазы 1b/2, направленного на оценку исследуемого соединения AMXT 1501 при использовании в сочетании с дифлуорометилорнитином (DFMO). Это исследование будет сосредоточено на пациентах, у которых диагностированы метастатическая меланома или прогрессирующий рак молочной железы.
Клиническое испытание, зарегистрированное под идентификатором NCT07287917, будет исследовать безопасность, переносимость и предварительную эффективность этой пероральной комбинированной терапии наряду со стандартными протоколами лечения. Включение пациентов, страдающих от метастатической меланомы, подчеркивает постоянную приверженность к нацеливанию на метаболические пути, присущие опухолям, которые могут улучшить существующие стратегии иммуноонкологии.
Понимание AMXT 1501 и DFMO
AMXT 1501 является новаторским ингибитором транспорта полиаминов, предназначенным для блокировки клеточного усвоения полиаминов, которые играют жизненно важную роль в росте опухолей, выживании и уклонении от иммунного ответа. С другой стороны, DFMO, известный как ингибитор биосинтеза полиаминов, предполагается, что будет работать синергически с AMXT 1501 для комплексного подавления метаболизма полиаминов.
«Начало этого исследования является важной вехой как для Aminex, так и для пациентов, сталкивающихся с прогрессирующими раками, у которых мало вариантов лечения», — заявил Марка Бернс, PhD, главный научный сотрудник и президент Aminex, в недавнем пресс-релизе. «Это испытание основано на наших фундаментальных доклинических и ранних клинических данных, которые указывают на потенциал комбинации AMXT 1501 и DFMO для ингибирования метаболизма полиаминов — пути, который не только способствует росту опухолей, но и подавляет иммунные ответы».
Бернс также добавил: «Мы продвигаем эту инициативу вперед, сотрудничая с ведущими исследователями и детскими онкологами, и нацеливаемся на восемь различных типов опухолей». Согласно Aminex, как доклинические, так и ранние клинические результаты предполагают, что двойное ингибирование синтеза и транспорта полиаминов может сократить пролиферацию опухолей, а также ослабить иммуносупрессивные эффекты, распространенные в опухолевом микроокружении.
Актуальность испытания при меланоме
Этот механистический подход имеет особую актуальность для меланомы, где метаболическая адаптация часто связана с устойчивостью к лечению и прогрессированием заболевания. Открытое испытание планирует включить пациентов с метастатической меланомой, а также пред- и постменопаузальных женщин, у которых диагностирован ER-положительный, HER2-отрицательный рак молочной железы, показавший прогрессирование после предыдущих терапий.
Исследование начнется с начальных групп безопасности, за которыми последуют фазы, направленные на расширение дозы, чтобы более четко определить переносимость и выявить ранние признаки терапевтической активности.
Расширение горизонтов: детская онкология
В дополнение к своим инициативам в области онкологии для взрослых, Aminex продвигает комбинацию AMXT 1501 и DFMO в детскую онкологию через рандомизированное испытание Фазы 1/2 в партнерстве с The Beat Childhood Cancer Consortium в Пенсильванском государственном университете медицины. Это испытание будет сосредоточено на различных типах опухолей, включая нейробластому, диффузную интраинфрационную глиому и несколько редких сарком.
Важно отметить, что комбинированная терапия получила статус орфанного препарата от FDA для применения в лечении нейробластомы. Хотя данные о клинической эффективности еще ожидаются, это испытание знаменует собой растущий интерес к метаболическим мишеням как дополнительному подходу в управлении прогрессирующей меланомой — области, в которой дерматологи часто участвуют в многопрофильной онкологической помощи.
Источники
- Aminex Therapeutics объявляет о множестве активированных площадок для клинического испытания фазы 1b/2 нового исследуемого лечения рака AMXT 1501 и DFMO у пациентов с солидными опухолями, включая в первую очередь рак молочной железы и меланому. Доступно 4 февраля 2026 года. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2026/02/FINAL-Aminex-Phase-1_2-Trial-Initiation-PR_.pdf
- Aminex Therapeutics объявляет о получении статуса орфанного препарата от FDA для AMXT 1501 в комбинации с DFMO для лечения нейробластомы. Доступно 4 февраля 2026 года. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2025/10/Aminex-ODD-Press-Release-Final-10_2_25.pdf