FDA одобрила Прителивир: новое лечение устойчивого ВПГ у взрослых с ослабленным иммунитетом
Новый пероральный препарат для лечения трудноизлечимых герпетических поражений кожи у людей с ослабленным иммунитетом
Если у вас или у вашего близкого есть проблемы с иммунитетом и вы сталкиваетесь с упорными язвами герпеса (вируса простого герпеса, HSV) на коже или слизистых, скоро появится новый вариант лечения. 9 октября 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таблетки прителивира (торговое название HOVILPRI) для взрослых с ослабленным иммунитетом, у которых герпетические поражения кожи и слизистых не поддавались стандартной противовирусной терапии.
Это важно, потому что, по данным FDA, это первое новое средство против HSV с новым механизмом действия за почти 30 лет (Источник: US Food and Drug Administration).
Что такое прителивир и чем он отличается
Прителивир — это противовирусный препарат для приёма внутрь, который воздействует на комплекс геликаза-примаза вируса герпеса. Проще говоря, он блокирует другую часть вирусного механизма, необходимого вирусу для копирования своей ДНК. Это важно, потому что привычные противовирусные препараты — ацикловир, валацикловир и фамцикловир — активируются только при участии вирусного фермента тимидинкиназы. Если у вируса есть мутации в этом ферменте, стандартные лекарства могут перестать работать.
Поскольку прителивир действует иначе, он эффективен против штаммов HSV-1 и HSV-2, устойчивых к обычным нуклеозидным противовирусным препаратам (Источник: пресс-релиз Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Кто участвовал в исследовании и что показало испытание
Одобрение FDA основано на части C третьей фазы клинического исследования PRIOH-1. Это было рандомизированное открытое исследование, в котором приняли участие 101 взрослый с ослабленным иммунитетом по разным причинам: онкологические заболевания крови, трансплантация стволовых клеток, ВИЧ, аутоиммунные или воспалительные болезни, другие виды рака или пересадка органов (Источник: пресс-релиз Asahi Kasei Therapeutics).
Участники получали либо прителивир внутрь (начальная доза 400 мг в первый день, затем по 100 мг один раз в день), либо лечение по выбору врача. В качестве сравнения использовались:
- фоскарнет внутривенно
- цидофовир внутривенно или местно
- 5% крем имиквимод (местное средство)
Лечение длилось до 28 дней и могло быть продлено до 42 дней, если поражения улучшались, но полностью не заживали (Источник: пресс-релиз Asahi Kasei Therapeutics).
Основной результат: к 28-му дню 63% пациентов, принимавших прителивир, полностью излечились, тогда как среди тех, кто получал другие препараты, — только 34%. Эта разница была статистически значимой (скорректированная разница 28,4%; 95% ДИ, 9,6%–47,3%; P = 0,0047). К 42-му дню излечились 82% в группе прителивира против 42% в группе сравнения (скорректированная разница 40,0%; 95% ДИ, 22,7%–57,7%) (Источник: пресс-релиз Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Важно отметить, что исследование было открытым — пациенты и врачи знали, какое лечение назначено, а сравнение проводилось с препаратами, выбранными врачами на каждом центре, а не с одним стандартным лекарством. Эти факторы могут влиять на интерпретацию результатов. Тем не менее FDA рассмотрело данные в процессе одобрения (Источник: US Food and Drug Administration).
Побочные эффекты и безопасность
В ходе исследования побочные реакции отмечались у 22% пациентов, принимавших прителивир, и у 54% тех, кто получал препараты по выбору врача. Прекращение лечения из-за побочных эффектов произошло у 2% пациентов на прителивире и у 20% в группе сравнения. Самым частым побочным эффектом была головная боль — она возникала у 6% пациентов на прителивире и у 4% на других препаратах (Источник: пресс-релиз Asahi Kasei Therapeutics).
Эти данные получены из клинического исследования, на основании которого было одобрено лекарство. Если вы рассматриваете возможность лечения, обсудите с врачом возможные побочные эффекты и сравните их с другими вариантами.
Почему это важно для людей с ослабленным иммунитетом
У здоровых людей вирус герпеса обычно вызывает кратковременные или лёгкие высыпания. Но у тех, у кого иммунитет ослаблен, герпес может проявляться чаще, дольше, сопровождаться болью и плохо поддаваться лечению. Иногда вирус становится устойчивым к привычным пероральным препаратам из-за изменений в вирусном ферменте, который необходим для действия этих лекарств.
До появления прителивира для лечения устойчивого герпеса часто использовали препараты, которые вводят внутривенно — это неудобно и связано с определёнными рисками. Компания-разработчик прителивира отмечает, что этот препарат — удобная альтернатива в виде таблеток с другим механизмом действия, и одобрение FDA подтверждает, что он может быть полезен для пациентов из изученной группы (Источник: пресс-релиз Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Когда стоит обратиться к врачу
Если у вас ослаблен иммунитет и герпетические поражения не заживают или ухудшаются несмотря на лечение, обязательно сообщите об этом врачу. Он сможет обсудить необходимость тестирования на устойчивость вируса к препаратам и возможность использования новых вариантов лечения, таких как прителивир.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если язвы быстро распространяются, усиливается боль, появляется температура, признаки инфекции (гной, расширяющееся покраснение), или если поражения затрагивают глаза, рот или другие чувствительные участки.
Как следить за изменениями на коже
Если вы наблюдаете за язвами, полезно делать фотографии, фиксировать даты и симптомы. Это поможет вам и врачу понять, улучшается ли состояние, и подготовиться к приёму, а также отследить эффективность лечения.
Доступность: компания, выпускающая HOVILPRI, планирует, что препарат появится в США до конца 2026 года (Источник: пресс-релиз Asahi Kasei Therapeutics).
Помните, что эта статья носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о лечении всегда следует принимать вместе с вашим врачом или дерматологом.
Источники
- Asahi Kasei Therapeutics. Asahi Kasei Therapeutics объявляет об одобрении FDA таблеток HOVILPRI (прителивир) для лечения мукокутанных поражений HSV, устойчивых (с или без резистентности) к стандартной противовирусной терапии у взрослых с ослабленным иммунитетом. (Источник: пресс-релиз Asahi Kasei Therapeutics). Дата обращения: 15 октября 2026.
- US Food and Drug Administration. FDA одобрило препарат для лечения поражений, вызванных вирусом простого герпеса. Опубликовано 9 октября 2026. (Источник: US Food and Drug Administration). Дата обращения: 15 октября 2026.