Se Lanzan Nuevos Ensayos para Explorar la Inhibición de Poliaminas en el Tratamiento del Cáncer
Aminex Therapeutics lanza un ensayo clínico de fase 1b/2 para AMXT 1501 en combinación con DFMO
Aminex Therapeutics ha anunciado recientemente el inicio de un ensayo clínico multicéntrico de fase 1b/2 destinado a evaluar el compuesto en investigación AMXT 1501 cuando se utiliza en conjunto con difluorometilornitina (DFMO). Este estudio se centrará en pacientes diagnosticados con melanoma metastásico o cáncer de mama avanzado.
El ensayo clínico, registrado bajo el identificador NCT07287917, investigará la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de esta terapia combinada oral junto con los protocolos de tratamiento estándar. La inclusión de pacientes que padecen melanoma metastásico subraya un compromiso sostenido para atacar las vías metabólicas intrínsecas del tumor, lo que podría mejorar las estrategias existentes de inmuno-oncología.
Comprendiendo AMXT 1501 y DFMO
AMXT 1501 es un innovador inhibidor del transporte de poliaminas diseñado para obstruir la captación celular de poliaminas, que desempeñan un papel vital en el crecimiento tumoral, la supervivencia y la evasión inmunitaria. Por otro lado, DFMO, conocido como un inhibidor de la biosíntesis de poliaminas, se anticipa que funcione sinérgicamente con AMXT 1501 para suprimir de manera integral el metabolismo de las poliaminas.
«El inicio de este estudio marca un hito crucial tanto para Aminex como para los pacientes que luchan contra cánceres avanzados que tienen pocas opciones de tratamiento», declaró Mark Burns, PhD, el director científico y presidente de Aminex, en un comunicado de prensa reciente. «Este ensayo se basa en nuestros datos preclínicos y clínicos tempranos fundamentales, que indican el potencial de la combinación de AMXT 1501 y DFMO para inhibir el metabolismo de las poliaminas, una vía que no solo promueve el crecimiento tumoral sino que también suprime las respuestas inmunitarias.»
Burns elaboró: «Estamos impulsando esta iniciativa hacia adelante, colaborando con investigadores prominentes y oncólogos pediátricos, y apuntando a ocho tipos diferentes de tumores.» Según Aminex, tanto los hallazgos preclínicos como los clínicos tempranos sugieren que la inhibición dual de la síntesis y el transporte de poliaminas podría reducir la proliferación tumoral mientras también alivia los efectos inmunosupresores prevalentes en el microambiente tumoral.
Relevancia del ensayo en melanoma
Este enfoque mecanicista tiene una relevancia particular para el melanoma, donde la adaptación metabólica a menudo está relacionada con la resistencia al tratamiento y la progresión de la enfermedad. El ensayo abierto planea inscribir pacientes con melanoma metastásico, así como mujeres pre y posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama ER-positivo y HER2-negativo que han mostrado progresión después de terapias previas.
El estudio comenzará con cohortes iniciales de seguridad, seguido de fases destinadas a la expansión de dosis para delinear mejor la tolerabilidad e identificar signos tempranos de actividad terapéutica.
Ampliando horizontes: Oncología pediátrica
Además de sus iniciativas en oncología de adultos, Aminex está avanzando la combinación de AMXT 1501 y DFMO en oncología pediátrica a través de un ensayo aleatorizado de fase 1/2 en asociación con The Beat Childhood Cancer Consortium en Penn State College of Medicine. Este ensayo se centrará en varios tipos de tumores, incluyendo neuroblastoma, glioma pontino intrínseco difuso y varios sarcomas raros.
Es importante destacar que la terapia combinada ha recibido la designación de medicamento huérfano de la FDA para su aplicación en el tratamiento del neuroblastoma. Si bien los datos de eficacia clínica aún están por llegar, este ensayo significa un creciente interés en los objetivos metabólicos como un enfoque complementario en el manejo del melanoma avanzado, un campo en el que los dermatólogos participan frecuentemente en la atención oncológica multidisciplinaria.
Fuentes
- Aminex Therapeutics anuncia múltiples sitios activados para el ensayo clínico de fase 1b/2 del nuevo tratamiento oncológico en investigación AMXT 1501 y DFMO en pacientes con tumores sólidos, incluyendo principalmente cáncer de mama y melanoma. Accedido el 4 de febrero de 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2026/02/FINAL-Aminex-Phase-1_2-Trial-Initiation-PR_.pdf
- Aminex Therapeutics anuncia la designación de medicamento huérfano otorgada a AMXT 1501 en combinación con DFMO para el tratamiento del neuroblastoma. Accedido el 4 de febrero de 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2025/10/Aminex-ODD-Press-Release-Final-10_2_25.pdf