নতুন ট্রায়াল শুরু হয়েছে ক্যান্সার চিকিৎসায় পলিয়ামাইন অবরোধের অনুসন্ধানের জন্য।
এমিনেক্স থেরাপিউটিকস AMXT 1501 এবং DFMO এর সংমিশ্রণে ফেজ 1b/2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করেছে
এমিনেক্স থেরাপিউটিকস সম্প্রতি একটি বহু-কেন্দ্রিক ফেজ 1b/2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার ঘোষণা দিয়েছে, যা পরীক্ষামূলক যৌগ AMXT 1501 এর কার্যকারিতা মূল্যায়নের উদ্দেশ্যে DFMO এর সাথে ব্যবহৃত হবে। এই গবেষণাটি মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা বা উন্নত স্তন ক্যান্সার রোগীদের উপর কেন্দ্রিত হবে।
এই ক্লিনিকাল ট্রায়াল, যা NCT07287917 শনাক্তকরণ নম্বরের অধীনে নিবন্ধিত, এই মৌখিক সংমিশ্রণ থেরাপির নিরাপত্তা, সহ্যযোগ্যতা এবং প্রাথমিক কার্যকারিতা তদন্ত করবে, পাশাপাশি মানক চিকিৎসা প্রোটোকলের সাথে। মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা আক্রান্ত রোগীদের অন্তর্ভুক্তি টিউমার-অভ্যন্তরীণ বিপাকীয় পথগুলিকে লক্ষ্য করার জন্য একটি স্থায়ী প্রতিশ্রুতি তুলে ধরে, যা বিদ্যমান ইমিউনো-অনকোলজি কৌশলগুলিকে উন্নত করতে পারে।
AMXT 1501 এবং DFMO বোঝা
AMXT 1501 একটি বিপ্লবী পলিয়ামাইন পরিবহন অবরোধক যা পলিয়ামাইনগুলির সেলুলার গ্রহণকে বাধা দেওয়ার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা টিউমার বৃদ্ধির, টিকে থাকার এবং ইমিউন এভেশন এর ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। অন্যদিকে, DFMO, যা একটি পলিয়ামাইন বায়োসিন্থেসিস অবরোধক হিসেবে পরিচিত, AMXT 1501 এর সাথে সমন্বয়ে কাজ করার প্রত্যাশা করা হচ্ছে যাতে পলিয়ামাইন বিপাককে সমন্বিতভাবে দমন করা যায়।
“এই গবেষণার শুরু একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক হিসেবে চিহ্নিত হয় এমিনেক্স এবং উন্নত ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য, যাদের চিকিৎসার জন্য খুব কম বিকল্প রয়েছে,” সম্প্রতি একটি প্রেস রিলিজে বলেছেন মার্ক বার্নস, পিএইচডি, এমিনেক্সের প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা এবং সভাপতি। “এই ট্রায়াল আমাদের মৌলিক প্রাক-ক্লিনিকাল এবং প্রাথমিক ক্লিনিকাল ডেটার উপর ভিত্তি করে তৈরি, যা AMXT 1501 এবং DFMO সংমিশ্রণের সম্ভাবনা নির্দেশ করে পলিয়ামাইন বিপাককে অবরোধ করার জন্য—একটি পথ যা কেবল টিউমার বৃদ্ধিকে উৎসাহিত করে না বরং ইমিউন প্রতিক্রিয়াগুলিকে দমন করে।”
বার্নস আরও বিস্তারিতভাবে বলেছেন, “আমরা এই উদ্যোগকে এগিয়ে নিয়ে যাচ্ছি, প্রধান গবেষক এবং শিশু অনকোলজিস্টদের সাথে সহযোগিতা করছি, এবং আটটি ভিন্ন টিউমার প্রকারের লক্ষ্য করছি।” এমিনেক্সের মতে, প্রাক-ক্লিনিকাল এবং প্রাথমিক ক্লিনিকাল ফলাফল উভয়ই নির্দেশ করে যে পলিয়ামাইন সংশ্লেষণ এবং পরিবহন উভয়ের দ্বৈত অবরোধ টিউমার বৃদ্ধিকে কমাতে পারে, পাশাপাশি টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টে প্রচলিত ইমিউনসপ্রেসিভ প্রভাবগুলি প্রশমিত করতে পারে।
