Lancement d’un nouvel essai pour explorer l’inhibition des polyamines dans le traitement du cancer.
Aminex Therapeutics Lance un Essai Clinique de Phase 1b/2 pour AMXT 1501 en Association avec DFMO
Aminex Therapeutics a récemment annoncé le lancement d’un essai clinique multicentrique de Phase 1b/2 visant à évaluer le composé expérimental AMXT 1501 lorsqu’il est utilisé en conjonction avec difluorométhylornithine (DFMO). Cette étude se concentrera sur des patients diagnostiqués avec un mélanome métastatique ou un cancer du sein avancé.
L’essai clinique, enregistré sous l’identifiant NCT07287917, examinera la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité préliminaire de cette thérapie combinée orale en parallèle avec les protocoles de traitement standard. L’inclusion de patients souffrant de mélanome métastatique souligne un engagement soutenu à cibler les voies métaboliques intrinsèques aux tumeurs, ce qui pourrait améliorer les stratégies d’immuno-oncologie existantes.
Comprendre AMXT 1501 et DFMO
AMXT 1501 est un inhibiteur du transport des polyamines révolutionnaire conçu pour obstruer l’absorption cellulaire des polyamines, qui jouent un rôle vital dans la croissance tumorale, la survie et l’évasion immunitaire. D’autre part, DFMO, connu comme un inhibiteur de la biosynthèse des polyamines, devrait agir de manière synergique avec AMXT 1501 pour supprimer de manière holistique le métabolisme des polyamines.
« Le lancement de cette étude marque une étape cruciale tant pour Aminex que pour les patients confrontés à des cancers avancés qui ont peu d’options de traitement, » a déclaré Mark Burns, PhD, le directeur scientifique et président d’Aminex, dans un communiqué de presse récent. « Cet essai repose sur nos données précliniques et cliniques précoces fondamentales, qui indiquent le potentiel de la combinaison AMXT 1501 et DFMO à inhiber le métabolisme des polyamines—une voie qui favorise non seulement la croissance tumorale mais supprime également les réponses immunitaires. »
Burns a ajouté : « Nous faisons avancer cette initiative, en collaborant avec des chercheurs éminents et des oncologues pédiatriques, et en ciblant huit types de tumeurs différents. » Selon Aminex, les résultats précliniques et cliniques précoces suggèrent que l’inhibition duale de la synthèse et du transport des polyamines pourrait réduire la prolifération tumorale tout en atténuant les effets immunosuppresseurs présents dans le microenvironnement tumoral.
Pertinence de l’Essai dans le Mélanome
Cette approche mécaniste revêt une importance particulière pour le mélanome, où l’adaptation métabolique est souvent liée à la résistance au traitement et à la progression de la maladie. L’essai ouvert prévoit d’inscrire des patients atteints de mélanome métastatique, ainsi que des femmes pré- et post-ménopausées diagnostiquées avec un cancer du sein ER-positif et HER2-négatif ayant montré une progression après des thérapies antérieures.
L’étude commencera par des cohortes de sécurité initiales, suivies de phases visant à l’expansion des doses pour mieux définir la tolérabilité et identifier les premiers signes d’activité thérapeutique.
Élargir les Horizons : Oncologie Pédiatrique
En plus de ses initiatives en oncologie adulte, Aminex fait progresser la combinaison AMXT 1501 et DFMO en oncologie pédiatrique à travers un essai randomisé de Phase 1/2 en partenariat avec The Beat Childhood Cancer Consortium au Penn State College of Medicine. Cet essai se concentrera sur divers types de tumeurs, y compris le neuroblastome, le gliome pontin intrinsèque diffus, et plusieurs sarcomes rares.
Il est important de noter que la thérapie combinée a reçu la Désignation de Médicament Orphelin de la FDA pour son application dans le traitement du neuroblastome. Bien que des données d’efficacité clinique soient encore à venir, cet essai signifie un intérêt croissant pour les cibles métaboliques comme approche complémentaire dans la gestion du mélanome avancé—un domaine où les dermatologues s’engagent fréquemment dans des soins oncologiques multidisciplinaires.
Sources
- Aminex Therapeutics annonce l’activation de plusieurs sites pour l’essai clinique de phase 1b/2 du nouveau traitement anticancéreux expérimental AMXT 1501 et DFMO chez des patients atteints de tumeurs solides, principalement le cancer du sein et le mélanome. Consulté le 4 février 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2026/02/FINAL-Aminex-Phase-1_2-Trial-Initiation-PR_.pdf
- Aminex Therapeutics annonce la désignation de médicament orphelin accordée à AMXT 1501 en combinaison avec DFMO pour le traitement du neuroblastome. Consulté le 4 février 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2025/10/Aminex-ODD-Press-Release-Final-10_2_25.pdf