Upadacitinib mantiene una seguridad estable en análisis de laboratorio tras 3 años en dermatitis atópica

De qué trata esta historia

Si usted o alguien a quien cuida tiene dermatitis atópica de moderada a grave (a menudo llamada eccema), quizá haya oído hablar de un medicamento oral con receta llamado upadacitinib (nombre comercial Rinvoq). Nuevos datos de laboratorio a largo plazo, obtenidos en dos importantes ensayos clínicos, sugieren que este medicamento mantiene un perfil de seguridad estable cuando los médicos revisan análisis de sangre durante casi tres años de tratamiento.

Resumen rápido en lenguaje sencillo

Los investigadores siguieron a personas con dermatitis atópica moderada a grave que tomaron upadacitinib durante hasta 140 semanas. Analizaron el colesterol y los triglicéridos (lípidos), las enzimas hepáticas, una enzima muscular llamada creatina fosfocinasa (CPK) y el peso corporal. La mayoría de los resultados de laboratorio se mantuvieron dentro de los rangos normales o volvieron a la normalidad con el tratamiento continuado. Los problemas graves en los análisis fueron poco frecuentes, y suspender el tratamiento por un problema en los análisis fue raro. (Fuente: Cotter et al., póster, Society for Investigative Dermatology 2026.)

Cómo se realizó la investigación

Este informe combina dos grandes ensayos de fase 3 llamados Measure Up 1 y Measure Up 2. Se trató de estudios aleatorizados y controlados con placebo que probaron dosis de upadacitinib de 15 mg y 30 mg, tomadas una vez al día, en personas de entre 12 y 75 años con dermatitis atópica moderada a grave. Al inicio, 603 personas recibieron 15 mg, 610 tomaron 30 mg y 601 placebo. En la semana 16, quienes estaban con placebo pasaron a una de las dos dosis de upadacitinib. Los investigadores revisaron los análisis desde el comienzo hasta la semana 140. (Fuente: Cotter et al., póster, Society for Investigative Dermatology 2026.)

Qué análisis se controlaron

El equipo revisó:

• Lípidos: HDL, LDL, colesterol total y triglicéridos.
• Enzimas hepáticas: ALT y AST, que ayudan a detectar estrés en el hígado.
• CPK: una enzima muscular que puede aumentar tras hacer ejercicio o sufrir una lesión muscular.
• Peso corporal.

Qué encontraron

Al inicio, los valores medios en los análisis estaban dentro de los rangos normales en todos los grupos. A lo largo de las 140 semanas, la mayoría de los niveles de lípidos y enzimas hepáticas se mantuvieron normales. Cuando hubo cambios, generalmente fueron temporales y a menudo volvieron a la normalidad sin necesidad de suspender el medicamento. (Fuente: Cotter et al., póster, Society for Investigative Dermatology 2026.)

Estos son los detalles más importantes:

• Las elevaciones graves (grado 3 o superior) fueron poco frecuentes: la ALT subió a ese nivel en aproximadamente el 0,6 % al 1,3 % de los pacientes, la AST en un 1,1 % a 2,1 %, y la CPK en un 8,6 % a 12,5 %.
• Los aumentos muy elevados de enzimas hepáticas (grado 4) fueron raros, afectando a no más del 0,3 % de los pacientes para ALT o AST. Los eventos de grado 4 para CPK fueron inferiores al 6 %.
• Suspender el tratamiento por análisis anormales fue poco habitual: el 0,7 % de los pacientes lo había hecho a la semana 52, y menos del 2 % lo había hecho hasta la semana 140.
• Se observó un aumento temprano de la CPK en el grupo de 30 mg en la semana 4, con un promedio de 414,5 U/L. Los investigadores consideraron que esto se debía principalmente al ejercicio o la actividad física. Estos niveles de CPK volvieron a la normalidad en la mayoría de los casos, y los problemas graves con la CPK fueron muy raros (menos de 0,1 eventos por cada 100 años-paciente).

Cambios de peso

El aumento de peso fue poco común. En las primeras 16 semanas, el 1,8 % de las personas que tomaron 15 mg y el 1,9 % de las que tomaron 30 mg reportaron un aumento de peso, frente al 0,6 % en el grupo placebo. Durante las 140 semanas, la tasa ajustada por exposición para aumento de peso fue baja: 1,27 eventos por cada 100 años-paciente con 15 mg y 1,79 con 30 mg. Las pérdidas de peso también fueron poco frecuentes. (Fuente: Cotter et al., póster, Society for Investigative Dermatology 2026.)

Qué significa esto para las personas con eccema

Los investigadores concluyeron que el seguimiento de los análisis durante casi tres años respalda un perfil de seguridad estable a largo plazo para el upadacitinib en personas con dermatitis atópica moderada a grave. La mayoría de las alteraciones en los análisis fueron temporales y solo un pequeño número de personas necesitó dejar el medicamento por estos cambios. (Fuente: Cotter et al., póster, Society for Investigative Dermatology 2026.)

Dicho esto, los médicos siguen recomendando realizar ciertos análisis de sangre antes de comenzar cualquier inhibidor de JAK (la clase de fármacos a la que pertenece el upadacitinib) y repetirlos durante el tratamiento. Estas recomendaciones de seguimiento están incluidas en guías prácticas para personas con dermatitis atópica que toman inhibidores orales de JAK. (Fuente: Kirchhof et al., Dermatol Ther 2024.)

Limitaciones a tener en cuenta

Este informe proviene de ensayos clínicos controlados, que permiten a los investigadores observar los efectos bajo condiciones muy supervisadas. Los resultados en la vida real pueden variar, ya que las personas pueden tener otras enfermedades, tomar otros medicamentos o recibir un seguimiento menos estricto. Hable con su médico para decidir qué plan de control es el más adecuado para usted.

Cuándo debe contactar con su médico

Llame a su médico o dermatólogo si nota alguno de estos síntomas durante el tratamiento:

• Dolor abdominal nuevo o que empeora, color amarillento en la piel o los ojos (ictericia) o orina muy oscura.
• Dolor muscular inexplicado, debilidad o orina de color oscuro.
• Cambio repentino e inexplicado de peso.
• Signos de infección como fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente.

Estos pueden ser indicios de que es necesario realizar un análisis o una evaluación médica.

Vigilar los cambios en la piel

Puede ser útil hacerse fotos de la piel con el tiempo para que usted y su médico puedan comprobar si la erupción mejora, se mantiene igual o empeora. Unas pocas fotos claras tomadas cada pocas semanas facilitan detectar patrones que pueden comentarse en las consultas.

Aviso legal

Este artículo es solo informativo y no sustituye el consejo médico. Las decisiones sobre el tratamiento y los controles de laboratorio deben hablarse con su médico o dermatólogo. Si tiene síntomas graves o dudas, busque atención médica sin demora.

Fuentes

1. Cotter D, Shahriari M, Dasilva D, et al. Long-term laboratory trends in patients with moderate‑to‑severe atopic dermatitis treated with upadacitinib: 140‑week results from Measure Up 1 and 2. Poster presented at the Society for Investigative Dermatology Annual Meeting, May 13–16, 2026, Chicago, Illinois. (Fuente: Cotter et al., póster, Society for Investigative Dermatology 2026)
2. Kirchhof MG, Prajapati VH, Gooderham M, et al. Practical recommendations on laboratory monitoring in patients with atopic dermatitis on oral JAK inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14(9):2653-2668. doi:10.1007/s13555-024-01243-8. (Fuente: Kirchhof et al., Dermatol Ther 2024)