Neue Studie startet zur Erforschung der Polyaminhemmung in der Krebsbehandlung

Aminex Therapeutics startet Phase 1b/2 klinische Studie für AMXT 1501 in Kombination mit DFMO

Aminex Therapeutics hat kürzlich den Beginn einer multizentrischen Phase 1b/2 klinischen Studie bekannt gegeben, die darauf abzielt, die experimentelle Verbindung AMXT 1501 in Kombination mit Difluoromethylornithin (DFMO) zu evaluieren. Diese Studie konzentriert sich auf Patienten, die mit metastasiertem Melanom oder fortgeschrittenem Brustkrebs diagnostiziert wurden.

Die klinische Studie, registriert unter der Kennung NCT07287917, wird die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit dieser oralen Kombinationstherapie in Verbindung mit den Standardbehandlungsprotokollen untersuchen. Die Einbeziehung von Patienten mit metastasiertem Melanom unterstreicht das anhaltende Engagement, tumorintrinsische Stoffwechselwege zu zielen, die bestehende immunonkologische Strategien verbessern könnten.

Verständnis von AMXT 1501 und DFMO

AMXT 1501 ist ein bahnbrechender Polyamin-Transporthemmer, der darauf ausgelegt ist, die zelluläre Aufnahme von Polyaminen zu blockieren, die eine entscheidende Rolle beim Tumorwachstum, Überleben und der Immunflucht spielen. DFMO, bekannt als Hemmstoff der Polyamin-Biosynthese, wird voraussichtlich synergistisch mit AMXT 1501 wirken, um den Polyamin-Stoffwechsel ganzheitlich zu unterdrücken.

„Der Beginn dieser Studie markiert einen entscheidenden Meilenstein sowohl für Aminex als auch für Patienten, die mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen kämpfen, für die es nur wenige Behandlungsoptionen gibt“, erklärte Mark Burns, PhD, der Chief Scientific Officer und Präsident von Aminex, in einer aktuellen Pressemitteilung. „Diese Studie basiert auf unseren grundlegenden präklinischen und frühen klinischen Daten, die das Potenzial der Kombination von AMXT 1501 und DFMO zur Hemmung des Polyamin-Stoffwechsels zeigen – ein Weg, der nicht nur das Tumorwachstum fördert, sondern auch Immunreaktionen unterdrückt.“

Burns fügte hinzu: „Wir treiben diese Initiative voran, arbeiten mit führenden Forschern und pädiatrischen Onkologen zusammen und zielen auf acht verschiedene Tumorarten ab.“ Laut Aminex deuten sowohl präklinische als auch frühe klinische Ergebnisse darauf hin, dass die doppelte Hemmung der Polyaminsynthese und des Transports das Tumorwachstum einschränken und gleichzeitig die immunosuppressiven Effekte im Tumormikroumfeld verringern könnte.

Bedeutung der Studie bei Melanomen

Dieser mechanistische Ansatz ist besonders relevant für Melanome, bei denen die metabolische Anpassung oft mit Behandlungsresistenz und Krankheitsprogression verbunden ist. Die offene Studie plant die Rekrutierung von Patienten mit metastasiertem Melanom sowie von prä- und postmenopausalen Frauen, die mit ER-positivem, HER2-negativem Brustkrebs diagnostiziert wurden und nach vorherigen Therapien eine Progression gezeigt haben.

Die Studie wird mit anfänglichen Sicherheitskohorten beginnen, gefolgt von Phasen, die auf die Dosissteigerung abzielen, um die Verträglichkeit weiter zu umreißen und frühe Anzeichen therapeutischer Aktivität zu identifizieren.

Horizonte erweitern: Pädiatrische Onkologie

Zusätzlich zu seinen Initiativen in der Erwachsenenonkologie bringt Aminex die Kombination von AMXT 1501 und DFMO in die pädiatrische Onkologie voran, und zwar durch eine randomisierte Phase 1/2 Studie in Partnerschaft mit The Beat Childhood Cancer Consortium am Penn State College of Medicine. Diese Studie wird sich auf verschiedene Tumorarten konzentrieren, einschließlich Neuroblastom, diffuses intrinsisches pontines Gliom und mehrere seltene Sarkome.

Wichtig ist, dass die Kombinationstherapie von der FDA die Orphan Drug Designation für ihre Anwendung bei der Behandlung von Neuroblastomen erhalten hat. Während klinische Wirksamkeitsdaten noch ausstehen, signalisiert diese Studie ein wachsendes Interesse an metabolischen Zielen als ergänzenden Ansatz zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom – ein Bereich, in dem Dermatologen häufig an multidisziplinärer onkologischer Versorgung beteiligt sind.

Quellen

1. Aminex Therapeutics kündigt mehrere aktivierte Standorte für die Phase 1b/2 klinische Studie des neuartigen experimentellen Krebsmedikaments AMXT 1501 und DFMO bei Patienten mit soliden Tumoren, einschließlich hauptsächlich Brustkrebs und Melanom, an. Abgerufen am 4. Februar 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2026/02/FINAL-Aminex-Phase-1_2-Trial-Initiation-PR_.pdf
2. Aminex Therapeutics kündigt die von der FDA erteilte Orphan Drug Designation für AMXT 1501 in Kombination mit DFMO zur Behandlung von Neuroblastomen an. Abgerufen am 4. Februar 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2025/10/Aminex-ODD-Press-Release-Final-10_2_25.pdf