মেলানোমায় ট্রায়ালের প্রাসঙ্গিকতা
এই প্রক্রিয়াগত পদ্ধতি মেলানোমার জন্য বিশেষভাবে প্রাসঙ্গিক, যেখানে বিপাকীয় অভিযোজন প্রায়শই চিকিৎসা প্রতিরোধ এবং রোগের অগ্রগতির সাথে যুক্ত থাকে। এই ওপেন-লেবেল ট্রায়ালটি মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা আক্রান্ত রোগীদের পাশাপাশি প্রি-এবং পোস্টমেনোপজাল মহিলা রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করার পরিকল্পনা করছে, যাদের ER-ইতিবাচক, HER2-নেতিবাচক স্তন ক্যান্সার রয়েছে এবং যারা পূর্ববর্তী থেরাপির পরে অগ্রগতি দেখিয়েছে।
গবেষণাটি প্রাথমিক নিরাপত্তা কোহর্টের সাথে শুরু হবে, তারপরে ডোজ সম্প্রসারণের উদ্দেশ্যে পর্যায়গুলি থাকবে যাতে সহ্যযোগ্যতা আরও স্পষ্ট করা যায় এবং থেরাপিউটিক কার্যকলাপের প্রাথমিক লক্ষণগুলি চিহ্নিত করা যায়।
হরিজন প্রসারিত: পেডিয়াট্রিক অনকোলজি
এমিনেক্স তার প্রাপ্তবয়স্ক অনকোলজি উদ্যোগগুলির পাশাপাশি AMXT 1501 এবং DFMO সংমিশ্রণকে শিশু অনকোলজিতে উন্নীত করছে The Beat Childhood Cancer Consortium এর সাথে একটি র্যান্ডমাইজড ফেজ 1/2 ট্রায়ালের মাধ্যমে পেন স্টেট কলেজ অফ মেডিসিনে। এই ট্রায়ালটি বিভিন্ন টিউমার প্রকারের উপর কেন্দ্রিত হবে, যার মধ্যে নিউরোব্লাস্টোমা, ডিফিউজ ইনট্রিনসিক পন্টাইন গ্লিওমা, এবং কয়েকটি বিরল সারকোমা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
গুরুত্বপূর্ণভাবে, এই সংমিশ্রণ থেরাপি নিউরোব্লাস্টোমা চিকিৎসার জন্য FDA থেকে অরফান ড্রাগ ডিজাইনেশন পেয়েছে। যদিও ক্লিনিকাল কার্যকারিতা ডেটা এখনও আসছে, এই ট্রায়ালটি উন্নত মেলানোমা পরিচালনার ক্ষেত্রে বিপাকীয় লক্ষ্যগুলিতে বাড়তি আগ্রহের একটি চিহ্ন—একটি ক্ষেত্র যেখানে ডার্মাটোলজিস্টরা প্রায়শই বহু-শৃঙ্খল অনকোলজি যত্নে জড়িত হন।
সূত্র
- এমিনেক্স থেরাপিউটিকস ঘোষণা করেছে যে নতুন পরীক্ষামূলক ক্যান্সার চিকিৎসা AMXT 1501 এবং DFMO এর ফেজ 1b/2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য একাধিক সাইট সক্রিয় হয়েছে, যা প্রধানত স্তন ক্যান্সার এবং মেলানোমা সহ কঠিন টিউমার রোগীদের উপর। 4 ফেব্রুয়ারি, 2026 তারিখে প্রবেশ করা হয়েছে। https://aminextx.com/wp-content/uploads/2026/02/FINAL-Aminex-Phase-1_2-Trial-Initiation-PR_.pdf
- এমিনেক্স থেরাপিউটিকস ঘোষণা করেছে যে নিউরোব্লাস্টোমা চিকিৎসার জন্য AMXT 1501 এবং DFMO এর সংমিশ্রণে FDA অরফান ড্রাগ ডিজাইনেশন প্রদান করা হয়েছে। 4 ফেব্রুয়ারি, 2026 তারিখে প্রবেশ করা হয়েছে। https://aminextx.com/wp-content/uploads/2025/10/Aminex-ODD-Press-Release-Final-10_2_25.pdf