إدارة الغذاء والدواء توافق على Pritelivir: علاج جديد للهربس المقاوم عند البالغين ذوي المناعة الضعيفة
دواء جديد عن طريق الفم لعلاج تقرحات الهربس الصعبة عند الأشخاص ذوي المناعة الضعيفة
إذا كنت تعاني أو أحد أحبائك يعاني من ضعف في جهاز المناعة ويواجه تقرحات مزمنة من فيروس الهربس البسيط (HSV) على الجلد أو الأغشية المخاطية، فهناك خيار علاج جديد في الطريق. في 9 أكتوبر 2026، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أقراص بريتليفير (الاسم التجاري HOVILPRI) للبالغين الذين يعانون من ضعف في المناعة ولديهم آفات جلدية مخاطية مرتبطة بالهربس ولم تستجب للأدوية المضادة للفيروسات التقليدية.
وهذا مهم لأن إدارة الغذاء والدواء تعتبره أول علاج للهربس بطريقة جديدة يتم الموافقة عليه خلال ما يقرب من 30 عاماً (المصدر: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية).
ما هو بريتليفير وما يميزه
بريتليفير هو دواء مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم ويستهدف مركب الهيليكاز-بريميس الخاص بفيروس الهربس. ببساطة، يعمل على تعطيل جزء مختلف من آلية الفيروس التي يحتاجها لتكرار نسخته من الحمض النووي. هذا مهم لأن الأدوية المضادة للفيروسات المعتادة مثل الأسيكلوفير، فالاسيكلوفير، وفامسيكلوفير تعتمد على إنزيم فيروسي اسمه ثيميدين كيناز لتفعيلها. وإذا حدثت طفرات في هذا الإنزيم لدى الفيروس، فإن هذه الأدوية قد تفقد فعاليتها.
وبما أن بريتليفير يعمل بطريقة مختلفة، فهو قادر على مكافحة سلالات HSV-1 وHSV-2 المقاومة للأدوية المضادة للفيروسات النوكليوزيدية المعتادة (المصدر: بيان صحفي من Asahi Kasei Therapeutics؛ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية).
من شملهم البحث وماذا أظهرت التجربة
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء إلى الجزء الثالث من تجربة سريرية تسمى PRIOH-1. كانت دراسة عشوائية مفتوحة شملت 101 بالغاً يعانون من ضعف في جهاز المناعة لأسباب مختلفة مثل أمراض الدم، زراعة الخلايا الجذعية، فيروس نقص المناعة البشرية، أمراض المناعة الذاتية أو الالتهابية، أنواع أخرى من السرطان، أو زراعة أعضاء (المصدر: بيان صحفي من Asahi Kasei Therapeutics).
تلقى المشاركون إما بريتليفير عن طريق الفم (جرعة تحميل 400 ملغ في اليوم الأول، تليها 100 ملغ مرة يومياً) أو علاجاً آخر يختاره الطبيب المسؤول عن الدراسة. وشملت العلاجات المقارنة:
- فوسكارنيت عن طريق الوريد
- سيدوفوفير عن طريق الوريد أو موضعياً
- كريم إميكيمود 5% موضعي
استمر العلاج حتى 28 يوماً، مع إمكانية تمديده إلى 42 يوماً إذا كانت التقرحات تتحسن لكنها لم تلتئم تماماً (المصدر: بيان صحفي من Asahi Kasei Therapeutics).
النتيجة الرئيسية: بحلول اليوم 28، تعافى 63% من الأشخاص الذين تناولوا بريتليفير تماماً من التقرحات، مقارنة بـ 34% من الذين تلقوا العلاجات الأخرى. وكان هذا الفرق ذا دلالة إحصائية (فرق معدل 28.4%; فترة الثقة 95% بين 9.6% و47.3%; قيمة P = 0.0047). وبحلول اليوم 42، تعافى 82% من مجموعة بريتليفير مقابل 42% في مجموعة المقارنة (فرق معدل 40.0%; فترة الثقة 95% بين 22.7% و57.7%) (المصدر: بيان صحفي من Asahi Kasei Therapeutics؛ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية).
يجدر بالذكر أن الدراسة كانت مفتوحة (أي أن المرضى والأطباء كانوا يعرفون نوع العلاج المقدم) وأن المقارنة كانت مع علاجات يختارها الباحثون في كل موقع بدلاً من دواء موحد. هذه العوامل قد تؤثر على تفسير النتائج، لكن إدارة الغذاء والدواء راجعت البيانات ضمن عملية الموافقة (المصدر: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية).
