Pure PDGF-BB-sikkerhet setter en ny standard innen regenerativ estetisk behandling

Hvorfor dette er viktig: et grundig blikk på en ofte studert ingrediens for hudreparasjon

Følger du med på hudpleietrender, har du sikkert hørt om «regenerative» behandlinger som skal forbedre hudens kvalitet ved å stimulere kroppens egne reparasjonssystemer. En fersk oversiktsartikkel av Michael Gold, MD, oppsummerer to nye fagfellevurderte studier om en slik ingrediens og understreker et viktig poeng for både behandlere og pasienter: tre tiårs sikkerhetsdata for denne ingrediensen bør være målestokken for andre produkter.

En kort og enkel oppsummering

Ingrediensen er rekombinant humant platelet-derived growth factor-BB (rhPDGF-BB). Den har vært brukt og studert i omtrent 30 år innen sårbehandling og vevsreparasjon. Den nye oversikten ser på en lang rekke laboratorie- og kliniske studier, og konkluderer med at rhPDGF-BB virker lokalt i vevet, forsvinner raskt fra kroppen og ikke har vært knyttet til økt kreftrisiko i store, langsiktige analyser. Forfatteren mener at nyere regenerative produkter bør ha samme høye krav til dokumentasjon før de tas i bruk i estetisk medisin (Kilde: Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R., «Setting the standard for peer-reviewed published studies on regenerative products in aesthetic medicine and post-procedure wound care»).

Hva er rhPDGF-BB, og hvordan skiller det seg fra fillere?

rhPDGF-BB er en laboratoriefremstilt versjon av et naturlig vekstfaktorprotein. Vekstfaktorer er proteiner kroppen bruker for å sende signaler til cellene om å reparere og bygge opp vev. I hudpleie handler det om å stimulere egne celler til å produsere mer kollagen, elastin og naturlig hyaluronsyre over tid, i stedet for bare å tilføre volum slik fillere gjør.

Mens fillere gir umiddelbar volumøkning, har bioregenererende midler som rhPDGF-BB som mål å støtte langsiktige forbedringer i hudens struktur. Det er likevel stor variasjon blant «regenerative» produkter, og ikke alle har like solid forskningsgrunnlag.

Hva sier forskningen om sikkerhet?

Golds oversikt fokuserer på to nylige artikler som samler flere tiårs forskning på rhPDGF-BB (Kilde: Hee CK, Slade HB, Lynch SE., «Safety of exogenous recombinant human platelet-derived growth factor-BB (rhPDGF-BB) for medical and cosmetic applications»; Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr., «Safety of up to 140 daily applications of recombinant human platelet-derived growth factor (rhPDGF-BB) onto skin wounds: unboxing the evidence»).

Hovedpunkter fra disse studiene:

• rhPDGF-BB er virkestoffet i fire FDA-godkjente produkter som brukes til behandling av kroniske sår og for å hjelpe bløtvev og bein å gro (Kilde: Gold MH et al.).
• Studiene har brukt mange ulike måter å påføre stoffet på – kremer, injeksjoner og implantater – ofte i doser langt høyere enn de som brukes i estetiske behandlinger.
• Farmakokinetiske data (hvordan kroppen håndterer stoffet) viser at PDGF-BB virker hovedsakelig der det påføres, har kort halveringstid og gir svært liten systemisk eksponering, selv ved høye doser hos både dyr og mennesker.
• Gjennom mange prekliniske tester har hudirritasjon, allergiske reaksjoner og generell giftighet ikke vært betydelige problemer, uavhengig av påføringsmetode.
• En studie på reproduksjonstoksisitet hos rotter som fikk daglige intravenøse injeksjoner gjennom deler av svangerskapet, rapporterte ingen dødsfall eller alvorlige bivirkninger knyttet til behandlingen.
• Kliniske data er omfattende: over 100 randomiserte kontrollerte studier gjennom mer enn 25 år, med rundt 15 000 deltakere, viste like hyppighet av bivirkninger hos de som fikk PDGF og kontrollgruppene.

Hva med kreftrisiko?

