Nieuwe proef gestart om polyamine-inhibitie in de behandeling van kanker te onderzoeken

Aminex Therapeutics Lanceert Fase 1b/2 Klinische Studie voor AMXT 1501 in Combinatie met DFMO

Aminex Therapeutics heeft onlangs de start aangekondigd van een multicenter Fase 1b/2 klinische studie die gericht is op het evalueren van de experimentele verbinding AMXT 1501 wanneer deze wordt gebruikt in combinatie met difluoromethylornithine (DFMO). Deze studie zal zich richten op patiënten met gemetastaseerd melanoom of gevorderde borstkanker.

De klinische studie, geregistreerd onder de identificatie NCT07287917, zal de veiligheid, verdraagzaamheid en voorlopige werkzaamheid van deze orale combinatietherapie onderzoeken naast de standaardbehandelingsprotocollen. De opname van patiënten met gemetastaseerd melanoom onderstreept een blijvende toewijding aan het richten op tumor-intrinsieke metabolische paden, wat bestaande immuno-oncologie strategieën kan verbeteren.

Begrijpen van AMXT 1501 en DFMO

AMXT 1501 is een baanbrekende polyamine transportremmer die is ontworpen om de cellulaire opname van polyamines te blokkeren, die een cruciale rol spelen in tumor groei, overleving en immuunontwijking. Aan de andere kant wordt DFMO, bekend als een remmer van de biosynthese van polyamines, verwacht synergetisch te werken met AMXT 1501 om het polyamine metabolisme holistisch te onderdrukken.

“De start van deze studie markeert een cruciale mijlpaal voor zowel Aminex als patiënten die worstelen met gevorderde kankers waarvoor weinig behandelingsopties zijn,” verklaarde Mark Burns, PhD, de chief scientific officer en president van Aminex, in een recente persverklaring. “Deze studie is gebaseerd op onze fundamentele preklinische en vroege klinische gegevens, die het potentieel van de combinatie AMXT 1501 en DFMO aangeven om het polyamine metabolisme te remmen—een pad dat niet alleen tumor groei bevordert, maar ook immuunreacties onderdrukt.”

Burns gaf verder aan: “We zetten dit initiatief voort, in samenwerking met vooraanstaande onderzoekers en kinderoncologen, en richten ons op acht verschillende tumortypes.” Volgens Aminex suggereren zowel preklinische als vroege klinische bevindingen dat de dubbele remming van polyamine synthese en transport de tumorproliferatie zou kunnen verminderen, terwijl ook de immunosuppressieve effecten die binnen de tumor micro-omgeving heersen, worden verlicht.

Relevantie van de Studie bij Melanoom

Deze mechanistische benadering is bijzonder relevant voor melanoom, waar metabolische aanpassing vaak verband houdt met behandelingsresistentie en ziekteprogressie. De open-label studie is van plan om patiënten met gemetastaseerd melanoom te werven, evenals pre- en postmenopauzale vrouwen die gediagnosticeerd zijn met ER-positieve, HER2-negatieve borstkanker en die progressie hebben vertoond na eerdere therapieën.

De studie zal beginnen met initiële veiligheidscohorten, gevolgd door fasen die gericht zijn op dosisuitbreiding om de verdraagzaamheid verder te delineeren en om vroege tekenen van therapeutische activiteit te identificeren.

Horizonten Verbreden: Kinderoncologie

Naast zijn initiatieven in de volwassen oncologie, brengt Aminex de combinatie AMXT 1501 en DFMO verder in de kinderoncologie via een gerandomiseerde Fase 1/2 studie in samenwerking met The Beat Childhood Cancer Consortium aan de Penn State College of Medicine. Deze studie zal zich richten op verschillende tumortypes, waaronder neuroblastoom, diffuus intrinsiek pontine glioom, en verschillende zeldzame sarcomen.

Belangrijk is dat de combinatietherapie Orphan Drug Designation van de FDA heeft ontvangen voor de toepassing in de behandeling van neuroblastoom. Hoewel klinische werkzaamheidsgegevens nog in aantocht zijn, betekent deze studie een groeiende interesse in metabolische doelen als een complementaire benadering in het beheer van gevorderd melanoom—een veld waarin dermatologen vaak betrokken zijn bij multidisciplinaire oncologische zorg.

Bronnen

1. Aminex Therapeutics kondigt meerdere locaties aan die zijn geactiveerd voor de fase 1b/2 klinische studie van de nieuwe experimentele kankerbehandeling AMXT 1501 en DFMO bij patiënten met solide tumoren, waaronder voornamelijk borstkanker en melanoom. Toegankelijk op 4 februari 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2026/02/FINAL-Aminex-Phase-1_2-Trial-Initiation-PR_.pdf
2. Aminex Therapeutics kondigt aan dat de FDA Orphan Drug Designation heeft verleend aan AMXT 1501 in combinatie met DFMO voor de behandeling van neuroblastoom. Toegankelijk op 4 februari 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2025/10/Aminex-ODD-Press-Release-Final-10_2_25.pdf