UCB onthult 3-jarige BE HEARD-resultaten voor Bimekizumab in de behandeling van HS

UCB Rapporteert Veelbelovende Drie-Jarige Resultaten voor Bimekizumab bij Hidradenitis Suppurativa

UCB heeft overtuigende nieuwe gegevens onthuld die de driejarige uitkomsten voor bimekizumab (op de markt gebracht als BIMZELX) bij patiënten met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) weerspiegelen. Deze gegevens benadrukken de aanhoudende resolutie van inflammatoire laesies en significante verminderingen in de algehele ziektelast (Bron: UCB persbericht, EHSF Conferentie). De bevindingen, afkomstig uit het belangrijke fase 3 BE HEARD klinische programma en de open-label uitbreiding, zullen worden gepresenteerd op de komende 15e Conferentie van de European Hidradenitis Suppurativa Foundation (EHSF) in San Giljan, Malta. Deze resultaten bieden enkele van de langste duur van effectiviteitsobservaties die tot nu toe zijn geregistreerd voor een therapie die gericht is op IL-17A en IL-17F bij HS.

Studieoverzicht en Methodologie

De driejarige analyse richt zich op individuen met matige tot ernstige HS die gerandomiseerd waren om bimekizumab te ontvangen tijdens de 48 weken durende, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde onderzoeken bekend als BE HEARD I en BE HEARD II. Na deze initiële periode gingen de deelnemers over naar de BE HEARD open-label uitbreiding (BE HEARD EXT).

In totaal werden 1.014 deelnemers ingeschreven voor deze belangrijke onderzoeken, waarbij 556 patiënten aanvankelijk aan bimekizumab waren toegewezen en met succes de 48 weken durende periode voltooiden en vervolgens de uitbreidingsfase ingingen. Van deze individuen hadden 367 beschikbare beoordelingen voor laesietelling op het driejarige moment.

Langdurige Effectiviteitsbevindingen

Na de gecontroleerde proeffase schakelden patiënten over naar open-label bimekizumab, waarbij ze doses van 320 mg om de twee weken of om de vier weken ontvingen, met alle deelnemers die uiteindelijk tegen het einde van het derde jaar overstapten naar een doseringsschema van vier weken. Met behulp van het door clinici beoordeelde International HS Severity Score System (IHS4) werden aanzienlijke langdurige verbeteringen in de last van inflammatoire laesies gedocumenteerd.

Bij de driejarige follow-up bereikte een indrukwekkende 40,1% (147 van de 367) van de beoordeelde patiënten een IHS4-100 respons, wat duidt op volledige resolutie van inflammatoire laesies, waaronder knobbels, abcessen en afvoertunnels. Bovendien werden opmerkelijke bijna-volledige reacties waargenomen: 59,1% (217/367) van de deelnemers voldeed aan de IHS4-90 criteria, terwijl 77,4% (284/367) IHS4-75 bereikte, wat respectievelijk een verbetering van ten minste 90% en 75% ten opzichte van de baseline IHS4-scores weerspiegelt.

Veranderingen in de Verdeling van Ziektelast

Naast de individuele responspercentages onthulde de analyse een significante verschuiving in de algehele verdeling van ziektelast in de loop van de tijd. Bij de baseline werd een opvallende 87,4% (486/556) van de patiënten binnen de bimekizumab-groep geclassificeerd als zijnde lijdend aan ernstige HS volgens de IHS4-criteria. Tegen het driejarige moment was dit percentage dramatisch gedaald tot 14,7% (54/367). Omgekeerd steeg het percentage patiënten dat werd geclassificeerd met milde of inactieve ziekte (IHS4 ≤3) van 0% bij de baseline naar een bemoedigende 59,4% (218/367) na drie jaar.

Deze bevindingen suggereren een opmerkelijke overgang voor de meerderheid van de patiënten van matige of ernstige HS naar een mildere ziekte-toestand gedurende de lange termijn behandeling. Het aantal afvoertunnels, vaak gekoppeld aan chronische weefselschade, littekenvorming en aanzienlijke morbiditeit, vertoonde ook een substantiële daling.