En bekymring som har vært reist tidligere, er om vekstfaktorer kan øke risikoen for kreft. FDA krevde tidligere en advarsel på PDGF-BB-produkter om en teoretisk kreftrisiko. De nyere analysene som omtales i oversikten, har sett nøye på dette.

Langsiktige, retrospektive studier sammenlignet pasienter som hadde fått opptil 140 daglige påføringer av PDGF-BB med ubehandlede kontroller. Disse analysene inkluderte over 13 000 personer og fulgte dem i mer enn ti år. De fant ingen økt forekomst av kreft eller kreftrelaterte dødsfall knyttet til PDGF-BB. På bakgrunn av dette ble den tidligere påkrevde advarselen fjernet (Kilde: Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr.).

Hvorfor forfatteren mener dette bør bli en standard

Hovedbudskapet i oversikten er et ønske om høyere krav til dokumentasjon i markedet for regenerative estetiske produkter. Mange nye «bioregenererende» produkter kommer på markedet, men ikke alle har gjennomgått grundige prekliniske tester, farmakokinetiske studier, toksikologiske undersøkelser eller langsiktige kliniske studier slik regulatorer vanligvis krever for legemidler.

Den omfattende databasen for rhPDGF-BB – med laboratoriestudier, randomiserte forsøk, langtidsoppfølging og regulatoriske vurderinger – gir et mye mer solid bilde av sikkerheten enn det som finnes for mange nyere produkter. Oversiktens praktiske råd til både behandlere og pasienter er enkelt: en godt dokumentert sikkerhetsprofil er et viktig hensyn når man velger en regenerativ behandling (Kilde: Gold MH et al.).

Hva dette betyr for deg som vurderer regenerative behandlinger

Hvis du vurderer en regenerativ hudbehandling, bør behandlingsstedet kunne forklare hvor mye forskning som støtter produktet, hvilke typer studier som er gjort, og hva som er kjent om sikkerheten på lang sikt. Behandlinger med godt dokumentert sikkerhet gir både pasienter og behandlere større trygghet.

Snakk med hudlege eller annen behandler om risiko, fordeler og alternativer. De kan hjelpe deg å veie etablerte sikkerhetsdata opp mot nyere produkter som kanskje har mindre dokumentasjon.

Følg med på hudens endringer

Hvis du følger med på synlige endringer etter en behandling, kan det være nyttig å ta bilder og notater over tid. Det hjelper deg å se forbedringer eller eventuelle nye problemer. Slike verktøy kan være til hjelp før en konsultasjon hos hudlege, men de erstatter ikke en profesjonell vurdering.

Når bør du oppsøke lege?

Oppsøk hudlege eller annen lege hvis du merker bekymringsfulle endringer som en ny eller forandret føflekk, vedvarende blødning, økende smerte, tegn på infeksjon (rødhet, varme, puss), rask vekst av en hudforandring eller andre uventede symptomer etter en behandling. For valg av behandling bør du rådføre deg med en behandler som kan forklare forskningsgrunnlaget og hjelpe deg å finne det tryggeste alternativet for deg.

Ansvarsfraskrivelse

Denne artikkelen forklarer ny forskning og ekspertvurderinger om en spesifikk vekstfaktor brukt i sårbehandling og enkelte kosmetiske behandlinger. Den er ikke ment som medisinsk rådgivning. Behandlingsvalg bør alltid gjøres i samarbeid med en kvalifisert behandler som kjenner din medisinske historie. Ved alvorlige eller forandrede hudplager bør du søke rask medisinsk hjelp.

Kilder

1. Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R. Setting the standard for peer-reviewed published studies on regenerative products in aesthetic medicine and post-procedure wound care. (Kilde: Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R.)
2. Hee CK, Slade HB, Lynch SE. Safety of exogenous recombinant human platelet-derived growth factor-BB (rhPDGF-BB) for medical and cosmetic applications: a review. (Kilde: Hee CK, Slade HB, Lynch SE.)
3. Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr. Safety of up to 140 daily applications of recombinant human platelet-derived growth factor (rhPDGF-BB) onto skin wounds: unboxing the evidence. (Kilde: Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr.)