الآثار الجانبية والسلامة
في التجربة، أبلغ 22% من الأشخاص الذين تناولوا بريتليفير عن آثار جانبية، مقارنة بـ 54% في مجموعة العلاجات الأخرى. توقف العلاج بسبب الآثار الجانبية حدث في 2% من مستخدمي بريتليفير مقابل 20% في المجموعة المقارنة. وكان الصداع هو أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً، حيث أصاب 6% من مستخدمي بريتليفير و4% من المجموعة الأخرى (المصدر: بيان صحفي من Asahi Kasei Therapeutics).
هذه الأرقام مأخوذة من الدراسة التي دعمت الموافقة. إذا كنت تفكر في العلاج، تحدث مع طبيبك عن الآثار الجانبية المحتملة وكيف تقارن مع الخيارات الأخرى.
لماذا هذا مهم للأشخاص ذوي المناعة الضعيفة
بالنسبة للأشخاص الذين يتمتعون بجهاز مناعة سليم، غالباً ما يسبب فيروس الهربس نوبات قصيرة أو خفيفة. أما عند من يعانون من ضعف في المناعة، فقد تظهر التقرحات بشكل متكرر، وتستمر لفترة أطول، وتكون مؤلمة، وصعبة العلاج. أحياناً يصبح الفيروس مقاوماً للأدوية الفموية المعتادة بسبب تغييرات في الإنزيم الفيروسي الذي تعتمد عليه هذه الأدوية.
قبل بريتليفير، كانت الخيارات المتاحة للهربس المقاوم غالباً ما تقتصر على أدوية تعطى عن طريق الوريد، مما قد يكون غير مريح ويحمل مخاطر خاصة. وتقول الشركة المطورة لبريتليفير إن الدواء يوفر بديلاً فموياً بآلية عمل مختلفة، وتعترف إدارة الغذاء والدواء بأن هذا قد يكون خياراً مفيداً للمجموعة التي شملتها الدراسة (المصدر: بيان صحفي من Asahi Kasei Therapeutics؛ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية).
متى يجب التحدث مع طبيبك
إذا كنت تعاني من ضعف في المناعة ولديك تقرحات هربس لا تلتئم أو تزداد سوءاً رغم العلاج، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يمكنه مناقشة إمكانية إجراء فحوصات لمقاومة الدواء وما إذا كانت الخيارات الجديدة مثل بريتليفير مناسبة لحالتك.
اطلب الرعاية الطبية فوراً إذا لاحظت انتشاراً سريعاً للتقرحات، زيادة في الألم، الحمى، علامات العدوى مثل الصديد أو الاحمرار المتزايد، أو إذا كانت التقرحات تؤثر على العينين أو الفم أو مناطق حساسة أخرى.
متابعة التغيرات الظاهرة
إذا كنت تراقب التقرحات مع مرور الوقت، فإن التقاط صور وتسجيل التواريخ والأعراض يمكن أن يساعدك ويساعد طبيبك على معرفة ما إذا كانت التقرحات تتحسن أو تزداد سوءاً. هذا مفيد للتحضير للزيارة الطبية وتوثيق استجابة العلاج.
التوفر: تتوقع الشركة المطورة لـ HOVILPRI أن يصبح الدواء متاحاً في الولايات المتحدة قبل نهاية عام 2026 (المصدر: بيان صحفي من Asahi Kasei Therapeutics).
يرجى تذكر أن هذه المقالة تقدم معلومات فقط وليست بديلاً عن المشورة الطبية. يجب دائماً اتخاذ قرارات العلاج بالتشاور مع طبيبك أو طبيب الجلدية.
المصادر
- Asahi Kasei Therapeutics. تعلن Asahi Kasei Therapeutics عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص HOVILPRI (بريتليفير) لعلاج آفات الهربس الجلدية المخاطية التي لم تستجب (سواء مع مقاومة أو بدونها) للعلاج المضاد للفيروسات القياسي لدى البالغين ذوي المناعة الضعيفة. (المصدر: بيان صحفي من Asahi Kasei Therapeutics). تم الاطلاع في 15 أكتوبر 2026.
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. إدارة الغذاء والدواء توافق على دواء لعلاج التقرحات الناتجة عن فيروس الهربس البسيط. نشر في 9 أكتوبر 2026. (المصدر: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية). تم الاطلاع في 15 أكتوبر 2026.