Specifiek daalde het gemiddelde aantal afvoertunnels van een gemiddelde van 3,8 (±4,3) bij de baseline naar slechts 0,9 (±2,0) na drie jaar. Gezien de structurele en symptomatische last die deze tunnels vertegenwoordigen, is hun vermindering niet alleen klinisch betekenisvol, maar sluit ook nauw aan bij de gerapporteerde percentages van IHS4-100 respons.

Verbeteringen in Kwaliteit van Leven

Naast de objectieve maatregelen van laesieresolutie en ziektelast, gaf een aparte analyse aan dat er aanhoudende, significante verbeteringen waren in belangrijke gezondheidsgerelateerde kwaliteits-of-leven uitkomsten gedurende de driejarige periode, wat de bredere impact van effectieve langdurige inflammatoire controle bij HS benadrukt.

Expertcommentaar

“De inflammatoire laesies geassocieerd met HS, met name afvoertunnels, kunnen diep verwoestend zijn voor individuen die met deze aandoening leven—niet alleen vanwege de pijn en de ernstige impact op het dagelijks leven, maar ook vanwege de blijvende structurele schade en littekenvorming die ze vaak veroorzaken,” merkte Professor Thrasyvoulos Tzellos, hoofdarts van de afdeling Dermatologie van het Nordland Hospital Trust in Bodø, Noorwegen, op in een persbericht.

“Deze gegevens tonen aan dat bimekizumab hoge langdurige resolutiescores voor deze laesies bereikt, wat de aanhoudende controle van ontsteking en het potentieel om structurele schade en ziekteprogressie te voorkomen benadrukt” (Bron: UCB persbericht, EHSF Conferentie).

Bimekizumab springt eruit als de eerste en enige monoklonale antilichaam dat selectief zowel IL-17A als IL-17F remt, welke cruciale cytokines zijn die betrokken zijn bij de pathofysiologie van verschillende chronische inflammatoire ziekten.

Regelgevende Goedkeuring en Toekomstige Vooruitzichten

In november 2024 ontving de therapie goedkeuring van de U.S. FDA voor volwassen patiënten met matige tot ernstige HS, met een doseringsschema van 320 mg om de twee weken gedurende de eerste 16 weken, gevolgd door 320 mg om de vier weken daarna (Bron: UCB persbericht, FDA Goedkeuring). Dr. Donatello Crocetta, MD, MBA, Chief Medical Officer van UCB, merkte op: “De gegevens gepresenteerd op de EHSF illustreren de capaciteit van bimekizumab om de ziektelast van HS aanzienlijk te verminderen over een verlengd driejarig tijdsbestek. De diepte en duurzaamheid van de effectiviteit versterken het belang ervan voor zowel patiënten die met HS leven als de klinische gemeenschap.”

“We zijn enthousiast om 2026 te beginnen met verbeterde langdurige klinische bewijs dat de toewijding van UCB weerspiegelt om innovatieve behandelingsopties te bieden, en we kijken ernaar uit om aanvullende bimekizumab-gegevens te delen op de komende AAD conferentie later dit kwartaal” (Bron: UCB persbericht, EHSF Conferentie).

Bronnen

1. UCB toont driejarige hidradenitis suppurativa gegevens op EHSF: BIMZELX® (bimekizumab) bereikte resolutie van inflammatoire laesies en substantiële verbeteringen in ziektelast. Gepubliceerd op 4 februari 2026. Toegang op 4 februari 2026. https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/ucb-showcases-three-year-hidradenitis-suppurativa-data-at-ehsf-bimzelxrvbimekizumab-achieved-inflammatory-lesion-resolution-and-substantial-disease-severity-improvements
2. UCB ontvangt goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor BIMZELX® (bimekizumab-bkzx) als de eerste IL-17A en IL-17F remmer voor volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa. Gepubliceerd op 20 november 2024. Toegang op 4 februari 2026. https://www.ucb-usa.com/stories-media/UCB-U-S-News/detail/article/ucb-receives-us-fda-approval-for-bimzelxr-bimekizumab-bkzx-as-the-first-il-17a-and-il-17f-inhibitor-for-adults-with-moderate-to-severe-hidradenitis-suppurativa